Neužívajte Tadalafil Medreg - ak ste alergický na tadalafil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - ak užívate organický nitrát v akejkoľvek forme alebo látky vedúce k tvorbe oxidu dusnatého, napr. amylnitrit. Ide o skupinu liekov (“nitráty“), ktorá sa používa v liečbe angíny pectoris Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2023/03656-REG 2 (“bolesť na hrudníku“). Ukázalo sa, že Tadalafil Medreg zosilňuje účinky týchto liekov. Ak užívate nitrát v akejkoľvek forme alebo ak si tým nie ste istý, porozprávajte sa s vašim lekárom. - ak trpíte vážnejším ochorením srdca alebo ste v priebehu posledných 90 dní prekonali infarkt. - ak ste v priebehu posledných 6 mesiacov prekonali cievnu mozgovú príhodu. - ak máte nízky tlak krvi alebo neliečený vysoký tlak krvi. - ak ste niekedy mali stratu videnia v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (NAION), poruchu, ktorá sa niekedy uvádza ako „očná príhoda“. - ak užívate riociguát. Tento liek sa používa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (t. j. vysokého krvného tlaku v pľúcnych cievach) a chronickej trombembolickej pľúcnej hypertenzie (t. j. vysokého krvného tlaku v pľúcach spôsobeného krvnými zrazeninami). Bolo dokázané, že PDE5 inhibítory, akým je Tadalafil Medreg, zvyšujú krvný tlak znižujúci (hypotenzný) účinok tohto lieku. Ak užívate riociguát alebo si tým nie ste istý, povedzte to svojmu lekárovi. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Tadalafil Medreg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Uvedomte si, že pohlavná aktivita predstavuje pre pacientov so srdcovými chorobami možné riziko, pretože zvyšuje záťaž srdca. Ak máte ťažkosti so srdcom, je potrebné, aby ste na to vášho lekára upozornili. Keďže benígna hyperplázia prostaty a rakovina prostaty môžu mať rovnaké príznaky, musí vás lekár pred začiatkom liečby benígnej hyperplázie prostaty Tadalafilom Medreg vyšetriť, či nemáte rakovinu prostaty. Tadalafil Medreg nelieči rakovinu prostaty. Predtým, ako začnete užívať tieto tablety, povedzte svojmu lekárovi, ak máte: - kosáčikovitú anémiu (porucha červených krviniek) - mnohopočetný myelóm (rakovina kostnej drene) - leukémiu (rakovina krvi) - deformáciu penisu - závažnú poruchu pečene - závažnú poruchu obličiek Nie je známe, či je Tadalafil Medreg účinný u pacientov, ktorí sa podrobili: - operačnému zákroku v panvovej oblasti - odstráneniu celej prostaty alebo jej časti, pri ktorom sa prerušia nervy v prostate (radikálna prostatektómia bez zachovania nervov) Ak u vás dôjde k náhlemu zhoršeniu alebo strate videnia, alebo máte počas užívania Tadalafilu Medreg skreslené, tlmené videnie, prestaňte užívať Tadalafil Medreg a ihneď kontaktujte vášho lekára. Niektorí pacienti užívajúci tadalafil zaznamenali zhoršenie alebo náhlu stratu sluchu. Hoci nie je známe, či tieto prípady súvisia s tadalafilom, ak sa u vás objaví zhoršenie alebo náhla strata sluchu, prestaňte užívať Tadalafil Medreg a okamžite kontaktujte svojho lekára. Tadalafil Medreg nie je určený na použitie u žien. Deti a dospievajúci Tadalafil Medreg nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov. Iné lieky a Tadalafil Medreg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Neužívajte Tadalafil Medreg, ak už užívate nitráty. Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2023/03656-REG 3 Niektoré lieky môžu byť ovplyvnené Tadalafilom Medreg alebo môžu ovplyvniť účinnosť Tadalafilu Medreg. Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak už užívate: - alfa-blokátory (používané na liečbu vysokého krvného tlaku alebo príznakov ochorenia močového traktu súvisiacich s benígnou hyperpláziou prostaty) - iné lieky na liečbu vysokého krvného tlaku - riociguát - inhibítor 5-alfa reduktázy (používaný na liečbu benígnej hyperplázie prostaty) - lieky ako tablety ketokonazolu (na liečbu hubových infekcií) a inhibítory proteázy na liečbu AIDS alebo infekcie HIV - fenobarbital, fenytoín a karbamazepín (antikonvulzíva - lieky proti kŕčom) - rifampicín, erytromycín, klaritromycín alebo itrakonazol - iné lieky na erektilnú dysfunkciu Tadalafil Medreg a jedlo, nápoje a alkohol Informácie o vplyve alkoholu sú uvedené v časti 3. Grapefruitová šťava môže ovplyvniť účinok Tadalafilu Medreg a má sa konzumovať s opatrnosťou. Ak potrebujete ďalšie informácie, obráťte sa na svojho lekára. Plodnosť Pri podávaní lieku psom sa objavila znížená tvorba spermií v semenníkoch. Zníženie počtu spermií bolo pozorované aj u niektorých mužov. Nie je pravdepodobné, že by to viedlo k neplodnosti. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Niektorí muži, ktorí užívali tadalafil v klinických štúdiách, hlásili závraty. Pred vedením vozidiel alebo obsluhou strojov je potrebné, aby ste poznali vašu reakciu na tieto tablety. Tadalafil Medreg obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Tadalafil Medreg obsahuje hydroxystearoylmakrogol-glycerol Môže vyvolať žalúdočné ťažkosti a hnačku. Tadalafil Medreg obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →