Neužívajte Raponer: ak ste alergický na ropinirol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), ak máte závažné ochorenie obličiek, ak máte ochorenie pečene. Oznámte svojmu lekárovi, ak si myslíte, že sa vás môže týkať niečo z uvedeného. Upozornenia a opatrenia Predtým ako začnete užívať Raponer, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: Príloha č. 2 k notifikácii ozmene, ev. č.: 2023/02310-Z1A 2 - ak ste tehotná, alebo si myslíte, že ste tehotná, - ak dojčíte, - ak máte menej ako 18 rokov, - ak máte závažné srdcové ťažkosti, - ak máte závažný problém duševného zdravia, - ak sa u vás vyskytlo akékoľvek nezvyčajné nutkanie a/alebo správanie (pozri časť 4), - ak neznášate niektoré cukry (napr. laktózu). Povedzte svojmu lekárovi, ak si myslíte, že sa vás môže týkať niečo z uvedeného. Váš lekár môže rozhodnúť, že Raponer pre vás nie je vhodný, alebo že potrebujete dodatočné vyšetrenia. Počas užívania Raponeru Ak sa u vás po ukončení liečby ropinirolom alebo v období znižovania jeho dávky objavia príznaky ako depresia, apatia (ľahostajnosť), úzkosť, únava, potenie alebo bolesť (stav označovaný ako abstinenčný syndróm zapríčinený agonistami dopamínu alebo DAWS, z anglického dopamine agonist withdrawal syndrome), povedzte to svojmu lekárovi. Ak budú tieto ťažkosti pretrvávať viac ako niekoľko týždňov, váš lekár vám možno bude musieť upraviť liečbu. Povedzte svojmu lekárovi, ak si vy alebo vaša rodina/opatrovateľ všimnete, že sa u vás začína prejavovať nutkanie alebo túžba správať sa spôsobom, ktorý je pre vás nezvyčajný, a vy nedokážete odolať impulzu, nutkaniu alebo pokušeniu vykonať činnosti, ktoré by mohli ublížiť vám alebo niekomu inému. Jedná sa o poruchy kontroly impulzov, ktoré zahŕňajú hazardné hráčstvo, nadmerné jedenie alebo míňanie peňazí, nezvyčajne zvýšenú sexuálnu túžbu alebo zvýšenie sexuálnych myšlienok a pocitov. Možno bude potrebné, aby vám váš lekár upravil dávku alebo ukončil liečbu. Ak si všimnete alebo ak si niekto z vašej rodiny/váš opatrovateľ všimne, že sa u vás objavujú epizódy nadmernej aktivity, elácie (vytrženia, vzrušenia) alebo podráždenosti (príznaky mánie), povedzte to svojmu lekárovi. Takéto epizódy sa môžu vyskytnúť spolu s príznakmi návykových a impulzívnych porúch (pozri vyššie) alebo bez nich. Môže byť potrebné, aby vám váš lekár upravil dávku alebo ukončil liečbu. Fajčenie a Raponer Povedzte svojmu lekárovi, ak počas užívania Raponeru začnete fajčiť alebo prestanete fajčiť. Možno bude potrebné, aby vám váš lekár upravil dávku. Iné lieky a Raponer Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Ak počas užívania Raponeru začnete užívať nový liek, nezabudnite to povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým Raponer účinkuje alebo zvýšiť pravdepodobnosť, že sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky. Raponer môže taktiež ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré iné lieky. Tieto zahŕňajú: - antidepresívum fluvoxamín, - lieky na iné problémy duševného zdravia, napríklad sulpirid, - HST (hormonálna substitučná liečba), - metoklopramid, ktorý sa používa na liečbu nevoľnosti a pálenia záhy, - antibiotiká ciprofloxacín alebo enoxacín, - akýkoľvek iný liek na liečbu Parkinsonovej choroby. Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate alebo ste v poslednej dobe užívali ktorýkoľvek z týchto liekov. Budete potrebovať ďalšie krvné vyšetrenia, ak súbežne s Raponerom užívate tieto lieky: - antagonisty vitamínu K (používajú sa na zníženie zrážania krvi), napríklad warfarín. Príloha č. 2 k notifikácii ozmene, ev. č.: 2023/02310-Z1A 3 Raponer a jedlo a nápoje Raponer môžete užívať s jedlom alebo bez jedla, čomu dávate prednosť. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým ako začnete užívať tento liek. Raponer sa neodporúča užívať počas tehotenstva, pokiaľ vám váš lekár nepovie, že prínos liečby týmto liekom je pre vás väčší ako riziko pre vaše nenarodené dieťa. Raponer sa neodporúča užívať počas dojčenia, pretože u vás môže ovplyvniť tvorbu mlieka. Poraďte sa so svojim lekárom, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť. Váš lekár vám môže odporučiť, aby ste Raponer prestali užívať. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Raponer môže spôsobiť pocit ospalosti. U ľudí môže spôsobiť pocit veľmi silnej ospalosti a niekedy spôsobí, že ľudia úplne náhle zaspia bez toho, že by cítili zjavnú ospalosť. Ak by ste boli takto ovplyvnený, neveďte vozidlo a nezapájajte sa do činností, pri ktorých pocit ospalosti alebo zaspatia môže pre vás (alebo iných ľudí) predstavovať riziko závažného zranenia alebo úmrtia. Do takýchto činností sa môžete zapojiť až vtedy, keď nie ste dlhšie ovplyvnený. Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak vám to spôsobuje problémy. Raponer môže spôsobiť halucinácie (zrakové, sluchové alebo pocitové vnemy, ktoré nie sú skutočné). V prípade ich výskytu neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje. Raponer obsahuje laktózu a glukózu (zložku maltodextrínu) Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred použitím tohto lieku. Raponer obsahuje ricínový olej Ricínový olej môže vyvolať žalúdočné ťažkosti a hnačku. Raponer obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete s predĺženým uvoľňovaním, t.j. v podstate zanedbateľne množstvo sodíka. Viac →
Raponer 2 mg tbl plg 30x2 mg (blis.Al/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 27/0259/12-S |
| Lieková forma | Tableta s predĺženým uvoľňovaním |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 2 mg |
| Balenie | 30 |
| ATC skupina | N04BC04 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 15.05.2012 |
| Posledná zmena | 11.03.2026 |
Účinné látky
Prehľad
- Hlavné použitie
- Liečivo v Raponere je ropinirol, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných agonisty dopamínu. Agonisty dopamínu ovplyvňujú mozog podobným spôsobom ako prirodzená látka, ktorá sa nazýva dopamín. Raponer tablety s predĺženým uvoľňovaním sa používajú na liečbu Parkinsonovej choroby. Ľudia s Parkinsonovou chorobou majú v niektorých častiach mozgu nízke hladiny dopamínu. Ropinirol má podobné účinky ako prirodzený dopamín, a tak pomáha zmierňovať príznaky Parkinsonovej choroby.
- Lieková forma
- Tableta s predĺženým uvoľňovaním
- Sila
- 2 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
- Liečivo v Raponere je ropinirol
- ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných agonisty dopamínu. Agonisty dopamínu ovplyvňujú mozog podobným spôsobom ako prirodzená látka
- ktorá sa nazýva dopamín
Raponer tablety s predĺženým uvoľňovaním sa používajú na liečbu Parkinsonovej choroby.
Ľudia s Parkinsonovou chorobou majú v niektorých častiach mozgu nízke hladiny dopamínu. Ropinirol má podobné účinky ako prirodzený dopamín, a tak pomáha zmierňovať príznaky Parkinsonovej choroby.
Čo Raponer obsahuje
Príloha č. 2 k notifikácii ozmene, ev. č.: 2023/02310-Z1A
7
- Liečivo je ropinirol. Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 2 mg, 4 mg alebo
8 mg ropinirolu (vo forme hydrochloridu).
- Ďalšie zložky sú: hypromelóza, sodná soľ kroskarmelózy, maltodextrín (obsahuje glukózu),
- monohydrát laktózy
- hydrogenovaný ricínový olej
- koloidný oxid kremičitý bezvodý
- stearát horečnatý a zmes farbív (2 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním: červený oxid železitý (E172)
- žltý oxid železitý (E172)
- monohydrát laktózy); (4 mg a 8 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním: červený oxid železitý (E172)
- žltý oxid železitý (E172)
- monohydrát laktózy
- čierny oxid železnato-železitý (E172))
Ako vyzerá Raponer a obsah balenia Raponer 2 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sú ružové škvrnité a oválne s vyrazeným 2x na jednej strane. Raponer 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sú hnedé, škvrnité a oválne, s vyrazeným 4x na jednej strane. Raponer 8 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sú tmavoružové, škvrnité a oválne, s vyrazeným 8x na jednej strane.
- Veľkosti balenia: Raponer je dostupný v blistrovom balení obsahujúcom 21
- 28
- 30
- 42
- 56
- 84 a 90 tabliet s predĺženým uvoľňovaním
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii Teva B.V
- Swensweg 5
- 2031 GA Haarlem
- Holandsko
- Výrobca Actavis Ltd
- BLB 016 Bulebel Industrial Estate
- Zejtun ZTN 3000
- Malta
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovými názvami:
- Bulharsko Ropinir Dánsko Raponer Cyprus Raponer PR Česká republika Ropinirol Actavis 2 mg
- 4 mg
- 8 mg Estónsko Ropinirole Actavis Litva Ropinirole Actavis 2 mg
- 4 mg
- 8 mg
- pailginto atpalaidavimo tabletés Lotyšsko Ropinirole Actavis 2 mg
- 4 mg
- 8 mg
- ilgstošās darbības tabletes Malta Raponer PR Maďarsko Ropinirol 2 mg
- 4 mg
- 8 mg retard tabletta Poľsko Raponer Rumunsko Ropinirol Teva 2 mg
- 4 mg
- 8 mg
- comprimate cu eliberare prelungită Slovenská republika Raponer 2 mg
- 4 mg
- 8 mg Slovinsko Raponer 2 mg
- 4 mg
- 6 mg
- 8 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v januári 2024.
- Neužívajte Raponer: ak ste alergický na ropinirol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
- ak máte závažné ochorenie obličiek
- ak máte ochorenie pečene
- Oznámte svojmu lekárovi
- ak si myslíte
- že sa vás môže týkať niečo z uvedeného
Príloha č. 2 k notifikácii ozmene, ev. č.: 2023/02310-Z1A
2
- ak ste tehotná, alebo si myslíte, že ste tehotná,
- ak dojčíte,
- ak máte menej ako 18 rokov,
- ak máte závažné srdcové ťažkosti,
- ak máte závažný problém duševného zdravia,
- ak sa u vás vyskytlo akékoľvek nezvyčajné nutkanie a/alebo správanie (pozri časť 4),
- ak neznášate niektoré cukry (napr. laktózu).
- Povedzte svojmu lekárovi
- ak si myslíte
- že sa vás môže týkať niečo z uvedeného. Váš lekár môže rozhodnúť
- že Raponer pre vás nie je vhodný
- alebo že potrebujete dodatočné vyšetrenia
Počas užívania Raponeru Ak sa u vás po ukončení liečby ropinirolom alebo v období znižovania jeho dávky objavia príznaky ako depresia, apatia (ľahostajnosť), úzkosť, únava, potenie alebo bolesť (stav označovaný ako abstinenčný syndróm zapríčinený agonistami dopamínu alebo DAWS, z anglického dopamine agonist withdrawal syndrome), povedzte to svojmu lekárovi. Ak budú tieto ťažkosti pretrvávať viac ako niekoľko týždňov, váš lekár vám možno bude musieť upraviť liečbu.
- Povedzte svojmu lekárovi
- ak si vy alebo vaša rodina/opatrovateľ všimnete
- že sa u vás začína prejavovať nutkanie alebo túžba správať sa spôsobom
- ktorý je pre vás nezvyčajný
- a vy nedokážete odolať impulzu
- nutkaniu alebo pokušeniu vykonať činnosti
- ktoré by mohli ublížiť vám alebo niekomu inému. Jedná sa o poruchy kontroly impulzov
- ktoré zahŕňajú hazardné hráčstvo
- nadmerné jedenie alebo míňanie peňazí
- nezvyčajne zvýšenú sexuálnu túžbu alebo zvýšenie sexuálnych myšlienok a pocitov. Možno bude potrebné
- aby vám váš lekár upravil dávku alebo ukončil liečbu
- Ak si všimnete alebo ak si niekto z vašej rodiny/váš opatrovateľ všimne
- že sa u vás objavujú epizódy nadmernej aktivity
- elácie (vytrženia
- vzrušenia) alebo podráždenosti (príznaky mánie)
- povedzte to svojmu lekárovi. Takéto epizódy sa môžu vyskytnúť spolu s príznakmi návykových a impulzívnych porúch (pozri vyššie) alebo bez nich. Môže byť potrebné
- aby vám váš lekár upravil dávku alebo ukončil liečbu
- Fajčenie a Raponer Povedzte svojmu lekárovi
- ak počas užívania Raponeru začnete fajčiť alebo prestanete fajčiť. Možno bude potrebné
- aby vám váš lekár upravil dávku
- Iné lieky a Raponer Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Ak počas užívania Raponeru začnete užívať nový liek
- nezabudnite to povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob
- akým Raponer účinkuje alebo zvýšiť pravdepodobnosť
- že sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky. Raponer môže taktiež ovplyvniť spôsob
- akým účinkujú niektoré iné lieky. Tieto zahŕňajú:
- antidepresívum fluvoxamín,
- lieky na iné problémy duševného zdravia, napríklad sulpirid,
- HST (hormonálna substitučná liečba),
- metoklopramid, ktorý sa používa na liečbu nevoľnosti a pálenia záhy,
- antibiotiká ciprofloxacín alebo enoxacín,
- akýkoľvek iný liek na liečbu Parkinsonovej choroby.
Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate alebo ste v poslednej dobe užívali ktorýkoľvek z týchto liekov.
Budete potrebovať ďalšie krvné vyšetrenia, ak súbežne s Raponerom užívate tieto lieky:
- antagonisty vitamínu K (používajú sa na zníženie zrážania krvi), napríklad warfarín.
Príloha č. 2 k notifikácii ozmene, ev. č.: 2023/02310-Z1A
3
Raponer a jedlo a nápoje Raponer môžete užívať s jedlom alebo bez jedla, čomu dávate prednosť.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým ako začnete užívať tento liek
- Raponer sa neodporúča užívať počas tehotenstva
- pokiaľ vám váš lekár nepovie
- že prínos liečby týmto liekom je pre vás väčší ako riziko pre vaše nenarodené dieťa
- Raponer sa neodporúča užívať počas dojčenia
- pretože u vás môže ovplyvniť tvorbu mlieka. Poraďte sa so svojim lekárom
- ak dojčíte alebo plánujete dojčiť. Váš lekár vám môže odporučiť
- aby ste Raponer prestali užívať
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Raponer môže spôsobiť pocit ospalosti. U ľudí môže spôsobiť pocit veľmi silnej ospalosti a niekedy spôsobí
- že ľudia úplne náhle zaspia bez toho
- že by cítili zjavnú ospalosť
- Ak by ste boli takto ovplyvnený
- neveďte vozidlo a nezapájajte sa do činností
- pri ktorých pocit ospalosti alebo zaspatia môže pre vás (alebo iných ľudí) predstavovať riziko závažného zranenia alebo úmrtia. Do takýchto činností sa môžete zapojiť až vtedy
- keď nie ste dlhšie ovplyvnený. Porozprávajte sa so svojím lekárom
- ak vám to spôsobuje problémy
- Raponer môže spôsobiť halucinácie (zrakové
- sluchové alebo pocitové vnemy
- ktoré nie sú skutočné). V prípade ich výskytu neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje
- Raponer obsahuje laktózu a glukózu (zložku maltodextrínu) Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred použitím tohto lieku
Raponer obsahuje ricínový olej Ricínový olej môže vyvolať žalúdočné ťažkosti a hnačku.
Raponer obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete s predĺženým uvoľňovaním, t.j. v podstate zanedbateľne množstvo sodíka.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Výskyt vedľajších účinkov Raponeru je pravdepodobnejší, keď ho začínate užívať po prvýkrát alebo keď vám práve zvýšili jeho dávku. Vedľajšie účinky sú zvyčajne mierne a je možné, že sa stanú menej nepríjemnými po nejakom čase užívania dávky. Ak ste znepokojený pre tieto vedľajšie účinky, povedzte to svojmu lekárovi.
Prestaňte užívať Raponer a ihneď povedzte svojmu lekárovi alebo choďte na oddelenie pohotovosti najbližšej nemocnice, ak sa vyskytnú:
- alergické reakcie ako červené svrbivé opuchy kože (žihľavka), opuch tváre, pier, úst, jazyka
- alebo hrdla
- ktorý môže spôsobiť ťažkosti pri prehĺtaní alebo dýchaní
- vyrážka alebo intenzívne svrbenie. Jedná sa o veľmi závažné vedľajšie účinky s neznámou častosťou výskytu. Možno budete potrebovať okamžitú lekársku pomoc alebo hospitalizáciu
- mdloby,
- pocit ospalosti,
- pocit nevoľnosti (nauzea).
- veľmi náhle zaspanie bez predchádzajúceho pocitu ospalosti (epizódy náhleho nástupu spánku),
- halucinácie (‘videnie’ vecí, ktoré v skutočnosti neexistujú),
- vracanie,
- pocit závratov (pocit točenia),
- pálenie záhy,
- bolesť žalúdka,
- zápcha,
- opuch nôh, chodidiel alebo rúk.
- pocit závratov alebo mdloby, najmä pri náhlom postavení sa (je to spôsobené poklesom krvného
tlaku),
- nízky krvný tlak (hypotenzia),
- pocit silnej ospalosti počas dňa (nadmerná somnolencia),
- problémy duševného zdravia, napríklad delírium (závažná zmätenosť), bludy (klamlivé
predstavy) alebo paranoja (bezdôvodná podozrievavosť),
- čkanie.
Niektorí pacienti môžu mať nasledujúce vedľajšie účinky
Príloha č. 2 k notifikácii ozmene, ev. č.: 2023/02310-Z1A
6
- zmenená funkcia pečene, ktorá sa prejavila v krvných vyšetreniach,
- spontánna erekcia penisu,
- agresívne správanie,
- nadmerné užívanie Raponeru (túžba po veľkých dávkach dopamínergných liekov vo väčšej
- miere
- ako je potrebné pre kontrolu motorických príznakov
- známa ako syndróm dopamínovej dysregulácie)
- neschopnosť odolať impulzu, nutkaniu alebo pokušeniu vykonať činnosti, ktoré by mohli
ublížiť vám alebo niekomu inému, čo môže byť:
- silný impulz k hazardu napriek vážnym osobným a rodinným problémom,
- zmenený alebo zvýšený záujem o sex a správanie, ktoré znepokojuje vás alebo iných,
napríklad zvýšená chuť na sex,
- nekontrolovateľné nadmerné nákupy alebo míňanie,
- záchvatové prejedanie sa (zjesť veľké množstvo jedla v krátkom časovom období) alebo
nutkavé prejedanie sa (zjesť viac ako je normálne a viac ako je potrebné aby ste utíšili svoj hlad),
- epizódy nadmernej aktivity, elácie (vytrženia, vzrušenia) alebo podráždenosti,
- po ukončení liečby Raponerom alebo v období znižovania jeho dávky sa môže vyskytnúť
- depresia
- apatia (ľahostajnosť)
- úzkosť
- nedostatok energie
- potenie alebo bolesť (stav označovaný ako abstinenčný syndróm zapríčinený agonistami dopamínu alebo DAWS)
Povedzte svojmu lekárovi ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto prejavov; poradí vám, ako tieto príznaky kontrolovať alebo zmierniť.
- Ak užívate Raponer s L-dopou U ľudí
- ktorí užívajú Raponer spolu s L-dopou
- môžu po istom čase vzniknúť ďalšie vedľajšie účinky:
- nekontrolovateľné pohyby (dyskinéza) sú veľmi častý vedľajší účinok. Ak užívate L-dopu,
- môžu sa u vás vyskytnúť nekontrolovateľné pohyby (dyskynéza)
- keď začnete Raponer užívať po prvýkrát. Ak sa vám to prihodí
- povedzte to svojmu lekárovi
- keďže môžete potrebovať
- aby vám znížil dávku liekov
- ktoré užívate
- pocit zmätenosti je častý vedľajší účinok.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
- Tablety Raponeru sú vyvinuté tak
- aby uvoľňovali liečivo počas 24 hodín. Ak máte zdravotné ťažkosti
- pri ktorých liek prechádza telom priveľmi rýchlo
- napr. hnačku
- tablety sa nemusia úplne rozpustiť a nemusia riadne účinkovať. Tablety môžete vidieť vo vašej stolici. Ak sa vám to stane
- čo najskôr to oznámte svojmu lekárovi
- Na liečbu príznakov Parkinsonovej choroby môžete užívať samotný Raponer. Alebo môžete Raponer užívať spolu s ďalším liekom nazývaným L-dopa (nazývaným aj levodopa). Ak užívate L-dopu
- môžu sa u vás vyskytnúť nekontrolovateľné pohyby (dyskinéza)
- keď začnete Raponer užívať po prvýkrát. Ak sa vám to stane
- povedzte to svojmu lekárovi
- pretože môže byt potrebné
- aby vám lekár upravil dávky liekov
- ktoré užívate
Príloha č. 2 k notifikácii ozmene, ev. č.: 2023/02310-Z1A
4
- Akú dávku Raponeru budete potrebovať? Môže trvať istý čas
- kým sa zistí
- aká dávka Raponeru je pre vás najlepšia
Odporúčaná úvodná dávka Raponeru tabliet s predĺženým uvoľňovaním je 2 mg jedenkrát denne počas prvého týždňa. Váš lekár vám môže zvýšiť dávku na 4 mg Raponeru tabliet s predĺženým uvoľňovaním, a to od druhého týždňa liečby. Ak ste osoba vo veľmi vysokom veku, váš lekár vám môže zvyšovať dávku pomalšie. Následne vám váš lekár môže upravovať dávku až dovtedy, kým nebudete užívať dávku, ktorá je pre vás najlepšia. Niektorí ľudia užívajú každý deň až 24 mg Raponeru tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
- Ak sa u vás na začiatku liečby vyskytnú vedľajšie účinky
- ktoré sú pre vás ťažko znesiteľné
- informujte o tom svojho lekára. Váš lekár vám môže odporučiť
- aby ste prešli na nižšiu dávku filmom obalených tabliet ropinirolu (s okamžitým uvoľňovaním)
- ktoré budete užívať trikrát denne
- Neužívajte väčšie množstvo Raponeru
- ako vám odporučil váš lekár. Môže trvať niekoľko týždňov
- kým u vás Raponer začne pôsobiť
Použitie u detí a dospievajúcich Nepodávajte Raponer deťom. Raponer sa zvyčajne nepredpisuje osobám mladším ako 18 rokov.
Užívanie vašej dávky Raponeru Raponer užívajte jedenkrát denne, každý deň v rovnakom čase.
- Tabletu/y Raponeru s predĺženým uvoľňovaním prehltnite vcelku a zapite pohárom vody (perorálne použitie). Nelámte ich
- nežujte a ani nedrvte. Ak tak urobíte
- hrozí vám riziko predávkovania
- pretože liek vám prenikne do tela veľmi rýchlo
Ak prechádzate z liečby filmom obalenými tabletami (s okamžitým uvoľňovaním) ropinirolu Váš lekár vám vypočíta dávku Raponeru tabliet s predĺženým uvoľňovaním podľa dávky filmom obalených tabliet (s okamžitým uvoľňovaním) ropinirolu.
Deň pred zmenou liečby užívajte filmom obalené tablety (s okamžitým uvoľňovaním) ropinirolu obvyklým spôsobom. Nasledujúci deň ráno užite Raponer tablety s predĺženým uvoľňovaním a už viac neužívajte žiadne ďalšie filmom obalené tablety (s okamžitým uvoľňovaním) ropinirolu.
- Ak užijete viac Raponeru
- ako máte Okamžite sa skontaktujte so svojím lekárom alebo lekárnikom. Ak je to možné
- ukážte mu balenie Raponeru. Niekto
- kto užil nadmernú dávku Raponeru
- môže mať ktorýkoľvek z týchto príznakov: napínanie na vracanie (nevoľnosť)
- vracanie
- závraty (pocit točenia sa)
- pocit ospalosti
- duševnú alebo telesnú únavu
- mdloby
- halucinácie
Ak zabudnete užiť Raponer Neužívajte dodatočné tablety s predĺženým uvoľňovaním alebo dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu. Ak zabudnete užiť Raponer počas jedného alebo viacerých dní, poraďte sa so svojím lekárom o tom, ako ho máte znovu začať užívať.
- Ak prestanete užívať Raponer Neprestaňte užívať Raponer bez odporúčania lekára. Užívajte Raponer tak dlho
- ako vám odporučí váš lekár. Neprestaňte užívať Raponer
- kým vám to váš lekár nepovie. Ak prestanete užívať Raponer náhle
- príznaky Parkinsonovej choroby sa môžu u vás veľmi rýchlo zhoršiť
Príloha č. 2 k notifikácii ozmene, ev. č.: 2023/02310-Z1A
5
- Náhle prerušenie užívania Raponeru môže spôsobiť vývoj stavu nazývaného neuroleptický malígny syndróm
- ktorý môže znamenať významné zdravotné riziko. Medzi príznaky patrí: akinéza (strata svalového pohybu)
- svalová stuhnutosť
- horúčka
- nestabilný krvný tlak
- tachykardia (zvýšená tepová frekvencia)
- zmätenosť a poruchy vedomia (napr. kóma)
Ak potrebujete prestať užívať Raponer, lekár vám bude dávku znižovať postupne.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Raponer 2 mg tbl plg 21x2 mg (blis.Al/Al) 2 mg · 21 ks | — |
| Raponer 2 mg tbl plg 28x2 mg (blis.Al/Al) 2 mg · 28 ks | — |
| Raponer 2 mg tbl plg 42x2 mg (blis.Al/Al) 2 mg · 42 ks | — |
| Raponer 2 mg tbl plg 56x2 mg (blis.Al/Al) 2 mg · 56 ks | — |
| Raponer 2 mg tbl plg 84x2 mg (blis.Al/Al) 2 mg · 84 ks | — |
| Raponer 2 mg tbl plg 90x2 mg (blis.Al/Al) 2 mg · 90 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine N04BC04 →