Nepoužívajte Ultivu 2 mg - ak ste alergický na remifentanil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - ak ste alergický na iné lieky na zmiernenie bolesti, ktoré sú podobné fentanylu a ktoré patria do skupiny liekov známych ako opioidy. - ako injekciu na podávanie do miechy. - ako samostatný liek na úvod do anestézie (umelého spánku). ➔ Ak si nie ste istý, či sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka, pred podaním Ultivy 2 mg sa porozprávajte s lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom. Upozornenia a opatrenia Buďte zvlásť opatrný: - ak máte poškodené pľúca (môžete byť citlivejší na ťažkosti s dýchaním). - ak ste starší ako 65 rokov, slabý alebo máte znížený objem krvi a/alebo nízky tlak krvi (ste citlivejší na ťažkosti so srdcom). Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2024/00785-ZME 2 ➔ Ak si nie ste istý, či sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka, pred podaním Ultivy 2 mg sa porozprávajte s lekárom alebo zdravotnou sestrou. Predtým, ako začnete užívať remifentanil, povedzte svojmu lekárovi, ak: - vy alebo niekto z vašej rodiny niekedy zneužíval alebo bol závislý od alkoholu, liekov na predpis alebo nelegálnych drog („závislosť“), - ste fajčiar, - ste mali niekedy problémy s náladou (depresia, úzkosť alebo porucha osobnosti) alebo ste sa liečili u psychiatra kvôli iným duševným ochoreniam. Tento liek obsahuje remifentanil, čo je opioidný liek. Opakované užívanie opioidných liekov proti bolesti môže mať za následok, že liek bude menej účinný (zvyknete si naň). Môže tiež viesť k závislosti a zneužívaniu, ktoré môže mať za následok život ohrozujúce predávkovanie. Ak máte obavy, že sa môžete stať závislým na lieku Ultiva, je dôležité, aby ste sa poradili so svojím lekárom. Pri náhlom ukončení liečby týmto liekom, najmä ak liečba trvala dlhšie ako 3 dni, boli príležitostne hlásené reakcie z ukončenia liečby vrátane zrýchleného tepu srdca, vysokého krvného tlaku a nepokoja (pozri tiež časť 4. Možné vedľajšie účinky). Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, lekár môže liek znovu nasadiť a dávku znižovať postupne. Iné lieky a Ultiva 2 mg Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi. Toto sa vzťahuje aj na rastlinné prípravky a iné lieky, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis. Konkrétne povedzte lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate: - lieky, ktoré užívate na srdce alebo tlak krvi, ako sú betablokátory alebo blokátory kalciových kanálov. - lieky na liečbu depresie, ako sú selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI), inhibítory spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu (SNRI) a inhibítory monoaminooxidázy (IMAO). Neodporúča sa používať tieto lieky súčasne s Ultiva, pretože môžu zvýšiť riziko sérotonínového syndrómu, potenciálne život ohrozujúceho stavu. Súbežné používanie Ultivy 2 mg a tlmiacich liekov, ako sú benzodiazepíny alebo príbuzné liečivá, zvyšuje riziko ospalosti, ťažkostí s dýchaním (útlm dýchania), kómy a môže byť život ohrozujúce. Z tohto dôvodu sa má zvážiť súbežné použitie iba v prípade, ak nie sú iné možnosti liečby. Súbežné používanie opioidov a liekov používaných na liečbu epilepsie, nervovej bolesti alebo úzkosti (gabapentín a pregabalín) zvyšuje riziko predávkovania opioidmi, útlmu dýchania a môže byť život ohrozujúce. Ak však váš lekár predpíše Ultivu 2 mg spoločne s tlmiacimi liekmi, musí obmedziť dávku a trvanie súbežnej liečby. Povedzte, prosím, svojmu lekárovi o všetkých tlmiacich liekoch, ktoré užívate. Starostlivo dodržiavajte odporúčané dávkovanie lekára. Môže byť tiež užitočné, ak poviete priateľom a príbuzným o všetkých vyššie uvedených prejavoch a príznakoch. Ak sa u vás tieto príznaky vyskytnú, kontaktujte svojho lekára. Ultiva a alkohol Po podaní Ultivy 2 mg nesmiete piť alkohol, pokým sa úplne nezotavíte. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako vám bude podaný tento liek. Váš lekár zváži, aký má počas tehotenstva podávanie tohto lieku prínos pre vás oproti riziku pre vaše dieťa. Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2024/00785-ZME 3 Ak vám tento liek podajú počas pôrodu alebo krátko pred pôrodom, môže ovplyvniť dýchanie vášho dieťaťa. Vy a vaše dieťa budete sledovaní kvôli príznakom nadmernej ospalosti a ťažkostiam s dýchaním. Je potrebné, aby ste po podaní tohto lieku prerušili dojčenie na 24 hodín. Mlieko odsaté počas tejto doby zlikvidujte a nepodávajte svojmu dieťaťu. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak zostanete v nemocnici iba jeden deň, lekár vám povie, ako dlho máte počkať predtým, než opustíte nemocnicu alebo budete viesť vozidlo. Krátko po operácii môže byť nebezpečné viesť vozidlo. Ultiva obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v injekčnej liekovke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →