NEUŽÍVAJTE Stadacand Plus, ak: • ste alergický na kandesartan cilexetil alebo hydrochlórtiazid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). • ste alergický na lieky zo skupiny sulfónamidov. Ak si nie ste istý, či sa vás to týka, opýtajte sa svojho lekára. • ste viac než 3 mesiace tehotná (je tiež lepšie vyhnúť sa užívaniu Stadacandu Plus na začiatku tehotenstva - pozri časť tehotenstvo). • máte závažné ochorenie obličiek. • máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskiren • máte závažné ochorenie pečene alebo biliárnu obštrukciu (problémy s odtokom žlče zo žlčníka). Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00381-Z1A 2 • máte trvalo nízku hladinu draslíka vo vašej krvi. • máte trvalo vysoké hladiny vápnika vo vašej krvi. • ste niekedy v minulosti mali dnu. Ak si nie ste istý, či sa vás to týka, opýtajte sa na to svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete používať Stadacand Plus. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Stadacand Plus, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak: • máte cukrovku. • máte problémy so srdcom, pečeňou alebo obličkami. • ste v poslednom čase podstúpili transplantáciu obličky. • vraciate, v poslednom čase ste mali silné vracanie alebo máte hnačku . • máte ochorenie nadobličiek – tzv. Connov syndróm (známy tiež ako primárny hyperaldosteronizmus). • ste niekedy mali ochorenie nazývané systémový lupus erythematosus (SLE). • máte nízky krvný tlak. • ste v minulosti prekonali cievnu mozgovú príhodu. • ste niekedy mali alergiu alebo astmu. • musíte oznámiť svojmu lekárovi, ak si myslíte, že ste tehotná (alebo by ste mohli otehotnieť). Stadacand Plus sa neodporúča na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste viac ako 3 mesiace tehotná, pretože môže spôsobiť vážne poškodenie dieťaťa, ak sa užíva v tomto období (pozri časť tehotenstvo). • ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi: - ACE inhibítor (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril atď.), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou. - aliskiren • ak ste mali rakovinu kože alebo sa u vás počas liečby objavil neočakávaný nález na koži. Liečba hydrochlórtiazidom, najmä dlhodobé používanie vysokých dávok, môže zvýšiť riziko vzniku niektorých druhov rakoviny kože a rakoviny pier (nemelanómová rakovina kože). Počas užívania lieku Stadacand Plus si chráňte kožu pred slnečným žiarením a UV lúčmi. • ak sa vám zhorší zrak alebo máte bolesť oka. Môžu to byť príznaky nahromadenia tekutiny vo vrstve oka obsahujúcej cievy (choroidálna efúzia) alebo zvýšenia tlaku v oku a môžu nastať počas niekoľkých hodín až týždňov od použitia lieku Stadacand Plus. Ak sa neliečia, môže to viesť k trvalej strate zraku. Môžete mať vyššie riziko tohto stavu, ak ste v minulosti mali alergiu na penicilín alebo sulfónamid. • ak ste v minulosti mali problémy s dýchaním alebo s pľúcami (vrátane zápalu alebo tekutiny v pľúcach) po užití hydrochlórtiazidu. Ak sa u vás po užití Stadacandu Plus vyskytne akákoľvek závažná dýchavičnosť alebo ťažkosti s dýchaním, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc. Lekár vám môže pravidelne kontrolovať funkciu obličiek, krvný tlak a množstvo elektrolytov (napríklad draslíka) v krvi. Pozri tiež informácie v časti „NEUŽÍVAJTE Stadacand Plus“ Ak máte plánovaný operačný zákrok, povedzte svojmu lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate Stadacand Plus. Je to kvôli tomu, že Stadacand Plus v kombinácii s niektorými anestetikami môže spôsobovať nadmerný pokles krvného tlaku. Stadacand Plus môže zvyšovať citlivosť pokožky na slnko. Ak sa u vás po užití lieku Stadacand Plus vyskytne bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie alebo hnačka, obráťte sa na svojho lekára. O ďalšej liečbe rozhodne váš lekár. Svojvoľne neprerušujte liečbu Stadacandom Plus. Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00381-Z1A 3 Deti a dospievajúci S používaním kandesartanu/hydrochlórtiazidu u detí (do 18 rokov) nie sú žiadne skúsenosti. Preto sa Stadacand Plus nemá podávať deťom. Iné lieky a Stadacand Plus Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Stadacand Plus môže ovplyvniť účinok niektorých liekov a naopak, niektoré lieky môžu mať vplyv na účinok Stadacandu Plus. Počas užívania určitých liekov bude možno potrebné, aby vám lekár z času na čas urobil krvné testy. Informujte svojho lekára predovšetkým vtedy, keď užívate niektorý z nasledovných liekov, váš lekár vám možno bude musieť zmeniť vašu dávku a/alebo prijať iné opatrenia: • Iné lieky na zníženie krvného tlaku, vrátane betablokátorov , liekov obsahujúcich aliskirén, diazoxidu a ACE inhibítorov, ako sú enalapril, kaptopril, lizinopril alebo ramipril. • Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ako sú ibuprofen, naproxén, diklofenak, celekoxib alebo etorikoxib (lieky na úľavu bolesti a zápalu). • Kyselinu acetylsalicylovú (ak užívate viac než 3 g každý deň) (liek na úľavu bolesti a zápalu). • Doplnky draslíka alebo náhrady soli obsahujúce draslík (lieky, ktoré zvyšujú hladinu draslíka v krvi). • Vápnik alebo vitamín D. • Lieky znižujúce cholesterol ako sú kolestipol alebo cholestyramín. • Lieky na cukrovku (tablety alebo inzulín). • Lieky na kontrolu srdcového rytmu (antiarytmiká) ako sú digoxín a betablokátory. • Lieky, ktoré môžu byť ovplyvnené hladinami draslíka v krvi, tak ako niektoré antipsychotické lieky. • Heparín (liek na zrieďovanie krvi). • Močopudné lieky (diuretiká). • Laxatíva ("preháňadlá"). • Penicilín alebo kotrimoxazol tiež známy ako trimetoprim/sulfametoxazol (antibiotikum). • Amfotericín (používaný na liečbu plesňových infekcií). • Lítium (liek na liečbu psychických problémov). • Steroidy ako je prednizolón. • Hormón hypofýzy (ACTH). • Lieky na liečbu rakoviny. • Amantadín (používaný na liečbu Parkinsonovej choroby alebo závažných infekčných ochorení spôsobených vírusmi). • Barbituráty (druh sedatív tiež používaných na liečbu epilepsie). • Karbenoxolón (používaný na liečbu ochorení pažeráka alebo vredov v ústnej dutine). • Anticholinergné lieky ako sú atropín a biperidén. • Cyklosporín, lieky používané pri transplantáciách orgánov na zabránenie rejekcie (odmietnutia orgánov). • Ďalšie lieky, ktoré môžu viesť k zvýšeniu účinku na zníženie krvného tlaku ako sú baklofén (liek na uvoľnenie kŕčov), amifostín (používaný v liečbe rakoviny) a nejaké antipsychotické lieky. Stadacand Plus a jedlo, nápoje a alkohol • Môžete užívať Stadacand Plus s jedlom alebo bez jedla. • Ak máte predpísaný Stadacand Plus, porozprávajte sa so svojím lekárom skôr, ako požijete alkoholické nápoje. Alkohol môže spôsobiť, že budete pociťovať mdloby alebo závraty. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00381-Z1A 4 Tehotenstvo Musíte oznámiť svojmu lekárovi, ak si myslíte, že ste tehotná (alebo môžete otehotnieť). Váš lekár vám zvyčajne odporučí, aby ste prestali užívať Stadacand Plus skôr, ako otehotniete alebo hneď ako zistíte, že ste tehotná a poradí vám, aby ste užili iný liek namiesto Stadacandu Plus. Stadacand Plus sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože môže spôsobiť vážne poškodenie dieťaťa, ak sa užíva po treťom mesiaci tehotenstva. Dojčenie Informujte svojho lekára, ak dojčíte alebo sa pripravujete začať dojčiť. Stadacand Plus nie je vhodný pre dojčiace matky a lekár môže pre vás zvoliť inú liečbu, ak si želáte dojčiť, najmä ak je vaše dieťa novorodenec alebo sa narodilo predčasne. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Počas užívania Stadacandu Plus môžu pacienti pociťovať únavu alebo závrat. Ak sa vám to stane, neveďte vozidlo, ani nepracujte s rôznymi nástrojmi či strojmi. Stadacand Plus obsahuje laktózu a sodík Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →