Neužívajte Tadilecto - ak ste alergický na tadalafil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - ak užívate organický nitrát v akejkoľvek forme alebo liečivá vedúce k tvorbe oxidu dusnatého, napr. amylnitrit. Ide o skupinu liekov (nitráty), ktorá sa používa na liečbu angíny pektoris (bolesť na hrudníku). Preukázalo sa, že tadalafil zosilňuje účinky týchto liekov. Ak užívate nitrát v akejkoľvek forme alebo ak si tým nie ste istý, porozprávajte sa o tom so svojím lekárom. - ak máte závažné ochorenie srdca alebo ste v priebehu ostatných 90 dní prekonali srdcový infarkt. - ak ste v priebehu posledných 6 mesiacov prekonali cievnu mozgovú príhodu. Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2023/05330-Z1B 2 - ak máte nízky krvný tlak alebo neliečený vysoký krvný tlak. - ak ste niekedy mali stratu videnia v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (NAION), poruchu, ktorá sa niekedy označuje ako „očná príhoda“. - ak užívate riociguát. Tento liek sa používa v liečbe pulmonárnej arteriálnej hypertenzie (t. j. vysoký krvný tlak v pľúcach) a chronickej tromboembolickej pulmonárnej hypertenzie (t. j. vysoký krvný tlak v pľúcach ako následok tvorby krvných zrazenín). U inhibítorov PDE5 ako je tadalafil sa preukázalo, že zosilňujú hypotenzné (znižujúce krvný tlak) účinky tohto lieku. Ak užívate riociguát alebo si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Tadilecto, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Uvedomte si, že sexuálna aktivita predstavuje pre pacientov so srdcovými ochoreniami možné riziko, pretože predstavuje dodatočnú záťaž pre vaše srdce. Ak máte ťažkosti so srdcom, máte na to upozorniť svojho lekára. Predtým, ako začnete užívať tablety, povedzte svojmu lekárovi, ak máte: - kosáčikovitú anémiu (porucha červených krviniek); - mnohopočetný myelóm (rakovina kostnej drene); - leukémiu (rakovina krvných buniek); - deformáciu (zmenený tvar) penisu; - závažnú poruchu funkcie pečene; - závažnú poruchu funkcie obličiek. Nie je známe, či je Tadilecto účinné u pacientov, ktorí sa podrobili: - operačnému zákroku v panvovej oblasti, - odstráneniu celej prostaty alebo jej časti, pri ktorom boli prerušené nervy v prostate (radikálna prostatektómia bez zachovania nervov). Ak u vás dôjde k náhlemu zhoršeniu alebo strate zraku alebo máte počas užívania Tadilecta skreslené, tlmené videnie, prestaňte užívať Tadilecto a ihneď vyhľadajte svojho lekára. Niektorí pacienti užívajúci tadalafil zaznamenali zhoršenie alebo náhlu stratu sluchu. Hoci nie je známe, či tieto prípady súvisia s tadalafilom, ak sa u vás objaví zhoršenie alebo náhla strata sluchu, prestaňte užívať Tadilecto a okamžite kontaktujte svojho lekára. Tadilecto nie je určené ženám. Deti a dospievajúci Tadilecto nie je určený deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov. Iné lieky a Tadilecto Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi. NEUŽÍVAJTE Tadilecto, ak už užívate nitráty. Niektoré lieky môžu mať vplyv na Tadilecto alebo môžu ovplyvniť účinnosť Tadilecta. Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak už užívate: - alfablokátory (používané na liečbu vysokého krvného tlaku alebo príznaky dolných močových ciest spájaných s benígnou hyperpláziou prostaty – nezhubné zväčšenie prostaty); - iné lieky na liečbu vysokého krvného tlaku; - riociguát (na liečbu niektorých foriem pľúcnej hypertenzie); - inhibítor 5-alfa reduktázy (používaný na liečbu benígnej hyperplázie prostaty); - lieky ako ketokonazol (na liečbu hubových infekcií) a inhibítory proteázy na liečbu AIDS alebo infekcie HIV; - fenobarbital, fenytoín a karbamazepín (antikonvulzíva – lieky proti kŕčom); Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2023/05330-Z1B 3 - rifampicín, erytromycín, klaritromycín alebo itrakonazol; - iné lieky na liečbu erektilnej dysfunkcie. Tadilecto a nápoje a alkohol Informácie o vplyve alkoholu sú uvedené v časti 3. Grapefruitová šťava môže ovplyvniť účinnosť Tadilecta a má sa piť s opatrnosťou. Ak potrebujete ďalšie informácie, obráťte sa na svojho lekára. Plodnosť Pri podávaní lieku psom sa objavila znížená tvorba spermií v semenníkoch. Zníženie počtu spermií bolo pozorované aj u niektorých mužov. Nie je pravdepodobné, že by to viedlo k neplodnosti. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Niektorí muži, ktorí užívali tadalafil v klinických štúdiách, hlásili závraty. Pozorne sledujte vašu reakciu na tablety pred vedením vozidiel alebo obsluhou strojov. Tadilecto obsahuje laktózu a sodík Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →