Neužívajte Teldipin - Ak ste alergický na telmisartan, amlodipín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - Ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace. (Je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Teldipinu na začiatku tehotenstva – pozri časť „Tehotenstvo“). - Ak máte závažné ochorenie pečene alebo biliárnu obštrukciu (problémy s odtokom žlče z pečene a žlčníka) alebo akékoľvek iné závažné ochorenie pečene. Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2024/03941-ZME, 2024/05178-ZME Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01428-Z1B 2 - Ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskirén. - Ak máte závažne nízky krvný tlak (hypotenziu). - Ak máte zúženú aortálnu srdcovú chlopňu (aortálna stenóza) alebo kardiogénny šok (stav, keď srdce nie je schopné dostatočne zásobovať telo krvou). - Ak máte zlyhávanie srdca po infarkte myokardu. Ak sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi predtým, ako začnete užívať Teldipin. Upozornenia a opatrenia Obráťte sa na svojho lekára, ak máte alebo ste niekedy mali niektorý z nasledujúcich stavov alebo ochorení: - ochorenie obličiek alebo transplantácia obličky, - stenóza renálnej artérie (zúženie krvných ciev vedúcich do jednej alebo oboch obličiek), - ochorenie pečene, - problémy so srdcom, - zvýšená hladina aldosterónu (zadržiavanie vody a solí v tele spolu s nerovnováhou rôznych minerálov v krvi), - nízky krvný tlak (hypotenzia), môže sa vyskytnúť, ak ste dehydrovaný (pri nadmernej strate vody z tela) alebo máte nedostatok soli následkom diuretickej liečby („tablety na odvodnenie“), diéty s nízkym obsahom soli, hnačky alebo vracania, - zvýšená hladina draslíka v krvi, - cukrovka, - nedávny srdcový záchvat, - zlyhávanie srdca, - závažný vzostup krvného tlaku (hypertenzná kríza), - ste starší a vašu dávku je potrebné zvýšiť. Obráťte sa na svojho lekára predtým, ako začnete užívať Teldipin: - ak užívate digoxín. - ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi: - inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou. - aliskirén. Lekár vám môže pravidelne kontrolovať funkciu obličiek, krvný tlak a množstvo elektrolytov (napr. draslíka) v krvi. Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Teldipin“. Ak sa u vás po užití Teldipinu vyskytne bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie alebo hnačka, obráťte sa na svojho lekára. O ďalšej liečbe rozhodne váš lekár. Svojvoľne neprerušujte liečbu Teldipinom. Musíte povedať svojmu lekárovi, ak si myslíte, že ste tehotná (alebo môžete otehotnieť). Teldipin sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa používa v tomto období (pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie“). V prípade chirurgického zákroku alebo anestézie (narkózy) musíte informovať svojho lekára, že užívate Teldipin. Teldipin môže mať nižšiu účinnosť pri znižovaní krvného tlaku u černošských pacientov. Deti a dospievajúci Používanie Teldipinu sa neodporúča u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov. Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2024/03941-ZME, 2024/05178-ZME Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01428-Z1B 3 Iné lieky a Teldipin Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Váš lekár vám možno bude musieť zmeniť dávkovanie týchto liekov alebo urobiť iné opatrenia. V niektorých prípadoch možno prestanete užívať niektorý liek. To sa týka najmä nižšie uvedených liekov, ak sú užívané súbežne s Teldipinom: ­ lieky s obsahom lítia na liečbu niektorých druhov depresie, ­ lieky, ktoré môžu zvýšiť hladiny draslíka v krvi, ako sú doplnky draslíka alebo náhrady soli obsahujúce draslík, draslík šetriace diuretiká (niektoré „tablety na odvodnenie“), blokátory receptorov angiotenzínu II, heparín a antibiotikum trimetoprim, ­ diuretiká („tablety na odvodnenie“), najmä ak sú užívané vo vysokých dávkach spolu s Teldipinom, môžu viesť k nadmernej strate vody z tela a nízkemu tlaku krvi (hypotenzia), ­ ak užívate ACE inhibítor alebo aliskirén (používané na liečbu vysokého krvného tlaku, pozri tiež informácie v častiach „Neužívajte Teldipin“ a „Upozornenia a opatrenia“), ­ digoxín, ­ ketokonazol, itrakonazol (lieky na liečbu hubových infekcií), ­ ritonavir, indinavir, nelfinavir (takzvané inhibítory proteáz používané na liečbu HIV), ­ rifampicín, erytromycín, klaritromycín (na liečbu infekcií spôsobených baktériami), ­ Hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný, rastlinný liek používaný na liečbu depresie), ­ verapamil, diltiazem (lieky na ochorenia srdca), ­ dantrolén (infúzia na liečbu závažných odchýlok telesnej teploty), ­ takrolimus, sirolimus, temsirolimus a everolimus (lieky používané na ovplyvnenie imunitného systému), ­ simvastatín (liek na zníženie hladiny cholesterolu), ­ cyklosporín (imunosupresívum, liek potláčajúci imunitnú odpoveď). Účinok Teldipinu sa môže znížiť, ak užívate NSA (nesteroidové protizápalové lieky, napr. kyselinu acetylsalicylovú alebo ibuprofen) alebo kortikosteroidy. Teldipin môže znížiť váš krvný tlak vo väčšom rozsahu, ak už užívate iné lieky na liečbu vysokého krvného tlaku, alebo môže zosilniť účinok na zníženie krvného tlaku u liekov, ktoré majú potenciál znižovať krvný tlak (napr. baklofén, amifostín). Okrem toho môže byť zníženie krvného tlaku zvýraznené alkoholom, barbiturátmi, narkotikami alebo antidepresívami. Môžete to spozorovať ako závrat pri vstávaní. Poraďte sa so svojím lekárom, ak potrebujete upraviť dávkovanie vašich liekov počas užívania Teldipinu. Teldipin a jedlo a nápoje Ľudia užívajúci Teldipin nemajú konzumovať grapefruitovú šťavu a grapefruity. Grapefruit a grapefruitová šťava môžu viesť k zvýšeniu hladín liečiva amlodipínu v krvi, čo môže nepredvídateľne zosilniť účinok Teldipinu na zníženie tlaku krvi. Okrem toho môže byť nízky krvný tlak zhoršený požitím alkoholu. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tehotenstvo Musíte povedať svojmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (alebo môžete byť) tehotná. Zvyčajne vám lekár odporučí ukončiť liečbu Teldipinom predtým, ako otehotniete alebo hneď ako zistíte, že ste tehotná a odporučí vám iný liek namiesto Teldipinu. Teldipin sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože užívanie po treťom mesiaci tehotenstva môže vážne poškodiť vaše dieťa. Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2024/03941-ZME, 2024/05178-ZME Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01428-Z1B 4 Dojčenie Povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť. Teldipin sa neodporúča dojčiacim matkám a lekár vám môže vybrať iný liek, ak chcete dojčiť, najmä ak je vaše dieťa novorodenec alebo sa narodilo predčasne. Amlodipín v malých množstvách prechádza do materského mlieka. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Teldipin môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Ak vám tablety spôsobujú nevoľnosť, závrat alebo únavu alebo vyvolávajú bolesť hlavy, neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje a ihneď kontaktujte svojho lekára. Teldipin obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →