Nepoužívajte Utrogestan − ak ste alergická na progesterón, sóju, arašidy alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). − ak máte problémy s pečeňou − ak máte žltačku (zožltnutie kože a očí) − ak krvácate z pošvy z neznámych príčin − ak máte rakovinu prsníka alebo pohlavných orgánov − ak máte tromboflebitídu (zápal žíl spojený s tvorbou krvných zrazenín) − ak máte alebo ste mali krvné zrazeniny v žile (trombózu), napr. v nohe (hlboká žilová trombóza) alebo v pľúcach (pľúcna embólia) − ak ste mali krvácanie do mozgu alebo mozgovú príhodu − ak máte zriedkavé (dedičné) ochorenie krvi nazývané porfýria, ktoré sa v rodine prenáša − ak ste tehotná, ale došlo k odumretiu plodu v maternici (zamĺknutý potrat). Upozornenia a opatrenia Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č: 2024/05963-ZME 2 Utrogestan sa má používať iba počas prvých 3 mesiacov tehotenstva. Predtým, ako začnete používať Utrogestan, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Utrogestan nie je antikoncepcia. Ak máte cukrovku a používate inzulín na kontrolu hladín cukru v krvi, liečba progesterónom môže ovplyvniť vašu reakciu na inzulín a môže byť potrebná úprava vašej antidiabetickej liečby. Ak krvácate z pošvy, poraďte sa so svojím lekárom. Ak si myslíte, že ste potratili, musíte informovať svojho lekára, pretože budete musieť prestať používať Utrogestan. Ak sa necítite dobre po niekoľkých dňoch používania lieku, musíte kontaktovať svojho lekára. Deti a dospievajúci Utrogestan nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich. Iné lieky a Utrogestan Ak teraz užívate/používate alebo ste v poslednom čase užívali/používali, či práve budete užívať/používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Týka sa to aj voľnopredajných liekov, vrátane rastlinných liekov. Utrogestan môže ovplyvniť účinok iných liekov a iné lieky môžu ovplyvniť účinok Utrogestanu. Informujte lekára alebo lekárnika, najmä ak užívate: − Lieky používané na upokojenie alebo na spanie (fenobarbital, pentobarbital). − Lieky na liečbu záchvatov/epilepsie (napr. fenytoín alebo karbamazepín). − Lieky používané na liečbu tuberkulózy, najmä rifampicín. − Rastlinné lieky na zlú náladu alebo úzkosť obsahujúce ľubovník bodkovaný. − Lieky používané na liečbu hubových infekcií (napr. ketokonazol). Utrogestan a jedlo a nápoje Utrogestan sa má zaviesť do pošvy. Jedlo a nápoje nemajú žiadny vplyv na liečbu. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť • Utrogestan podporuje tehotenstvo pri liečbe plodnosti. Pokyny na používanie Utrogestanu, pozri časť 3. • Ak dojčíte, nepoužívajte Utrogestan. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nepredpokladá sa, že by Utrogestan ovplyvnil vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. U niektorých ľudí však môže spôsobiť závraty a únavu. Ak sa tieto účinky objavia, odporúča sa opatrnosť pri vedení vozidiel a obsluhe strojov. Utrogestan obsahuje sójový lecitín Ak ste alergická na arašidy alebo sóju, nepoužívajte tento liek. Utrogestan obsahuje vysoko rafinovaný slnečnicový olej, ktorý veľmi zriedkavo spôsobuje reakciu u dospelých, alergických na rafinované oleje. Viac →
Utrogestan 300 mg mäkké vaginálne kapsuly cps vam 30x300 mg (blis.PVC/Al)
vaginálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 56/0133/21-S |
| Lieková forma | Mäkká vaginálna kapsula |
| Spôsob podania | vaginálne použitie |
| Sila | 300 mg |
| Balenie | 30 |
| ATC skupina | G03DA04 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 09.06.2021 |
| Posledná zmena | 11.04.2026 |
Účinné látky
- Progesterón (300 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Názov vášho lieku je Utrogestan 300 mg mäkké vaginálne kapsuly. Utrogestan obsahuje hormón nazývaný progesterón. Na čo sa Utrogestan používa Utrogestan sa môže používať na podporu tehotenstva počas cyklov in vitro fertilizácie (IVF) (oplodnenia mimo tela ženy). Na podporu tehotenstva Utrogestan je určený ženám, ktoré počas liečby v programe asistovanej reprodukcie (ART) potrebujú viac progesterónu.
- Lieková forma
- Mäkká vaginálna kapsula
- Sila
- 300 mg
- Spôsob podania
- vaginálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Názov vášho lieku je Utrogestan 300 mg mäkké vaginálne kapsuly. Utrogestan obsahuje hormón nazývaný progesterón.
Na čo sa Utrogestan používa Utrogestan sa môže používať na podporu tehotenstva počas cyklov in vitro fertilizácie (IVF) (oplodnenia mimo tela ženy).
Na podporu tehotenstva Utrogestan je určený ženám, ktoré počas liečby v programe asistovanej reprodukcie (ART) potrebujú viac progesterónu.
Čo Utrogestan obsahuje
- Liečivo je progesterón. Jedna mäkká vaginálna kapsula obsahuje 300 mg progesterónu.
- Ďalšie zložky sú rafinovaný slnečnicový olej, sójový lecitín (E322), želatína (E441), glycerol
(E422), oxid titaničitý (E171) a čistená voda.
- Ako vyzerá Utrogestan a obsah balenia Utrogestan sú podlhovasté (približná veľkosť 25 mm x 8 mm)
- žltkasté
- mäkké vaginálne kapsuly
- ktoré obsahujú belavú
- olejovú suspenziu
Utrogestan sa dodáva v škatuliach obsahujúcich: • 1 fľašu s obsahom 15 mäkkých vaginálnych kapsúl. alebo • PVC/hliníkové blistre obsahujúce 15, 30 alebo 45 kapsúl.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii Besins Healthcare Ireland Limited Plaza 4
- Level 4 Custom House Plaza Harbourmaster Place
- International Financial Services Centre Dublin 1
- D01 A9N3 Írsko
- Výrobca: Cyndea Pharma
- S.L. Poligono Industrial Emiliano Revilla Sanz Avenida de Agreda
- 31 Ólvega 42110 (Soria) Španielsko
alebo BESINS MANUFACTURING ESPAÑA Polígono Industrial El Pitarco, parcela nr. 4 50450 Muel (Zaragoza) Španielsko
- Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami: Bulharsko
- Cyprus
- Estónsko
- Francúzsko
- Holandsko
- Chorvátsko
- Maďarsko
- Malta
- Nórsko
- Poľsko
- Portugalsko
- Slovensko
- Slovinsko
- Švédsko
- Taliansko: Utrogestan Belgicko
- Írsko
- Luxembursko: Utrogestan Vaginal Fínsko
- Španielsko: Lugesteron Lotyšsko
- Litva: Progesterone Besins Česká republika: Progesteron Besins Dánsko
- Island: Progestan
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v marci 2026.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č: 2024/05963-ZME
5
Ďalšie zdroje informácií
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke www.sukl.sk.
- Nepoužívajte Utrogestan − ak ste alergická na progesterón
- sóju
- arašidy alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). − ak máte problémy s pečeňou − ak máte žltačku (zožltnutie kože a očí) − ak krvácate z pošvy z neznámych príčin − ak máte rakovinu prsníka alebo pohlavných orgánov − ak máte tromboflebitídu (zápal žíl spojený s tvorbou krvných zrazenín) − ak máte alebo ste mali krvné zrazeniny v žile (trombózu)
- napr. v nohe (hlboká žilová trombóza) alebo v pľúcach (pľúcna embólia) − ak ste mali krvácanie do mozgu alebo mozgovú príhodu − ak máte zriedkavé (dedičné) ochorenie krvi nazývané porfýria
- ktoré sa v rodine prenáša − ak ste tehotná
- ale došlo k odumretiu plodu v maternici (zamĺknutý potrat)
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č: 2024/05963-ZME
- 2 Utrogestan sa má používať iba počas prvých 3 mesiacov tehotenstva. Predtým
- ako začnete používať Utrogestan
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Utrogestan nie je antikoncepcia
- Ak máte cukrovku a používate inzulín na kontrolu hladín cukru v krvi
- liečba progesterónom môže ovplyvniť vašu reakciu na inzulín a môže byť potrebná úprava vašej antidiabetickej liečby. Ak krvácate z pošvy
- poraďte sa so svojím lekárom. Ak si myslíte
- že ste potratili
- musíte informovať svojho lekára
- pretože budete musieť prestať používať Utrogestan. Ak sa necítite dobre po niekoľkých dňoch používania lieku
- musíte kontaktovať svojho lekára
Deti a dospievajúci Utrogestan nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich.
Iné lieky a Utrogestan Ak teraz užívate/používate alebo ste v poslednom čase užívali/používali, či práve budete užívať/používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Týka sa to aj voľnopredajných liekov, vrátane rastlinných liekov. Utrogestan môže ovplyvniť účinok iných liekov a iné lieky môžu ovplyvniť účinok Utrogestanu.
Informujte lekára alebo lekárnika, najmä ak užívate: − Lieky používané na upokojenie alebo na spanie (fenobarbital, pentobarbital). − Lieky na liečbu záchvatov/epilepsie (napr. fenytoín alebo karbamazepín). − Lieky používané na liečbu tuberkulózy, najmä rifampicín. − Rastlinné lieky na zlú náladu alebo úzkosť obsahujúce ľubovník bodkovaný. − Lieky používané na liečbu hubových infekcií (napr. ketokonazol).
Utrogestan a jedlo a nápoje Utrogestan sa má zaviesť do pošvy. Jedlo a nápoje nemajú žiadny vplyv na liečbu.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť • Utrogestan podporuje tehotenstvo pri liečbe plodnosti. Pokyny na používanie Utrogestanu
- pozri časť 3. • Ak dojčíte
- nepoužívajte Utrogestan
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nepredpokladá sa
- že by Utrogestan ovplyvnil vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. U niektorých ľudí však môže spôsobiť závraty a únavu. Ak sa tieto účinky objavia
- odporúča sa opatrnosť pri vedení vozidiel a obsluhe strojov
- Utrogestan obsahuje sójový lecitín Ak ste alergická na arašidy alebo sóju
- nepoužívajte tento liek. Utrogestan obsahuje vysoko rafinovaný slnečnicový olej
- ktorý veľmi zriedkavo spôsobuje reakciu u dospelých
- alergických na rafinované oleje
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Pri používaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
- svrbenie
- olejovitý výtok z pošvy
- krvácanie z pošvy
- pocit pálenia
- závraty
- pocit veľkej únavy (vyčerpanosti).
Krátkodobá únava alebo závrat sa môžu vyskytnúť v priebehu 1 – 3 hodín od použitia lieku.
- Ak spozorujete iné
- ako vyššie uvedené vedľajšie účinky
- informujte svojho lekára
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
- Vždy používajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istá
- overte si to u svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnej sestry
Použitie tohto lieku na podporu otehotnenia • Neužívajte liek ústami (perorálne). Náhodné užitie Utrogestanu ústami vám nepoškodí, ale zníži vašu šancu na otehotnenie.
Odporúčané dávkovanie
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č: 2024/05963-ZME
3 • Liečba sa začína najneskôr na tretí deň po odbere vajíčok. • Používajte denne 600 mg Utrogestanu podľa pokynov lekára. Zaveďte si hlboko do pošvy jednu kapsulu ráno a druhú pred spaním. • Ak laboratórne testy potvrdia, že ste tehotná, pokračujte v rovnakom režime dávkovania najmenej do 7. týždňa tehotenstva a najneskôr do 12. týždňa tehotenstva, podľa pokynov lekára.
- Ak použijete viac Utrogestanu
- ako máte Ak ste použili veľmi veľa Utrogestanu
- musíte informovať svojho lekára alebo ísť do nemocnice. Vezmite si so sebou balenie lieku. Môžu sa objaviť nasledujúce vedľajšie účinky: pocit závratu alebo únava
- Ak zabudnete použiť Utrogestan • Ak zabudnete na dávku
- zaveďte si kapsulu hneď
- ako si na to spomeniete. Ak sa však blíži čas nasledujúcej dávky
- vynechanú dávku preskočte. • Nepoužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú dávku
- Ak prestanete používať Utrogestan Predtým
- ako prestanete používať tento liek
- povedzte to svojmu lekárovi
- lekárnikovi alebo zdravotnej sestre. Ak prestanete užívať tento liek
- nemusí sa vám podariť otehotnieť
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku
- opýtajte sa svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnej sestry
• Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. • Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli, fľaši a blistri po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. • Po otvorení fľaše, kapsuly spotrebujte do 15 dní. • Uchovávajte v pôvodnom obale (vo fľaši a blistri). • Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č: 2024/05963-ZME
4 • Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete viditeľné zmeny vzhľadu lieku. • Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Utrogestan 300 mg mäkké vaginálne kapsuly cps vam 15x300 mg (blis.PVC/Al) 300 mg · 15 ks | — |
| Utrogestan 300 mg mäkké vaginálne kapsuly cps vam 15x300 mg (fľ.HDPE) 300 mg · 15 ks | — |
| Utrogestan 300 mg mäkké vaginálne kapsuly cps vam 45x300 mg (blis.PVC/Al) 300 mg · 45 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →