cukru Nepoužívajte Strepfen s pomarančovou príchuťou bez cukru: ▪ ak ste alergický na flurbiprofen alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); ▪ ak ste alergický na kyselinu acetylsalicylovú alebo na iné protizápalové lieky (napr. ibuprofen); ▪ ak máte alebo ste niekedy v minulosti mali žalúdočný, alebo črevný vred; ▪ ak máte zlyhávanie srdca, obličiek alebo pečene; ▪ ak sa u vás po užití nesteroidných protizápalových liekov objavilo krvácanie alebo perforáciu (prederavenie) v tráviacej sústave, závažný zápal v črevách; ▪ ak máte alebo ste v minulosti mali problémy s krvácaním alebo so zrážaním krvi; ▪ ak sa u vás po užití kyseliny acetylsalicylovej alebo iných nesteroidných protizápalových liekov vyskytli žihľavka (svrbiace vyrážky na koži), nádcha, astma, problémy s dýchaním (bronchospazmus); ▪ ak ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva; ▪ liek nie je určený pre deti do 12 rokov. Upozornenia a opatrenia: Predtým, ako začnete používať Strepfen s pomarančovou príchuťou bez cukru, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: ▪ ak máte infekciu – pozrite si časť „Infekcie“ nižšie; ▪ ak máte alebo ste v minulosti mali prieduškovú astmu, alebo máte alergiu, pretože môže dôjsť k vzniku dýchavičnosti; ▪ ak máte určité kožné ochorenia (systémový lupus erythematosus (SLE) alebo zmiešané ochorenie spojivového tkaniva); existuje zvýšené riziko vzniku aseptickej meningitídy (nehnisavý zápal mozgových blán); ▪ ak máte závažné kožné reakcie, ako sú exfoliatívna dermatitída, Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza; Strepfen s pomarančovou príchuťou bez cukru sa má vysadiť pri prvom výskyte vyrážky na koži, zmene na slizniciach alebo pri akýchkoľvek iných príznakoch alergických reakcií; ▪ ak mávate často bolesti hlavy; ▪ ak máte chronické zápalové črevné ochorenie (ulcerózna kolitída alebo Crohnova choroba), pretože ich stav sa môže touto liečbou zhoršiť; ▪ ak ste niekedy mali problémy s tráviacim traktom, ako sú žalúdočné alebo dvanástnikové vredy, krvavá alebo čierna stolica; ▪ ak máte ochorenie obličiek, srdca alebo pečene; ▪ ak máte vysoký krvný tlak a/alebo srdcové zlyhanie, pretože flurbiprofen môže spôsobiť zadržiavanie tekutín a opuchy; ▪ ak máte problémy so zrážavosťou krvi; ▪ ak dôjde k zhoršeniu bakteriálnej infekcie; ▪ ak ste starší pacient, keďže u starších pacientov existuje zvýšené riziko vedľajších účinkov; ▪ ak ste v prvých šiestich mesiacoch tehotenstva alebo dojčíte. Tvrdú pastilku je nutné počas cmúľania v ústach neustále premiestňovať, aby sa zabránilo lokálnemu podráždeniu sliznice. Pri podráždení v ústnej dutine je potrebné používanie lieku ukončiť. Infekcie Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) môžu maskovať príznaky infekcií, ako sú horúčka a bolesť. Môže to oddialiť potrebnú liečbu infekcie, čo môže viesť k zvýšenému riziku komplikácií. Ak používate tento liek počas infekcie a príznaky infekcie pretrvávajú alebo sa zhoršujú, bezodkladne sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom. Deti a dospievajúci Strepfen s pomarančovou príchuťou bez cukru nie je určený pre deti do 12 rokov. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/05178-Z1B strana 3 (celkom 6) Iné lieky a Strepfen s pomarančovou príchuťou bez cukru Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Nepoužívajte tento liek, ak už užívate iný liek zo skupiny nesteroidných protizápalových liekov (vrátane selektívnych inhibítorov COX-2, ako je celekoxib alebo etorikoxib) alebo akýkoľvek iný liek proti bolesti vrátane kyseliny acetylsalicylovej (ak sa užíva ako liek proti bolesti). Pri súbežnom používaní Strepfenu s pomarančovou príchuťou bez cukru a niektorých iných liekov môže dôjsť k navzájomnému ovplyvneniu ich účinkov: ▪ lieky obsahujúce nízke dávky kyseliny acetylsalicylovej (do 75 mg denne); ▪ lieky proti vysokému krvnému tlaku (inhibítory ACE, ako je kaptopril, betablokátory, ako je atenolol, antagonisty receptora angiotenzínu II ako je losartan); ▪ močopudné lieky (diuretiká); ▪ antikoagulanciá/antiagregaciá (tj. lieky na riedenie krvi/lieky brániace jej zrážaniu, napr. kyselina acetylsalicylová, warfarín); ▪ kortikosteroidy ako prednizolón alebo dexametazón; ▪ kardioglykozidmi (lieky na liečbu srdcových ochorení, napr. digoxín); ▪ lieky proti depresii (lítium alebo takzvané SSRI, napr. citalopram); ▪ lieky užívané na potlačenie funkcie imunitného systému (lieky s obsahom cyklosporínu alebo takrolimu); ▪ lieky obsahujúce metotrexát (liečivo v liekoch na liečbu reumatoidnej artritídy alebo rakoviny); ▪ lieky obsahujúce mifepriston (na vyvolanie potratu); ▪ lieky na liečbu AIDS s obsahom zidovudínu; ▪ lieky obsahujúce probenecid a sulfapyrazón môžu pri súbežnom užívaní spomaliť vylučovanie flurbiprofenu (liečivo Strepfenu); ▪ lieky na liečbu epilepsie (fenytoín); ▪ lieky na liečbu cukrovky (perorálne antidiabetiká); ▪ chinolónové antibiotiká. Strepfen s pomarančovou príchuťou bez cukru a jedlo a nápoje Neodporúča sa používať tvrdé pastilky počas jedla. Počas liečby nepožívajte alkoholické nápoje. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Perorálne formy (napr. tablety) s obsahom flurbiprofénu môžu spôsobiť vedľajšie účinky u vášho nenarodeného dieťaťa. Nie je známe, či sa rovnaké riziko vzťahuje aj na Strepfen s pomarančovou príchuťou bez cukru. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. Nepoužívajte Strepfen s pomarančovou príchuťou bez cukru , ak ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva. Strepfen s pomarančovou príchuťou bez cukru by ste nemali používať počas prvých 6 mesiacov tehotenstva, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné a pokiaľ vám to neodporučí váš lekár. Ak potrebujete liečbu počas tohto obdobia, mala by sa použiť čo najnižšia dávka počas čo najkratšej doby. V štúdiách bolo preukázané, že sa flurbiprofen nachádza v nízkych koncentráciách v materskom mlieku. Je nepravdepodobné, že dojčenie môže mať nepriaznivý vplyv na dojča. Liek patrí do skupiny liečiv (nesteroidných protizápalových liekov), ktoré môžu narušiť plodnosť u žien. Možné narušenie plodnosti skončí po vysadení lieku. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Strepfen s pomarančovou príchuťou bez cukru nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/05178-Z1B strana 4 (celkom 6) Strepfen s pomarančovou príchuťou bez cukru obsahuje izomaltitol a roztok maltitolu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred použitím tohto lieku. Jedna pastilka obsahuje približne 2,03 g isomaltu a 0,51 g roztoku maltitolu. Môže mať mierny laxatívny účinok. Kalorická hodnota maltitolu a izomaltitolu je 2,3 kcal/g. Tento liek obsahuje vonnú zmes s citralom, citronellolom, geraniolom a linalolom (obsiahnuté v pomarančovej aróme). Tieto látky môžu spôsobiť alergické reakcie. Viac →