Nepoužívajte Orinox 1 mg/ml: - ak ste alergický na xylometazolínium-chlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/06476-Z1B 2/6 - ak ste nedávno podstúpili operáciu v oblasti nosa. Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, či môžete začať používať xylometazolínium-chlorid. - ak máte suchý zápal nosovej sliznice s tvorbou chrást (rhinitis sicca). - ak máte glaukóm s úzkym uhlom. Ak sa ktorákoľvek z uvedených skutočností na vás vzťahuje, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, pretože tento liek pre vás za týchto okolností nie je vhodný. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať Orinox 1 mg/ml, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak vy alebo vaše dieťa máte jeden z nasledujúcich stavov: • vysoký krvný tlak • ochorenie srdca (napr. syndróm dlhého QT intervalu) • ochorenie ciev • zvýšenú činnosť štítnej žľazy • cukrovku • zväčšenú prostatu • • nezhubný nádor nadobličiek (feochromocytóm) • ak užívate alebo ste v posledných dvoch týždňoch užívali niektoré antidepresíva známe ako inhibítory monoaminooxidázy (IMAO). Tak ako iné podobné lieky, aj Orinox 1 mg/ml môže u citlivých pacientov vyvolávať poruchy spánku, závrat, tras, nepravidelný tep srdca alebo zvýšenie krvného tlaku. Obráťte sa na lekára, ak spozorujete niektorý z týchto príznakov. Tak ako iné lieky, ktoré znižujú opuch nosovej sliznice, sa Orinox 1 mg/ml nemá používať nepretržite dlhšie ako 1 týždeň. Dlhodobé alebo nadmerné používanie môže spôsobiť zhrubnutie nosovej sliznice, takže sa zdá, že príznaky, kvôli ktorým sa nosový sprej používa, nezmizli alebo sa dokonca vrátili. Ak po týždni nedôjde k zlepšeniu, obráťte sa na svojho lekára. Neprekračujte odporúčané dávkovanie. Vyhnite sa kontaktu s očami alebo ústami. Deti Orinox 1 mg/ml 1 nesmú používať deti mladšie ako 12 rokov. Pre deti vo veku 1 až 11 rokov je dostupný liek v ďalšej sile, Orinox 0,5 mg/ml. Iné lieky a Orinox 1 mg/ml Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Nepoužívajte xylometazolín, ak užívate (alebo ste v posledných 2 týždňoch užívali) akékoľvek lieky na liečbu depresie. Medzi tieto lieky patrí: • inhibítory monoaminooxidázy (IMAO): neužívajte tento liek, ak používate IMAO alebo ste ho užívali počas posledných 2 týždňov • tricyklické a tetracyklické antidepresíva Vzájomné pôsobenie s inými liečivami môže nastať pri používaní xylometazolínu spolu s niektorými liekmi na liečbu vysokého krvného tlaku. Je tu možnosť ovplyvnenia účinku beta-blokátorov (používajú Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/06476-Z1B 3/6 sa na liečbu vysokého krvného tlaku, niektorých srdcových ochorení a pri zvýšenom vnútroočnom tlaku). Ak užívate niektorý z vyššie uvedených liekov, musíte to zobrať do úvahy a vyhľadať radu lekára alebo lekárnika. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. Tehotenstvo Nepoužívajte Orinox 1 mg/ml ak ste tehotná. Dojčenie Nie je známe, či sa xylometazolín vylučuje do materského mlieka. Predtým, ako začnete používať tento liek, poraďte sa o jeho vhodnosti so svojím lekárom. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Orinox 1 mg/ml nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje Orinox 1 mg/ml obsahuje benzalkónium-chlorid Tento liek obsahuje 0,1 mg benzalkónium-chloridu v jednom mililitri. Benzalkónium-chlorid môže spôsobiť podráždenie alebo opuch vnútri nosa, najmä ak sa používa dlhodobo. Viac →
Orinox 1 mg/ml aer nao 1x10 ml (fľ.skl.žltohnedá s rozprašovačom)
nazálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 69/0331/15-S |
| Lieková forma | Nosový roztokový sprej (Nosová roztoková aerodisperzia - platné do okt2020) |
| Spôsob podania | nazálne použitie |
| Sila | 1 mg/1 ml |
| Balenie | 1 |
| ATC skupina | R01AA07 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 18.08.2015 |
| Posledná zmena | 12.05.2026 |
Účinné látky
- Xylometazolíniumchlorid (1 mg/ml)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Orinox 1 mg/ml obsahuje liečivú látku xylometazolínium-chlorid patriaci do skupiny liekov nazývaných sympatomimetiká. Xylometazolínium-chlorid znižuje opuch upchatej sliznice nosa a tým znižuje vylučovanie hlienu a sťahuje opuchnuté krvné cievy do normálnej veľkosti. Pomáha tak udržiavať čistý nosový priechod, uľahčuje dýchanie, keď máte upchatý alebo plný nos. Orinox 1 mg/ml sa používa na obnovenie priechodnosti upchatého nosa spôsobeného akútnou nádchou, sennou nádchou alebo inou alergickou nádchou alebo zápalom prinosových dutín (sinusitídou). Lekár vám ho môže predpísať aj na použitie pred odborným vyšetrením nosa. Účinok tohto lieku sa prejaví v priebehu 2 minút a pretrváva až do 12 hodín. Tento liek je vhodný pre dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov. Je dobre znášaný aj u pacientov s citlivou nosovou sliznicou. Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
- Lieková forma
- Nosový roztokový sprej (Nosová roztoková aerodisperzia - platné do okt2020)
- Sila
- 1 mg/1 ml
- Spôsob podania
- nazálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
- Orinox 1 mg/ml obsahuje liečivú látku xylometazolínium-chlorid patriaci do skupiny liekov nazývaných sympatomimetiká. Xylometazolínium-chlorid znižuje opuch upchatej sliznice nosa a tým znižuje vylučovanie hlienu a sťahuje opuchnuté krvné cievy do normálnej veľkosti. Pomáha tak udržiavať čistý nosový priechod
- uľahčuje dýchanie
- keď máte upchatý alebo plný nos
Orinox 1 mg/ml sa používa na obnovenie priechodnosti upchatého nosa spôsobeného akútnou nádchou, sennou nádchou alebo inou alergickou nádchou alebo zápalom prinosových dutín (sinusitídou).
Lekár vám ho môže predpísať aj na použitie pred odborným vyšetrením nosa.
Účinok tohto lieku sa prejaví v priebehu 2 minút a pretrváva až do 12 hodín.
Tento liek je vhodný pre dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov. Je dobre znášaný aj u pacientov s citlivou nosovou sliznicou.
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Čo Orinox 1 mg/ml obsahuje
- Liečivo je xylometazolínium-chlorid
- 1 ml roztoku obsahuje 1 mg xylometazolínium-chloridu. 1 dávka (138 µl) obsahuje 140
mikrogramov xylometazolínium-chloridu.
- sodného
- dodekahydrát hydrogénfosforečnanu sodného
- chlorid sodný a čistená voda
Ako Orinox 1 mg/ml vyzerá a obsah balenia
Orinox 1 mg/ml je bezfarebný alebo takmer bezfarebný roztok. Orinox 1 mg/ml je balený v hnedej, sklenenej fľaši (10 ml) s bielym plastovým rozprašovačom a polypropylénovým alebo HDPE ochranným uzáverom.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Dr. Max Pharma s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město 110 00 Praha 1 Česká republika
Výrobca Basic Pharma Manufacturing B.V. Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT Geleen Holandsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:
Česká republika Xylomax Poľsko Orinox
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/06476-Z1B
6/6 Rumunsko Orinox 1 mg/ml spray nazal, soluţie Slovenská republika Taliansko Orinox 1 mg/ml Rimet
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná vo februári 2024.
Nepoužívajte Orinox 1 mg/ml:
- ak ste alergický na xylometazolínium-chlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/06476-Z1B
2/6
- ak ste nedávno podstúpili operáciu v oblasti nosa. Poraďte sa so svojím lekárom alebo
lekárnikom, či môžete začať používať xylometazolínium-chlorid.
- ak máte suchý zápal nosovej sliznice s tvorbou chrást (rhinitis sicca).
- ak máte glaukóm s úzkym uhlom.
- Ak sa ktorákoľvek z uvedených skutočností na vás vzťahuje
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- pretože tento liek pre vás za týchto okolností nie je vhodný
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Orinox 1 mg/ml
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- ak vy alebo vaše dieťa máte jeden z nasledujúcich stavov: • vysoký krvný tlak • ochorenie srdca (napr. syndróm dlhého QT intervalu) • ochorenie ciev • zvýšenú činnosť štítnej žľazy • cukrovku • zväčšenú prostatu • • nezhubný nádor nadobličiek (feochromocytóm) • ak užívate alebo ste v posledných dvoch týždňoch užívali niektoré antidepresíva známe ako inhibítory monoaminooxidázy (IMAO)
- Tak ako iné podobné lieky
- aj Orinox 1 mg/ml môže u citlivých pacientov vyvolávať poruchy spánku
- závrat
- tras
- nepravidelný tep srdca alebo zvýšenie krvného tlaku. Obráťte sa na lekára
- ak spozorujete niektorý z týchto príznakov
- Tak ako iné lieky
- ktoré znižujú opuch nosovej sliznice
- sa Orinox 1 mg/ml nemá používať nepretržite dlhšie ako 1 týždeň. Dlhodobé alebo nadmerné používanie môže spôsobiť zhrubnutie nosovej sliznice
- takže sa zdá
- že príznaky
- kvôli ktorým sa nosový sprej používa
- nezmizli alebo sa dokonca vrátili. Ak po týždni nedôjde k zlepšeniu
- obráťte sa na svojho lekára
Neprekračujte odporúčané dávkovanie.
