Neužívajte Sumamed - ak ste alergický na azitromycín, erytromycín, na iné makrolidové alebo ketolidové antibiotikum alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Predtým ako začnete užívať Sumamed, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - ak máte závažné ochorenie pečene - ak máte závažné poškodenie funkcie obličiek - ak trpíte určitým typom svalovej slabosti, ktorý sa nazýva myasthenia gravis Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01530-Z1B 2 - ak máte problémy so srdcom, ako je slabé srdce (srdcové zlyhávanie), veľmi pomalý tep srdca, nepravidelný tep alebo tzv. "syndróm dlhého QT intervalu" (pozorovaný na zázname EKG) - ak užívate lieky ktoré predlžujú QT interval ako sú lieky na poruchy srdcového rytmu, niektoré lieky na psychické ochorenia, fluórchinolóny (druh antibiotík), a hydroxychlórochín alebo chlórochín (používané na liečbu malárie) (pozri časť „Iné lieky a Sumamed“), hlavne ak ste starší alebo žena, - ak viete, že máte nízke hladiny draslíka alebo horčíka v krvi - ak užívate lieky s obsahom námeľových alkaloidov (napr. ergotamín), pozri časť „Iné lieky a Sumamed“ Sumamed môže vyvolať závažné vedľajšie účinky. Sem patria závažné alergické reakcie, poruchy funkcie pečene a závažná hnačka. Príznaky týchto závažných reakcií sú popísané v časti 4 „Možné vedľajšie účinky“. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto závažných vedľajších účinkov prestaňte užívať Sumamed a ihneď vyhľadajte lekára. Iné lieky a Sumamed Účinky Sumamedu a iných súbežne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. Informujte svojho lekára v prípade, ak užívate nasledovné lieky: - antacidá (na tráviace ťažkosti- na prekyslenie žalúdka). Sumamed sa má užívať najmenej 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po užití antacíd. - cyklosporín (na potlačenie imunitného systému pri transplantácii orgánu alebo kostnej drene), - warfarín a podobné lieky na prevenciu vzniku krvných zrazenín, - digoxín (na liečbu porúch srdcového rytmu), - kolchicín (používaný na liečbu dny a familiárnej stredomorskej horúčky),, - námeľové alkaloidy, napríklad ergotamín (na liečbu migrény), - terfenadín (na liečbu alergie), - zidovudín, nelfinavir (na liečbu infekcie HIV), - statíny (atorvastatín) (na úpravu hladiny cholesterolu, tukov v krvi), - rifabutín (na infekciu HIV alebo na liečbu tuberkulózy), - hydroxychlórochín a chlórochín (používané na liečbu malárie). Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Sumamed a jedlo a nápoje Sumamed kapsuly sa majú podávať najmenej jednu hodinu pred jedlom alebo dve hodiny po jedle. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Neužívajte Sumamed počas tehotenstva a dojčenia, pokiaľ vám tak neodporučil váš lekár. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Sumamed môže spôsobiť závraty a poruchy zraku. Ak cítite závrat, neveďte vozidlá, nepoužívajte nástroje ani neobsluhujte žiadne stroje. Sumamed obsahuje sodík. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej kapsule, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →
Sumamed cps dur 6x250 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 15/0226/90-CS |
| Lieková forma | Tvrdá kapsula |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 250 mg |
| Balenie | 6 |
| ATC skupina | J01FA10 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 01.10.1990 |
| Posledná zmena | 14.01.2026 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Sumamed obsahuje účinnú látku azitromycín. Azitromycín je makrolidové antibiotikum patriace do skupiny azalidov. Sumamed sa používa na liečbu infekcií spôsobených mikroorganizmami: - Infekcie horných dýchacích ciest zahŕňajúce zápal hltana/zápal mandlí, zápal prinosových dutín a zápal stredného ucha - Infekcie dolných dýchacích ciest zahŕňajúce zápal priedušiek a zápal pľúc - Infekcie kože a mäkkých tkanív ako erythema migrans (prvé štádium Lymskej boreliózy prejavujúcej sa pomaly šíriacou sa červenou škvrnou z miesta prisatia kliešťa), eryzipel (ruža), impetigo (infekčné ochorenie prejavujúce sa tvorbou pľuzgierov a následne chrást), sekundárnu pyodermiu (hnisavé kožné ochorenie) - Pohlavne prenosné ochorenia spôsovené chlamýdiami - Infekcie žalúdka a dvanástnika spôsobené Helicobacter pylori
- Lieková forma
- Tvrdá kapsula
- Sila
- 250 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Sumamed
obsahuje účinnú látku azitromycín. Azitromycín je makrolidové antibiotikum patriace do skupiny azalidov.
Sumamed sa používa na liečbu infekcií spôsobených mikroorganizmami:
- Infekcie horných dýchacích ciest zahŕňajúce zápal hltana/zápal mandlí, zápal prinosových dutín
a zápal stredného ucha
- Infekcie dolných dýchacích ciest zahŕňajúce zápal priedušiek a zápal pľúc
- Infekcie kože a mäkkých tkanív ako erythema migrans (prvé štádium Lymskej boreliózy
- prejavujúcej sa pomaly šíriacou sa červenou škvrnou z miesta prisatia kliešťa)
- eryzipel (ruža)
- impetigo (infekčné ochorenie prejavujúce sa tvorbou pľuzgierov a následne chrást)
- sekundárnu pyodermiu (hnisavé kožné ochorenie)
- Pohlavne prenosné ochorenia spôsovené chlamýdiami
- Infekcie žalúdka a dvanástnika spôsobené Helicobacter pylori
Čo Sumamed obsahuje
- Liečivo je azitromycín. Každá kapsula obsahuje 250 mg azitromycínu vo forme dihydrátu
azitromycínu.
- Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, laurylsíran sodný, stearát horečnatý, želatína, oxid
- titaničitý (E171)
- indigokarmín (E132)
- oxid siričitý
Ako vyzerá Sumamed
a obsah balenia Sumamed sú nepriehľadné tvrdé želatínové kapsuly. Telo kapsuly je svetlomodré a vrchnák je modrý. Obsah kapsuly je biely až slabo žltý kryštalický prášok. Balenie: 6 kapsúl.
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01530-Z1B
6
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26 82102 Bratislava, Slovenská republika
- Výrobca Teva Operations Poland Sp. z o.o. Mogilska street 80
- Krakow
- Poľsko
- PLIVA CROATIA Ltd
- Prilaz baruna Filipovića 25 Zagreb
- Chorvátsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v decembri 2022.
- ak ste alergický na azitromycín, erytromycín, na iné makrolidové alebo ketolidové antibiotikum
alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- ak máte závažné ochorenie pečene
- ak máte závažné poškodenie funkcie obličiek
- ak trpíte určitým typom svalovej slabosti, ktorý sa nazýva myasthenia gravis
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01530-Z1B
2
- ak máte problémy so srdcom, ako je slabé srdce (srdcové zlyhávanie), veľmi pomalý tep srdca,
nepravidelný tep alebo tzv. "syndróm dlhého QT intervalu" (pozorovaný na zázname EKG)
- ak užívate lieky ktoré predlžujú QT interval ako sú lieky na poruchy srdcového rytmu, niektoré
- lieky na psychické ochorenia
- fluórchinolóny (druh antibiotík)
- a hydroxychlórochín alebo chlórochín (používané na liečbu malárie) (pozri časť „Iné lieky a Sumamed“)
- hlavne ak ste starší alebo žena
- ak viete, že máte nízke hladiny draslíka alebo horčíka v krvi
- ak užívate lieky s obsahom námeľových alkaloidov (napr. ergotamín), pozri časť „Iné lieky
a Sumamed“
Sumamed môže vyvolať závažné vedľajšie účinky. Sem patria závažné alergické reakcie, poruchy funkcie pečene a závažná hnačka. Príznaky týchto závažných reakcií sú popísané v časti 4 „Možné vedľajšie účinky“. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto závažných vedľajších účinkov prestaňte užívať Sumamed a ihneď vyhľadajte lekára.
Iné lieky a Sumamed Účinky Sumamedu a iných súbežne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. Informujte svojho lekára v prípade, ak užívate nasledovné lieky:
- antacidá (na tráviace ťažkosti- na prekyslenie žalúdka). Sumamed sa má užívať najmenej 1
hodinu pred alebo 2 hodiny po užití antacíd.
- cyklosporín (na potlačenie imunitného systému pri transplantácii orgánu alebo kostnej drene),
- warfarín a podobné lieky na prevenciu vzniku krvných zrazenín,
- digoxín (na liečbu porúch srdcového rytmu),
- kolchicín (používaný na liečbu dny a familiárnej stredomorskej horúčky),,
- námeľové alkaloidy, napríklad ergotamín (na liečbu migrény),
- terfenadín (na liečbu alergie),
- zidovudín, nelfinavir (na liečbu infekcie HIV),
- statíny (atorvastatín) (na úpravu hladiny cholesterolu, tukov v krvi),
- rifabutín (na infekciu HIV alebo na liečbu tuberkulózy),
- hydroxychlórochín a chlórochín (používané na liečbu malárie).
- Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Sumamed a jedlo a nápoje Sumamed kapsuly sa majú podávať najmenej jednu hodinu pred jedlom alebo dve hodiny po jedle.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Neužívajte Sumamed počas tehotenstva a dojčenia
- pokiaľ vám tak neodporučil váš lekár
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Sumamed môže spôsobiť závraty a poruchy zraku. Ak cítite závrat
- neveďte vozidlá
- nepoužívajte nástroje ani neobsluhujte žiadne stroje
Sumamed obsahuje sodík. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej kapsule, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek
môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
PRESTAŇTE užívať Sumamed a ihneď vyhľadajte lekára, ak sa u vás objaví niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov :
- alergické reakcie (precitlivenosť). Tieto reakcie, vyskytujúce sa menej často, môžu zahŕňať
- opuch pier
- tváre
- hrdla alebo jazyka
- vyrážku
- svrbenie
- dýchacie ťažkosti
- pokles krvného tlaku a závrat . Prudká
- život ohrozujúca alergická reakcia (anafylakticá reakcia)
- sa vyskytuje s neznámou častosťou
- zlyhanie pečene, ktoré sa prejavuje telesnou slabosťou spojenou so žltačkou, tmavým močom,
sklonom ku krvácaniu.
- závažná hnačka – ktorá môže byť príznakom zápalu hrubého čreva (pseudomembranóznej
kolitídy). Prejavuje sa vodnatou hnačkou s prímesou krvi alebo hlienu, môže sa vyskytnúť počas liečby ale aj viac ako 2 mesiace po skončení užívania lieku. Častosť výskytu tohto vedľajšieho účinku nie je známa.
ktorá je charakterizovaná rýchlym objavením červených oblastí kože posiatych malými pustulami (malé pľuzgiere naplnené bielou/žltou tekutinou).
Ďalšie vedľajšie účinky:
- nepokoj
- abnormálne hodnoty testov pečeňových funkcií, cholestatická žltačka
- precitlivenosť na svetlo (fotosenzitívna reakcia)
- hnačka
- hnačka, bolesť brucha, nevoľnosť (nauzea), plynatosť (flatulencia), mierna bolesť brucha
(abdominálny diskomfort), riedka stolica
- bolesť hlavy
- vracanie, bolesť brucha, nevoľnosť (nauzea)
- znížený počet lymfocytov (druh bielych krviniek)
- znížená hladina bikarbonátu v krvi
- zvýšená hladina niektorých krvných buniek ako bazofilov (druh bielych krviniek), monocytov
(druh bielych krviniek), neutrofilov (druh bielych krviniek)
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01530-Z1B
4
- kandidóza, vaginálna infekcia, zápal pľúc (pneumónia), plesňové infekcie, bakteriálne infekcie,
- zápal hltana (faryngitída)
- črevná viróza (gastroenteritída)
- poruchy dýchania (respiračné poruchy)
- rinitída
- kandidóza v ústach
- zníženie počtu bielych krviniek, zvýšenie eozinofilov (druh bielych krviniek) v krvi
(eozinofília)
- nechutenstvo
- nervozita, nespavosť (insomnia)
- závrat, ospanlivosť (somnolencia), porucha chuti (dysgeúzia), mravčenie (parestézia)
- poruchy videnia
- poruchy ucha, závrat (vertigo)
- búšenie srdca
- návaly horúčavy
- dýchavičnosť (dyspnoe), krvácanie z nosa (epistaxa)
- zápcha, plynatosť (flatulencia), porucha trávenia (dyspepsia), zápal žalúdočnej sliznice
- (gastritída)
- sťažené prhĺtanie (dysfágia)
- opuchnuté brucho (abdominálna distenzia)
- suchosť v ústach
- grganie (eruktácia)
- vredy v ústach
- nadmerná tvorba (hypersekrécia) slín
- vyrážka, svrbenie (pruritus), žihľavka (urtikária), zapálená koža (dermatitída), suchá koža,
nadmerné potenie (hyperhidróza)
- osteoartritída, bolesti svalov (myalgia), bolesť chrbta, bolesť krku
- bolestivé močenie (dyzúria), bolesť obličiek
- krvácanie mimo menštruačný cyklus (metrorágia), porucha semenníkov
- opuch, celková slabosť, nevoľnosť, únava, opuch tváre, bolesť na hrudi, horúčka (pyrexia),
bolesť, periférny opuch
- zmeny v hladinách pečeňových enzýmov, bilirubínu, močoviny, kreatinínu, draslíka v krvi,
- zvýšená hladina enzýmu alkalická fosfatáza v krvi
- zvýšená hladina chloridov v krvi
- zvýšená hladina glukózy v krvi
- zvýšený počet krvných doštičiek
- znížená hladina hematokritu
- zvýšená hladina bikarbonátu
- abnormálna hladina sodíka
- komplikácie po zákroku
- nechutenstvo
- závrat, bolesť hlavy, mravčenie (parestézia), porucha chuti (dysgeúzia)
- poškodenie zraku
- hluchota
- vyrážka, svrbenie (pruritus)
- bolesť kĺbov (artralgia)
- únava
- znížená citlivosť (hypestézia)
- poškodenie sluchu, hučanie v ušiach (tinnitus)
- búšenie srdca (palpitácie)
- zápal pečene (hepatitída)
- Stevensov-Johnsonov syndróm, fotosenzitívna reakcia
- telesná slabosť (asténia), nevoľnosť
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- zníženie počtu krvných doštičiek a červených krviniek
- agresivita, úzkosť, delírium, halucinácie
- prechodná a krátkodobá strata vedomia, kŕčovité pohyby tela, znížená citlivosť (hypestézia),
- nadmerná činnosť
- strata čuchu
- strata chuti
- porucha čuchu
- myasthenia gravis (typ svalovej slabosti)
- poruchy sluchu vrátane hluchoty a/alebo hučania v ušiach (tinnitus)
- torsades de pointes a porucha srdcového rytmu, poruchy srdcového rytmu (predĺženie QT
intervalu na elektrokardiograme (EKG))
- nízky krvný tlak
- zápal pankreasu, zmena farby jazyka
- závažné kožné reakcie: Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza¸
multiformný erytém, lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS)
- bolesť kĺbov (artralgia)
- zápal až zlyhanie obličky
Vedľajšie účinky možno alebo pravdepodobne súvisiace s prevenciou a liečbou Mycobacterium avium complex založenými na skúsenostiach z klinických skúšaní a po uvedení lieku na trh:
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01530-Z1B
5
Vždy užívajte tento liek
- presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Dospelí, vrátane starších pacientov a detí s hmotnosťou vyššou ako 45 kg
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01530-Z1B
3
Na liečbu infekcií horných a dolných dýchacích ciest a infekcií kože a mäkkých tkanív (okrem erythema migrans) je celková dávka azitromycínu 1500 mg, ktorá sa má užívať počas doby troch dní (500 mg jedenkrát denne).
Na liečbu infekcií kože typu erythema migrans je celková dávka azitromycínu 3 g podávaná nasledovne: 1 g (štyri kapsuly v jednorazovej dávke) prvý deň a ďalej 500 mg (dve kapsuly) jedenkrát denne od druhého do piateho dňa.
Na liečbu pohlavne prenosných infekcií spôsobených chlamýdiami je dávka 1000 mg podávaná v jednej perorálnej dávke (štyri kapsuly v jednorazovej dávke).
Na liečbu infekcií žalúdka a dvanástnika spôsobených Helicobacter pylori sa podáva dávka 1 g denne v kombinácii s antisekrečnými a inými liekmi, podľa rozhodnutia lekára.
Sumamed kapsuly sa užívajú v jednorazovej dennej dávke. Kapsuly sa majú prehltnúť vcelku.
- Ak užijete viac Sumamedu
- ako máte Ak ste užili vy alebo niekto iný priveľa kapsúl Sumamedu
- ihneď kontaktujte lekára alebo oddelenie pohotovosti najbližšej nemocnice. Urobte tak aj vtedy
- ak nie sú prítomné žiadne príznaky nevoľnosti
- Niektoré z prejavov predávkovania môžu byť prechodná strata sluchu
- silná nevoľnosť
- vracanie a hnačka
Uchovávajte pri teplote do 25°C.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po skratke EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine J01FA10 →