Nepoužívajte Albunorm 20 % - ak ste alergický na lieky obsahujúce ľudský albumín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať Albunorm 20 %, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Buďte zvlášť opatrný pri používaní Albunormu 20 % - ak ste zvlášť rizikový na zvýšenie objemu krvi, napr. v prípade ťažkej poruchy srdca, vysokého krvného tlaku, rozšírených ciev pažeráka, tekutiny v pľúcach, porúch krvácania, závažného poklesu počtu červených krviniek alebo bez výdaju moču. - ak máte príznaky zvýšeného krvného objemu (bolesť hlavy, poruchy s dýchaním, zvieranie krčnej žily) alebo zvýšený krvný tlak. Infúzia s musí ihneď zastaviť. - ak máte príznaky alergickej reakcie. Infúzia sa musí ihneď zastaviť. - ak sa liek používa u pacientov s ťažkým traumatickým poranením mozgu. Vírusová bezpečnosť Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02283-Z1A 2 Ak sa pripravujú lieky z ľudskej krvi alebo plazmy, na prevenciu prenosu infekcií na pacientov sa musia robiť určité opatrenia. Patria sem: - starostlivý výber darcov krvi a krvnej plazmy na uistenie sa, že riziko prenosu infekcií možno vylúčiť - testovanie každého darcu a poolu (banky) plazmy na ukazovatele vírusov/infekcií - kroky, ktoré sa zahŕňajú do procesu spracovania krvi alebo plazmy, ktoré môžu inaktivovať alebo odstraňovať vírusy. Napriek týmto opatreniam, ak sa podávajú lieky pripravené z ľudskej krvi alebo plazmy, možnosť prenosu infekcie nemožno úplne vylúčiť. Platí to najmä pre neznáme alebo novoobjavené vírusy alebo ostatné typy infekcií. Nezaznamenali sa žiadne prípady vírusovej infekcie v súvislosti s albumínom pripraveným podľa schválených postupov v súlade so špecifikáciami Európskeho liekopisu. Vo veľkej miere sa odporúča pri každom podaní dávky Albunorm 20 % zapísať si názov a číslo šarže lieku, aby sa udržiavali záznamy o použitých šaržách. Iné lieky a Albunorm 20 % Nie sú známe žiadne interakcie ľudského albumínu s inými známymi liekmi. Roztok Albunormu 20 % sa však nesmie miešať v rovnakej infúzii s inými liekmi, krvou alebo červenými krvinkami. Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Tehotenstvo a dojčenie Ľudský albumín je normálnou zložkou ľudskej krvi. Nie sú známe žiadne škodlivé účinky, ak sa tento liek používal počas tehotenstva alebo dojčenia. Opatrne treba postupovať pri úprave krvného objemu u tehotných žien. Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie sú známe žiadne informácie, že ľudský albumín má vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Albunorm 20 % obsahuje sodík Tento liek obsahuje 331 - 368 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v každých 100 ml roztoku. To sa rovná 18,4 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých. Viac →
Albunorm 20 % sol inf 10x50 ml (fľ. skl.)
intravenózne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 75/0212/09-S |
| Lieková forma | Infúzny roztok |
| Spôsob podania | intravenózne použitie |
| Sila | 200g/ l |
| Balenie | 10 |
| ATC skupina | B05AA01 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 16.04.2009 |
| Posledná zmena | 14.01.2026 |
Účinné látky
- Ľudský albumín (200 g/l)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Albunorm 20 % patrí do farmakoterapeutickej skupiny: náhrady krvi a plazmatické bielkoviny. Liek sa podáva pacientom na obnovu a udržanie krvného objemu, ak sa dokázal nedostatok objemu.
- Lieková forma
- Infúzny roztok
- Sila
- 200g/ l
- Spôsob podania
- intravenózne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Albunorm 20 % patrí do farmakoterapeutickej skupiny: náhrady krvi a plazmatické bielkoviny.
Liek sa podáva pacientom na obnovu a udržanie krvného objemu, ak sa dokázal nedostatok objemu.
Čo Albunorm 20 % obsahuje:
- Liečivo je 200 g/l ľudského albumínu pripraveného z ľudskej plazmy (50 ml, 100 ml fľaša).
- Ďalšie zložky sú chlorid sodný, N-acetyl-DL-tryptofán, kyselina kaprylová a voda na injekcie.
Ako Albunorm 20 % vyzerá a obsah balenia Albunorm 20 % je infúzny roztok vo fľaši (50 ml – balenie 1 a 10) Albunorm 20 % je infúzny roztok vo fľaši (100 ml – balenie 1 a 10)
- Roztok je číry
- žltý
- jantárový alebo zelený
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02283-Z1A
4
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Octapharma (IP) SPRL Route de Lennik 451 1070 Anderlecht Belgicko
- Výrobca: Octapharma Pharmazeutika
- Produktionsges.m.b.H
- Oberlaaerstrasse 235
- 1100 Viedeň
- Rakúsko
- Octapharma S.A.S
- 72 rue du Maréchal Foch
- 67380 Lingolsheim
- Francúzsko
- Octapharma AB
- Lars Forssells gata 23
- 112 75 Stockholm
- Švédsko
- Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH
- Wolfgang-Marguerre-Allee 1
- 31832 Springe
- Nemecko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru a v Spojenom kráľovstve (Severnom Írsku) pod nasledovnými názvami:
- Albunorm: Česká republika
- Dánsko
- Taliansko
- Albunorm 20%: Belgicko
- Bulharsko
- Cyprus
- Nemecko
- Írsko
- Island
- Luxembursko
- Malta
- Holandsko
- Poľsko
- Portugalsko
- Slovenská republika
- Španielsko
- Spojené kráľovstvo
- Albunorm 200 g/l: Rakúsko
- Estónsko
- Fínsko
- Francúzsko
- Maďarsko
- Lotyšsko
- Litva
- Nórsko
- Rumunsko
- Švédsko
- Slovinsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júni 2025.
- ak ste alergický na lieky obsahujúce ľudský albumín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto
lieku (uvedených v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Albunorm 20 %
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru
- ak ste zvlášť rizikový na zvýšenie objemu krvi, napr. v prípade ťažkej poruchy srdca, vysokého
- krvného tlaku
- rozšírených ciev pažeráka
- tekutiny v pľúcach
- porúch krvácania
- závažného poklesu počtu červených krviniek alebo bez výdaju moču
- ak máte príznaky zvýšeného krvného objemu (bolesť hlavy, poruchy s dýchaním, zvieranie krčnej
žily) alebo zvýšený krvný tlak. Infúzia s musí ihneď zastaviť.
- ak máte príznaky alergickej reakcie. Infúzia sa musí ihneď zastaviť.
- ak sa liek používa u pacientov s ťažkým traumatickým poranením mozgu.
Vírusová bezpečnosť
Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02283-Z1A
2
Ak sa pripravujú lieky z ľudskej krvi alebo plazmy, na prevenciu prenosu infekcií na pacientov sa musia robiť určité opatrenia. Patria sem:
- starostlivý výber darcov krvi a krvnej plazmy na uistenie sa, že riziko prenosu infekcií možno
vylúčiť
- testovanie každého darcu a poolu (banky) plazmy na ukazovatele vírusov/infekcií
- kroky, ktoré sa zahŕňajú do procesu spracovania krvi alebo plazmy, ktoré môžu inaktivovať alebo
odstraňovať vírusy.
- Napriek týmto opatreniam
- ak sa podávajú lieky pripravené z ľudskej krvi alebo plazmy
- možnosť prenosu infekcie nemožno úplne vylúčiť. Platí to najmä pre neznáme alebo novoobjavené vírusy alebo ostatné typy infekcií
Nezaznamenali sa žiadne prípady vírusovej infekcie v súvislosti s albumínom pripraveným podľa schválených postupov v súlade so špecifikáciami Európskeho liekopisu.
Vo veľkej miere sa odporúča pri každom podaní dávky Albunorm 20 % zapísať si názov a číslo šarže lieku, aby sa udržiavali záznamy o použitých šaržách.
Iné lieky a Albunorm 20 % Nie sú známe žiadne interakcie ľudského albumínu s inými známymi liekmi. Roztok Albunormu 20 % sa však nesmie miešať v rovnakej infúzii s inými liekmi, krvou alebo červenými krvinkami. Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Tehotenstvo a dojčenie Ľudský albumín je normálnou zložkou ľudskej krvi. Nie sú známe žiadne škodlivé účinky, ak sa tento liek používal počas tehotenstva alebo dojčenia. Opatrne treba postupovať pri úprave krvného objemu u tehotných žien.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie sú známe žiadne informácie, že ľudský albumín má vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Albunorm 20 % obsahuje sodík Tento liek obsahuje 331 - 368 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v každých 100 ml roztoku. To sa rovná 18,4 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
rýchlosť infúzie zníži alebo sa infúzia zastaví.
- Sčervenanie
- žihľavka
- horúčka a pocit na vracanie
Šok v dôsledku reakcie precitlivenosti.
- Frekvencia nie je známa: nemožno odhadnúť z dostupných údajov: Stavy zmätenosti
- bolesť hlavy
- zvýšený alebo znížený srdcový tep
- vysoký krvný tlak alebo nízky krvný tlak
- pocit horúčavy
- dýchavičnosť
- pocit na vracanie
- žihľavka
- opuch v okolí očí
- nosa
- úst
- vyrážka
- zvýšené potenie
- horúčka
- triaška
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Albunorm 20 % je pripravený na používanie ako infúzia do žily. Dávkovanie a rýchlosť infúzie (ako rýchlo sa albumín dostane do žily) závisia od vášho stavu. Váš lekár rozhodne aká liečba je pre vás najlepšia.
Inštrukcie
- Liek sa musí zohriať na izbovú alebo telesnú teplotu pred podaním.
- Roztok musí byť číry a nesmie obsahovať usadeniny.
- Nespotrebovaný roztok sa musí odstrániť.
- Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
- Ak ste použili viac Albunormu 20 %
- ako ste mali: Ak je dávkovanie alebo rýchlosť infúzie príliš vysoká
- môže sa u vás rozvinúť bolesť hlavy
- vysoký krvný tlak a problémy s dýchaním. Infúzia sa musí ihneď zastaviť a váš lekár rozhodne
- či bude potrebná iná liečba
Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02283-Z1A
3
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuľke. Dátum expirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávajte v mrazničke. Po otvorení obalu infúzneho roztoku sa obsah musí ihneď použiť. Roztok musí byť číry alebo mierne opalescentný. Nepoužívajte roztoky, ktoré sú zakalené alebo obsahujú usadeniny.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Albunorm 20 % sol inf 10x100 ml (fľ. skl.) 200g/ l · 10 ks | — |
| Albunorm 20 % sol inf 1x100 ml (fľ. skl.) 200g/ l · 1 ks | — |
| Albunorm 20 % sol inf 1x50 ml (fľ. skl.) 200g/ l · 1 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine B05AA01 →