Utrogestan 200 mg mäkké vaginálne kapsuly cps vam 90x200 mg (blis.PVC/Al)

Názov vášho lieku je Utrogestan. Utrogestan obsahuje hormón nazývaný progesterón.

Na čo sa Utrogestan používa

• Na podporu tehotenstva počas liečby neplodnosti Utrogestan je určený pre ženy
• ktoré potrebujú ďalší progesterón na podporu tehotenstva v prípade
• že sa podrobujú liečbe v programe asistovanej reprodukcie (Assisted Reproductive Technology
• ART)

Na prevenciu predčasného pôrodu u žien s jednopočetným tehotenstvom Utrogestan je určený pre ženy, ktoré už predčasne porodili dieťa a/alebo majú krátky krčok maternice.

Čo Utrogestan obsahuje

• Liečivo je progesterón. Jedna mäkká vaginálna kapsula obsahuje 200 mg progesterónu.
• Ďalšie zložky sú slnečnicový olej a sójový lecitín (E322). Ďalšie zložky nachádzajúce sa v plášti

• kapsuly sú želatína (E441)
• glycerol (E422)
• oxid titaničitý (E171) a čistená voda

Ako vyzerá Utrogestan a obsah balenia • Utrogestan 200 mg sú podlhovasté svetložlté mäkké vaginálne kapsuly obsahujúce belavú, olejovú suspenziu. • Utrogestan 200 mg je dostupný v škatuliach obsahujúcich PVC/hliníkové blistre po 15, 21, 45 alebo 90 mäkkých vaginálnych kapsúl.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

• Držiteľ rozhodnutia o registrácii Besins Healthcare Ireland Limited Plaza 4
• Level 4 Custom House Plaza Harbourmaster Place International Financial Services Centre Dublin 1
• D01 A9N3 Írsko

• Výrobca: Cyndea Pharma
• S.L. Poligono Industrial Emiliano Revilla Sanz Avenida de Agreda
• 31 Ólvega 42110 (Soria) Španielsko

alebo

Besins Manufacturing España S.L.

Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č: 2024/05963-ZME

5 Polígono industrial el Pitarco Parcela 4 50450 Muel (Zaragoza) Španielsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru a v Spojenom kráľovstve (Severnom Írsku) pod nasledovnými názvami: Bulharsko: Utrogestan 200 mg vaginal capsules, soft Česká republika: Progesteron Besins 200 mg měkké tobolky Dánsko: Progestan Estónsko: Utrogestan 200 mg vaginaalpehmekapslid Holandsko: Utrogestan 200 mg, zachte capsules voor vaginaal gebruik Chorvátsko: Utrogestan 200 mg meke kapsule za rodnicu Írsko: Utrogestan Vaginal 200 mg Vaginal Capsules, soft Island: Progestan 200 mg Mjúkt skeiðarhylki Litva: Progesterone Besins 200 mg makšties minkštosios kapsulės Lotyšsko: Progesterone Besins 200 mg vaginālās mīkstās kapsulas Malta: Utrogestan Vaginal 200 mg Capsules, soft Maďarsko: Utrogestan 200 mg lágy hüvelykapszula Nórsko: Utrogestan 200 mg vaginalkapsler, myke Poľsko: Utrogestan 200 mg, kapsułki dopochwowe, miękkie Portugalsko: Utrogestan Vaginal 200 mg Cápsula mole Slovensko: Utrogestan 200 mg mäkké vaginálne kapsuly Slovinsko: Utrogestan 200 mg mehke vaginalne kapsule Španielsko: UtrogestanVaginal 200 mg Cápsula blanda Spojené kráľovstvo (Severné Írsko): Utrogestan Vaginal 200 mg Capsules Švédsko: Utrogestan 200 mg mjuk Vaginalkapsel Taliansko: Utrogestan Vaginale 200 mg Capsula molle

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v marci 2026.

• Vždy používajte tento liek presne tak
• ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istá
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

• Tento liek si zaveďte hlboko do pošvy. • Neužívajte liek ústami (perorálne). Náhodné užitie Utrogestanu ústami (perorálne) vám nepoškodí, ale zníži vašu šancu na otehotnenie.

Odporúčané dávkovanie

• Na podporu tehotenstva počas cyklov in vitro fertilizácie (IVF): • Liečba začne najneskôr tretí deň po odbere vajíčka. • Používajte denne 600 mg Utrogestanu podľa pokynov lekára. Zaveďte si hlboko do pošvy jednu kapsulu ráno
• napoludnie a večer pred spaním. • Ak laboratórne testy potvrdia
• že ste tehotná
• pokračujte v rovnakom režime dávkovania najmenej do 7. týždňa tehotenstva
• ale nie dlhšie ako do 12. týždňa tehotenstva
• podľa pokynov lekára

• Na prevenciu predčasného pôrodu u niektorých žien • Každý deň
• večer pred spaním
• si zaveďte jednu kapsulu (200 mg) Utrogestanu hlboko do pošvy. Tento liek sa môže používať približne od 20. týždňa do 34. týždňa tehotenstva

• Ak použijete viac Utrogestanu
• ako máte Ak použijete veľmi veľa Utrogestanu
• poraďte sa so svojim lekárom alebo choďte do nemocnice. Vezmite si so sebou balenie lieku. Môžu sa objaviť nasledujúce účinky: pocit závratu a únavy

• Ak zabudnete použiť Utrogestan • Ak zabudnete na dávku
• zaveďte si kapsulu hneď
• ako si na to spomeniete. Ak sa však blíži čas nasledujúcej dávky
• vynechanú dávku preskočte. • Nepoužívajte dvojnásobnú dávku
• aby ste nahradili vynechanú dávku

• Ak prestanete používať Utrogestan Predtým
• ako prestanete používať tento liek
• obráťte sa na svojho lekára
• lekárnika alebo zdravotnú sestru. Ak prestanete užívať tento liek
• nepomôže vám otehotnieť

• Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku
• opýtajte sa svojho lekára
• lekárnika alebo zdravotnej sestry

• Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. • Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. • Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. • Nepoužívajte tento liek, ak si všimnete viditeľné zmeny vo vzhľade lieku. • Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.