Neužívajte Toletate • ak ste alergický na leuprorelín alebo iný analóg hormónu uvoľňujúceho luteinizačný hormón (LHRH), na kyselinu polymliečnu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). • ako jediná liečba nádoru prostaty neovplyvneného hormónmi (karcinóm prostaty nezávislý od hormónov). • Toletate nie je určený na použitie u žien a vo všeobecnosti sa nesmie používať počas tehotenstva a dojčenia. Upozornenia a opatrenia Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02944-Z1B 2 Predtým, ako začnete užívať Toletate, obráťte sa na svojho lekára: - ak je známe, že máte vysoký krvný tlak. V tomto prípade vás lekár bude starostlivo sledovať. - ak máte akékoľvek ochorenie srdca alebo krvných ciev vrátane problémov so srdcovým rytmom (arytmia) alebo sa liečite liekmi na tieto ochorenia, pred použitím lieku Toletate sa poraďte so svojím lekárom. Pri používaní lieku Toletate sa môže zvýšiť riziko problémov so srdcovým rytmom. - ak vám boli chirurgicky odstránené oba vaše semenníky. V tomto prípade liek Toletate nespôsobí žiaden ďalší pokles koncentrácie mužských pohlavných hormónov v krvi. - ak ste pred začatím liečby mali neurologické príznaky (tlak na miechu, metastázy v chrbtici) alebo problémy pri močení spôsobený vytesnením močových ciest. Ihneď informujte o tom svojho lekára; bude vás sledovať obzvlášť podrobne v prvých týždňoch, ak to bude možné, tak v nemocnici. - ak sa znova objavia príznaky ochorenia (ako je bolesť, ťažkosti pri močení alebo slabosť v nohách). V tomto prípade váš lekár bude kontrolovať úspešnosť liečby pravidelnými klinickými vyšetreniami (digitálne rektálne vyšetrenie prostaty, zobrazovacie vyšetrenia) a kontrolou krvných hodnôt (meranie fosfatáz a prostatického špecifického antigénu (PSA) a mužských pohlavných hormónov (testosterón)). - ak u vás existuje riziko rednutia kostí (osteoporózy). - ak máte cukrovku. V tomto prípade vás bude lekár sledovať veľmi pozorne. - ak trpíte ťažkými alebo opakujúcimi sa bolesťami hlavy, problémami s videním a zvonením alebo hučaním v ušiach, okamžite to oznámte svojmu lekárovi. - ak máte stukovatenie pečene. U pacientov liečených leuprorelínium-acetátom boli hlásené depresie, ktoré môžu byť závažné. Ak sa liečite liekom Toletate a vyvinie sa u vás depresívna nálada, informujte svojho lekára. V súvislosti s leuprorelínom boli hlásené závažné kožné vyrážky, vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy (SJS/TEN). Ak zaznamenáte ktorýkoľvek z príznakov súvisiacich s týmito závažnými kožnými reakciami opísanými v časti 4, prestaňte leuprorelín používať a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc. Účinky nesprávneho používania na dopingové účely Použitie lieku Toletate môže viesť k pozitívnym výsledkom pri dopingových testoch. Iné lieky a Toletate Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Toletate môže ovplyvňovať iné lieky používané na liečbu problémov srdcového rytmu (chinidín, prokaínamid, amiodarón a sotalol), alebo môže zvyšovať riziko výskytu problémov srdcového rytmu pri jeho používaní s niektorými inými liekmi, ako je metadón (používaný na úľavu od bolesti a ako súčasť detoxifikácie pri drogovej závislosti), moxifloxacín (antibiotikum), antipsychotiká (používané na liečbu závažných psychiatrických ochorení). Tehotenstvo a dojčenie Toletate nie je určený na použitie u žien a nesmie sa používať u tehotných a dojčiacich žien (pozri tiež časť 2. „Neužívajte Toletate“). Vedenie vozidiel a obsluha strojov Únava je častá, najmä na začiatku liečby, a môže byť spôsobená aj prítomnosťou nádorového ochorenia. Preto je potrebné zvážiť nasledujúce preventívne opatrenia, kým nebudú k dispozícii ďalšie dôkazy: Tento liek môže natoľko pozmeniť schopnosť reagovať, dokonca aj pri správnom používaní, že schopnosť viesť vozidlá (aktívne sa zúčastňovať cestnej premávky) alebo obsluhovať stroje je narušená. Tento účinok je obzvlášť výrazný v kombinácii s alkoholom. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02944-Z1B 3 Viac →