Neužívajte Telmisartan/Amlodipine Farmaprojects • ak ste alergický na telmisartan alebo amlodipín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2024/05096-REG, 2024/05098-REG, 2024/05099REG, 2024/05100-REG 2 lieku (uvedených v časti 6). • ak ste alergický na iné lieky dihydropyridínového typu (jeden z typov blokátorov kalciového kanála). • ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace. (Vhodnejšie je vyhnúť sa užívaniu lieku Telmisartan/Amlodipine Farmaprojects aj vo včasnom štádiu tehotenstva - pozri časť Tehotenstvo). • ak máte závažné problémy s pečeňou alebo biliárnu obštrukciu (problémy s odvádzaním žlče z pečene a žlčníka). • ak máte zúženú aortálnu srdcovú chlopňu (aortálna stenóza) alebo kardiogénny šok (stav, keď vaše srdce nie je schopné dodávať telu dostatok krvi). • ak trpíte srdcovým zlyhávaním po srdcovom infarkte. • ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskirén. Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi predtým, ako začnete užívať Telmisartan/Amlodipine Farmaprojects. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Telmisartan/Amlodipine Farmaprojects, obráťte sa na svojho lekára, ak máte alebo ste niekedy mali niektorý z nasledujúcich stavov alebo ochorení: • ochorenie obličiek alebo transplantácia obličky. • zúženie krvných ciev vedúcich do jednej alebo oboch obličiek (renálna arteriálna stenóza). • ochorenie pečene. • problémy so srdcom. • zvýšená hladina aldosterónu (ktorá môže viesť k zadržiavaniu vody a soli v tele spolu s nerovnováhou rôznych minerálov v krvi). • nízky krvný tlak (hypotenzia), môže sa vyskytnúť, ak ste dehydratovaný (nadmerná strata vody z tela) alebo máte nedostatok soli kvôli diuretickej liečbe („tabletky na odvodnenie“), diéte s nízkym obsahom soli, hnačke alebo vracaniu. • zvýšená hladina draslíka v krvi. • cukrovka. • zúženie aorty (aortálna stenóza). • bolesť na hrudi spôsobená srdcovými problémami a to aj v pokoji alebo pri minimálnej námahe (nestabilná angína pektoris). • srdcový záchvat za posledné štyri týždne. Predtým, ako začnete užívať Telmisartan/Amlodipine Farmaprojects, obráťte sa na svojho lekára: • ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi: - inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou. - aliskirén. Lekár vám môže pravidelne kontrolovať funkciu obličiek, krvný tlak a množstvo elektrolytov (napríklad draslíka) v krvi. Pozri tiež „Neužívajte Telmisartan/Amlodipine Farmaprojects“. • ak ste staršia osoba a vašu dávku je potrebné zvýšiť. V prípade chirurgického zákroku alebo anestézie (používanej na miestne alebo celkové znecitlivenie) musíte informovať svojho lekára, že užívate Telmisartan/Amlodipine Farmaprojects. Ak sa u vás po užití lieku Telmisartan/Amlodipine Farmaprojects vyskytne bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie alebo hnačka, obráťte sa na svojho lekára. O ďalšej liečbe rozhodne váš lekár. Neprerušujte liečbu liekom Telmisartan/Amlodipine Farmaprojects svojvoľne. Deti a dospievajúci Telmisartan/Amlodipine Farmaprojects sa neodporúča u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov. Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2024/05096-REG, 2024/05098-REG, 2024/05099REG, 2024/05100-REG 3 Iné lieky a Telmisartan/Amlodipine Farmaprojects Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Váš lekár vám možno bude musieť zmeniť dávkovanie iných liekov alebo prijať iné opatrenia. V niektorých prípadoch možno budete musieť prestať užívať jeden z týchto liekov. Vzťahuje sa to najmä na lieky uvedené nižšie: • lieky s obsahom lítia na liečbu niektorých druhov depresie. • lieky, ktoré môžu zvýšiť hladiny draslíka v krvi, ako sú náhrady soli obsahujúce draslík, draslík šetriace diuretiká (niektoré „tablety na odvodnenie“). • blokátory receptora angiotenzínu II. • inhibítory ACE alebo aliskirén (pozri tiež informácie v častiach “Neužívajte Telmisartan/Amlodipine Farmaprojects“ a „Upozornenia a opatrenia“). • NSA (nesteroidné protizápalové lieky, napr. kyselina acetylsalicylová alebo ibuprofén), heparín, imunosupresíva (napr. cyklosporín alebo takrolimus) a antibiotikum trimetoprim. • rifampicín, erytromycín, klaritromycín (antibiotiká). • rastlinné lieky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum). • dantrolén (infúzia na závažné abnormality (odchýlky) telesnej teploty). • lieky používané na úpravu spôsobu fungovania imunitného systému (napr. sirolimus, temsirolimus a everolimus). • lieky na liečbu HIV/AIDS (napr. ritonavir) alebo na liečbu plesňových infekcií (napr. ketokonazol). • diltiazém (liek na srdce). • simvastatín na liečbu zvýšených hladín cholesterolu. • digoxín. Tak ako pri iných liekoch znižujúcich krvný tlak, účinok lieku Telmisartan/Amlodipine Farmaprojects sa môže znížiť, ak užívate NSA (nesteroidné protizápalové lieky, ako napr. kyselina acetylsalicylová alebo ibuprofén) alebo kortikosteroidy. Telmisartan/Amlodipine Farmaprojects môže zvýšiť účinok iných liekov znižujúcich krvný tlak používaných na liečbu vysokého krvného tlaku alebo liekov, ktoré majú potenciál znižovať krvný tlak (napr. baklofén, amifostín, neuroleptiká (používané na liečbu psychických porúch) alebo antidepresíva). Telmisartan/Amlodipine Farmaprojects a jedlo a nápoje Alkohol môže zhoršiť nízky krvný tlak. Môžete to spozorovať ako závrat pri vstávaní. Počas užívania lieku Telmisartan/Amlodipine Farmaprojects sa nesmie konzumovať grapefruitová šťava a grapefruit. Je to preto, že grapefruit a grapefruitová šťava môžu viesť u niektorých pacientov ku zvýšeniu hladín liečiva amlodipínu v krvi a tým môžu zvýšiť účinok lieku Telmisartan/Amlodipine Farmaprojects na zníženie krvného tlaku. Tehotenstvo a dojčenie Tehotenstvo Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek. Váš lekár vám zvyčajne odporučí ukončiť užívanie lieku Telmisartan/Amlodipine Farmaprojects pred otehotnením alebo čo najskôr keď zistíte, že ste tehotná a odporučí vám užívať iný liek namiesto lieku Telmisartan/Amlodipine Farmaprojects. Telmisartan/Amlodipine Farmaprojects sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa používa po treťom mesiaci tehotenstva. Dojčenie Ukázalo sa, že amlodipín prechádza v malých množstvách do materského mlieka. Povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte alebo sa chystáte začať dojčiť. Telmisartan/Amlodipine Farmaprojects sa neodporúča pre matky, ktoré dojčia a váš lekár vám môže vybrať inú liečbu, ak si želáte dojčiť, zvlášť ak je vaše dieťa novorodenec alebo sa narodilo predčasne. Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2024/05096-REG, 2024/05098-REG, 2024/05099REG, 2024/05100-REG 4 Predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Vedenie vozidiel a obsluha strojov U niektorých ľudí sa pri liečbe vysokého krvného tlaku môžu vyskytnúť vedľajšie účinky ako mdloby, ospalosť, závraty alebo točenie hlavy (vertigo). Ak pociťujete tieto vedľajšie účinky, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje. Telmisartan/Amlodipine Farmaprojects obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →