Muconasal plus aer nao 1x10 ml (fľ.skl.)

• Tramazolínium-chlorid
• liečivo Muconasalu plus
• zužuje cievy a tým zmenšuje opuch nosovej sliznice. Toto vedie k dlhodobému spriechodneniu nosa. Po vstreknutí Muconasalu plus do nosa sa tento účinok zvyčajne dostaví do 5 minút a pretrváva 8-10 hodín

Muconasal plus sa používa na zmenšenie opuchu nosovej sliznice spojeného s bežnou nádchou a sennou nádchou a na základe lekárskeho odporúčania na uvoľnenie hlienov pri zápale prinosových dutín a infekcii stredného ucha.

Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

Čo Muconasal plus obsahuje

• Liečivo je tramazolínium-chlorid (1,18 mg/ml)
• Ďalšie zložky sú: benzalkónium-chlorid, cineol (eukalyptol), levomentol, gáfor, racemický;

• glycerol, kyselina citrónová, hydroxid sodný, hypromelóza, povidón, síran horečnatý, heptahydrát
• chlorid horečnatý, hexahydrát
• chlorid vápenatý, dihydrát
• hydrogenuhličitan sodný, chlorid sodný

Ako vyzerá Muconasal plus a obsah balenia

Muconasal plus je číry, svetložltý roztok.

• Fľaštička z hnedého skla s mechanickým rozprašovačom a nosovým PP adaptérom s ochranným PE krytom
• písomná informácia pre používateľa
• papierová škatuľa

Veľkosť balenia: 10 ml

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

• Držiteľ rozhodnutia o registrácii Opella Healthcare Slovakia s.r.o
• Einsteinova 24
• 851 01 Bratislava
• Slovenská republika

• Výrobca Instituto De Angeli S.r.L
• Loc. Prulli 103/C
• 50066 Reggello (Florencia)
• Taliansko Unither Liquid Manufacturing
• Entrée1
• 3 Allée de la Neste
• Zone industrielle d’en Sigal
• B.P. 70319
• 31770 Colomiers
• Francúzsko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júli 2024 .

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:

Predávkovanie

• Príznaky Zvýšenie krvného tlaku a tachykardia môžu byť
• najmä u detí
• sprevádzané znížením krvného tlaku
• zníženými teplotami
• šokom a reflexnou bradykardiou. Podobnosť s ďalšími α-sympatomimetikami môže spôsobiť mätúci klinický obraz o intoxikácii liekom Muconasal plus
• pretože fázy stimulácie a depresie CNS a kardiovaskulárneho systému sa môžu striedať. Intoxikácie
• najmä u detí
• vedú k poruchám CNS so záchvatmi a kómou
• bradykardiou
• respiračnou depresiou. Príznaky stimulácie CNS sú: úzkosť
• agitácia
• halucinácie a záchvaty kŕčov. Príznaky depresie CNS sú: pokles telesnej teploty
• letargia
• somnolencia a kóma

• Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
• ev.č.: 2024/02437-Z1B 6 Môžu sa tiež vyskytnúť nasledovné príznaky: mydriáza
• mióza
• potenie
• horúčka
• bledosť
• cyanóza pier
• kardiovaskulárne poruchy vrátane zastavenia srdca
• poruchy dýchania vrátane respiračného zlyhania a zastavenia dýchania
• psychické zmeny

Liečba V prípade nazálneho predávkovania je potrebné ihneď si vypláchnuť alebo vyčistiť nos. Môže sa podať symptomatická liečba.

• Vždy používajte tento liek presne tak
• ako je uvedené v tejto písomnej informácii
• alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik

Odporúčaná dávka je 1 vstrek do každej nosovej dierky podľa potreby, najviac 4-krát za deň.

Liek sa nemá podávať dlhšie ako 5-7 dní bez lekárskeho odporúčania.

Muconasal plus je určený pre dospelých a deti od 6 rokov.

Návod na použitie fľaštičky s rozprašovačom

Pred použitím si prečítajte nasledujúce inštrukcie:

1) Odstráňte ochranný kryt.

2) Pred prvým použitím fľaštičku s rozprašovačom opakovane aktivujte (stláčajte), kým sa neuvoľňuje sprejová hmla (pozri obr. 1).

obr. 1

Pri ďalšom použití je fľaštička s rozprašovačom ihneď funkčná.

Pred použitím Muconasalu plus si dôkladne vysmrkajte nos.

3) Vložte sprejový adaptér do nosovej dierky a aktivujte jedenkrát fľaštičku s rozprašovačom (pozri obr. 2). Potom aplikujte do druhej nosovej dierky. Keď sa sprej uvoľní, jemne sa nadýchnite nosom.

obr.2

4) Po použití nasaďte ochranný kryt späť na miesto.

Po použití sa odporúča vyčistiť sprejový adaptér.

• Ak použijete viac Muconasalu plus
• ako máte Ak použijete viac Muconasalu plus
• ako máte
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika

• Po zvýšení krvného tlaku a zrýchlení srdcového rytmu sa môže
• obzvlášť u detí
• objaviť náhly pokles krvného tlaku
• šok
• pomalý srdcový rytmus a znížená telesná teplota

V prípade predávkovania Muconasalom plus sa môžu striedať fázy zvýšenej a zníženej činnosti centrálnej nervovej sústavy a srdcovocievneho systému. Predávkovanie vedie, obzvlášť u detí, k účinkom na centrálnu nervovú sústavu s kŕčami a stratou vedomia (kóma), k pomalému srdcovému rytmu a zlyhávaniu dýchania. Príznaky stimulácie centrálnej nervovej sústavy sú úzkosť, nepokoj,

• Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
• ev.č.: 2024/02437-Z1B 4 halucinácie a kŕče. Príznaky poklesu činnosti centrálnej nervovej sústavy sú pokles telesnej teploty
• letargia
• ospanlivosť a strata vedomia (kóma). Navyše sa môžu objaviť ďalšie príznaky: rozšírenie alebo zúženie zreničiek
• potenie
• horúčka
• bledosť
• modré pery
• srdcovocievne poruchy vrátane zastavenia srdca
• poruchy dýchania vrátane zlyhávania pľúc a zastavenia dýchania
• zmeny duševného stavu

Ak zabudnete použiť Muconasal plus Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Nasledujúcu dávku použite v obvyklom čase.

Ak prestanete používať Muconasal plus Muconasal plus sa má používať len vtedy, keď je to potrebné a pri úľave od ťažkostí sa má prestať s jeho používaním.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2024/02437-Z1B 5

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Po prvom otvorení nepoužívajte dlhšie ako 12 mesiacov.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.