Neužívajte Tadalafil Teva: ­ ak ste alergický na tadalafil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), ­ ak užívate organický nitrát v akejkoľvek forme alebo liečivá vedúce k tvorbe oxidu dusnatého, napr. amylnitrit. Ide o skupinu liekov (“nitráty“), ktorá sa používa pri liečbe angíny pektoris (“bolesť na hrudníku“). Preukázalo sa, že Tadalafil Teva zosilňuje účinky týchto liekov. Ak užívate nitrát v akejkoľvek forme alebo ak si tým nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom, ­ ak máte závažné ochorenie srdca alebo ste v priebehu posledných 90 dní prekonali infarkt, ­ ak ste v priebehu posledných 6 mesiacov prekonali cievnu mozgovú príhodu, ­ ak máte nízky krvný tlak alebo neliečený vysoký krvný tlak, Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/06043-Z1A 2 ­ ak ste niekedy mali stratu videnia v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (z angl. slova “non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy”, NAION), poruchu, ktorá sa niekedy označuje ako „očná príhoda“, ­ ak užívate riociguát. Toto liečivo sa používa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (t.j. vysokého krvného tlaku v pľúcach) a chronickej tromboembolickej pľúcnej hypertenzie (t.j. vysokého krvného tlaku v pľúcach spôsobeného krvnými zrazeninami). Bolo dokázané, že PDE5 inhibítory, ako je Tadalafil Teva, zvyšujú hypotenzívny účinok tohto lieku. Ak užívate riociguát alebo si tým nie ste istý, povedzte to svojmu lekárovi. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Tadalafil Teva, obráťte sa na svojho lekára. Uvedomte si, že sexuálna aktivita predstavuje pre pacientov so srdcovými ochoreniami možné riziko, pretože zvyšuje záťaž srdca. Ak máte ťažkosti so srdcom, je potrebné, aby ste na to upozornili svojho lekára. Predtým, ako začnete užívať tablety, povedzte svojmu lekárovi, ak máte: ­ kosáčikovú anémiu (porucha červených krviniek), ­ mnohopočetný myelóm (rakovina kostnej drene), ­ leukémiu (rakovina krvi), ­ deformáciu (zmenený tvar) penisu, ­ závažnú poruchu funkcie pečene, ­ závažnú poruchu funkcie obličiek. Nie je známe, či je Tadalafil Teva účinný u pacientov, ktorí sa podrobili: ­ operačnému zákroku v panvovej oblasti, ­ odstráneniu celej prostaty alebo jej časti, pri ktorom boli prerušené nervy v prostate (radikálna prostatektómia bez zachovania nervov). Ak u vás dôjde k náhlemu zhoršeniu alebo strate zraku, alebo máte počas užívania Tadalafilu Teva skreslené, nejasné videnie, prestaňte užívať Tadalafil Teva a ihneď kontaktujte svojho lekára. Niektorí pacienti užívajúci tadalafil zaznamenali zhoršenie alebo náhlu stratu sluchu. Hoci nie je známe, či tieto prípady súvisia s tadalafilom, ak sa u vás objaví zhoršenie alebo náhla strata sluchu, prestaňte užívať Tadalafil Teva a okamžite kontaktujte svojho lekára. Tadalafil Teva nie je určený na použitie u žien. Deti a dospievajúci Tadalafil Teva nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov. Iné lieky a Tadalafil Teva Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi. Neužívajte Tadalafil Teva, ak už užívate nitráty. Niektoré lieky môžu mať vplyv na Tadalafil Teva alebo môžu ovplyvniť do akej miery bude Tadalafil Teva správne účinkovať. Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak už užívate: ­ alfablokátory (používané na liečbu vysokého krvného tlaku alebo príznakov ochorenia močových ciest súvisiacich s benígnou hyperpláziou prostaty), ­ iné lieky na liečbu vysokého krvného tlaku, ­ riociguát, ­ inhibítor 5- alfa reduktázy (používaný na liečbu benígnej hyperplázie prostaty), ­ lieky ako tablety ketokonazolu (na liečbu hubových infekcií) a inhibítory proteázy na liečbu AIDS alebo infekcie HIV, ­ fenobarbital, fenytoín a karbamazepín (antikonvulzíva – lieky proti kŕčom), Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/06043-Z1A 3 ­ rifampicín, erytromycín, klaritromycín (antibiotiká) alebo itrakonazol (na liečbu hubových infekcií), ­ iné lieky na liečbu erektilnej dysfunkcie. Tadalafil Teva a nápoje a alkohol Informácie o vplyve alkoholu sú uvedené v časti 3. Grapefruitová šťava môže mať vplyv na účinnosť Tadalafilu Teva a má sa piť s opatrnosťou. Ak potrebujete ďalšie informácie, obráťte sa na svojho lekára. Plodnosť Pri podávaní lieku psom sa objavila znížená tvorba spermií v semenníkoch. Zníženie počtu spermií bolo pozorované aj u niektorých mužov. Nie je pravdepodobné, že by tieto účinky viedli k neplodnosti. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Niektorí muži, ktorí užívali Tadalafil Teva v klinických skúšaniach, hlásili závraty. Pozorne sledujte vašu reakciu na tablety pred vedením vozidiel alebo obsluhovaním strojov. Tadalafil Teva obsahuje laktózu a sodík Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →