Spironolactone Medreg tbl flm 90x25 mg (blis.PVC/Al)

Spironolactone Medreg patrí do skupiny liekov nazývaných „diuretiká“ – možno ich poznáte ako tablety „na odvodnenie“. Možno ste išli k lekárovi, pretože ste mali opuchnuté členky alebo ste mali problémy s dýchaním (dýchavičnosť). To sa môže stať, keď sa pumpovanie vášho srdca oslabí v dôsledku príliš veľkého množstva tekutiny vo vašom tele. Toto sa nazýva „kongestívne zlyhávanie srdca“. Pumpovanie nadmerného množstva tekutiny v tele znamená, že vaše srdce musí viac pracovať. Váš lekár vám dal Spironolactone Medreg, aby vám pomohol zbaviť sa prebytočnej tekutiny v tele. To bude znamenať, že vaše srdce bude menej zaťažené. Prebytočnú tekutinu strácate vo forme moču, takže počas užívania Spironolactonu Medreg možno budete musieť chodiť na toaletu častejšie.

• Váš lekár vám môže tiež dať Spironolactone Medreg
• ak je váš krvný tlak vyšší
• ako by mal byť. Takýto stav sa nazýva „hypertenzia“. Vysoký krvný tlak sa vyskytuje
• keď je zvýšený tlak krvi v stenách vašich krvných ciev. Odobratím tekutiny z krvných ciev
• Spironolactone Medreg znižuje tlak na steny krvných ciev
• a tak znižuje váš krvný tlak

Spironolactone Medreg môžete užívať aj pri nasledujúcich ochoreniach:

• nefrotický syndróm (porucha obličiek, ktorá spôsobuje príliš veľa tekutín vo vašom tele)
• ascites (príliš veľa tekutiny v bruchu) alebo edém (nahromadenie tekutiny pod kožou alebo

• v jednej alebo viacerých dutinách tela
• ktoré spôsobuje opuch
• napríklad spôsobený cirhózou pečene)

• malígny ascites (tekutina obsahujúca rakovinové bunky, ktoré sa zhromažďujú v bruchu)
• primárny aldosteronizmus (nadbytočná tekutina vo vašom tele spôsobená príliš veľkým

množstvom hormónu nazývaného „aldosterón“)

Ak máte tieto ochorenia, Spironolactone Medreg pomôže vášmu telu zbaviť sa prebytočnej tekutiny.

Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo ak sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, e.č.: 2025/03946-Z1A

2

Deti majú byť liečené iba pod dohľadom odborného detského lekára.

Čo Spironolactone Medreg obsahuje

• Liečivo je spironolaktón. Každá filmom obalená tableta obsahuje 25 mg spironolaktónu.
• Ďalšie zložky sú:

• Jadro tablety: monohydrát laktózy
• predželatinovaný kukuričný škrob
• hydrogenfosforečnan vápenatý
• povidón K-25
• silica mäty piepornej
• mastenec
• koloidný bezvodý oxid kremičitý
• stearát horečnatý

Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, e.č.: 2025/03946-Z1A

• 6 Obal tablety: hypromelóza 2910
• makrogol 400
• oxid titaničitý (E171)

Ako vyzerá Spironolactone Medreg a obsah balenia Biele až takmer biele okrúhle obojstranne vypuklé filmom obalené tablety (priemer približne 8,1 mm) s nápisom „AD“ na jednej strane a hladké na druhej strane so slabou vôňou mäty piepornej.

Tablety sú dodávané v PVC/Al blistri v papierovej škatuľke.

• Veľkosť balenia: 10
• 20
• 30
• 50
• 60
• 90 a 100 filmom obalených tabliet. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Medreg s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město 110 00 Praha 1 Česká republika

Výrobca: Medis International a.s. Výrobní závod Bolatice Průmyslová 961/16 747 23 Bolatice Česká republika

Dr. Max Pharma s.r.o Na Florenci 2116/15 Nové Město 110 00 Praha 1 Česká republika

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:

• Česká republika
• Poľsko
• Slovenská republika Spironolactone Medreg Rumunsko Spironolactonă Gemax Pharma 25 mg comprimate filmate

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v auguste 2025.

• Vždy užívajte tento liek presne tak
• ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Odporúčaná dávka pre dospelých je rôzna v rozsahu od 25 mg do 400 mg spironolaktónu denne a závisí od vášho ochorenia.

Spironolactone Medreg sa odporúča užívať jedenkrát denne s jedlom.

Použitie u starších pacientov Váš lekár začne s nízkou počiatočnou dávkou a podľa potreby dávku postupne zvyšuje, aby sa dosiahol požadovaný účinok.

Použitie u detí

Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, e.č.: 2025/03946-Z1A

• 4 Ak podávate Spironolactone Medreg dieťaťu
• počet podávaných tabliet bude závisieť od hmotnosti dieťaťa. Váš lekár určí počet tabliet
• ktoré máte podať

• Ak užijete viac Spironolactonu Medreg
• ako máte Ak náhodou užijete priveľa tabliet
• okamžite kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu s pohotovostnou službou. Príznaky predávkovania sú ospalosť
• závrat
• pocit dehydratácie a môžete sa cítiť zmätený. Môžete sa tiež cítiť alebo byť chorý
• trpieť hnačkou a môžete mať vyrážky na koži
• ktoré sa prejavia ako ploché červené oblasti na koži s prekrývajúcimi sa malými vyvýšenými hrbolčekmi. Zmeny hladín sodíka a draslíka v krvi môžu spôsobiť
• že sa budete cítiť slabý a budete trpieť brnením
• pichaním alebo znecitlivením kože a/alebo svalovými kŕčmi
• ale tieto príznaky pravdepodobne nesúvisia so závažným predávkovaním

• Ak zabudnete užiť Spironolactone Medreg Ak zabudnete užiť vašu tabletu
• užite ju hneď
• ako si spomeniete
• pokiaľ nie je takmer čas na ďalšiu dávku. Neužívajte dvojnásobnú dávku
• aby ste nahradili vynechanú dávku

• Ak prestanete užívať Spironolactone Medreg Je dôležité pokračovať v užívaní Spironolactonu Medreg
• kým vám lekár nepovie
• aby ste prestali
• aj keď sa začnete cítiť lepšie. Ak prestanete užívať tablety príliš skoro
• váš stav sa môže zhoršiť

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke alebo blistri po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.