18536 Na predpis The Simple Pharma Company Limited
Účinné látky: Spiramycín

Neužívajte Rovamycine - ak ste alergický na spiramycín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak dojčíte. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Rovamycine, obráťte sa na svojho lekára: − ak máte poruchu rovnováhy elektrolytov (napr. nízku hladinu draslíka alebo horčíka v krvi) − ak máte vrodenú poruchu srdcového rytmu (syndróm predĺženého QT intervalu), na ktorú môžu byť citlivejší starší pacienti, novorodenci a ženy − ak máte ochorenie srdca (napr. zlyhávanie srdca, infarkt myokardu, spomalenú srdcovú činnosť) − ak súčasne užívate lieky, ktoré sú známe tým, že spôsobujú poruchu srdcového rytmu (t. j. predlžujú QT interval), pozri časť „Iné lieky a Rovamycine“ − ak sa u vás vyskytnú závažné kožné nežiaduce reakcie prejavujúce sa ako zhoršujúca sa kožná vyrážka, často s pľuzgiermi a odlupovaním kože, prestaňte užívať tento liek a okamžite vyhľadajte lekára, pretože to môže byť príznak závažných ochorení, ako sú Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza a akútna generalizovaná exantematózna pustulóza, pozri časť „Možné vedľajšie účinky“ − ak máte nedostatok enzýmu glukóza-6-fosfát-dehydrogenáza (ochorenie, ktoré spôsobuje zníženie počtu červených krviniek), užívanie Rovamycinu sa neodporúča, pretože zriedkavo môže spôsobiť akútnu hemolýzu (rozpad červených krviniek), pozri časť „Možné vedľajšie účinky“. Iné lieky a Rovamycine Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi: − liek obsahujúci kombináciu liečiv levodopa/karbidopa – lekár vás bude starostlivo sledovať a v prípade potreby upraví dávkovanie − anestetiká (lieky na odstránenie vnímania bolesti pri operáciách a iných bolestivých liečebných úkonoch) ako sú enflurán, izoflurán, halotán − antiarytmiká (lieky používané pri poruchách srdcového rytmu) ako sú chinidín, dizopyramid, prokaínamid, dofetilid, sotalol, amiodarón, ibutilid − antimikrobiálne látky (lieky používané na liečbu infekcií) ako sú ketokonazol, itrakonazol, flukonazol, grepafloxacín, sparfloxacín, moxifloxacín, levofloxacín, gatifloxacín, gemifloxacín, erytromycín, klaritromycín, telitromycín, pentamidín, trimetoprim, sulfametoxazol − antidepresíva (lieky na liečbu depresie) ako sú imipramín, amitriptylín, dezipramín, nortriptylín, doxepín − antihistaminiká (lieky na zmiernenie príznakov alergie) ako sú terfenadín a astemizol − antipsychotiká (lieky používané na liečbu duševných porúch) ako sú tioridazín, mezoridazín, haloperidol, pimozid, rizperidón, kvetiapín, ziprasidón − antiemetiká (lieky proti vracaniu) a lieky pri ťažkostiach, ktoré sú spôsobené pomalým prechodom potravy žalúdkom ako sú domperidón a cisaprid − diuretikum (látka spôsobujúca zvýšené vylučovanie moču z organizmu) indapamid − iónové kontrastné látky, organofosfátové insekticídy, arzén, metadón, ranolazín, chloralhydrát, sukcinylcholín, ketanserín, organofosfáty, probukol a vazopresín Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie, ev. č.: 2025/03033-TR 3 − hydoxychlórochín alebo chlórochín (používajú sa na liečbu ochorení vrátane reumatoidnej artritídy alebo na liečbu alebo prevenciu malárie): Užívanie týchto liečiv súbežne s liekom Rovamycine môže zvýšiť pravdepodobnosť, že sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky, ktoré ovplyvňujú srdce, čo môže byť život ohrozujúce. Rovamycine a jedlo Rovamycine sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Vo všeobecnosti sa liek neodporúča podávať počas dojčenia. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Rovamycine neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Rovamycine obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej filmom obalenej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →

Rovamycine 3 M.I.U. tbl flm 10x3 M.I.U.(blis.PVC/Al)

Filmom obalená tableta • 3 MIU • 10 ks

perorálne použitie

ATC: J01FA02 Na predpis

Informácie o lieku

Registračné číslo 15/0240/13-S
Lieková forma Filmom obalená tableta
Spôsob podania perorálne použitie
Sila 3 MIU
Balenie 10
ATC skupina J01FA02
Stav registrácie Registrácia bez obmedzenia platnosti
Dátum registrácie 21.05.1992
Posledná zmena 01.10.2025

Účinné látky

Prehľad

Hlavné použitie
Rovamycine obsahuje liečivo spiramycín, ktoré patrí do skupiny makrolidových antibiotík. Spiramycín je prirodzené antibiotikum, ktoré zabraňuje množeniu citlivých baktérií. Pôsobí proti najčastejším pôvodcom ochorení dýchacích ciest (grampozitívne koky) aj proti tzv. atypickým mikroorganizmom, ktoré často spôsobujú zápaly dýchacieho systému. Účinok spiramycínu spočíva v jeho schopnosti blokovať tvorbu bakteriálnych bielkovín. Rovamycine je určený dospelým a deťom s hmotnosťou nad 20 kg. Liek sa používa na liečbu infekcií vyvolaných mikroorganizmami citlivými na spiramycín. Patria sem napr.: 1/ Infekcie dýchacieho systému: − Faryngotonzilitída (zápal mandlí a hrdla), ako alternatívna liečba (ak nie je účinný penicilín). − Akútna sinusitída (zápal prinosových dutín); ak nie je možné použiť betalaktámové antibiotiká. − Sekundárne infekcie pri akútnej bronchitíde (zápal priedušiek). − Zhoršenia chronickej bronchitídy (opakované zápaly priedušiek). − Pneumónia (zápal pľúc) získaná v komunite. 2/ Kožné infekcie: impetigo (hnisavé kožné ochorenie), impetiginizácia kožných ochorení, ektyma (vredovité ochorenie kože pokrytej chrastou), eryzipel (zápalové infekčné ochorenie streptokokového pôvodu), erytrazma, akné. 3/ Zubné infekcie. 4/ Močovo-pohlavné infekcie (negonokokové genitálne infekcie). Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie, ev. č.: 2025/03033-TR 2 Ďalej sa liek môže použiť pri prevencii reumatickej horúčky v prípade alergie na betalaktámové antibiotiká, v prípade toxoplazmózy tehotných žien a pri prevencii meningokokovej meningitídy, ak sa nesmie použiť rifampicín. Nie je vhodný na liečbu meningokokovej meningitídy.
Lieková forma
Filmom obalená tableta
Sila
3 MIU
Spôsob podania
perorálne použitie
Affiliate odkaz — výživové doplnky, porovnanie cien Heuréka

Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke

Príbalový leták

Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026

Rovamycine obsahuje liečivo spiramycín, ktoré patrí do skupiny makrolidových antibiotík. Spiramycín je prirodzené antibiotikum, ktoré zabraňuje množeniu citlivých baktérií. Pôsobí proti najčastejším pôvodcom ochorení dýchacích ciest (grampozitívne koky) aj proti tzv. atypickým mikroorganizmom, ktoré často spôsobujú zápaly dýchacieho systému. Účinok spiramycínu spočíva v jeho schopnosti blokovať tvorbu bakteriálnych bielkovín.

Rovamycine je určený dospelým a deťom s hmotnosťou nad 20 kg.

Liek sa používa na liečbu infekcií vyvolaných mikroorganizmami citlivými na spiramycín. Patria sem napr.: 1/ Infekcie dýchacieho systému: − Faryngotonzilitída (zápal mandlí a hrdla), ako alternatívna liečba (ak nie je účinný penicilín). − Akútna sinusitída (zápal prinosových dutín); ak nie je možné použiť betalaktámové antibiotiká. − Sekundárne infekcie pri akútnej bronchitíde (zápal priedušiek). − Zhoršenia chronickej bronchitídy (opakované zápaly priedušiek). − Pneumónia (zápal pľúc) získaná v komunite.

  • 2/ Kožné infekcie: impetigo (hnisavé kožné ochorenie)
  • impetiginizácia kožných ochorení
  • ektyma (vredovité ochorenie kože pokrytej chrastou)
  • eryzipel (zápalové infekčné ochorenie streptokokového pôvodu)
  • erytrazma
  • akné

3/ Zubné infekcie.

4/ Močovo-pohlavné infekcie (negonokokové genitálne infekcie).

Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie, ev. č.: 2025/03033-TR

2 Ďalej sa liek môže použiť pri prevencii reumatickej horúčky v prípade alergie na betalaktámové antibiotiká, v prípade toxoplazmózy tehotných žien a pri prevencii meningokokovej meningitídy, ak sa nesmie použiť rifampicín. Nie je vhodný na liečbu meningokokovej meningitídy.

Čo Rovamycine obsahuje

. Každá filmom obalená tableta lieku Rovamycine 3 M.I.U. obsahuje 3,0 mil. IU spiramycínu.

  • Ďalšie zložky sú: stearát horečnatý, predželatínovaný kukuričný škrob, hyprolóza, sodná soľ

Ako vyzerá Rovamycine a obsah balenia

Rovamycine 3 M.I.U.: krémovobiele obojstranne vypuklé okrúhle filmom obalené tablety, na jednej strane je vyryté ROVA 3. Dodáva sa na trh v baleniach po 10 tabliet.

  • Držiteľ rozhodnutia o registrácii The Simple Pharma Company Limited Ground Floor
  • 71 Lower Baggot Street Dublin
  • D02 P593 Írsko
  • Výrobca Sanofi S.r.l
  • Strada Statale 17
  • Km 22
  • 67019 Scoppito
  • Taliansko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 10/2025.

  • Tak ako všetky lieky
  • aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
  • hoci sa neprejavia u každého

Vedľajšie účinky sú definované nasledovne:

Veľmi častémôžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
  • ako brnenie
  • mravčenie
  • svrbenie a pod.)
Častémôžu postihovať až 1 z 10 osôb

Poruchy srdca a srdcovej činnosti pseudomembrán.

Poruchy kože a podkožného tkaniva

Neznámečastosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov

Poruchy krvi a lymfatického systému leukopénia (znížený počet bielych krviniek), neutropénia (pokles počtu neutrofilov v krvi).

Poruchy imunitného systému Schonleinovej purpury.

Poruchy nervového systému srdcová činnosť) a torsade de pointes, ktoré môžu viesť k zástave srdca.

Poruchy žalúdočno-črevného traktu alebo hrdla s ťažkosťami s prehĺtaním alebo dýchaním), Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (pozri časť „Upozornenia a opatrenia“).

Poruchy pečene a žlčových ciest

Laboratórne a funkčné vyšetrenia

Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie, ev. č.: 2025/03033-TR

5

  • Vždy užívajte tento liek presne tak
  • ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
  • overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Odporúčaná dávka u dospelých je 6 až 9 miliónov IU/24 hodín rozdelených do 2 až 3 dávok (2- 3 tablety Rovamycine 3,0 MIU).

Použitie u detí U detí sa dávkovanie určuje podľa ich telesnej hmotnosti; deťom s telesnou hmotnosťou nad 20 kg sa podáva 1,5 až 3 milióny IU/10 kg telesnej hmotnosti denne rozdelené do 2-3 dávok. Rovamycine sa neodporúča užívať u detí do 6 rokov, vzhľadom na riziko udusenia sa tabletou.

Pri prevencii meningokokovej meningitídy sa dospelým podáva dávka 3 milióny IU/12 hodín počas 5 dní, deťom 75 000 IU/kg/12 hodín počas 5 dní.

Pri poruche funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky.

Spôsob podávania Tablety sa prehĺtajú celé a zapíjajú sa s dostatočným množstvom tekutiny.

Ak užijete viac Rovamycinu ako máte Ak ste užili viac Rovamycinu ako máte, kontaktujte svojho lekára.

Ak zabudnete užiť Rovamycine Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie, ev. č.: 2025/03033-TR

4

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Alternatívy a generiká

Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)

Názov Cena
Azibiot NEO 20 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu plu por 1x20 ml/400 mg (fľ.skl.hnedá+striek.) —
Azibiot NEO 250 mg filmom obalené tablety tbl flm 4x250 mg (blis.PVC/PVDC/Al) —
Azibiot NEO 250 mg filmom obalené tablety tbl flm 6x250 mg (blis.PVC/PVDC/Al) —
Azibiot NEO 40 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu plu por 1x15 ml/600 mg (fľ.skl.hnedá+striek.) —
Azibiot NEO 40 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu plu por 1x22,5 ml/900 mg (fľ.skl.hnedá+striek.) —
Azibiot NEO 40 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu plu por 1x30 ml/1200 mg (fľ.skl.hnedá+striek.) —
Azibiot NEO 40 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu plu por 1x37,5 ml/1500 mg (fľ.skl.hnedá+striek.) —
Azibiot NEO 500 mg filmom obalené tablety tbl flm 2x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al) —
Azibiot NEO 500 mg filmom obalené tablety tbl flm 30x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al) —
Azibiot NEO 500 mg filmom obalené tablety tbl flm 3x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al) —
Azibiot tbl flm 3x500 mg —
Azithromycin Sandoz 200 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu plu por 1x1200 mg (1200 mg/30 ml) (fľ. HDPE) (PE/PP inj. striek.) —
Azithromycin Sandoz 200 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu plu por 1x1500 mg (1500 mg/37,5 ml) (fľ. HDPE) (PE/PP inj. striek.) —
Azithromycin Sandoz 200 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu plu por 1x600 mg (600 mg/15 ml) (fľ. HDPE) (PE/PP inj. striek.) —
Azithromycin Sandoz 200 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu plu por 1x800 mg (800 mg/20 ml) (fľ. HDPE) (PE/PP inj. striek.) —
Azithromycin Sandoz 200 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu plu por 1x900 mg (900 mg/22,5 ml) (fľ. HDPE) (PE/PP inj. striek.) —
Azithromycin Sandoz 250 mg filmom obalené tablety tbl flm 100x250 mg (blis.PVC/PVDC/Al) —
Azithromycin Sandoz 250 mg filmom obalené tablety tbl flm 12x250 mg (blis.PVC/PVDC/Al) —
Azithromycin Sandoz 250 mg filmom obalené tablety tbl flm 24x250 mg (blis.PVC/PVDC/Al) —
Azithromycin Sandoz 250 mg filmom obalené tablety tbl flm 4x250 mg (blis.PVC/PVDC/Al) —

Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine J01FA02 →

Nastavenie cookies

Nevyhnutné cookies zabezpečujú základnú funkčnosť a nie je možné ich vypnúť. Voliteľné cookies nám pomáhajú analyzovať návštevnosť a zobrazovať relevantné ponuky.

Nevyhnutné

Session cookies, CSRF ochrana, základná funkčnosť stránky

Vždy aktívne
Analytické

Google Analytics — anonymná štatistika návštevnosti

Marketingové

Google AdSense, Heuréka — reklama a affiliate ponuky

Súhlas môžete kedykoľvek zmeniť cez odkaz v pätičke stránky. Viac informácií