Liek Salofalk 250 čapíky / Salofalk 500 čapíky sa nesmie podávať: − keď máte hypersenzitivitu (alergiu) na kyselinu salicylovú, na salicyláty ako je kyselina acetylsalicylová (napr. Aspirín ® )alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku Salofalk 250 čapíky / Salofalk 500 čapíky (uvedených v časti 6), − keď máte závažné ochorenie pečene alebo obličiek. Upozornenia a opatrenia Buďte zvlášť opatrný pri podávaní lieku Salofalk 250 čapíky / Salofalk 500 čapíky. Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00355-ZIA 2 Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete používať tento liek: − keď máte problémy s pľúcami, zvlášť ak trpíte na bronchiálnu astmu, − keď máte alergiu na sulfasalazín a zložky súvisiace s mesalazínom, − keď máte problémy s pečeňou, − keď máte problémy s obličkami, − ak sa u vás niekedy po užití mesalazínu objavila závažná kožná vyrážka alebo odlupovanie kože, pľuzgiere a/alebo vriedky v ústach. Mesalazín môže spôsobiť červenohnedé sfarbenie moču po kontakte s bielidlom obsahujúcim chlórnan sodný v toaletnej vode. Ide o chemickú reakciu medzi mesalazínom a bieliacim prostriedkom, ktorá je neškodná. Počas liečby vám môže váš lekár nariadiť prísny lekársky dohľad a možno bude potrebné robiť pravidelné vyšetrenia krvi a moču. Počas užívania mesalazínu sa môžu vytvárať obličkové kamene. K príznakom môže patriť bolesť na obidvoch stranách brucha a krv v moči. Počas liečby mesalazínom dbajte na príjem dostatočného množstva tekutín. V súvislosti s liečbou mesalazínom boli hlásené závažné kožné reakcie vrátane liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN). Ak spozorujete ktorýkoľvek z príznakov súvisiacich so závažnými kožnými reakciami uvedenými v časti 4, prestaňte mesalazín užívať a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Ak pociťujete silnú alebo opakujúcu sa bolesť hlavy, poruchy videnia alebo zvonenie alebo hučanie v ušiach, ihneď kontaktujte svojho lekára. Iné lieky a Salofalk 250 čapíky / Salofalk 500 čapíky Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi. Informujte vášho lekára, ak užívate niektoré z nižšie uvedených liekov, pretože ich účinky sa môžu meniť (interakcie): − azatioprín, 6-merkaptopurín alebo tioguanín (lieky používané na liečbu imunitných ochorení), − lieky proti zrážaniu krvi (lieky na trombózu alebo na riedenie krvi ako napríklad warfarín). Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým ako začnete používať tento liek. Počas tehotenstva môžete používať Salofalk 250 čapíky / Salofalk 500 čapíky len vtedy, ak vám to odporučí váš lekár. Počas dojčenia môžete používať Salofalk 250 čapíky / Salofalk 500 čapíky len vtedy, ak vám to odporučí váš lekár, vzhľadom na to, že tento liek môže prechádzať do materského mlieka. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Liek neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Salofalk 500 čapíky obsahuje Liek Salofalk 500 čapíky obsahuje cetylalkohol. Môže vyvolať lokálne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu). Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00355-ZIA 3 3. Ako podávať Salofalk 250 čapíky / Salofalk 500 čapíky Vždy podávajte liek Salofalk 250 čapíky / Salofalk 500 čapíky presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Dávkovanie Dospelí: Pri akútnych zápalových prejavoch sa 3-krát denne ráno, napoludnie a večer zavedú do konečníka 2 čapíky lieku Salofalk 250 čapíky, alebo 1 čapík lieku Salofalk 500 čapíky (ekvivalentné 1500 mg mesalazínu denne). Pri dlhodobej liečbe na prevenciu recidív sa podáva 3-krát denne 1 čapík lieku Salofalk 250 čapíky (ekvivalentné 750 mg mesalazínu denne). Použitie u detí a dospievajúcich: S podávaním lieku Salofalk 250 čapíky / Salofalk 500 čapíky deťom sú malé skúsenosti a nie je dostatočne zdokumentovaný účinok na deti. Všeobecné podmienky podávania: Ak sa liek Salofalk 250 čapíky / Salofalk 500 čapíky má podávať trikrát denne, zavedú sa čapíky do konečníka ráno, napoludnie a večer. Liečba liekom Salofalk 250 čapíky / Salofalk 500 čapíky môže byť úspešná, iba ak sa podáva pravidelne a dôsledne. Dĺžka liečby závisí od charakteru, závažnosti a priebehu ochorenia. Váš lekár vám povie, ako dlho liečba potrvá. Ak máte dojem, že účinok lieku je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi. Ak ste podali viac lieku Salofalk 250 čapíky / Salofalk 500 čapíky ako ste mali Ak máte pochybnosti, čo máte v takomto prípade urobiť, opýtajte sa svojho lekára a on rozhodne o ďalšom postupe. Doposiaľ neboli hlásené žiadne prípady predávkovania. Vďaka špecifickým vlastnostiam mesalazínu v lieku Salofalk 250 čapíky / Salofalk 500 čapíky nie je pravdepodobné, že by sa objavili nejaké príznaky predávkovania ani pri vysokých dávkach. Vo všeobecnosti nie sú potrebné žiadne opatrenia, pretože nie je pravdepodobné, aby mesalazín dosiahol extrémne vysoké hladiny v krvi. Ak ste jednorazovo použili vyššiu dávku, ako máte predpísané, pri ďalšej dávke postupujte podľa predpisu a neznižujte dávku. Ak ste podali menej lieku Salofalk 250 čapíky / Salofalk 500 čapíky alebo ste ho zabudli podať Ak si uvedomíte včas, že ste zabudli podať liek, podajte ho okamžite. Ak si spomeniete až tesne pred podaním nasledovnej dávky, použite až nasledovnú dávku. Nepodávajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale pokračujte v predpísanom dávkovaní. Ak prestanete používať Salofalk 250 čapíky / Salofalk 500 čapíky Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, alebo lekárnika. Vždy pred predčasným ukončením alebo prerušením liečby sa poraďte so svojim lekárom. Viac →