Vyhnite sa kontaktu s očami alebo ústami.
Deti Orinox 1 mg/ml 1 nesmú používať deti mladšie ako 12 rokov.
- Pre deti vo veku 1 až 11 rokov je dostupný liek v ďalšej sile
- Orinox 0
- 5 mg/ml
- Iné lieky a Orinox 1 mg/ml Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Medzi tieto lieky patrí: • inhibítory monoaminooxidázy (IMAO): neužívajte tento liek, ak používate IMAO alebo ste ho užívali počas posledných 2 týždňov • tricyklické a tetracyklické antidepresíva
Vzájomné pôsobenie s inými liečivami môže nastať pri používaní xylometazolínu spolu s niektorými liekmi na liečbu vysokého krvného tlaku. Je tu možnosť ovplyvnenia účinku beta-blokátorov (používajú
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/06476-Z1B
3/6 sa na liečbu vysokého krvného tlaku, niektorých srdcových ochorení a pri zvýšenom vnútroočnom tlaku).
Ak užívate niektorý z vyššie uvedených liekov, musíte to zobrať do úvahy a vyhľadať radu lekára alebo lekárnika.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek
Tehotenstvo Nepoužívajte Orinox 1 mg/ml ak ste tehotná.
- Dojčenie Nie je známe
- či sa xylometazolín vylučuje do materského mlieka. Predtým
- ako začnete používať tento liek
- poraďte sa o jeho vhodnosti so svojím lekárom
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Orinox 1 mg/ml nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje Orinox 1 mg/ml obsahuje benzalkónium-chlorid Tento liek obsahuje 0,1 mg benzalkónium-chloridu v jednom mililitri. Benzalkónium-chlorid môže spôsobiť podráždenie alebo opuch vnútri nosa, najmä ak sa používa dlhodobo.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Okamžite PRESTAŇTE tento liek používať a kontaktujte lekára alebo vyhľadajte pohotovosť, ak sa u vás alebo vášho dieťaťa objavia niektoré z nasledujúcich príznakov, ktoré môžu byť prejavmi alergických reakcií: • ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, • opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla, • závažné svrbenie kože s červenajúcou vyrážkou alebo s vyvýšenými vyrážkami (žihľavka).
- • bolesti hlavy
- • sucho alebo podráždenie nosovej sliznice
- pocit pálenia
- • nevoľnosť
• krvácanie z nosa.
- • závraty
- • tras
- • nespavosť
- • prechodné poruchy zraku
- • nepravidelný a rýchly srdcový tep
- • zvýšený krvný tlak
- • alergické reakcie (kožná vyrážka
- svrbenie
- opuch)
Hlásenie vedľajších účinkov
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/06476-Z1B
5/6 Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy používajte tento liek presne tak
- ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Orinox 1 mg/ml sa nesmie používať u detí mladších ako 12 rokov.
Odporúčaná dávka pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov je: 1 vstrek do každej nosovej dierky, 1-krát alebo niekoľkokrát podľa potreby, maximálne 3-krát denne. Medzi dvoma podaniami má byť časový odstup 8 až 10 hodín.
Spôsob použitia Odstráňte bezpečnostný uzáver.
- Pred prvým použitím stlačte pumpičku 5-krát
- aby ste pripravili sprej k aplikácii. V prípade
- že sprej nebol používaný viac ako 14 dní (po prvom použití)
- stlačte pumpičku jedenkrát na prípravu k ďalšiemu použitiu. Sprej je tak pripravený pre následné použitie. Dbajte na to
- aby sa sprej nedostal do očí a úst
Vyčistite si nos.
Držte nosový sprej zvisle a nahnite hlavu trocha dopredu. Vložte nosovú pumpičku do nosovej dierky a raz stlačte sprejovú pumpičku. Držte rozprašovač stlačený, kým ho nevyberiete z nosa. Aplikujte 1 vstreknutie do každej nosovej dierky. Počas stláčania sprejovej pumpičky sa pomaly nadýchnite nosom.
Po použití vyčistite a osušte nosovú pumpičku a nasaďte bezpečnostný uzáver.
Aby sa zabránilo prípadnému prenosu infekcie, fľaštičku má používať iba jedna osoba.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/06476-Z1B
4/6 Trvanie liečby Xylometazolínium-chlorid nesmiete používať viac ako 1 týždeň. Pokiaľ príznaky nevymizli alebo sa dokonca vrátili po použití spreja po dobu 1 týždňa, poraďte sa s lekárom. Váš lekár vám môže poradiť ohľadom ďalšej liečby.
- Ak použijete viac Orinoxu 1 mg/ml
- ako máte Ak ste použili príliš veľa tohto lieku
- kontaktujte okamžite svojho lekára alebo lekárnika
- Predávkovanie môže nastať podaním do nosa alebo cez ústa. Pri predávkovaní môžu nastať nasledujúce príznaky
- najmä u malých detí: úzkosť
- nepokoj
- halucinácie alebo kŕče striedajúce sa s poklesom telesnej teploty
- veľmi extrémnou formou ospalosti vedúcou k bezvedomiu (letargii) alebo kóme. Ďalšie prejavy predávkovania môžu byť: zúženie zreníc alebo dokonca rozšírenie zreníc
- potenie
- bledosť
- modrasté sfarbenie kože a slizníc (cyanóza)
- búšenie srdca a apnoe (dočasné zastavenie dýchania)
Ak zabudnete použiť Orinox 1 mg/ml Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete používať Orinox 1 mg/ml Ak prestanete používať tento liek, neobjavia sa žiadne abnormality.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Uchovávajte pri teplote do 25°C. Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
- Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie
- ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Otvorené balenie je možné používať 1 mesiac po otvorení. Aby ste si ľahšie zapamätali
- zapíšte dátum otvorenia na označené miesto na škatuľke
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
| Názov | Cena |
|---|---|
| Afrin 0,5 mg/ml nosový sprej aer nao 1x15 ml (fľ.HDPE) Nosový roztokový sprej (Nosová roztoková aerodisperzia - platné do okt2020) · 0,5 mg/ml | — |
| Afrin 0,5 mg/ml nosový sprej s mentolom aer nao 1x15 ml (fľ.HDPE) Nosový roztokový sprej (Nosová roztoková aerodisperzia - platné do okt2020) · 0,5 mg/ml | — |
| mar rhino 0,1% nosový sprej aer nao 1x15 ml (fľ.PE) Nosový roztokový sprej (Nosová roztoková aerodisperzia - platné do okt2020) · 1 mg/ 1 ml | — |
| OLYNTH PLUS 1 mg/50 mg/ml nosový roztokový sprej aer nao 1x10 ml (fľ.HDPE biela) Nosový roztokový sprej (Nosová roztoková aerodisperzia - platné do okt2020) · 1 mg+50 mg/1 ml | — |
| Orinox 0,5 mg/ml aer nao 1x10 ml (fľ.skl.žltohnedá s rozprašovačom) Nosový roztokový sprej (Nosová roztoková aerodisperzia - platné do okt2020) · 0,5 mg/1 ml | — |
| Orinox Neo aer nao 1x10 ml (fľ.HDPE s 3K sprej.pumpou) Nosový roztokový sprej (Nosová roztoková aerodisperzia - platné do okt2020) · 1 mg/1 ml | — |
| Orinox Neo aer nao 1x10 ml (fľ.HDPE s APF sprej.pumpou) Nosový roztokový sprej (Nosová roztoková aerodisperzia - platné do okt2020) · 1 mg/1 ml | — |
| Otrivin 0,1 % aer nao 1x10 ml (fľ.HDPE s dávkovačom ovl. palcom) Nosový roztokový sprej (Nosová roztoková aerodisperzia - platné do okt2020) · 0,1 % | — |
| Otrivin 0,1 % aer nao 1x10 ml (fľ.HDPE s dávkovačom ovl. prstami) Nosový roztokový sprej (Nosová roztoková aerodisperzia - platné do okt2020) · 0,1 % | — |
| Otrivin 0,1 % int nao 1x10 ml/1 mg (fľ.HDPE) Nosové roztokové kvapky (Nosová roztoková instilácia - platné do okt2020) · 0,1% | — |
| Otrivin Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml aer nao 1x10 ml (fľ.HDPE) Nosový roztokový sprej (Nosová roztoková aerodisperzia - platné do okt2020) · 1 mg/1 ml+50 mg/1 ml | — |
| Otrivin pre deti int nao 1x10 ml/0,5 mg (fľ.HDPE) Nosové roztokové kvapky (Nosová roztoková instilácia - platné do okt2020) · 0,05 % | — |
| Septanazal sprej pre deti aer nao 1x10 ml (fľ.HDPE s rozpr.) Nosový roztokový sprej (Nosová roztoková aerodisperzia - platné do okt2020) · 0,5 mg+50 mg/1 ml | — |
| Septanazal sprej pre dospelých aer nao 1x10 ml (fľ.HDPE s rozpr.) Nosový roztokový sprej (Nosová roztoková aerodisperzia - platné do okt2020) · 1 mg+50 mg/1 ml | — |
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine R01AA07 →