Nepoužívajte Reseligo - Reseligo sa nesmie používať u detí. - ak ste alergický na goserelín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - ak ste alergický na iné analógy LHRH, medzi ktoré patria napr. buserelín, leuprorelín a triptorelín. Nepoužívajte Reseligo, ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného. Ak si nie ste istý/-á, opýtajte sa pred použitím Reseliga svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry. Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/00820-ZME 2 Upozornenia a opatrenia Informácie pre mužov Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete používať Reseligo, ak: - máte ťažkosti močením alebo problémy s chrbtom. - máte diabetes mellitus. - máte nejaké ťažkosti, ktoré ovplyvňujú pevnosť kostí. - máte akékoľvek ochorenie srdca alebo krvných ciev, vrátane ťažkostí so srdcovým rytmom (arytmia), alebo užívate lieky na liečbu týchto ochorení. Pri používaní lieku Reseligo môže byť zvýšené riziko problémov so srdcovým rytmom. U pacientov používajúcich Reseligo boli hlásené depresie, ktoré môžu byť závažné. Ak používate Reseligo a vyskytne sa u vás depresívna nálada, povedzte to vášmu lekárovi. Lieky tohto typu môžu spôsobiť zníženie množstva vápniku v kostiach (rednutie kostí). Ak pôjdete do nemocnice, informujte zdravotnícky personál, že používate Reseligo. Liečbu Reseligom môžete ukončiť len na odporúčanie lekára. Informácie pre ženy Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete používať Reseligo, ak: - užívate perorálnu antikoncepciu (tablety). Počas užívania Reseliga nemáte používať tento typ antikoncepcie. - Reseligo môže spôsobiť rednutie kostí. Po ukončení liečby môže problém čiastočne vymiznúť. Informujte svojho lekára, ak máte iné ochorenie, ktoré ovplyvňuje lámavosť kostí. U pacientov používajúcich Reseligo boli hlásené depresie, ktoré môžu byť závažné. Ak používate Reseligo a vyskytne sa u vás depresívna nálada, povedzte to vášmu lekárovi. Počas používania Reseliga máte používať bariérovú antikoncepciu, napr. kondóm alebo vaginálnu diafragmu. Ak pôjdete do nemocnice, informujte zdravotnícky personál, že používate Reseligo. Liečbu Reseligom môžete ukončiť len na odporúčanie lekára. Iné lieky a Reseligo Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre. To sa týka aj liekov dostupných bez lekárskeho predpisu a rastlinných liekov. Je to dôležité, pretože užívanie viacerých liekov naraz môže niekedy zosilniť alebo oslabiť ich účinok. Váš lekár vám možno bude musieť venovať osobitnú pozornosť. Reseligo môže ovplyvňovať pôsobenie niektorých liekov používaných pri problémoch so srdcovým rytmom (napr. chinidín, prokaínamid, amiodarón a sotalol), alebo môže zvyšovať riziko problémov so srdcovým rytmom, ak sa používa s inými liekmi (napr. metadón (používaný na úľavu od bolesti a ako súčasť detoxikácie pri drogovej závislosti), moxifloxacín (antibiotikum), antipsychotiká používané pri liečbe závažných psychických ochorení), lieky používané na zníženie zrážania krvi. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Neužívajte Reseligo, ak ste tehotná alebo dojčíte. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/00820-ZME 3 Reseligo pravdepodobne neovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať nástroje alebo stroje. Viac →
Reseligo 10,8 mg imp sip 1x10,8 mg (aplik.inj.ihl.+implantát)
subkutánne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 44/0266/16-S |
| Lieková forma | Implantát v naplnenej injekčnej striekačke (Implantát naplnený v injekčnej striekačke - platné do okt2020) |
| Spôsob podania | subkutánne použitie |
| Sila | 10,8 mg |
| Balenie | 1 |
| ATC skupina | L02AE03 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Posledná zmena | 29.06.2026 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Reseligo obsahuje liečivo, ktoré sa nazýva goserelín. Toto liečivo patrí do skupiny liekov označovaných ako „analógy LHRH“. Prečítajte si časť, ktorá sa vás týka, podľa toho, či ste muž alebo žena. Použitie Reseliga u mužov Reseligo sa používa na liečbu rakoviny prostaty. Účinkuje tak, že znižuje množstvo testosterónu (hormónu), ktorý sa vytvára v tele. Použitie Reseliga u žien - Reseligo sa používa na liečbu endometriózy. Ochorenie, pri ktorom sa bunky, ktoré sa normálne nachádzajú len v sliznici maternice, nachádzajú na iných miestach vo vašom tele (zvyčajne na iných štruktúrach v blízkosti maternice). - Reseligo sa používa na liečbu myómov maternice (nezhubných nádorov v maternici). Podávanie Reseliga znižuje množstvo estradiolu, hormónu, ktorý sa tvorí vo vašom tele.
- Lieková forma
- Implantát v naplnenej injekčnej striekačke (Implantát naplnený v injekčnej striekačke - platné do okt2020)
- Sila
- 10,8 mg
- Spôsob podania
- subkutánne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Reseligo obsahuje liečivo, ktoré sa nazýva goserelín. Toto liečivo patrí do skupiny liekov označovaných ako „analógy LHRH“.
- Prečítajte si časť
- ktorá sa vás týka
- podľa toho
- či ste muž alebo žena
- Použitie Reseliga u mužov Reseligo sa používa na liečbu rakoviny prostaty. Účinkuje tak
- že znižuje množstvo testosterónu (hormónu)
- ktorý sa vytvára v tele
Použitie Reseliga u žien
- Reseligo sa používa na liečbu endometriózy. Ochorenie, pri ktorom sa bunky, ktoré sa normálne
nachádzajú len v sliznici maternice, nachádzajú na iných miestach vo vašom tele (zvyčajne na iných štruktúrach v blízkosti maternice).
- Reseligo sa používa na liečbu myómov maternice (nezhubných nádorov v maternici).
- Podávanie Reseliga znižuje množstvo estradiolu
- hormónu
- ktorý sa tvorí vo vašom tele
Čo Reseligo obsahuje
- Liečivo je goserelín.
Jeden implantát obsahuje 10,8 mg goserelínu (vo forme goserelínium-acetátu).
- Ďalšia zložka je poly (D,L-laktid) a poly (D, L-laktid-ko-glykolid) 75:25
Ako vyzerá Reseligo a obsah balenia
- Biele až šedobiele valcovité tyčinky (približné rozmery: priemer 1
- 5 mm
- dĺžka 13 mm
- hmotnosť 44 mg)
- uložené v biodegradovateľnej polymérnej matrici
Jednodávkový injekčný aplikátor pozostáva z troch hlavných častí: tela s držiakom implantátu, mandrénu a ihly. Aplikátor je zabalený spolu s kapsulou s vysúšadlom vo vrecku tvorenom tromi
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/00820-ZME
- 6 laminovanými vrstvami (z vonkajšej strany): PETP fólia
- hliníková vrstva
- PE fólia. Vrecká sú následne zabalené do papierovej škatule
Liek Reseligo je dostupný v papierových škatuliach s 1 alebo 3 vreckami s implantátmi v naplnenej injekčnej striekačke.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy Česká republika
Výrobca: AMW GmbH Arzneimittelwerk Warngau Birkerfeld 11, Warngau 83627 Nemecko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru(EHP) pod nasledovnými názvami:
- Bulharsko Резелиго 10.8 mg имплантат в предварително напълнена спринцовка Česká Republika Reseligo 10
- 8 mg Chorvátsko Reseligo 10
- 8 mg implantat u napunjenoj štrcaljki Estónsko Reseligo Island Reseligo 10
- 8 mg vefjalyf Maďarsko Reseligo 10
- 8 mg implantátum előretöltött fecskendőben Litva Reseligo 10
- 8 mg implantas Lotyšsko Reseligo 10
- 8 mg implants pilnšļircē Poľsko Reseligo Portugalsko Reseligo Rumunsko Reseligo 10
- 8 mg implant in seringă pre-umplută Slovensko Reseligo 10
- 8 mg Slovinsko Reseligo 10
- 8 mg implantat v napolnjeni injekcijski brizgi
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná vo februári 2026.
- Reseligo sa nesmie používať u detí.
- ak ste alergický na goserelín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
- ak ste alergický na iné analógy LHRH, medzi ktoré patria napr. buserelín, leuprorelín a triptorelín.
- Nepoužívajte Reseligo
- ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného. Ak si nie ste istý/-á
- opýtajte sa pred použitím Reseliga svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnej sestry
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/00820-ZME
2 Upozornenia a opatrenia
- Informácie pre mužov Obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým
- ako začnete používať Reseligo
- ak:
- máte ťažkosti močením alebo problémy s chrbtom.
- máte diabetes mellitus.
- máte nejaké ťažkosti, ktoré ovplyvňujú pevnosť kostí.
- máte akékoľvek ochorenie srdca alebo krvných ciev, vrátane ťažkostí so srdcovým rytmom
(arytmia), alebo užívate lieky na liečbu týchto ochorení. Pri používaní lieku Reseligo môže byť zvýšené riziko problémov so srdcovým rytmom.
- U pacientov používajúcich Reseligo boli hlásené depresie
- ktoré môžu byť závažné. Ak používate Reseligo a vyskytne sa u vás depresívna nálada
- povedzte to vášmu lekárovi
Lieky tohto typu môžu spôsobiť zníženie množstva vápniku v kostiach (rednutie kostí).
- Ak pôjdete do nemocnice
- informujte zdravotnícky personál
- že používate Reseligo
Liečbu Reseligom môžete ukončiť len na odporúčanie lekára.
- Informácie pre ženy Obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým
- ako začnete používať Reseligo
- ak:
- užívate perorálnu antikoncepciu (tablety). Počas užívania Reseliga nemáte používať tento typ
antikoncepcie.
- Reseligo môže spôsobiť rednutie kostí. Po ukončení liečby môže problém čiastočne vymiznúť.
- Informujte svojho lekára
- ak máte iné ochorenie
- ktoré ovplyvňuje lámavosť kostí
- U pacientov používajúcich Reseligo boli hlásené depresie
- ktoré môžu byť závažné. Ak používate Reseligo a vyskytne sa u vás depresívna nálada
- povedzte to vášmu lekárovi
Počas používania Reseliga máte používať bariérovú antikoncepciu, napr. kondóm alebo vaginálnu diafragmu.
- Ak pôjdete do nemocnice
- informujte zdravotnícky personál
- že používate Reseligo
Liečbu Reseligom môžete ukončiť len na odporúčanie lekára.
- Iné lieky a Reseligo Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi
- lekárnikovi alebo zdravotnej sestre. To sa týka aj liekov dostupných bez lekárskeho predpisu a rastlinných liekov. Je to dôležité
- pretože užívanie viacerých liekov naraz môže niekedy zosilniť alebo oslabiť ich účinok. Váš lekár vám možno bude musieť venovať osobitnú pozornosť
- Reseligo môže ovplyvňovať pôsobenie niektorých liekov používaných pri problémoch so srdcovým rytmom (napr. chinidín
- prokaínamid
- amiodarón a sotalol)
- alebo môže zvyšovať riziko problémov so srdcovým rytmom
- ak sa používa s inými liekmi (napr. metadón (používaný na úľavu od bolesti a ako súčasť detoxikácie pri drogovej závislosti)
- moxifloxacín (antibiotikum)
- antipsychotiká používané pri liečbe závažných psychických ochorení)
- lieky používané na zníženie zrážania krvi
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Neužívajte Reseligo
- ak ste tehotná alebo dojčíte. Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/00820-ZME
3 Reseligo pravdepodobne neovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať nástroje alebo stroje.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Alergické reakcie:
- vyrážky, svrbenia alebo žihľavky na koži,
- opuchu tvár, pier alebo jazyka alebo iných častí tela,
- dýchavičnosti, piskotu alebo ťažkostí s dýchaním.
Ak sa u vás tieto príznaky vyskytnú, okamžite navštívte lekára.
Po injekcii goserelínu bolo hlásené poranenie v mieste vpichu (vrátane poškodenia krvných ciev na bruchu). Vo veľmi zriedkavých prípadoch to spôsobilo závažné krvácanie. Okamžite o tom povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete niektoré z nasledujúcich príznakov:
- Bolesť brucha
- Nadúvanie brucha
- Namáhavé dýchanie
- Závraty
- Nízky tlak krvi a/alebo akúkoľvek zmenu úrovne vedomia
Ak lekár potrebuje implantát chirurgicky odstrániť, môže určiť jeho presnú polohu pomocou ultrazvuku.
Iné možné vedľajšie účinky:
- Psychické problémy nazývané psychotické poruchy, ktoré môžu zahŕňať halucinácie (keď
- človek vidí
- cíti alebo počuje veci
- ktoré nie sú reálne)
- zmätené myšlienky a zmeny osobnosti. Tieto nastávajú veľmi zriedkavo
- Vznik nádoru hypofýzy v hlave alebo, ak už nádor hypofýzy máte, goserelín môže spôsobiť, že
- hypofýzy môžu spôsobiť ťažké bolesti hlavy
- nevoľnosť alebo vracanie
- stratu zraku alebo stratu vedomia
- Malé cysty (opuchy) na vaječníkoch, ktoré môžu spôsobovať bolesť. Tie zvyčajne zmiznú bez
liečby.
- Návaly tepla a potenie. Príležitostne tieto vedľajšie účinky môžu pokračovať po nejaký čas
(možno až mesiace) po skončení podávania goserelínu.
- Znížený záujem o sex.
- Impotencia.
- Suchosť pošvy.
- Zmena veľkosti prsníkov.
- Akné bolo hlásené veľmi často (často do jedného mesiaca od začiatku liečby).
- Bolesť, modriny, krvácanie, začervenanie alebo opuch v mieste injekčného podania Reseliga.
- Rednutie kostí.
- Tŕpnutie v prstoch na nohách alebo rukách.
- Kožné vyrážky.
- Zvýšenie telesnej hmotnosti.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/00820-ZME
4
- Zmeny krvného tlaku.
- Zmeny nálady, depresia bola často hlásená.
- Bolesť kostí na začiatku liečby. Ak sa tak stane, poraďte sa so svojím lekárom.
- Necitlivosť, bolesť, slabosť a strata kontroly nad črevami a močovým mechúrom (príznaky
kompresie miechy. Ak sa tak stane, poraďte sa so svojím lekárom.
- Znížená funkcia srdca alebo srdcový infarkt.
- Opuch prsníkov.
- Zvýšená hladina cukru v krvi.
- Bolesť, modriny, krvácanie, začervenanie alebo opuch v mieste injekčného podania Reseliga.
- Bolesť kĺbov.
- Bolesť v dolnej časti chrbta alebo problémy s močením. Ak sa to stane, poraďte sa so svojím
lekárom.
- Citlivosť prsníkov.
- Bolesť hlavy.
- Vypadávanie vlasov (zvyčajne mierne, ale občas môže byť závažné).
- Bolesť kĺbov.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/00820-ZME
5
- Syndróm „nádorového vzplanutia“ (náhle zhoršenie stavu v súvislosti s nádorom), nádorová
bolesť.
- Zmeny v krvi.
- Problémy s pečeňou.
- Krvná zrazenina v pľúcach, ktorá spôsobuje bolesti hrudníka alebo dýchavičnosť.
- Zápal pľúc. Príznaky môžu byť podobné ako pri pneumónii (napríklad dýchavičnosť a kašeľ).
Informácie pre mužov U mužov sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
- Zmeny na EKG (predĺženie QT intervalu).
- Strata vlasov.
Informácie pre ženy U žien sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
- Krvácanie z pošvy. Toto sa s najväčšou pravdepodobnosťou vyskytne v prvom mesiaci po
začatí používania Reseliga a malo by sa samo zastaviť. Ak však pokračuje alebo vám je nepríjemné, poraďte sa so svojím lekárom.
- Mierne zhoršenie príznakov myómov maternice, napríklad bolesti.
Keď sa Reseligo používa na liečbu myómov maternice alebo endometriózy, môže sa stať nasledovné:
- Mierne zhoršenie príznakov myómov maternice, napríklad bolesti. Toto zvyčajne netrvá dlho a
- zvyčajne vymizne
- keď sa v liečbe Reseligom pokračuje. Ak však príznaky pretrvávajú alebo sa cítite nepríjemne
- poraďte sa so svojím lekárom
Netreba mať obavy z tohto zoznamu možných vedľajších účinkov. Nemusí sa prejaviť žiaden z nich.
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
- Reseligo 10,8 mg implantát vám bude injekčne podaný pod kožu v oblasti brucha každých
12 týždňov. Podá vám ho lekár alebo zdravotná sestra. Lekár bude venovať osobitnú pozornosť veľmi štíhlym pacientom.
- Je dôležité, aby ste pokračovali v liečbe Reseligom, aj keď sa cítite dobre.
- Pokračujte v liečbe, až kým vám lekár nepovie, že je čas liečbu ukončiť.
Vaša ďalšia návšteva u lekára
- Injekciu Reseliga by ste mali dostať každých 12 týždňov.
- Lekárovi alebo zdravotnej sestre vždy pripomeňte, aby stanovili dátum návštevy na podanie
ďalšej injekcie.
- Ak je podanie ďalšej injekcie naplánované za kratšiu alebo dlhšiu dobu ako 12 týždňov
od poslednej injekcie, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
- Ak od vašej poslednej injekcie uplynulo viac ako 12 týždňov, obráťte sa na svojho lekára alebo
zdravotnú sestru, aby ste dostali ďalšiu injekciu čo najskôr.
- Lekár vám môže dať recept, aby ste si liek vyzdvihli v lekárni a priniesli ho svojmu lekárovi,
keď k nemu pôjdete na ďalšiu kontrolu.
- Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
- Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP“. Dátum
exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
- Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
- Neporušujte obal.
- Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do
lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Reseligo 10,8 mg imp sip 3x10,8 mg (aplik.inj.ihl.+implantát) 10,8 mg · 3 ks | — |
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine L02AE03 →