Neužívajte Sindranol: - ak ste alergický na ropinirol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte závažné ochorenie obličiek bez pravidelnej hemodialýzy, - ak máte ochorenie pečene. Oznámte svojmu lekárovi, ak si myslíte, že sa vás môže týkať niečo z uvedeného. Upozornenia a opatrenia Porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať Sindranol. Váš lekár musí vedieť skôr ako užijete Sindranol: Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02923-Z1A 2 - ak ste tehotná, alebo si myslíte, že ste tehotná; - ak dojčíte; - ak máte menej ako 18 rokov; - ak máte závažné srdcové ťažkosti; - ak máte závažný problém duševného zdravia; - ak sa u vás vyskytlo akékoľvek nezvyčajné nutkanie a/alebo správanie (ako je nadmerné hazardné hráčstvo alebo prehnané sexuálne správanie) (pozri časť 4); - ak neznášate niektoré cukry (napr. laktózu). Ak sa u vás po ukončení liečby ropinirolom alebo v období znižovania jeho dávky objavia príznaky ako depresia, apatia (ľahostajnosť), úzkosť, únava, potenie alebo bolesť (stav označovaný ako abstinenčný syndróm zapríčinený agonistami dopamínu alebo DAWS, z anglického dopamine agonist withdrawal syndrome), povedzte to svojmu lekárovi. Ak budú tieto ťažkosti pretrvávať dlhšie ako niekoľko týždňov, váš lekár vám možno bude musieť upraviť vašu liečbu. Povedzte lekárovi, ak vy alebo niekto z vašej rodiny/opatrovateľ u vás spozoruje nutkanie alebo túžbu správať sa spôsobom, ktorý je pre vás nezvyčajný a vy nemôžete odolať náhlemu popudu, pohnútke alebo pokušeniu vykonávať niektoré činnosti, ktoré by mohli uškodiť vám alebo iným ľuďom. Takéto prejavy správania sa nazývajú poruchy kontroly impulzov a môžu zahŕňať napr. závislosť od hazardných hier, nadmerné jedenie alebo nadmerné míňanie peňazí, nezvyčajne vysoká sexuálna túžba alebo zvýšený výskyt sexuálnych myšlienok alebo pocitov. Môže byť potrebné, aby vám váš lekár prispôsobil vašu dávku alebo ukončil podávanie vášho lieku. Ak si všimnete alebo ak si niekto z vašej rodiny/váš opatrovateľ všimne, že sa u vás objavujú epizódy nadmernej aktivity, elácie (vytrženia, vzrušenia) alebo podráždenosti (príznaky mánie), povedzte to svojmu lekárovi. Takéto epizódy sa môžu vyskytnúť spolu s príznakmi porúch kontroly impulzov (pozri vyššie) alebo bez nich. Môže byť potrebné, aby vám váš lekár upravil vašu dávku alebo ukončil liečbu. Oznámte svojmu lekárovi, ak si myslíte, že sa vás môže týkať niečo z uvedeného. Váš lekár môže rozhodnúť, že Sindranol pre vás nie je vhodný, alebo že počas užívania Sindranolu potrebujete dodatočné vyšetrenia. Počas užívania Sindranolu Povedzte lekárovi, ak vy alebo niekto z vašej rodiny u vás spozoruje akékoľvek nezvyčajné správanie (ako je nezvyčajné nutkanie na hazardné hráčstvo alebo zvýšená sexuálna túžba a/alebo správanie) počas užívania Sindranolu. Možno bude potrebné, aby vám váš lekár upravil dávku alebo ukončil liečbu. Fajčenie a Sindranol Povedzte svojmu lekárovi, ak počas užívania Sindranolu začnete fajčiť alebo prestanete fajčiť. Možno bude potrebné, aby vám váš lekár upravil dávku. Iné lieky a Sindranol Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Ak počas užívania Sindranolu začnete užívať nový liek, nezabudnite to povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým Sindranol účinkuje, alebo zvýšiť pravdepodobnosť, že sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky. Sindranol môže taktiež ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré iné lieky. Tieto zahŕňajú: • antidepresívum fluvoxamín; • lieky na iné problémy duševného zdravia, napríklad sulpirid; Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02923-Z1A 3 • HST (hormonálna substitučná terapia); • metoklopramid, ktorý sa používa na liečbu nevoľnosti a pálenia záhy; • antibiotiká ciprofloxacín alebo enoxacín; • akýkoľvek iný liek na Parkinsonovu chorobu. Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate alebo ste v poslednej dobe užívali ktorýkoľvek z týchto liekov. Ak užívate nasledovné lieky so Sindranolom, budete potrebovať dodatočné vyšetrenia krvi: • antagonisty vitamímu K (používajú sa na zníženie zrážania krvi) ako je warfarín (kumarín), acenokumarol. Sindranol a jedlo Sindranol môžete užívať s jedlom alebo nalačno. Tehotenstvo a dojčenie Sindranol sa neodporúča, ak ste tehotná, pokiaľ vám váš lekár nepovie, že prínos liečby týmto liekom je pre vás väčší ako riziko pre váš plod. Sindranol sa neodporúča, ak dojčíte, pretože u vás môže ovplyvniť tvorbu mlieka. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Váš lekár vám poradí ak dojčíte alebo plánujete dojčiť. Váš lekár vám môže odporučiť, aby ste Sindranol prestali užívať. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Sindranol môže spôsobiť pocit ospalosti. U ľudí môže spôsobiť pocit veľmi silnej ospalosti a niekedy spôsobí, že ľudia úplne náhle zaspia bez toho, že by cítili zjavnú ospalosť. Ropinirol môže spôsobiť halucinácie (zrakové, sluchové alebo pocitové vnemy, ktoré nie sú skutočné). V prípade ich výskytu neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje. Ak na vás Sindranol takto pôsobí: neveďte vozidlo, neobsluhujte stroje a nezapájajte sa do činností, v ktorých pocit ospalosti alebo zaspatia môže pre vás (alebo iných ľudí) predstavovať riziko závažného zranenia alebo úmrtia. Do takýchto činností sa môžete zapojiť až vtedy, keď na vás Sindranol už viac nebude takto pôsobiť. Porozprávajte sa so svojim lekárom, ak vám toto spôsobuje problémy. Sindranol 2 mg a 3 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním obsahujú cukor, ktorý sa nazýva laktóza. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Sindranol 3 mg a 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním obsahujú farbivo, ktoré sa nazýva oranžová žlť (E110), ktoré môže vyvolať alergické reakcie. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete s predĺženým uvoľňovaním, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →
Sindranol 4 mg tbl plg 84x4 mg (fľ.HDPE)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 27/0021/12-S |
| Lieková forma | Tableta s predĺženým uvoľňovaním |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 4 mg |
| Balenie | 84 |
| ATC skupina | N04BC04 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 20.01.2012 |
| Posledná zmena | 02.03.2024 |
Účinné látky
Prehľad
- Hlavné použitie
- Liečivo v Sindranole je ropinirol, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných agonisty dopamínu. Agonisty dopamínu ovplyvňujú mozog podobným spôsobom ako prirodzená látka, ktorá sa nazýva dopamín. Sindranol sa používa na liečbu Parkinsonovej choroby. Ľudia s Parkinsonovou chorobou majú v niektorých častiach mozgu nízke hladiny dopamínu. Ropinirol má podobné účinky ako prirodzený dopamín, a tak pomáha zmierňovať príznaky Parkinsonovej choroby.
- Lieková forma
- Tableta s predĺženým uvoľňovaním
- Sila
- 4 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
- Liečivo v Sindranole je ropinirol
- ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných agonisty dopamínu. Agonisty dopamínu ovplyvňujú mozog podobným spôsobom ako prirodzená látka
- ktorá sa nazýva dopamín
Sindranol sa používa na liečbu Parkinsonovej choroby. Ľudia s Parkinsonovou chorobou majú v niektorých častiach mozgu nízke hladiny dopamínu. Ropinirol má podobné účinky ako prirodzený dopamín, a tak pomáha zmierňovať príznaky Parkinsonovej choroby.
- Čo Sindranol obsahuje Liečivo v Sindranole je ropinirol. Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 2 mg
- 3 mg
- 4 mg alebo 8 mg ropinirolu (ako chlorid)
- Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2023/02923-Z1A 7 Ďalšie zložky sú: • Jadro tabliet s predĺženým uvoľňovaním: amínio-metakrylátový kopolymér typ B
- hypromelóza (E464)
- laurylsíran sodný
- kopovidón
- stearát horečnatý (E572). • Filmový obal: 2 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním hypromelóza (464)
- červený oxid železitý (E172)
- monohydrát laktózy
- oxid titaničitý (E171)
- triacetín 3 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním hypromelóza (E464)
- monohydrát laktózy
- oxid titaničitý (E171)
- makrogol 400
- makrogol 4000
- karmín (E120)
- hlinitý lak indigokarmínu (E132)
- hlinitý lak oranžovej žlte (E110) 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním makrogol 400
- hypromelóza (E464)
- hlinitý lak oranžovej žlte (E110)
- oxid titaničitý (E171)
- hlinitý lak indigokarmínu (E132) 8 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním hypromelóza (E464)
- červený oxid železitý (E172)
- čierny oxid železitý (E172)
- žltý oxid železitý (E172)
- makrogol 400
- oxid titaničitý (E171)
- Ako vyzerá Sindranol a obsah balenia Sindranol 2 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním: ružové
- okrúhle
- obojstranne vypuklé tablety s priemerom 6
- 8 ± 0
- 1 mm a hrúbkou 5
- 5 ± 0
- 2 mm. Sindranol 3 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním: fialové
- okrúhle
- obojstranne vypuklé tablety s priemerom 8
- 1 ± 0
- 1 mm a hrúbkou 4
- 7 ± 0
- 2 mm. Sindranol 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním: svetlohnedé
- oválne
- obojstranne vypuklé tablety s priemerom 12
- 6 × 6
- 6 ± 0
- 1 mm a hrúbkou 5
- 3 ± 0
- 2 mm. Sindranol 8 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním: červené
- oválne
- obojstranne vypuklé tablety s priemerom 19
- 2 × 10
- 2 ± 0
- 2 mm a hrúbkou 5
- 2 ± 0
- 2 mm
Všetky sily sa dodávajú v bielych nepriehľadných PVC/PCTFE-Alumíniových blistroch a v bielych nepriehľadných HDPE liekovkách s bielymi cylindrickými vrchnákmi z polypropylénu s tromi bodmi zlomu bezpečnostného prúžku a s vloženým pohlcovačom vlhkosti.
- Veľkosti balenia Blister: 7 ×
- 14 ×
- 21 ×
- 28 ×
- 30 ×
- 42 ×
- 56 ×
- 84 ×
- 420 × tabliet s predĺženým uvoľňovaním Liekovka: 21 ×
- 28 ×
- 30 ×
- 42 ×
- 56 ×
- 84 × tabliet s predĺženým uvoľňovaním
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii Egis Pharmaceuticals PLC
- 1106 Budapešť
- Keresztúri út 30-38
- Maďarsko
- Výrobca Pharmathen S.A
- 6 Dervenakion str
- 153 51 Pallini
- Attiki
- Grécko Pharmathen International S.A
- Industrial Park Sapes
- Rodopi Prefecture
- Block No 5
- Rodopi 69300
- Grécko Egis Pharmaceuticals PLC
- 1165 Budapešť
- Bökényföldi út 118-120
- Maďarsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovými názvami:
- Maďarsko: Nervamat 2 mg
- 3 mg
- 4 mg
- 8 mg retard tabletta Poľsko: Ropodrin Slovenská republika: Sindranol 2 mg
- 3 mg
- 4 mg
- 8 mg
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v máji 2023.
- ak ste alergický na ropinirol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6),
- ak máte závažné ochorenie obličiek bez pravidelnej hemodialýzy,
- ak máte ochorenie pečene.
- Oznámte svojmu lekárovi
- ak si myslíte
- že sa vás môže týkať niečo z uvedeného
Váš lekár musí vedieť skôr ako užijete Sindranol:
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02923-Z1A 2
- ak ste tehotná, alebo si myslíte, že ste tehotná;
- ak dojčíte;
- ak máte menej ako 18 rokov;
- ak máte závažné srdcové ťažkosti;
- ak máte závažný problém duševného zdravia;
- ak sa u vás vyskytlo akékoľvek nezvyčajné nutkanie a/alebo správanie (ako je nadmerné
hazardné hráčstvo alebo prehnané sexuálne správanie) (pozri časť 4);
- ak neznášate niektoré cukry (napr. laktózu).
Ak sa u vás po ukončení liečby ropinirolom alebo v období znižovania jeho dávky objavia príznaky ako depresia, apatia (ľahostajnosť), úzkosť, únava, potenie alebo bolesť (stav označovaný ako abstinenčný syndróm zapríčinený agonistami dopamínu alebo DAWS, z anglického dopamine agonist withdrawal syndrome), povedzte to svojmu lekárovi. Ak budú tieto ťažkosti pretrvávať dlhšie ako niekoľko týždňov, váš lekár vám možno bude musieť upraviť vašu liečbu.
Povedzte lekárovi, ak vy alebo niekto z vašej rodiny/opatrovateľ u vás spozoruje nutkanie alebo túžbu správať sa spôsobom, ktorý je pre vás nezvyčajný a vy nemôžete odolať náhlemu popudu, pohnútke alebo pokušeniu vykonávať niektoré činnosti, ktoré by mohli uškodiť vám alebo iným ľuďom. Takéto prejavy správania sa nazývajú poruchy kontroly impulzov a môžu zahŕňať napr. závislosť od hazardných hier, nadmerné jedenie alebo nadmerné míňanie peňazí, nezvyčajne vysoká sexuálna túžba alebo zvýšený výskyt sexuálnych myšlienok alebo pocitov. Môže byť potrebné, aby vám váš lekár prispôsobil vašu dávku alebo ukončil podávanie vášho lieku.
- Ak si všimnete alebo ak si niekto z vašej rodiny/váš opatrovateľ všimne
- že sa u vás objavujú epizódy nadmernej aktivity
- elácie (vytrženia
- vzrušenia) alebo podráždenosti (príznaky mánie)
- povedzte to svojmu lekárovi. Takéto epizódy sa môžu vyskytnúť spolu s príznakmi porúch kontroly impulzov (pozri vyššie) alebo bez nich. Môže byť potrebné
- aby vám váš lekár upravil vašu dávku alebo ukončil liečbu
- Oznámte svojmu lekárovi
- ak si myslíte
- že sa vás môže týkať niečo z uvedeného. Váš lekár môže rozhodnúť
- že Sindranol pre vás nie je vhodný
- alebo že počas užívania Sindranolu potrebujete dodatočné vyšetrenia
- Počas užívania Sindranolu Povedzte lekárovi
- ak vy alebo niekto z vašej rodiny u vás spozoruje akékoľvek nezvyčajné správanie (ako je nezvyčajné nutkanie na hazardné hráčstvo alebo zvýšená sexuálna túžba a/alebo správanie) počas užívania Sindranolu. Možno bude potrebné
- aby vám váš lekár upravil dávku alebo ukončil liečbu
- Fajčenie a Sindranol Povedzte svojmu lekárovi
- ak počas užívania Sindranolu začnete fajčiť alebo prestanete fajčiť. Možno bude potrebné
- aby vám váš lekár upravil dávku
- Iné lieky a Sindranol Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Ak počas užívania Sindranolu začnete užívať nový liek, nezabudnite to povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
- Niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob
- akým Sindranol účinkuje
- alebo zvýšiť pravdepodobnosť
- že sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky. Sindranol môže taktiež ovplyvniť spôsob
- akým účinkujú niektoré iné lieky
Tieto zahŕňajú: • antidepresívum fluvoxamín; • lieky na iné problémy duševného zdravia, napríklad sulpirid;
- Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02923-Z1A 3 • HST (hormonálna substitučná terapia)
- • metoklopramid, ktorý sa používa na liečbu nevoľnosti a pálenia záhy
- • antibiotiká ciprofloxacín alebo enoxacín
- • akýkoľvek iný liek na Parkinsonovu chorobu
Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate alebo ste v poslednej dobe užívali ktorýkoľvek z týchto liekov.
- Ak užívate nasledovné lieky so Sindranolom
- budete potrebovať dodatočné vyšetrenia krvi: • antagonisty vitamímu K (používajú sa na zníženie zrážania krvi) ako je warfarín (kumarín)
- acenokumarol
Sindranol a jedlo Sindranol môžete užívať s jedlom alebo nalačno.
- Tehotenstvo a dojčenie Sindranol sa neodporúča
- ak ste tehotná
- pokiaľ vám váš lekár nepovie
- že prínos liečby týmto liekom je pre vás väčší ako riziko pre váš plod. Sindranol sa neodporúča
- ak dojčíte
- pretože u vás môže ovplyvniť tvorbu mlieka
- Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Váš lekár vám poradí ak dojčíte alebo plánujete dojčiť. Váš lekár vám môže odporučiť
- aby ste Sindranol prestali užívať
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Sindranol môže spôsobiť pocit ospalosti. U ľudí môže spôsobiť pocit veľmi silnej ospalosti a niekedy spôsobí, že ľudia úplne náhle zaspia bez toho, že by cítili zjavnú ospalosť. Ropinirol môže spôsobiť halucinácie (zrakové, sluchové alebo pocitové vnemy, ktoré nie sú skutočné). V prípade ich výskytu neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
- Ak na vás Sindranol takto pôsobí: neveďte vozidlo
- neobsluhujte stroje a nezapájajte sa do činností
- v ktorých pocit ospalosti alebo zaspatia môže pre vás (alebo iných ľudí) predstavovať riziko závažného zranenia alebo úmrtia. Do takýchto činností sa môžete zapojiť až vtedy
- keď na vás Sindranol už viac nebude takto pôsobiť
Porozprávajte sa so svojim lekárom, ak vám toto spôsobuje problémy.
- Sindranol 2 mg a 3 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním obsahujú cukor
- ktorý sa nazýva laktóza. Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
- Sindranol 3 mg a 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním obsahujú farbivo
- ktoré sa nazýva oranžová žlť (E110)
- ktoré môže vyvolať alergické reakcie
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete s predĺženým uvoľňovaním, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Výskyt vedľajších účinkov Sindranolu je pravdepodobnejší, keď ho začínate užívať po prvýkrát, alebo keď vám práve zvýšili jeho dávku. Vedľajšie účinky sú zvyčajne mierne a je možné, že sa stanú menej nepríjemnými po nejakom čase užívania dávky. Ak ste znepokojený pre tieto vedľajšie účinky, povedzte to svojmu lekárovi.
mdloby pocit ospalosti nevoľnosť (nauzea).
veľmi náhle zaspanie bez predchádzajúceho pocitu ospalosti (epizódy náhleho nástupu spánku) halucinácie („videnie“ vecí, ktoré v skutočnosti neexistujú) vracanie pocit závratov (pocit točenia) pálenie záhy bolesť žalúdka zápcha opuch nôh, chodidiel alebo rúk.
pocit závratu alebo mdloby, najmä pri náhlom vstávaní (to je spôsobené poklesom krvného tlaku) pocit silnej ospalosti počas dňa (nadmerná somnolencia) problémy duševného zdravia, napríklad delírium (závažná zmätenosť), bludy (klamlivé predstavy) alebo paranoja (bezdôvodná podozrievavosť alebo pocit prenasledovania) čkanie.
- alergické reakcie
- napríklad červené
- svrbiace hrčky na koži (žihľavka)
- opuch tváre
- pier
- úst
- jazyka alebo hrdla
- ktorý môže spôsobovať ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním
- vyrážka alebo silné svrbenie (pozri časť 2). zmenenú funkciu pečene
- ktorá sa prejavila v krvných vyšetreniach. agresívne správanie. nadmerné užívanie Sindranolu (túžba po vysokých dávkach
- ktoré prevyšujú dávky potrebné na kontrolu motorických príznakov
- čo je známe ako syndróm dopamínovej dysregulácie)
- Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2023/02923-Z1A 6 neschopnosť odolať náhlemu popudu
- pohnútke alebo pokušeniu vykonať činnosť
- ktorá by mohla byť škodlivá pre vás alebo ostatných
- čo môže zahŕňať:
- silný popud k nadmernému hazardnému hráčstvu napriek vážnym osobným alebo rodinným
následkom.
- zmenený alebo zvýšený sexuálny záujem a znepokojivé správanie pre vás alebo pre
ostatných, napríklad zvýšená sexuálna túžba.
- nekontrolovateľné nadmerné nakupovanie alebo míňanie peňazí.
- záchvatovité prejedanie sa (prijímanie veľkého množstva jedla v krátkom časovom období)
- alebo nutkavé prejedanie (prijímanie viac jedla
- ako je obvyklé a viac
- ako je potrebné na uspokojenie hladu). epizódy nadmernej aktivity
- elácie (vytrženia
- vzrušenia) alebo podráždenosti. po ukončení liečby Sindranolom alebo v období znižovania jeho dávky: môže sa vyskytnúť depresia
- apatia
- úzkosť
- únava
- potenie alebo bolesť (stav označovaný ako abstinenčný syndróm zapríčinený agonistami dopamínu alebo skrátene DAWS). spontánna erekcia penisu
- Informujte svojho lekára
- ak spozorujete niektorý z týchto príznakov
- budete informovaný o spôsobe kontroly alebo zníženia týchto príznakov
- Ak užívate Sindranol s L-dopou U ľudí
- ktorí užívajú Sindranol spolu s L-dopou
- môžu po istom čase vzniknúť ďalšie vedľajšie účinky: nekontrolovateľné trhavé pohyby (dyskinéza) sú veľmi častý vedľajší účinok. Ak užívate L- dopu
- môžu sa u vás vyskytnúť nekontrolovateľné pohyby (dyskinéza)
- keď začnete Sindranol užívať po prvý krát. Ak sa vám to prihodí
- povedzte to svojmu lekárovi
- keďže môžete potrebovať
- aby vám znížil dávku liekov
- ktoré užívate. pocit zmätenosti je častý vedľajší účinok
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
- Na liečbu príznakov Parkinsonovej choroby môžete užívať samotný Sindranol alebo môžete Sindranol užívať spolu s ďalším liekom nazývaným L-dopa (nazývaným aj levodopa). Ak užívate L-dopu
- môžu sa u vás vyskytnúť nekontrolovateľné
- trhavé pohyby
- keď začnete Sindranol užívať po prvý krát. Ak
- Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2023/02923-Z1A 4 sa vám to prihodí
- povedzte to svojmu lekárovi
- keďže môžete potrebovať
- aby vám znížil dávku liekov
- ktoré užívate
- Sindranol tablety sú vyrobené tak
- aby sa z nich liečivo uvoľňovalo počas 24 hodín. Ak sa u vás vyskytne stav
- pri ktorom váš liek prechádza vaším telom príliš rýchlo
- napr. hnačka
- tableta(y) sa nemusia rozpustiť úplne a nemusia pôsobiť správne. Tabletu(y) môžete vidieť vo vašej stolici. Ak sa to u vás vyskytne
- čo najskôr to oznámte svojmu lekárovi
- Akú dávku Sindranolu budete potrebovať? Môže trvať istý čas
- kým sa zistí
- aká dávka Sindranolu je pre vás najlepšia
Odporúčaná začiatočná dávka Sindranolu je 2 mg jedenkrát denne počas prvého týždňa. Váš lekár vám môže zvýšiť dávku na 4 mg Sindranolu tabliet s predĺženým uvoľňovaním jedenkrát denne, a to od druhého týždňa liečby. Ak ste osoba vo veľmi vysokom veku, váš lekár vám môže zvyšovať vašu dávku pomalšie. Následne vám váš lekár môže upravovať dávku až dovtedy, kým nebudete užívať dávku, ktorá je pre vás najlepšia. Niektorí ľudia užívajú každý deň až 24 mg Sindranolu tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
- Ak sa u vás na začiatku liečby vyskytnú vedľajšie účinky
- ktoré sú pre vás ťažko znesiteľné
- informujte o tom svojho lekára. Váš lekár vám môže odporučiť
- aby ste prešli na nižšiu dávku filmom obalených tabliet ropinirolu (s okamžitým uvoľňovaním)
- ktoré budete užívať trikrát denne
Použitie u detí a dospievajúcich Nepodávajte Sindranol deťom. Sindranol sa zvyčajne nepredpisuje ľuďom mladším ako 18 rokov.
- Neužívajte väčšie množstvo Sindranolu
- ako vám odporučil váš lekár. Môže trvať niekoľko týždňov
- kým u vás Sindranol začne pôsobiť
Užívanie vašej dávky Sindranolu Sindranol užívajte jedenkrát denne, každý deň v rovnakom čase. Prehltnite Sindranol tabletu(y) s predĺženým uvoľňovaním vcelku a zapite pohárom vody.
- Tabletu(y) s predĺženým uvoľňovaním nelámte
- nežujte ani nedrvte – ak tak urobíte
- hrozí vám riziko predávkovania
- pretože liek vám prenikne do tela veľmi rýchlo
Ak prechádzate z liečby filmom obalenými (s okamžitým uvoľňovaním) tabletami ropinirolu Váš lekár vám vypočíta dávku Sindranolu tabliet s predĺženým uvoľňovaním podľa dávky filmom obalených (s okamžitým uvoľňovaním) tabliet ropinirolu obvyklým spôsobom. Deň pred zmenou liečby užívajte filmom obalené tablety (s okamžitým uvoľňovaním) ropinirolu obvyklým spôsobom. Ráno nasledujúceho dňa užite Sindranol tablety s predĺženým uvoľňovaním a už viac neužívajte žiadne ďalšie filmom obalené (s okamžitým uvoľňovaním) tablety ropinirolu.
- Ak užijete viac Sindranolu
- ako máte Okamžite sa skontaktujte so svojím lekárom alebo lekárnikom. Ak je to možné
- ukážte mu balenie Sindranolu. Niekto
- kto užil nadmernú dávku Sindranolu
- môže mať ktorýkoľvek z týchto príznakov: napínanie na vracanie (nevoľnosť)
- vracanie
- závraty (pocit točenia sa)
- pocit ospalosti
- duševnú alebo telesnú únavu
- mdloby
- halucinácie
Ak zabudnete užiť Sindranol Neužívajte viac tabliet s predĺženým uvoľňovaním alebo dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak zabudnete užiť Sindranol počas jedného alebo viacerých dní, poraďte sa so svojim lekárom o tom, ako máte Sindranol znovu začať užívať.
- Ak prestanete užívať Sindranol Neprestaňte užívať Sindranol náhle
- bez toho
- aby ste to oznámili svojmu lekárovi. Ak prestanete
- Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2023/02923-Z1A 5 užívať Sindranol náhle
- príznaky Parkinsonovej choroby sa vám môžu rýchlo veľmi zhoršiť. Náhle ukončenie liečby môže u vás spôsobiť vznik chorobného stavu nazývaného malígny neuroleptický syndróm
- ktorý môže predstavovať vážne zdravotné riziko. Medzi jeho príznaky patria: akinéza (strata pohyblivosti)
- stuhnuté svaly
- horúčka
- kolísavý krvný tlak
- tachykardia (zrýchlený tep srdca)
- zmätenosť
- znížená úroveň vedomia (napr. kóma)
Užívajte Sindranol tak dlho, ako vám odporučí váš lekár.
Neprestaňte užívať Sindranol bez toho, aby vám to odporučil váš lekár.
Ak potrebujete prestať užívať Sindranol, lekár vám bude dávku znižovať postupne.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
- Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie
- ktorý je uvedený na blistri
- na liekovke a na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci
Uchovávajte pri teplote do 25 C. HDPE liekovka: Doba použiteľnosti je po prvom otvorení 60 dní.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Súvisiace lieky
Kontraindikované
SULPIRID BELUPO 200 mg cps 24x200 mg (liek.PP)
Kapsula (zamietnuté od mája 2021, použiť skratku pre celú liekovú formu)
sulpirid
Ciprofloxacín Sandoz 500 mg filmom obalené tablety tbl flm 8x500 mg (blis.PP/Al)
Filmom obalená tableta
ciprofloxacín alebo enoxacín
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Sindranol 4 mg tbl plg 14x4 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) 4 mg · 14 ks | — |
| Sindranol 4 mg tbl plg 21x4 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) 4 mg · 21 ks | — |
| Sindranol 4 mg tbl plg 21x4 mg (fľ.HDPE) 4 mg · 21 ks | — |
| Sindranol 4 mg tbl plg 28x4 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) 4 mg · 28 ks | — |
| Sindranol 4 mg tbl plg 28x4 mg (fľ.HDPE) 4 mg · 28 ks | — |
| Sindranol 4 mg tbl plg 30x4 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) 4 mg · 30 ks | — |
| Sindranol 4 mg tbl plg 30x4 mg (fľ.HDPE) 4 mg · 30 ks | — |
| Sindranol 4 mg tbl plg 420x4 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) 4 mg · 420 ks | — |
| Sindranol 4 mg tbl plg 42x4 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) 4 mg · 42 ks | — |
| Sindranol 4 mg tbl plg 42x4 mg (fľ.HDPE) 4 mg · 42 ks | — |
| Sindranol 4 mg tbl plg 56x4 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) 4 mg · 56 ks | — |
| Sindranol 4 mg tbl plg 56x4 mg (fľ.HDPE) 4 mg · 56 ks | — |
| Sindranol 4 mg tbl plg 7x4 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) 4 mg · 7 ks | — |
| Sindranol 4 mg tbl plg 84x4 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) 4 mg · 84 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine N04BC04 →