Otrivin 0,1 % int nao 1x10 ml/1 mg (fľ.HDPE)

Otrivin 0,1 % je nosový dekongestant (znižuje nadmerné prekrvenie nosovej sliznice).

Otrivin 0,1 % je určený dospelým a dospievajúcim od 12 rokov.

• Otrivin 0
• 1 % obsahuje liečivo xylometazolínium-chlorid. Rýchlo uvoľní upchatý nos
• napomáha odchodu sekrétu a uľahčí dýchanie

Otrivin 0,1 % sa používa na obnovenie priechodnosti upchatého nosa pri nádche z prechladnutia, sennej nádche alebo iných druhoch alergickej nádchy a pri zápale prinosových dutín (sinusitída).

Účinok lieku Otrivin 0,1 % sa prejaví v priebehu 2 minút a pretrváva do 12 hodín a je veľmi dobre znášaný dokonca aj u pacientov s citlivou nosovou sliznicou.

• Schválený text k rozhodnutiu o zmene
• ev. č.: 2024/02145-ZME Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
• ev.č.: 2024/03592-Z1B

2 Otrivin 0,1 % podávaný do nosa sa tiež môže používať pri ušných zápaloch na zníženie opuchu nosohltanovej sliznice (výstelka nosových prieduchov a hrdla). Môže byť tiež predpísaný lekárom na použitie pred odborným vyšetrením nosa (rinoskopia).

Laboratórne testy preukázali, že xylometazolínium-chlorid znižuje infekčnú aktivitu humánnych rinovírusov spôsobujúcich bežné prechladnutie.

• Otrivin 0
• 1 % obsahuje tiež zvlhčujúce a upokojujúce zložky
• ktoré pomáhajú predchádzať suchosti a podráždeniu sliznice nosa

Čo lieky Otrivin 0,1 % obsahujú

• Liečivo je xylometazolínium-chlorid. 1 ml roztoku obsahuje 1 mg xylometazolínium-chloridu.
• Ďalšie zložky sú: dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, dodekahydrát

• hydrogénfosforečnanu sodného
• dinátriumedetát
• benzalkónium-chlorid
• sorbitol 70 %
• hypromelóza
• chlorid sodný
• čistená voda

• Ako Otrivin 0
• 1 % vyzerá a obsah balenia Otrivin 0
• 1 % nosové roztokové kvapky je bezfarebný roztok vo fľaštičke s kvapkadlom. Veľkosť balenia: 10 ml

• Pumpa ovládaná dvoma prstami zvisle Otrivin 0
• 1 % nosový roztokový sprej je bezfarebný roztok vo fľaštičke s dávkovacou pumpou
• ktorou aplikujete presné množstvo roztoku

Pumpa ovládaná palcom zboku Otrivin 0,1 % nosový roztokový sprej je dostupný ako 10 ml nosový sprej s dávkovacou pumpičkou ovládanou palcom zboku (s bezpečnostným uzáverom).

• Schválený text k rozhodnutiu o zmene
• ev. č.: 2024/02145-ZME Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
• ev.č.: 2024/03592-Z1B

7 Veľkosť balenia: 10 ml

• Držiteľ rozhodnutia o registrácii Haleon Czech Republic s.r.o. Hvězdova 1734/2c
• 140 00 Praha 4 – Nusle
• Česká republika e-mail: [email protected]

• Výrobca Haleon Germany GmbH
• Barthstrasse 4
• 80339 Mníchov
• Nemecko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v auguste 2024.

• Vždy používajte Otrivin 0
• 1% presne podľa odporučenia uvedeného nižšie. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Otrivin 0,1 % sa neodporúča používať u detí mladších ako 12 rokov.

Otrivin 0,1 % nosové roztokové kvapky

Vek Dávkovanie Dospelí a dospievajúci nad 12 rokov 2 až 4 kvapky do každej nosovej dierky 1 až 3-krát denne podľa potreby. Neprekračujte celkovo 3 podania denne do každej nosovej dierky. Posledná dávka sa podáva pred uložením sa na spánok.

• 1. Vyčistite si nos. 2. Pred použitím vyskúšajte kvapkadlo k zaručeniu správnej kontroly dávkovania. 3. Zakloňte hlavu tak
• ako vám to je pohodlné alebo
• ak ležíte na posteli
• hlavu nakloňte cez okraj postele. 4. Bez toho
• aby ste sa dotkli nosa kvapkadlom
• podajte opatrne kvapku do každej nosovej dierky a nechajte hlavu krátky čas zaklonenú tak
• aby sa kvapky mohli rozptýliť v nose

• Schválený text k rozhodnutiu o zmene
• ev. č.: 2024/02145-ZME Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
• ev.č.: 2024/03592-Z1B

4

• 5. Ak ste úplne minuli nosové dierky
• podajte kvapku znova. 6. Ak sa aspoň časť kvapky dostala do nosa
• nepodávajte znova kvapku. 7. Postup opakujte v druhej nosovej dierke. 8. Čisté a suché kvapkadlo vložte hneď po použití späť do fľaštičky. 9. Aby sa zabránilo prípadnému prenosu infekcie
• mala by fľaštičku používať iba jedna osoba

Otrivin 0,1 % nosový roztokový sprej

Vek Dávkovanie Dospelí a dospievajúci nad 12 rokov 1 vstrek do každej nosovej dierky 1 až 3-krát denne podľa potreby. Neprekračujte celkovo 3 podania denne do každej nosovej dierky. Posledná dávka sa podáva pred uložením sa na spánok.

Pumpa ovládaná dvoma prstami zvisle

1. Nestrihajte aplikátor. Dávkovací sprej je pripravený na aktiváciu pred prvým použitím.

2. Vyčistite si nos. 3. Odstráňte ochranný kryt. 4. Pred prvým použitím naplňte dávkovač štvornásobným stlačením. Takto pripravený dávkovač zostane naplnený na každodenné pravidelné používanie. Ak nedošlo k vystreknutiu spreja alebo v prípade, že liek nebol používaný viac ako sedem dní, je potrebné pumpu znovu pripraviť na uvedenie do chodu štyrmi stlačeniami. Buďte opatrní, aby vám sprej nevstrekol do očí alebo úst. 5. Držte fľaštičku vo zvislej polohe, položte palec na dno fľaštičky a trysku vložte medzi dva prsty.

6. Predkloňte sa mierne dopredu. Vložte trysku do nosovej dierky. 7. Streknite a zároveň sa jemne nadýchnite.

• Schválený text k rozhodnutiu o zmene
• ev. č.: 2024/02145-ZME Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
• ev.č.: 2024/03592-Z1B

5 8. Opakujte v druhej nosovej dierke. 9. Pred nasadením ochranného viečka očistite a vysušte trysku. 10. Aby sa zabránilo prenosu infekcie, obsah fľaštičky by mala používať iba jedna osoba.

Pumpa ovládaná palcom zboku

Pokyny na použitie Odstráňte uzáver.

• Pred prvým použitím Stlačte pumpičku 5-krát
• aby došlo k jej naplneniu. Hneď ako sa pumpička naplní
• vydrží naplnená po celú dobu pravidelného denného používania

1. Vyprázdnite si nos. 2. Fľaštičku držte zvislo s palcom na spúšťacom tlačidle. 3. Aby nedochádzalo ku kvapkaniu, zostaňte vzpriamene stáť a vložte trysku do nosovej dierky. 4. Stlačte tlačidlo, aby ste striekali a zároveň jemne vdychovali nosom. Opakujte tento postup (krok 2 až 4) aj v druhej nosovej dierke. 5. Po každom použití vyčistite a osušte trysku. 6. Nasaďte ochranný uzáver späť, kým nebudete počuť „cvaknutie“.

1. Vyprázdnite nos 2. Palec na tlačidlo 3. Vložte do nosa 4. Stlačte tlačidlo 5. Očistite a osušte 6. Nasaďte uzáver

• V prípade
• že sprej nie je vystrekovaný po celú dobu stlačenia alebo v prípade
• že liek nebol používaný dlhšie ako 7 dní
• musí byť pumpička opätovne naplnená 2 stlačeniami

Ak nedôjde k aplikácii celej dávky spreju, dávka by sa nemala opakovať.

Aby sa zabránilo možnému šíreniu infekcie, sprej by mala používať iba jedna osoba.

• Ak použijete viac lieku Otrivin 0
• 1 %
• ako máte V prípade
• že ste použili väčšie množstvo Otrivinu 0
• 1 % alebo v prípade náhodného použitia väčšieho množstva lieku
• okamžite informujte svojho lekára

• Ak zabudnete použiť liek Otrivin 0
• 1 % Ak ste zabudli použiť Otrivin 0
• 1 % nepoužívajte dvojnásobnú dávku
• aby ste nahradili vynechanú dávku

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote do 30 °C.

• Nepoužívajte Otrivin 0
• 1 % po dátume exspirácie
• ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci

Uchovávajte v pôvodnom obale.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.