Neužívajte VALETOL - ak ste alergický na propyfenazón, paracetamol, kofeín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak ste alergický na iné lieky, ktoré sa užívajú proti zápalu a bolesti (napr. fenazón, aminofenazón, metamizol, kyselina acetylsalicylová), - ak máte nedostatok enzýmu glukózo-6-fosfátdehydrogenáza v krvi, - ak máte ťažkú formu obličkovej alebo pečeňovej nedostatočnosti, - ak máte akútnu žltačku, - ak máte chronickú hypoxiu (nedostatok kyslíka), - ak máte tyreotoxikózu (nadmerná tvorba hormónov štítnej žľazy), - ak máte chronický zápal podžalúdkovej žľazy, Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00397-Z1A 2 - ak máte prieduškovú astmu - ak máte poruchy krvotvorby, - ak máte akútnu intermitentnú porfýriu (porucha tvorby hému – zložky červeného krvného farbiva, v dôsledku čoho sa v tele hromadia látky nazývané porfyríny), - ak máte vredovú chorobu žalúdka a dvanástnika v akútnom stave, - ak máte závažné srdcovocievne ochorenie. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať VALETOL, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: - ak ste prekonali vredovú chorobu žalúdka a dvanástnika, - ak máte vysoký krvný tlak, - ak máte poruchy srdcového rytmu, - pri úzkostných stavoch vrátane agarofóbie (úzkosť pri vychádzaní) a panických príhodách, - pri nespavosti, - ak máte zvýšenú funkciu štítnej žľazy, - pri súbežnom podávaní liekov, ktoré poškodzujú pečeň, - ak máte ochorenie pečene a obličiek. VALETOL je určený iba na krátkodobé užívanie. Neužívajte ho dlhodobo, pretože pri dlhodobom užívaní môže dôjsť k poruchám krvotvorby. Neužívajte VALETOL, ak užívate iné lieky s obsahom paracetamolu. Podanie niekoľkonásobku dennej dávky v tom istom čase môže spôsobiť závažné poškodenie pečene. Počas liečby liekom VALETOL ihneď informujte svojho lekára, ak: máte závažné ochorenia, vrátane závažnej poruchy funkcie obličiek alebo sepsy (keď sa v krvnom obehu nachádzajú baktérie a ich toxíny, čo vedie k poškodeniu orgánov), alebo ak trpíte podvýživou, chronickým alkoholizmom, alebo ak užívate aj flukloxacilín (antibiotikum). U takýchto pacientov bolo hlásené závažné ochorenie nazývané metabolická acidóza (abnormalita krvi a telesných tekutín), keď sa paracetamol užíval dlhodobo v pravidelných dávkach, alebo keď sa paracetamol užíval spolu s flukloxacilínom. Príznaky metabolickej acidózy môžu zahŕňať: závažné dýchacie ťažkosti s hlbokým rýchlym dýchaním, ospalosť, pocit nevoľnosti (nauzea) a nevoľnosť (vracanie). Deti a dospievajúci VALETOL sa nemá používať u detí do 15 rokov. Iné lieky a VALETOL Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Účinok liečby môže byť ovplyvnený, ak sa VALETOL súbežne užíva s niektorými inými liekmi: - rifampicín (liek používaný v liečbe tuberkulózy) môže zvýšiť toxicitu paracetamolu, - fenobarbital (liek užívaný pri epilepsii) môže zvýšiť toxicitu paracetamolu, - barbituráty (lieky s tlmiacim a uspávajúcim účinkom) znižujú účinok propyfenazónu, - dextropropoxyfén (liek používaný na liečbu úzkosti) či kodeín (tlmí kašeľ) v kombinácii s paracetamolom zvyšujú aktivitu liekov proti zrážaniu krvi, - probenecid (liek užívaný pri dne) ovplyvňuje vylučovanie a koncentráciu paracetamolu v plazme, - kofeín zvyšuje toxický účinok liečiv podporujúcich nervový systém a derivátov xantínu, - propyfenazón zvyšuje účinok antidiabetík (liekov proti cukrovke) a nepriamych antikoagulancií (znižujú zrážanlivosť krvi), - propyfenazón zvyšuje toxické účinky sulfónamidov, cytostatík, fenytoínu, ulcerogénnych (vredovitého pôvodu) a hematotoxických látok (poškodzujúcich krvotvorné tkanivo). Informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate flukloxacilín (antibiotikum) z dôvodu závažného rizika abnormality krvi a telesných tekutín (nazývanej metabolická acidóza), ktorá sa musí urýchlene liečiť (pozri časť 2). Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00397-Z1A 3 VALETOL a jedlo, nápoje a alkohol Počas liečby sa nesmú piť alkoholické nápoje. Súčasné užívanie VALETOLu a pitie alkoholu môže spôsobiť poškodenie pečene. Neužívajte VALETOL bez odporúčania lekára, ak máte problémy s pitím alkoholu. Súčasné pitie alkoholu a užívanie protizápalových liekov zvyšuje možnosť krvácania zo zažívacieho ústrojenstva a tvorby vredu. Tableta obsahuje 50 mg kofeínu, čo zodpovedá 1 šálke slabej kávy. Pitie nadmerného množstva kávy alebo čaju spolu s užívaním lieku VALETOL môže spôsobiť pocit napätia, podráždenosť a búšenie srdca. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tehotenstvo Účinok kombinácie liečiv paracetamol, propyfenazón a kofeín u tehotných žien nie je známy. Preto sa liek VALETOL neodporúča užívať v priebehu tehotenstva. Dojčenie Účinok kombinácie liečiv paracetamol, propyfenazón a kofeín na dojčatá nie je známy. Preto sa liek VALETOL neodporúča užívať počas dojčenia. Vedenie vozidiel a obsluha strojov VALETOL nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. VALETOL obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →