Neužívajte Sildenafil STADA: • Ak ste alergický na sildenafil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). • Ak užívate lieky nazývané nitráty, pretože táto kombinácia môže viesť k nebezpečnému poklesu vášho krvného tlaku. Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z týchto liekov, ktoré sa často používajú na úľavu bolesti pri angine pectoris (alebo “bolesti na hrudníku”). Ak si nie ste niečím istý, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika. • Ak užívate niektorý z liekov známych ako donory oxidu dusnatého, ako je amylnitrit (“afrodiziaká“), pretože táto kombinácia môže tiež viesť k nebezpečnému poklesu vášho krvného tlaku. • Ak užívate riociguát. Tento liek sa používa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (t.j. vysokého krvného tlaku v pľúcnych cievach) a chronickej tromboembolickej pľúcnej hypertenzie (t.j. vysokého 2 Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/02844-REG, 2022/02853-REG krvného tlaku v pľúcach spôsobeného krvnými zrazeninami). Bolo dokázané, že inhibítory PDE5, akým je Sildenafil STADA, zvyšujú hypotenzný (tlak znižujúci) účinok tohto lieku. Ak užívate riociguát alebo si tým nie ste istí, povedzte to svojmu lekárovi. • Ak máte ťažké ochorenie srdca alebo pečene. • Ak ste nedávno prekonali náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo srdcový záchvat, alebo ak máte nízky tlak krvi. • Ak máte niektoré zriedkavo sa vyskytujúce vrodené ochorenie očí (ako je retinitis pigmentosa). • Ak ste niekedy mali stratu videnia v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Sildenafil STADA, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: • Ak máte kosáčikovitú anémiu (porucha červených krviniek), leukémiu (rakovinu krviniek), mnohonásobný myelóm (rakovinu kostnej drene). • Ak máte deformitu penisu alebo Peyronieho chorobu. • Ak máte problémy so srdcom. Váš lekár musí starostlivo posúdiť, či vaše srdce znesie ďalšiu záťaž vyplývajúcu zo sexuálnej aktivity. • Ak máte v súčasnosti žalúdočný vred alebo problémy s krvácaním (ako je hemofília). • Ak u vás dôjde k náhlemu zhoršeniu alebo strate videnia, prestaňte užívať Sildenafil STADA a ihneď kontaktujte svojho lekára. Neužívajte Sildenafil STADA súbežne s inými perorálnymi (užívanými cez ústa) alebo lokálnymi liekmi na liečbu poruchy erekcie. Neužívajte Sildenafil STADA súbežne s liekmi na liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie (PAH) obsahujúcou sildenafil alebo iné inhibítory PDE5. Neužívajte Sildenafil STADA, ak nemáte erektilnú dysfunkciu. Neužívajte Sildenafil STADA, ak ste žena. Špeciálne upozornenie týkajúce sa pacientov, ktorí majú problémy s obličkami alebo pečeňou Informujte vášho lekára, ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou. Lekár môže rozhodnúť o nižšej dávke lieku pre vás. Deti a dospievajúci Sildenafil STADA sa nemá podávať osobám mladším ako 18 rokov. Iné lieky a Sildenafil STADA Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Žuvacie tablety Sildenafil STADA môžu ovplyvňovať účinok iných liekov, najmä tých, ktoré sa používajú na liečbu bolesti na hrudníku. V prípade, že potrebujete rýchlu lekársku pomoc, oznámte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, že ste užili Sildenafil STADA a kedy ste ho užili. Neužívajte Sildenafil STADA spolu s inými liekmi, pokiaľ vám to nedovolí váš lekár. Sildenafil STADA nesmiete užívať, ak užívate lieky, ktoré sa nazývajú nitráty, pretože kombinácia týchto liekov môže viesť k nebezpečnému poklesu vášho krvného tlaku. Vždy povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, ak užívate niektorý z týchto liekov, ktoré sa často používajú na zmiernenie anginy pectoris (alebo “bolesti na hrudníku“). 3 Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/02844-REG, 2022/02853-REG Sildenafil STADA nesmiete užívať, ak užívate lieky známe ako donory oxidu dusnatého, ako je amylnitrit (“afrodiziaká“), pretože táto kombinácia môže tiež viesť k nebezpečnému poklesu vášho krvného tlaku. Ak už užívate riociguát, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Ak užívate lieky známe ako inhibítory proteáz, ktoré sa používajú na liečbu HIV, lekár vás môže nastaviť na najnižšiu dávku Sildenafilu STADA (25 mg). Niektorí pacienti, ktorí užívajú alfablokátory na liečbu vysokého tlaku krvi alebo zväčšenej prostaty, môžu pociťovať závraty alebo stratu rovnováhy, ktoré môžu byť spôsobené nízkym tlakom krvi pri rýchlom posadení alebo vstávaní. Niektorí pacienti pociťovali tieto príznaky pri užívaní Sildenafilu STADA s alfablokátormi. Najpravdepodobnejšie sa to stáva do 4 hodín po užití Sildenafilu STADA. Aby sa znížila pravdepodobnosť, že sa tieto príznaky vyskytnú, musíte pred začatím užívania Sildenafilu STADA užívať pravidelné denné dávky vášho alfablokátora. Lekár vám môže určiť nižšiu úvodnú dávku (25 mg) Sildenafilu STADA. Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate lieky obsahujúce sakubitril/valsartan, ktoré sa používajú na liečbu zlyhávania srdca. Sildenafil STADA a jedlo, nápoje a alkohol Sildenafil STADA sa môže užívať spolu s jedlom alebo bez jedla. Môže sa vám však stať, že účinok Sildenafilu STADA nastúpi o niečo neskôr, ak ho užijete s ťažkým jedlom. Pitie alkoholu môže prechodne zhoršiť vašu schopnosť dosiahnuť erekciu. Na dosiahnutie maximálneho účinku lieku sa odporúča nepiť nadmerné množstvo alkoholu pred užitím Sildenafilu STADA. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Sildenafil STADA nie je určený na použitie pre ženy. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Sildenafil STADA môže spôsobiť závrat a môže ovplyvniť videnie. Preto predtým, ako budete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, musíte vedieť, ako reagujete na užitie Sildenafilu STADA. Sildenafil STADA obsahuje aspartám Tento liek obsahuje 2,2 mg aspartámu v každej 25 mg žuvacej tablete. Tento liek obsahuje 4,3 mg aspartámu v každej 50 mg žuvacej tablete. Aspartám je zdroj fenylalanínu. Môže byť škodlivý, ak máte fenylketonúriu ( phenylketonuria, PKU), zriedkavú genetickú poruchu, pri ktorej sa hromadí látka fenylalanín, pretože telo ju nevie správne odstrániť. Sildenafil STADA obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Sildenafil STADA obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →