Neužívajte Xorimax: - ak ste alergický na cefuroxím, na akékoľvek cefalosporínové antibiotiká alebo na ktorúkoľvek z ďaľších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - ak ste niekedy mali závažnú alergickú reakciu (reakciu z precitlivenosti) na akékoľvek iné typy betalaktámových antibiotík (penicilíny, monobaktámy a karbapenémy). - ak sa u vás niekedy vyskytla závažná kožná vyrážka alebo olupovanie kože, pľuzgiere a/alebo vredy v ústach po liečbe cefuroxímom alebo akýmkoľvek iným cefalosporínovým antibiotikom. Ak si myslíte, že sa vás to týka, neužívajte Xorimax, pokiaľ sa o tom neporadíte so svojím lekárom. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/05805-Z1B 2 Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Xorimax, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Xorimax sa neodporúča pre deti mladšie ako 3 mesiace, pretože jeho bezpečnosť a účinnosť v tejto vekovej skupine nie sú známe. Počas užívania Xorimaxu si musíte dávať pozor na určité príznaky, akými sú alergické reakcie, plesňové infekcie (napríklad kandidóza) a závažná hnačka (pseudomembranózna kolitída). Zníži sa tak riziko vzniku akýchkoľvek problémov. Pozrite si „Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor“ v časti 4. Buďte zvlášť opatrný s Xorimaxom V súvislosti s liečbou cefuroxímom boli hlásené závažné kožné reakcie, vrátane Stevensovho Johnsonovho syndrómu, toxickej epidermálnej nekrolýzy a liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS). Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak spozorujete akékoľvek príznaky, ktoré môžu súvisieť s týmito závažnými kožnými reakciami popísanými v časti 4. Ak potrebujte krvné vyšetrenie Xorimax môže ovplyvniť výsledky vyšetrenia zisťujúceho hladiny cukru v krvi alebo krvného vyšetrenia nazývaného Coombsov test. Ak potrebujete krvné vyšetrenie: → povedzte osobe, ktorá vám odoberá vzorku krvi, že užívate Xorimax. Iné lieky a Xorimax Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Týka sa to aj liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis. Lieky, ktoré sa používajú na zníženie množstva žalúdočnej kyseliny (napr. antacidá používané na liečbu pálenia záhy), môžu ovplyvniť spôsob, akým Xorimax účinkuje. Probenecid Perorálne (ústami užívané) antikoagulanciá (lieky zabraňujúce zrážaniu krvi) → Ak takýto liek užívate, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Váš lekár zváži prínos liečby Xorimaxom pre vás oproti riziku pre vaše dieťa. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Xorimax u vás môže vyvolať závraty a môže mať ďalšie vedľajšie účinky, ktoré znižujú vašu pozornosť. Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, ak sa necítite dobre. Xorimax obalené tablety obsahujú sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej obalenej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →
Xorimax 250 mg tbl obd 16x250 mg (blis. Al/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 15/0149/05-S |
| Lieková forma | Tableta obalená |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 250 mg |
| Balenie | 16 |
| ATC skupina | J01DC02 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 10.06.2005 |
| Posledná zmena | 01.04.2026 |
Účinné látky
- Cefuroxím (250 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Xorimax je antibiotikum, ktoré sa používa u dospelých a detí. Účinkuje tak, že usmrcuje baktérie, ktoré spôsobujú infekcie. Patrí do skupiny liekov nazývaných cefalosporíny. Xorimax sa používa na liečbu infekcií: • hrdla, • nosových dutín, • stredného ucha, • pľúc alebo hrudníka, • močových ciest, • kože a mäkkých tkanív. Xorimax sa môže používať aj: • na liečbu Lymskej choroby (infekcia, ktorú šíria parazity nazývané kliešte).
- Lieková forma
- Tableta obalená
- Sila
- 250 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
- Xorimax je antibiotikum
- ktoré sa používa u dospelých a detí. Účinkuje tak
- že usmrcuje baktérie
- ktoré spôsobujú infekcie. Patrí do skupiny liekov nazývaných cefalosporíny
- Xorimax sa používa na liečbu infekcií: • hrdla
- • nosových dutín
- • stredného ucha
- • pľúc alebo hrudníka
- • močových ciest
- • kože a mäkkých tkanív
Xorimax sa môže používať aj: • na liečbu Lymskej choroby (infekcia, ktorú šíria parazity nazývané kliešte).
Čo Xorimax obsahuje
- Liečivo je cefuroxím.
- Jedna obalená tableta Xorimaxu 250 mg obsahuje 300
- 72 mg cefuroxím-axetilu
- čo zodpovedá 250 mg cefuroxímu
- Ďalšie zložky sú laurylsíran sodný, kopovidón, sodná soľ kroskarmelózy (E 468), stearát horečnatý
- (E 470B)
- bezvodý koloidný oxid kremičitý (E 551)
- granulovaný manitol (E 421)
- mikrokryštalická celulóza (E 460)
- krospovidón (E 1202)
- mastenec (E 553B)
- hypromelóza
- polyetylénglykol
- polysorbát 80 a oxid titaničitý (E 171)
Ako vyzerá Xorimax a obsah balenia
Xorimax sú obalené tablety.
Xorimax 250 mg sú biele až mierne žltkasté obojstranne vypuklé obalené tablety podlhovastého tvaru s deliacou ryhou na oboch stranách.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/05805-Z1B
- 6 Xorimax 250 mg obalené tablety sú dostupné v škatuľkách s blistrami alebo stripmi po 8
- 10
- 12
- 14
- 15
- 16
- 20
- 24 a 500 obalených tabliet
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Rakúsko
Výrobca Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Rakúsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru a v Spojenom kráľovstve (Severnom Írsku) pod nasledovnými názvami:
Rakúsko Cefuroxim Sandoz 250 mg – Filmtabletten Belgicko Cefuroxim Sandoz 250 mg omhulde tabletten Česká republika Xorimax 250 mg potahované tablety Maďarsko Xorimax 250 mg bevont tabletta Holandsko Cefuroximaxetil 250, omhulde tabletten 250 mg Poľsko Xorimax 250 Slovenská republika Xorimax 250 mg Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) Cefuroxime 250 mg Tablets
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v apríli 2025.
- ak ste alergický na cefuroxím, na akékoľvek cefalosporínové antibiotiká alebo na
ktorúkoľvek z ďaľších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- ak ste niekedy mali závažnú alergickú reakciu (reakciu z precitlivenosti) na akékoľvek iné
typy betalaktámových antibiotík (penicilíny, monobaktámy a karbapenémy).
- ak sa u vás niekedy vyskytla závažná kožná vyrážka alebo olupovanie kože, pľuzgiere a/alebo
- vredy v ústach po liečbe cefuroxímom alebo akýmkoľvek iným cefalosporínovým antibiotikom. Ak si myslíte
- že sa vás to týka
- neužívajte Xorimax
- pokiaľ sa o tom neporadíte so svojím lekárom
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/05805-Z1B
2
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Xorimax
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. Xorimax sa neodporúča pre deti mladšie ako 3 mesiace
- pretože jeho bezpečnosť a účinnosť v tejto vekovej skupine nie sú známe
- Počas užívania Xorimaxu si musíte dávať pozor na určité príznaky
- akými sú alergické reakcie
- plesňové infekcie (napríklad kandidóza) a závažná hnačka (pseudomembranózna kolitída). Zníži sa tak riziko vzniku akýchkoľvek problémov. Pozrite si „Zdravotné ťažkosti
- na ktoré si musíte dávať pozor“ v časti 4
- Buďte zvlášť opatrný s Xorimaxom V súvislosti s liečbou cefuroxímom boli hlásené závažné kožné reakcie
- vrátane Stevensovho Johnsonovho syndrómu
- toxickej epidermálnej nekrolýzy a liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms
- DRESS). Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc
- ak spozorujete akékoľvek príznaky
- ktoré môžu súvisieť s týmito závažnými kožnými reakciami popísanými v časti 4
- Ak potrebujte krvné vyšetrenie Xorimax môže ovplyvniť výsledky vyšetrenia zisťujúceho hladiny cukru v krvi alebo krvného vyšetrenia nazývaného Coombsov test. Ak potrebujete krvné vyšetrenie: → povedzte osobe
- ktorá vám odoberá vzorku krvi
- že užívate Xorimax
- Iné lieky a Xorimax Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Týka sa to aj liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
Lieky, ktoré sa používajú na zníženie množstva žalúdočnej kyseliny (napr. antacidá používané na liečbu pálenia záhy), môžu ovplyvniť spôsob, akým Xorimax účinkuje. Probenecid Perorálne (ústami užívané) antikoagulanciá (lieky zabraňujúce zrážaniu krvi) → Ak takýto liek užívate, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Váš lekár zváži prínos liečby Xorimaxom pre vás oproti riziku pre vaše dieťa.
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Xorimax u vás môže vyvolať závraty a môže mať ďalšie vedľajšie účinky
- ktoré znižujú vašu pozornosť. Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje
- ak sa necítite dobre
Xorimax obalené tablety obsahujú sodík
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej obalenej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Vedľajšie účinky tohto lieku:
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Ukončite užívanie cefuroxímu a okamžite vyhľadajte lekársku starostlivosť, ak sa u vás objaví niektorý z nasledujúcich príznakov:
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/05805-Z1B
- 4 • Načervenalé ploché vyrážky
- ktoré vyzerajú ako malé terčíky alebo okrúhle škvrny na trupe
- často s pľuzgiermi v strede
- s odlupovaním kože
- vredmi v ústach
- hrdle
- nose
- v oblasti pohlavných orgánov a očí. Týmto závažným kožným vyrážkam môže predchádzať horúčka a príznaky podobné chrípke (Stevensov-Johnsonov syndróm
- toxická epidermálna nekrolýza). • po celom tele rozšírená vyrážka
- vysoká tepolota a zväčšené lymfatické uzliny (DRESS syndróm
- lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi). • červená
- šupinatá
- rozšírená vyrážka s hrbolčekmi pod kožou a s pľuzgiermi sprevádzaná horúčkou. Tieto príznaky sa zvyčajne objavujú na začiatku liečby (akútna generalizovaná exantémová pustulóza)
Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor U malého počtu ľudí, ktorí užívajú Xorimax, sa objaví alergická reakcia alebo potenciálne závažná kožná reakcia. Medzi príznaky týchto reakcií patria: • závažná alergická reakcia. Medzi jej prejavy patria vyvýšená a svrbiaca vyrážka, opuch, ktorý niekedy postihuje tvár alebo ústa a spôsobuje ťažkosti s dýchaním. • po celom tele rozšírená vyrážka, vysoká teplota a zväčšené lymfatické uzliny (DRESS syndróm alebo syndróm liekovej precitlivenosti). • bolesť na hrudníku súvisiaca s alergickými reakciami, ktorá môže byť prejavom alergiou vyvolaného srdcového infarktu (Kounisov syndróm).
- Ďalšie zdravotné ťažkosti
- na ktoré si musíte dávať pozor
- keď užívate Xorimax
- sú: • plesňové infekcie. Lieky ako Xorimax môžu spôsobiť premnoženie kvasiniek (rodu Candida) v tele
- čo môže viesť k vzniku plesňových infekcií (napríklad kandidózy). Výskyt tohto vedľajšieho účinku je pravdepodobnejší
- ak Xorimax užívate dlhý čas. • závažná hnačka (pseudomembranózna kolitída). Lieky ako Xorimax môžu spôsobiť zápal hrubého čreva
- ktorý spôsobuje závažnú hnačku
- zvyčajne s prímesou krvi a hlienov v stolici
- bolesť žalúdka
- horúčku. • Jarischova-Herxheimerova reakcia. U niektorých pacientov
- ktorí sú Xorimaxom liečení na Lymskú boreliózu
- sa môže objaviť vysoká teplota (horúčka)
- triaška
- bolesť hlavy
- bolesť svalov a kožná vyrážka. Táto reakcia je známa ako Jarischova-Herxheimerova reakcia. Príznaky zvyčajne trvajú niekoľko hodín až jeden deň
→Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z týchto vedľajších účinkov, obráťte sa ihneď na svojho lekára alebo lekárnika.
- Môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb: • plesňové infekcie (napríklad kandidóza)
- • bolesť hlavy
- • závraty
- • hnačka
- • nutkanie na vracanie
- • bolesť žalúdka
• zvýšenie počtu jedného druhu bielych krviniek (eozinofília), • zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov.
Môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb: • vracanie, • kožné výražky.
• zníženie počtu krvných doštičiek (buniek, ktoré napomáhajú zrážaniu krvi),
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/05805-Z1B
5 • zníženie počtu bielych krviniek, • pozitívny výsledok Coombsovho testu.
- Ďalšie vedľajšie účinky U veľmi malého počtu ľudí sa vyskytli ďalšie vedľajšie účinky
- ale ich presný výskyt nie je známy: • závažná hnačka (pseudomembranózna kolitída)
- • alergické reakcie
- • kožné reakcie (vrátane závažných)
- • vysoká teplota (horúčka)
- • zožltnutie očných bielok alebo kože
- • zápal pečene (hepatitída)
Vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť krvnými vyšetreniami: • príliš rýchly rozpad červených krviniek (hemolytická anémia).
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácii o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/05805-Z1B
3 Xorimax užívajte po jedle. Pomôže to zvýšiť účinnosť liečby.
Tablety Xorimaxu zapite vodou.
- Nehryzte
- nedrvte ani nedeľte tablety - môže to spôsobiť
- že sa tablety budú ťažko prehĺtať a liečba bude menej účinná
Odporúčaná dávka je:
Dospelí a deti s hmotnosťou 40 kg a viac Odporúčaná dávka Xorimaxu je 250 mg až 500 mg dvakrát denne v závislosti od závažnosti a druhu infekcie.
Deti s hmotnosťou menej ako 40 kg Deti s hmotnosťou nižšou ako 40 kg sa majú prednostne liečiť perorálnou suspenziou. Odporúčaná dávka Xorimaxu je 10 mg/kg (maximálne 250 mg) až 15 mg/kg (maximálne 250 mg) dvakrát denne v závislosti od: • závažnosti a druhu infekcie.
Xorimax sa neodporúča pre deti mladšie ako 3 mesiace, pretože jeho bezpečnosť a účinnosť v tejto vekovej skupine nie sú známe.
- V závislosti od ochorenia a od toho
- ako vy alebo vaše dieťa reagujete na liečbu
- môže byť počiatočná dávka zmenená alebo môže byť potrebný viac ako jeden cyklus liečby
- Pacienti s problémami s obličkami Ak máte problém s obličkami
- váš lekár vám môže zmeniť dávku. → Ak sa vás to týka
- poraďte sa so svojím lekárom
- Ak užijete viac Xorimaxu
- ako máte Ak užijete priveľké množstvo Xorimaxu
- môžu sa u vás objaviť neurologické poruchy
- konkrétne sa u vás môže zvýšiť pravdepodobnosť výskytu kŕčov (záchvatov kŕčov). → Nečakajte a bezodkladne sa obráťte na svojho lekára alebo na najbližšiu lekársku pohotovosť. Ak je to možné
- zdravotníckemu pracovníkovi ukážte balenie Xorimaxu
- Ak zabudnete užiť Xorimax Neužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú dávku. Stačí
- ak vašu ďalšiu dávku užijete vo zvyčajnom čase
Ak prestanete užívať Xorimax Neprestaňte užívať Xorimax bez odporúčania.
- Je dôležité
- aby ste dokončili cyklus liečby Xorimaxom. Neprestaňte ho užívať
- pokiaľ vám to neodporučí váš lekár – dokonca ani vtedy
- keď sa cítite lepšie. Ak nedokončíte celý cyklus liečby
- infekcia sa vám môže vrátiť
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine J01DC02 →