Neužívajte Salcrozine - ak ste alergický na mesalazín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - ak ste alergický na kyselinu acetylsalicylovú alebo akýkoľvek iný salicylát. - ak máte poruchu zdravotného stavu, ktorá spôsobuje vašu zvýšenú náchylnosť ku krvácaniu. - ak máte závažnú poruchu funkcie obličiek a/alebo pečene. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Salcrozine, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Pred začatím liečby Salcrozinom povedzte svojmu lekárovi: - ak ste tehotná alebo chcete otehotnieť, - ak dojčíte svoje dieťa, - ak máte problémy s pečeňou alebo s obličkami, - ak máte nejaké ochorenie pľúc, napríklad astmu, - ak ste boli v minulosti alergický na sulfasalazín, - ak máte vred v žalúdku alebo v tenkom čreve, - ak ste mali v minulosti zápal srdca (čo mohlo byť dôsledkom infekcie v srdci), Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00900-Z1B Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02338-Z1A 2 - ak sa u vás niekedy po užití mesalazínu objavila závažná kožná vyrážka alebo odlupovanie kože, pľuzgiere a/alebo vriedky v ústach. Ak pociťujete silnú alebo opakujúcu sa bolesť hlavy, poruchy videnia alebo zvonenie alebo hučanie v ušiach, ihneď kontaktujte svojho lekára. V prípade akýchkoľvek alergických prejavov (napr. vyrážky, svrbenia) alebo kŕčov, bolesti brucha, silnej bolesti hlavy a horúčky v priebehu liečby neužívajte ďalšie tablety a okamžite to oznámte lekárovi. Pred liečbou a počas liečby vám možno bude chcieť lekár pravidelne robiť testy krvi a moču, aby skontroloval fungovanie pečene, obličiek, krvi a pľúc. Pri používaní mesalazínu sa môžu vytvoriť obličkové kamene. Medzi príznaky môžu patriť bolesť brucha v boku a krv v moči. Počas liečby mesalazínom dbajte na to, aby ste pili dostatok tekutín. V súvislosti s liečbou mesalazínom boli hlásené závažné kožné reakcie, vrátane liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN). Ak spozorujete ktorýkoľvek z príznakov súvisiacich s týmito závažnými kožnými reakciami popísanými v časti 4, prestaňte užívať mesalazín a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc. Mesalazín môže spôsobiť červenohnedé sfarbenie moču po kontakte s bielidlom obsahujúcim chlórnan sodný v toaletnej vode. Ide o chemickú reakciu medzi mesalazínom a bieliacim prostriedkom, ktorá je neškodná. Deti a dospievajúci K dispozícii sú len obmedzené informácie o bezpečnosti používania tohto lieku u detí a dospievajúcich. Nepodávajte deťom mladším ako 5 rokov. Iné lieky a Salcrozine Všeobecne platí, že počas užívania Salcrozinu môžete pokračovať v užívaní iných liekov. Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane voľnopredajných liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Salcrozine sa môže vzájomne ovplyvňovať s niektorými liekmi, ak sa podávajú súčasne. Najmä: - lieky na zníženie cukru v krvi (antidiabetiká), - lieky na zníženie krvného tlaku (antihypertenzíva/diuretiká), - lieky na liečenie alebo prevenciu záchvatov dny, - lieky, ktoré pomáhajú pri vyprázdňovaní (preháňadlá obsahujúce laktulózu), - lieky na zabránenie zrážania krvi (antikoagulanciá), - lieky na zníženie aktivity imunitného systému (napr. azatioprín alebo 6-merkaptopurín alebo tioguanín), - lieky na liečbu bolesti a zápalu (protizápalové lieky). Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. S použitím mesalazínu počas tehotenstva a dojčenia sú obmedzené skúsenosti. U novorodencov sa môžu vyskytnúť alergické reakcie po dojčení, napr. hnačka. Ak sa u novorodenca objaví hnačka, dojčenie sa musí ukončiť. Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00900-Z1B Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02338-Z1A 3 Ženy, ktoré sú tehotné alebo dojčia, nemajú užívať Salcrozine, pokiaľ im lekár neodporučí inak. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Salcrozine nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Salcrozine obsahuje sodík. Tento liek obsahuje 2,13 mmol (alebo 49 mg) sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v jednej gastrorezistentnej tablete. To sa rovná 2,5 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých. Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak potrebujete 8 gastrorezistentných tabliet denne počas predĺženého obdobia, zvlášť ak vám bola odporúčaná diéta s nízkym obsahom soli (sodíka). Viac →