Nepoužívajte Amelgen: - ak ste alergická na progesterón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - pri neobvyklom krvácaní z pošvy, ktorého príčinu nevyhodnotil lekár, - ak máte nádor citlivý na hormóny alebo existuje podozrenie na takýto nádor, - ak máte porfýriu (skupina vrodených alebo získaných porúch určitých enzýmov), - ak máte alebo ste mali krvnú zrazeninu v cievach nôh, pľúc, očí alebo kdekoľvek v tele, - ak teraz máte alebo ste mali závažné problémy s pečeňou, - ak ste potratili a váš lekár sa domnieva, že určitá časť tkaniva zostala ešte v maternici alebo išlo o mimomaternicové tehotenstvo. Upozornenia a opatrenia Buďte zvlášť opatrná a povedzte ihneď svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne, počas liečby alebo aj niekoľko dní po použití poslednej dávky, ktorýkoľvek z nasledovných príznakov: - bolesti v lýtkach alebo na hrudníku, náhle problémy s dýchaním alebo vykašliavanie krvi, čo môže byť spôsobené krvnou zrazeninou v cievach nôh, srdca alebo v pľúcach. Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/06494-Z1B 2 - silná bolesť hlavy alebo vracanie, závraty, nevoľnosť, alebo poruchy zraku alebo reči, slabosť alebo necitlivosť rúk alebo nôh, čo naznačuje, že môžu byť spôsobené krvnou zrazeninou v cievach mozgu alebo očí. - zhoršenie príznakov depresie. Predtým, ako začnete používať Amelgen, povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste mali niektorý z nasledovných stavov: - problémy s pečeňou - epilepsia - migréna - astma - porucha funkcie srdca alebo obličiek - cukrovka. Deti a dospievajúci Amelgen nie je určený na použitie u detí. Iné lieky a Amelgen Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je to obzvlášť dôležité v prípade, že užívate karbamazepín (napr. na predchádzanie záchvatom, liečba určitého typu bolesti alebo poruchy nálady), rifampicín (na liečbu infekcií) alebo fenytoín (napr. na predcházanie záchvatom alebo liečba určitého typu bolesti), pretože môžu znižovať účinok progesterónu. Neodporúča sa sa používanie iných vaginálnych prípravkov v rovnakom čase s Amelgenom, pretože nie je známe ako ovplyvnia liečbu. Tehotenstvo a dojčenie Amelgen sa môže používať počas prvého trimestra tehotenstva u žien, ktoré potrebujú dodatočný progesterón pri liečbe v rámci programu asistovanej reprodukcie (ART). Riziko vrodených vývojových chýb, vrátane poškodení pohlavných orgánov u novorodencov, chlapcov aj dievčat, z dôvodu účinku progesterónu podávaného počas tehotenstva, nie je úplne preukázané. Tento liek sa nesmie používať počas dojčenia. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Amelgen má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Môže spôsobovať ospalosť; preto sa odporúča zvýšená opatrnosť pri vedení vozidiel a obsluhe strojov. Viac →
Amelgen glo vag 30x400 mg (strip PVC/PE)
vaginálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 56/0089/17-S |
| Lieková forma | Vaginálna guľôčka |
| Spôsob podania | vaginálne použitie |
| Sila | 400 mg |
| Balenie | 30 |
| ATC skupina | G03DA04 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 30.03.2017 |
| Posledná zmena | 19.12.2025 |
Účinné látky
- Progesterón (400 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Amelgen obsahuje progesterón, čo je prirodzený, ženský pohlavný hormón tvorený v tele. Amelgen je určený ženám, ktoré potrebujú zvýšené množstvo progesterónu pri liečbe v rámci programu asistovanej reprodukcie (ART, umelé oplodnenie). Progesterón pôsobí na výstelku maternice (časť maternice, do ktorej sa uhniezďuje oplodnené vajíčko) a pomôže vám otehotnieť a udržať si tehotenstvo, ak sa liečite na neplodnosť.
- Lieková forma
- Vaginálna guľôčka
- Sila
- 400 mg
- Spôsob podania
- vaginálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
- Amelgen obsahuje progesterón
- čo je prirodzený
- ženský pohlavný hormón tvorený v tele
- Amelgen je určený ženám
- ktoré potrebujú zvýšené množstvo progesterónu pri liečbe v rámci programu asistovanej reprodukcie (ART
- umelé oplodnenie)
- Progesterón pôsobí na výstelku maternice (časť maternice
- do ktorej sa uhniezďuje oplodnené vajíčko) a pomôže vám otehotnieť a udržať si tehotenstvo
- ak sa liečite na neplodnosť
Čo Amelgen obsahuje
- Liečivo je progesterón. Každá vaginálna guľôčka obsahuje 400 mg progesterónu.
- Ďalšou zložkou je tuhý tuk.
Ako vyzerá Amelgen a obsah balenia
Takmer biela vaginálna guľôčka v tvare torpéda, veľkosti približne 10 mm x 30 mm. PVC/PE stripové balenie.
- Veľkosti balenia: 12
- 15
- 30
- 45 vaginálnych guľôčok
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21. 1103 Budapešť Maďarsko
Výrobca Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21. 1103 Budapest Maďarsko
FULTON MEDICINALI S.P.A Via Marconi, 28/9 – 20044 Arese (MI) Taliansko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
- Veľká Británia
- Írsko Progesterone 400 mg Pessaries Belgicko Amelgen 400 mg ovulen
- ovules
- Vaginalzäpfchen Bulharsko Cyclogest 400 mg pessaries
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/06494-Z1B 5
- Циклогест 400 mg песари Cyprus Cyclogest Česká republika
- Estónsko
- Luxembursko
- Malta
- Slovenská republika
- Taliansko Amelgen Dánsko
- Fínsko
- Francúzko
- Holandsko
- Nemecko
- Grécko
- Island
- Nórsko
- Poľsko
- Portugalsko
- Španielsko
- Švédsko Cyclogest Chorvátsko Cyclogest 400 mg vagitoriji Lotyšsko Amelgen 400 mg pesāriji Maďarsko Cyclogest 400 mg hüvelykúp Slovinsko Amelgen 400 mg vaginalne globule Rakúsko Cyclogest 400 mg Vaginalzäpfchen Rumunsko Cyclovita 400 mg ovule
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júni 2023.
- ak ste alergická na progesterón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6),
- pri neobvyklom krvácaní z pošvy, ktorého príčinu nevyhodnotil lekár,
- ak máte nádor citlivý na hormóny alebo existuje podozrenie na takýto nádor,
- ak máte porfýriu (skupina vrodených alebo získaných porúch určitých enzýmov),
- ak máte alebo ste mali krvnú zrazeninu v cievach nôh, pľúc, očí alebo kdekoľvek v tele,
- ak teraz máte alebo ste mali závažné problémy s pečeňou,
- ak ste potratili a váš lekár sa domnieva, že určitá časť tkaniva zostala ešte v maternici alebo išlo
o mimomaternicové tehotenstvo.
- Upozornenia a opatrenia Buďte zvlášť opatrná a povedzte ihneď svojmu lekárovi
- ak sa u vás vyskytne
- počas liečby alebo aj niekoľko dní po použití poslednej dávky
- ktorýkoľvek z nasledovných príznakov:
- bolesti v lýtkach alebo na hrudníku, náhle problémy s dýchaním alebo vykašliavanie krvi, čo
môže byť spôsobené krvnou zrazeninou v cievach nôh, srdca alebo v pľúcach.
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/06494-Z1B 2
- silná bolesť hlavy alebo vracanie, závraty, nevoľnosť, alebo poruchy zraku alebo reči, slabosť
- alebo necitlivosť rúk alebo nôh
- čo naznačuje
- že môžu byť spôsobené krvnou zrazeninou v cievach mozgu alebo očí
- zhoršenie príznakov depresie.
- Predtým
- ako začnete používať Amelgen
- povedzte svojmu lekárovi
- ak máte alebo ste mali niektorý z nasledovných stavov:
- problémy s pečeňou
- epilepsia
- migréna
- astma
- porucha funkcie srdca alebo obličiek
- cukrovka.
Deti a dospievajúci Amelgen nie je určený na použitie u detí.
- Iné lieky a Amelgen Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je to obzvlášť dôležité v prípade
- že užívate karbamazepín (napr. na predchádzanie záchvatom
- liečba určitého typu bolesti alebo poruchy nálady)
- rifampicín (na liečbu infekcií) alebo fenytoín (napr. na predcházanie záchvatom alebo liečba určitého typu bolesti)
- pretože môžu znižovať účinok progesterónu
Neodporúča sa sa používanie iných vaginálnych prípravkov v rovnakom čase s Amelgenom, pretože nie je známe ako ovplyvnia liečbu.
Tehotenstvo a dojčenie Amelgen sa môže používať počas prvého trimestra tehotenstva u žien, ktoré potrebujú dodatočný progesterón pri liečbe v rámci programu asistovanej reprodukcie (ART).
- Riziko vrodených vývojových chýb
- vrátane poškodení pohlavných orgánov u novorodencov
- chlapcov aj dievčat
- z dôvodu účinku progesterónu podávaného počas tehotenstva
- nie je úplne preukázané
Tento liek sa nesmie používať počas dojčenia.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Amelgen má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Môže spôsobovať ospalosť; preto sa odporúča zvýšená opatrnosť pri vedení vozidiel a obsluhe strojov.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Najčastejšie vedľajšie účinky u pacientok podstupujúcich program asistovanej reprodukcie (ART) sú uvedené nižšie:
- distenzia brucha (nadúvanie), bolesť brucha, zápcha
- ospalosť
- únava
- návaly horúčavy
- bolesť prsníkov.
- bolesť hlavy, závraty, zmeny nálady
- zmeny chuti, vracanie, plynatosť (vetry), hnačka, nadúvanie (dilatácia žalúdka)
- nočné potenie, kožná vyrážka alebo svrbenie
- bolesť kĺbov
- bolesť panvy, zväčšenie vaječníkov, krvácanie z pošvy
- nárast hmotnosti
- krvácanie
- svrbenie v mieste podania, pocit chladu alebo zmeny telesnej teploty alebo celkový pocit
diskomfortu.
- Po použití Amelgenu môžete zaznamenať určitý výtok potom
- ako sa liečivo z vaginálnej guľôčky uvoľnilo. Neobávajte sa
- po použití liekov
- ktoré sa vkladajú do pošvy alebo konečníka je to normálne
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľku. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/06494-Z1B 4
hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy používajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istá
- overte si to u svojho lekára
Odporúčaná dávka je 400 mg dvakrát denne vložením do pošvy. Liečba Amelgenom začína odo dňa odberu vajíčka. Ak bolo potvrdené tehotenstvo, podávanie Amelgenu má pokračovať po dobu 38 dní od začiatku liečby.
Ako postupovať pri vkladaní Amelgenu
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/06494-Z1B 3
- Pred a po vkladaní vaginálnej guľôčky si vždy umyte ruky. Vložte vaginálnu guľôčku do pošvy
- umiestnite ju medzi steny pošvy
- zatlačte ju nahor a dozadu. Možno zistíte
- že to pôjde ľahšie v ľahu alebo v drepe
- Ak použijete viac Amelgenu
- ako máte Ak vy (alebo niekto iný) náhodne prehltne vaginálnu guľôčku Amelgenu
- alebo ju použijete príliš často
- kontaktujte ihneď najbližšie oddelenie pohotovosti alebo svojho lekára kvôli poskytnutiu poradenstva
- Ak zabudnete použiť Amelgen Ak ste si zabudli vložiť vaginálnu guľôčku
- urobte to čo najskôr
- ako si na to spomeniete
- ak už nie je čas na vloženie ďalšej. Nikdy nepoužite dvojnásobnú dávku. Pamätajte na to
- aby ste zostávajúce dávky používali v správnom čase
Ak prestanete používať Amelgen Ak ste prestali používať alebo sa chystáte prestať používať Amelgen, poraďte sa, prosím, so svojím lekárom alebo lekárnikom. Náhle prerušenie podávania progesterónu môže spôsobiť zvýšenie úzkosti, náladovosť a zvýšenie citlivosti k epileptickým záchvatom.
Ak máte akékoľvek otázky o použití tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mino dohľadu a dosahu detí. Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na stripovom balení a škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Amelgen glo vag 12x400 mg (strip PVC/PE) 400 mg · 12 ks | — |
| Amelgen glo vag 15x400 mg (strip PVC/PE) 400 mg · 15 ks | — |
| Amelgen glo vag 45x400 mg (strip PVC/PE) 400 mg · 45 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →