Nepoužívajte Ondansetron Noridem ak: • užívate apomorfín (používaný na liečbu Parkinsonovej choroby) • ste alergický na ondansetrón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2024/04930-REG 2 Ak si nie ste istý, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru pred podaním lieku Ondansetron Noridem. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať Ondasetron Noridem, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak: • ste mali problémy so srdcom • máte nepravidelný srdcový rytmus (arytmia) • ste alergický na lieky podobné ondansetrónu, ako je granisetrón (známy ako „Kytril“) • máte problémy s pečeňou • máte zápchu • máte problémy s hladinou solí v krvi, ako je draslík, sodík a horčík. Ak si nie ste istý, či sa vás niektorý z vyššie uvedených bodov týka, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako dostanete Ondansetron Noridem. Okamžite povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak sa u vás počas liečby a po liečbe liekom Ondansetron Noridem vyskytnú niektoré z týchto príznakov • ak sa u vás objaví náhla bolesť na hrudníku alebo tlak na hrudníku (ischémia myokardu). Iné lieky a Ondansetron Noridem Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre. To zahŕňa aj lieky, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis a rastlinné lieky. Je to preto, že Ondansetron Noridem môže ovplyvniť účinok niektorých liekov. Najmä sa poraďte so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: • karbamazepín alebo fenytoín používané na liečbu epilepsie, pretože tieto lieky môžu znižovať účinok lieku Ondansetron Noridem • rifampicín používaný na liečbu infekcií, ako je tuberkulóza (TBC), pretože tento liek môže znižovať účinok lieku Ondansetron Noridem • antibiotiká, ako je erytromycín, alebo lieky proti hubovým infekciám (antimykotiká), ako je ketokonazol • antiarytmiká používané na liečbu nepravidelného srdcového tepu, pretože tieto lieky môžu interagovať s liekom Ondansetron Noridem a ovplyvniť srdcový rytmus • beta-blokátory používané na liečbu niektorých srdcových alebo očných problémov, úzkosti alebo na prevenciu migrén, pretože tieto lieky môžu interagovať s liekom Ondansetron Noridem a ovplyvniť srdcový rytmus • tramadol, liek proti bolesti, pretože Ondansetron Noridem môže znižovať účinok tramadolu • lieky, ktoré ovplyvňujú srdce (ako je haloperidol alebo metadón) • lieky proti rakovine (najmä antracyklíny), pretože tieto lieky môžu interagovať s liekom Ondansetron Noridem a spôsobiť srdcové arytmie • lieky používané na liečbu depresie a/alebo úzkosti: o SSRI (selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu) vrátane fluoxetínu, paroxetínu, sertralínu, fluvoxamínu, citalopramu, escitalopramu o SNRI (inhibítory spätného vychytávania serotonínu a noradrenalínu) vrátane venlafaxínu, duloxetínu Ak si nie ste istý, či sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako dostanete Ondansetron Noridem. Ondansetron Noridem sa nemá podávať v tej istej striekačke alebo infúzii s inými liekmi. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Nemali by ste používať Ondansetron Noridem počas prvého trimestra tehotenstva, pretože ondansetrón môže mierne zvýšiť riziko, že sa vaše dieťa narodí s rázštepom pery a/alebo s rázštepom podnebia (otvorenie alebo rozdelenie hornej pery a/alebo podnebia v ústach). Ak ste už tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2024/04930-REG 3 predtým, ako začnete používať Ondansetron Noridem. Ak ste žena v plodnom veku, môžete byť poučená o používaní účinnej antikoncepcie. Nedojčite, ak sa liečite liekom Ondansetron Noridem. Je to kvôli tomu, že malé množstvo ondansetrónu sa vylučuje do materského mlieka. Poraďte sa so svojím lekárom alebo s pôrodnou asistentkou. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Neočakáva sa, že Ondansetron Noridem zhorší schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Ak sa však u vás vyskytne ktorýkoľvek z vedľajších účinkov (uvedených v časti 4) (napr. závraty, rozmazané videnie), odporúča sa opatrnosť. Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, ak sa necítite dobre. Ondansetron Noridem obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej ampulke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →
Ondansetron Noridem 2 mg/ml injekčný roztok sol inj 10x2 ml/4 mg (amp.PP-ochr.vrecko)
intravenózne alebo intramuskulárne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 20/0380/25-S |
| Lieková forma | Injekčný roztok |
| Spôsob podania | intravenózne alebo intramuskulárne použitie |
| Sila | 2 mg/1 ml |
| Balenie | 10 |
| ATC skupina | A04AA01 |
| Stav registrácie | Aktuálna registrácia |
| Dátum registrácie | 17.11.2025 |
| Posledná zmena | 27.01.2026 |
Účinné látky
- Ondansetrón (2 mg/ml)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Ondansetron Noridem obsahuje liek nazývaný ondansetrón. Patrí do skupiny liekov nazývaných antiemetiká (lieky proti nevoľnosti a vracaniu). Ondansetron Noridem sa používa na: • prevenciu (predchádzanie) nevoľnosti a vracania vyvolaných chemoterapiou alebo rádioterapiou pri rakovine u dospelých. • prevenciu a liečbu nevoľnosti a vracania po operácii u dospelých. • prevenciu nevoľnosti a vracania vyvolaných chemoterapiou pri rakovine u detí a dospievajúcich vo veku 6 mesiacov až 17 rokov. • prevenciu a liečbu nevoľnosti a vracania po operácii u detí a dospievajúcich vo veku 1 mesiac až 17 rokov. Ak by ste chceli ďalšie vysvetlenie o týchto použitiach, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou. Ondansetron Noridem by mal začať účinkovať krátko po podaní injekcie. Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
- Lieková forma
- Injekčný roztok
- Sila
- 2 mg/1 ml
- Spôsob podania
- intravenózne alebo intramuskulárne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Ondansetron Noridem obsahuje liek nazývaný ondansetrón. Patrí do skupiny liekov nazývaných antiemetiká (lieky proti nevoľnosti a vracaniu). Ondansetron Noridem sa používa na: • prevenciu (predchádzanie) nevoľnosti a vracania vyvolaných chemoterapiou alebo rádioterapiou pri rakovine u dospelých. • prevenciu a liečbu nevoľnosti a vracania po operácii u dospelých. • prevenciu nevoľnosti a vracania vyvolaných chemoterapiou pri rakovine u detí a dospievajúcich vo veku 6 mesiacov až 17 rokov. • prevenciu a liečbu nevoľnosti a vracania po operácii u detí a dospievajúcich vo veku 1 mesiac až 17 rokov.
- Ak by ste chceli ďalšie vysvetlenie o týchto použitiach
- poraďte sa so svojím lekárom
- lekárnikom alebo zdravotnou sestrou. Ondansetron Noridem by mal začať účinkovať krátko po podaní injekcie. Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie
- musíte sa obrátiť na lekára
- Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č.: 2024/04930-REG 2 Ak si nie ste istý
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru pred podaním lieku Ondansetron Noridem
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Ondasetron Noridem
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru
- ak: • ste mali problémy so srdcom • máte nepravidelný srdcový rytmus (arytmia) • ste alergický na lieky podobné ondansetrónu
- ako je granisetrón (známy ako „Kytril“) • máte problémy s pečeňou • máte zápchu • máte problémy s hladinou solí v krvi
- ako je draslík
- sodík a horčík
- Ak si nie ste istý
- či sa vás niektorý z vyššie uvedených bodov týka
- poraďte sa so svojím lekárom
- lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým
- ako dostanete Ondansetron Noridem
Okamžite povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak sa u vás počas liečby a po liečbe liekom Ondansetron Noridem vyskytnú niektoré z týchto príznakov • ak sa u vás objaví náhla bolesť na hrudníku alebo tlak na hrudníku (ischémia myokardu).
Iné lieky a Ondansetron Noridem Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre. To zahŕňa aj lieky, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis a rastlinné lieky. Je to preto, že Ondansetron Noridem môže ovplyvniť účinok niektorých liekov. Najmä sa poraďte so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: • karbamazepín alebo fenytoín používané na liečbu epilepsie, pretože tieto lieky môžu znižovať účinok lieku Ondansetron Noridem • rifampicín používaný na liečbu infekcií, ako je tuberkulóza (TBC), pretože tento liek môže znižovať účinok lieku Ondansetron Noridem • antibiotiká, ako je erytromycín, alebo lieky proti hubovým infekciám (antimykotiká), ako je ketokonazol • antiarytmiká používané na liečbu nepravidelného srdcového tepu, pretože tieto lieky môžu interagovať s liekom Ondansetron Noridem a ovplyvniť srdcový rytmus • beta-blokátory používané na liečbu niektorých srdcových alebo očných problémov, úzkosti alebo na prevenciu migrén, pretože tieto lieky môžu interagovať s liekom Ondansetron Noridem a ovplyvniť srdcový rytmus • tramadol, liek proti bolesti, pretože Ondansetron Noridem môže znižovať účinok tramadolu • lieky, ktoré ovplyvňujú srdce (ako je haloperidol alebo metadón) • lieky proti rakovine (najmä antracyklíny), pretože tieto lieky môžu interagovať s liekom Ondansetron Noridem a spôsobiť srdcové arytmie • lieky používané na liečbu depresie a/alebo úzkosti: o SSRI (selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu) vrátane fluoxetínu, paroxetínu, sertralínu, fluvoxamínu, citalopramu, escitalopramu o SNRI (inhibítory spätného vychytávania serotonínu a noradrenalínu) vrátane venlafaxínu, duloxetínu Ak si nie ste istý, či sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako dostanete Ondansetron Noridem. Ondansetron Noridem sa nemá podávať v tej istej striekačke alebo infúzii s inými liekmi.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Nemali by ste používať Ondansetron Noridem počas prvého trimestra tehotenstva
- pretože ondansetrón môže mierne zvýšiť riziko
- že sa vaše dieťa narodí s rázštepom pery a/alebo s rázštepom podnebia (otvorenie alebo rozdelenie hornej pery a/alebo podnebia v ústach). Ak ste už tehotná
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom
- Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č.: 2024/04930-REG 3 predtým
- ako začnete používať Ondansetron Noridem. Ak ste žena v plodnom veku
- môžete byť poučená o používaní účinnej antikoncepcie. Nedojčite
- ak sa liečite liekom Ondansetron Noridem. Je to kvôli tomu
- že malé množstvo ondansetrónu sa vylučuje do materského mlieka. Poraďte sa so svojím lekárom alebo s pôrodnou asistentkou
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Neočakáva sa
- že Ondansetron Noridem zhorší schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Ak sa však u vás vyskytne ktorýkoľvek z vedľajších účinkov (uvedených v časti 4) (napr. závraty
- rozmazané videnie)
- odporúča sa opatrnosť. Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje
- ak sa necítite dobre
Ondansetron Noridem obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej ampulke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné UKONČITE liečbu ondansetrónom a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás alebo u vášho dieťaťa vyskytne niektorý z nasledujúcich:
Alergické reakcie
povedzte svojmu lekárovi alebo členovi zdravotníckeho personálu. Prejavy môžu zahŕňať: • náhly sipot a bolesť na hrudníku alebo tlak na hrudníku • opuch očných viečok, tváre, pier, úst alebo jazyka • kožná vyrážka - červené škvrny alebo hrčky pod kožou (žihľavka) kdekoľvek na tele • skolabovanie
Ischémia myokardu: Prejavy zahŕňajú: • náhle bolesti na hrudníku alebo • tlak na hrudníku
- Medzi ďalšie možné vedľajšie účinky patria nasledujúce
- uvedené nižšie. Ak sa tieto vedľajšie účinky zhoršia
- povedzte to
- prosím
- svojmu lekárovi
- lekárnikovi alebo zdravotnej sestre:
• pocit závratu alebo točenia hlavy počas podania injekcie do žily • rozmazané videnie • porucha srdcového rytmu (niekedy spôsobujúca náhlu stratu vedomia)
• rozsiahla vyrážka s pľuzgiermi a olupovaním kože na veľkej časti tela (toxická epidermálna nekrolýza) • slabý zrak alebo dočasná strata zraku, ktorá sa zvyčajne upraví do 20 minút
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
• bolesť hlavy
• pocit tepla alebo návaly horúčavy • zápcha • zmeny výsledkov testov pečeňových funkcií (ak dostávate Ondansetron Noridem s liekom nazývaným cisplatina, inak je tento vedľajší účinok menej častý) • podráždenie a začervenanie v mieste vpichu
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2024/04930-REG 5
• štikútanie • nízky krvný tlak, ktorý môže spôsobiť pocit mdloby alebo závratov • nepravidelný srdcový tep • pomalý srdcový tep • bolesť na hrudníku • záchvaty • nezvyčajné pohyby tela alebo trasenie
Ondansetron Noridem vám zvyčajne podá lekár alebo zdravotná sestra. Predpísaná dávka bude závisieť od liečby, ktorú dostávate.
Na prevenciu nevoľnosti a vracania z chemoterapie alebo rádioterapie
Dospelí V deň chemoterapie alebo rádioterapie • Jedna dávka nesmie byť vyššia ako 16 mg. • zvyčajná dávka u dospelých je 8 mg podaná vo forme injekcie do žily počas najmenej 30 sekúnd alebo svalu tesne pred vašou liečbou, a možné ďalšie dve 8 mg dávky podané injekčne do žily počas najmenej 30 sekúnd alebo svalu o 4 hodiny neskôr, v závislosti od sily vašej chemoterapie alebo rádioterapie. Po chemoterapii vám liek bude zvyčajne podaný ústami vo forme 8 mg tabliet ondansetrónu alebo 10 ml (8 mg) sirupu ondansetrónu.
Počas nasledujúcich dní • zvyčajná dávka pre dospelých je jedna 8 mg tableta alebo 10 ml (8 mg) sirupu užívaná dvakrát denne • táto dávka sa môže podávať po dobu 5 dní
Ak vaša chemoterapia alebo rádioterapia pravdepodobne vyvolá silnú nevoľnosť a vracanie môže vám byť podaná vyššia ako zvyčajná dávka ondansetrónu. Rozhodne o tom váš lekár.
Starší pacienti Ak máte viac ako 65 rokov, váš lekár vám upraví dávku podľa potreby.
Deti a dospievajúci (vo veku 6 mesiacov až 17 rokov) Na prevenciu nevoľnosti a vracania vyvolaných len chemoterapiou. Dávku určí lekár na základe veľkosti dieťaťa (plochy povrchu tela) alebo telesnej hmotnosti.
V deň chemoterapie • prvá dávka je podaná vo forme injekcie do žily (maximálne 8 mg), tesne pred liečbou vášho dieťaťa. Po chemoterapii, 12 hodín po úvodnej injekcii, sa vášmu dieťaťu zvyčajne podáva liek ústami vo forme tablety maximálne 4 mg dvakrát denne alebo 5 ml (4 mg) sirupu ondansetrónu.
Počas nasledujúcich dní • jedna 4 mg tableta alebo 5 ml (4 mg) sirupu každých 12 hodín • tieto dávky sa môžu podávať po dobu 5 dní.
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2024/04930-REG 4 Na prevenciu nevoľnosti a vracania po operácii • zvyčajná dávka pre dospelých sú 4 mg podané formou injekcie do žily alebo svalu. Táto dávka sa podá tesne pred operáciou. • pre deti staršie ako 1 mesiac a dospievajúcich určí dávku lekár. Najvyššia dávka sú 4 mg podané formou injekcie do žily. Táto dávka sa podá tesne pred operáciou.
Na liečbu nevoľnosti a vracania po operácii • zvyčajná dávka pre dospelých sú 4 mg podané formou injekcie do žily alebo svalu. • pre deti staršie ako 1 mesiac a dospievajúcich určí dávku lekár. Najvyššia dávka sú 4 mg podané formou injekcie do žily.
Pacienti so stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie pečene Celková denná dávka nemá byť vyššia ako 8 mg. Ak podstupujete krvné testy na kontrolu funkcie pečene, tento liek môže ovplyvniť výsledky.
- Ak dostanete viac lieku Ondansetron Noridem
- ako máte Váš lekár alebo zdravotná sestra vám alebo vášmu dieťaťu podá liek Ondansetron Noridem
- takže je nepravdepodobné
- že by ste ho vy alebo vaše dieťa dostali priveľa. Ak si myslíte
- že ste dostali priveľa alebo ste vynechali dávku
- obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru
- Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa používania tohto lieku
- opýtajte sa svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnej sestry
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Spotrebujte do 4 mesiacov po otvorení ochranného vrecka. Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete známky zhoršenia kvality, ako je zmena farby. Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
- Po otvorení ochranného vrecka: • poznačte si dátum otvorenia. • k tomuto dátumu pripočítajte 4 mesiace. Toto bude dátum „zlikvidovať po“. • napíšte dátum „zlikvidovať po“ do vyhradeného priestoru na vrecku. • nepoužívajte žiadne nepoužité ampulky
- ktoré zostali z tohto vrecka po dátume „zlikvidovať po“
- vráťte ich vášmu lekárnikovi na zničenie. • ak vrecko nebolo otvorené
- nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie
- ktorý je uvedený na štítku ampulky
- škatuli alebo fólii/vrecku po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. • ak vám bolo povedané
- aby ste prestali užívať tento liek
- vráťte všetok nepoužitý liek Ondansetron Noridem lekárnikovi na zlikvidovanie
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine A04AA01 →