Neužívajte Tadalafil Belupo 20 mg filmom obalené tablety, ak: - ste alergický na tadalafil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - užívate organický nitrát v akejkoľvek forme alebo liečivá vedúce k tvorbe oxidu dusnatého, napr. amylnitrit; ide o skupinu liekov („nitráty“), ktorá sa používa v liečbe angíny pektoris („bolesť na Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05767-Z1B 2 hrudníku“); ukázalo sa, že Tadalafil Belupo 20 mg filmom obalené tablety zosilňuje účinky týchto liekov; ak užívate nitrát v akejkoľvek forme alebo ak si tým nie ste istý, porozprávajte sa s vaším lekárom. - máte závažnejšie ochorenie srdca alebo ste v priebehu posledných 90 dní prekonali infarkt. - ste v priebehu posledných 6 mesiacov prekonali cievnu mozgovú príhodu. - máte nízky tlak krvi alebo neliečený vysoký tlak krvi. - ste niekedy mali stratu videnia v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (NAION), poruchu, ktorá sa niekedy uvádza ako „očná príhoda“. - užívate riociguát. Tento liek sa používa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (t.j. vysokého krvného tlaku v pľúcnych cievach) a chronickej tromboembolickej pľúcnej hypertenzie (t. j. vysokého krvného tlaku v pľúcach spôsobeného krvnými zrazeninami). Bolo dokázané, že inhibítory PDE5, akým je Tadalafil Belupo 20 mg filmom obalené tablety, zvyšujú hypotenzívny účinok tohto lieku. Ak užívate riociguát alebo si tým nie ste istý, povedzte to svojmu lekárovi. Upozornenia a opatrenia Obráťte sa na svojho lekára predtým, ako začnete užívať Tadalafil Belupo 20 mg filmom obalené tablety. Uvedomte si, že pohlavná aktivita predstavuje pre pacientov so srdcovými chorobami možné riziko, pretože zvyšuje záťaž srdca. Ak máte ťažkosti so srdcom, je potrebné, aby ste na to vášho lekára upozornili. Predtým, ako užijete tieto tablety, povedzte svojmu lekárovi, ak: - máte kosáčikovú anémiu (porucha červených krviniek) - máte mnohopočetný myelóm (rakovina kostnej drene) - máte leukémiu (rakovina krvi) - máte deformáciu penisu - máte závažné problémy s pečeňou - máte závažné problémy s obličkami. Nie je známe, či je Tadalafil Belupo 20 mg filmom obalené tablety účinný u pacientov, ktorí sa podrobili: - operačnému zákroku v panvovej oblasti - odstráneniu celej prostaty alebo jej časti, pri ktorom boli prerušené nervy v prostate (radikálna prostatektómia bez zachovania nervov). Ak u vás dôjde k náhlemu zhoršeniu alebo strate videnia alebo máte počas užívania tadalafilu skreslené, nejasné videnie, prestaňte užívať Tadalafil Belupo 20 mg filmom obalené tablety a ihneď kontaktujte svojho lekára. Niektorí pacienti užívajúci tadalafil zaznamenali zhoršenie alebo náhlu stratu sluchu. Hoci nie je známe, či tieto prípady súvisia s tadalafilom, ak sa u vás objaví zhoršenie alebo náhla strata sluchu, prestaňte užívať Tadalafil Belupo 20 mg filmom obalené tablety a okamžite kontaktujte svojho lekára. Tadalafil Belupo 20 mg filmom obalené tablety nie je určený ženám. Deti a dospievajúci Použitie Tadalafilu Belupo 20 mg filmom obalené tablety nie je určené deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05767-Z1B 3 Iné lieky a Tadalafil Belupo 20 mg filmom obalené tablety Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi. Neužívajte Tadalafil Belupo 20 mg filmom obalené tablety, ak už užívate nitráty. Niektoré lieky môžu mať vplyv na Tadalafil Belupo 20 mg filmom obalené tablety alebo môžu ovplyvniť účinok Tadalafilu Belupo 20 mg filmom obalené tablety. Oboznámte svojho lekára alebo lekárnika s tým, že užívate: - alfablokátory (používané na liečbu vysokého krvného tlaku alebo príznakov ochorenia močového traktu súvisiacich s nezhubným zväčšením prostaty) - iné lieky na liečbu vysokého krvného tlaku - riociguát - inhibítor 5-alfa reduktázy (používaný na liečbu nezhubného zväčšenia prostaty) - také lieky ako tablety ketokonazolu (na liečbu hubových infekcií) a inhibítory proteázy na liečbu AIDS alebo infekcie HIV, - fenobarbital, fenytoín a karbamazepín (antikonvulzíva – lieky proti kŕčom) - rifampicín, erytromycín, klaritromycín alebo itrakonazol - iné lieky na erektilnú dysfunkciu. Tadalafil Belupo 20 mg filmom obalené tablety a nápoje a alkohol Informácie o vplyve alkoholu sú uvedené v časti 3. Grapefruitová šťava môže ovplyvniť účinok Tadalafilu Belupo 20 mg filmom obalené tablety a treba ju piť s opatrnosťou. Ak potrebujete ďalšie informácie, obráťte sa na svojho lekára. Plodnosť Pri použití lieku u psov sa objavila znížená tvorba spermií v semenníkoch, ktorá bola pozorovaná aj u niektorých mužov. Nie je pravdepodobné, že by to viedlo k neplodnosti. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Niektorí muži, ktorí užívali Tadalafil Belupo 20 mg filmom obalené tablety v klinických štúdiách, hlásili závraty. Pozorne skúmajte vašu reakciu na tieto tablety pred vedením motorových vozidiel alebo používaním strojov. Tadalafil Belupo 20 mg filmom obalené tablety obsahuje laktózu. Ak vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Tadalafil Belupo 20 mg filmom obalené tablety obsahuje sodík. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →