Nepoužívajte čapíky Salofalk 1 g − ak ste alergický na kyselinu salicylovú, salicyláty ako kyselina acetylsalicylová (napr. Aspirin ® ) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), − ak máte závažné ochorenie pečene alebo obličiek. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať tento liek, obráťte sa na svojho lekára: − ak ste už mali problémy s pľúcami, najmä máte prieduškovú astmu, − ak ste už mali alergickú reakciu na sulfasalazín (látka podobná mesalazínu), − ak máte problémy s pečeňou, − ak máte problémy s obličkami, − ak sa u vás niekedy po užití mesalazínu objavila závažná kožná vyrážka alebo odlupovanie kože, pľuzgiere a/alebo vriedky v ústach. Mesalazín môže spôsobiť červenohnedé sfarbenie moču po kontakte s bielidlom obsahujúcim chlórnan sodný v toaletnej vode. Ide o chemickú reakciu medzi mesalazínom a bieliacim prostriedkom, ktorá je neškodná. Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2024/04246-Z1B Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02398-Z1B 2 Ďalšie upozornenia Možno bude potrebné, aby ste boli počas liečby pod prísnym lekárskym dohľadom, a možno vám budú pravidelne vyšetrovať krv a moč. Počas používania mesalazínu sa môžu vytvárať obličkové kamene. K príznakom môže patriť bolesť na obidvoch stranách brucha a krv v moči. Počas liečby mesalazínom dbajte na príjem dostatočného množstva tekutín. V súvislosti s liečbou mesalazínom boli hlásené závažné kožné reakcie vrátane liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS), atoxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN). Ak spozorujete ktorýkoľvek z príznakov súvisiacich so závažnými kožnými reakciami uvedenými v časti 4, prestaňte mesalazín užívať a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Ak pociťujete silnú alebo opakujúcu sa bolesť hlavy, poruchy videnia alebo zvonenie alebo hučanie v ušiach, ihneď kontaktujte svojho lekára. Iné lieky a čapíky Salofalk 1 g Ak užívate alebo používate niektorý z liekov uvedených nižšie, povedzte to svojmu lekárovi, pretože čapíky Salofalk 1 g môžu zmeniť účinky týchto liekov (interakcie): - azatioprín, 6-merkaptopurín alebo tioguanín (lieky používané na liečbu porúch imunity), - niektoré lieky proti zrážaniu krvi (lieky na zvýšenú zrážanlivosť krvi [trombózu] alebo na riedenie krvi, napr. warfarín). Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Váš lekár rozhodne, čo je pre vás vhodné a či budete môcť používať čapíky Salofalk 1 g. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. Počas tehotenstva môžete používať čapíky Salofalk 1 g len vtedy, keď vám to dovolí váš lekár. Počas dojčenia môžete používať čapíky Salofalk 1 g tiež len vtedy, keď vám to dovolí váš lekár, pretože tento liek môže prechádzať do materského mlieka. Vedenie vozidla a obsluha strojov Nepredpokladá sa, že by čapíky Salofalk 1 g ovplyvňovali schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Dôležitá informácia o niektorých zložkách čapíkov Salofalk 1 g Ďalšia zložka čapíkov Salofalk 1 g pravdepodobne nespôsobuje vedľajšie účinky (pozri časť 6 „Obsah balenia a ďalšie informácie“). Viac →