Nepoužívajte UTROGESTAN - ak ste alergická na progesterón, arašidy, sóju alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - ak máte zriedkavé ochorenie krvi nazývané „porfýria“, ktoré sa dedí v rodinách (dedičné). - ak máte alebo ste niekedy mali ochorenie pečene a vaše pečeňové testy sa nevrátili na normálne hodnoty; Nepoužívajte UTROGESTAN na liečbu menopauzy alebo zlyhávania vaječníkov (hormonálna substitučná liečba, HSL): Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2024/06016-ZME 2 Ak sa vás niečo z nasledujúceho týka. Ak si nie ste istá niektorým z nižšie uvedených bodov, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek. Nepoužívajte tento liek, ak: • máte alebo ste niekedy mali rakovinu prsníka, alebo ak máte podozrenie, že ju máte; • máte rakovinu citlivú na estrogény, ako je rakovina sliznice maternice (endometrium), alebo ak máte podozrenie, že ju máte; • krvácate z pošvy z neznámej príčiny; • máte neliečené nadmerné zhrubnutie sliznice maternice (endometrická hyperplázia); • máte alebo ste niekedy mali krvnú zrazeninu v žile (trombóza), napríklad v nohách (hlboká žilová trombóza) alebo v pľúcach (pľúcna embólia); • máte poruchu zrážanlivosti krvi (ako je nedostatok proteínu C, proteínu S alebo antitrombínu); • máte alebo ste nedávno mali ochorenie spôsobené krvnými zrazeninami v tepnách, ako je infarkt srdca, mozgová príhoda (mŕtvica) alebo srdcová angína (angína pectoris). Ak sa niektorý z vyššie uvedených stavov objaví prvýkrát počas užívania UTROGESTANU, okamžite prestaňte liek používať a ihneď sa poraďte so svojím lekárom. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať UTROGESTAN, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Ak používate tento liek na podporu tehotenstva pri liečbe neplodnosti Liečba sa má ukončiť po diagnostikovaní zamknutého potratu. UTROGESTAN nie je antikoncepcia. Ak užívate tento liek ako doplnkovú liečbu (hormonálnu substitučnú liečbu (HSL)), k estrogénovej liečbe počas menopauzy a po nej UTROGESTAN nie je antikoncepcia. Prestaňte používať tento liek a okamžite vyhľadajte lekára, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich stavov počas užívania lieku ako HSL: • ktorýkoľvek zo stavov uvedených v časti „Neužívajte Utrogestan“; • zožltnutie kože alebo očného bielka (žltačka). Môžu to byť prejavy ochorenia pečene; • významné zvýšenie krvného tlaku (príznaky môžu byť bolesť hlavy, únava, závraty); • bolesti hlavy podobné migréne, ktoré sa objavia prvýkrát; • ak otehotniete. • ak spozorujete príznaky krvnej zrazeniny, ako napríklad: o bolestivý opuch a začervenanie nôh; o náhla bolesť na hrudníku; o ťažkosti s dýchaním. Nepravidelné krvácanie Počas prvých 3 – 6 mesiacov používania tohto lieku sa môže u vás vyskytnúť nepravidelné krvácanie alebo špinenie (slabé krvácanie). Ak však nepravidelné krvácanie: • trvá dlhšie ako prvých 6 mesiacov; • začne po tom, čo ste tento liek užívali dlhšie ako 6 mesiacov; • trvá aj po tom, čo ste tento liek prestali užívať; čo najskôr navštívte svojho lekára. Deti a dospievajúci Mäkké kapsuly UTROGESTANU nie sú určené na používanie pre deti a dospievajúcich. Iné lieky a UTROGESTAN Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2024/06016-ZME 3 Ak teraz (po)užívate alebo ste v poslednom čase (po)užívali, či práve budete (po)užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Patria sem aj lieky, ktoré sú dostupné bez lekárskeho predpisu, vrátane rastlinných liekov. Je to preto, že Utrogestan môže ovplyvniť účinok niektorých iných liekov. Aj niektoré iné lieky môžu ovplyvniť účinok UTROGESTANU. Informujte svojho lekára alebo lekárnika, najmä ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: - lieky na tuberkulózu (ako je rifampicín a rifabutín) - antibiotiká (napríklad klaritromycín, erytromycín), ktoré sa používajú na liečbu niektorých infekcií - fenytoín, fenobarbital, karbamazepín alebo topiramát (používané na liečbu epilepsie) - rastlinné lieky obsahujúce ľubovník bodkovaný - nevirapín, efavirenz, darunavir, fosamprenavir, lopinavir alebo ritonavir (používané na liečbu vírusových infekcií) - bosentan (používaný na liečbu pľúcnych ochorení) - itrakonazol, ketokonazol (na liečbu hubových infekcií) - aprepitant (používaný na prevenciu nevoľnosti a vracania). Informujte svojho lekára alebo lekárnika: - ak ste boli nedávno na vyšetrení zameranom na pečeňové alebo hormonálne ochorenie. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, predtým, ako začnete užívať tento liek. UTROGESTAN sa môže používať počas tehotenstva. UTROGESTAN sa môže používať len počas prvého trimestra tehotenstva a len vaginálne (do pošvy). Používanie lieku v druhom a treťom trimestri môže spôsobiť u novorodencov poruchy pečene a žltačku (cholestatický ikterus). Liek nie je vhodný pri hroziacich predčasných pôrodoch. Ak dojčíte, neužívajte UTROGESTAN. Vedenie vozidiel a obsluha strojov UTROGESTAN môže pri perorálnom užívaní (ústami) spôsobiť závraty alebo ospalosť. Ak pociťujete závraty alebo ospalosť, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje. UTROGESTAN obsahuje sójový lecitín Ak ste alergická na arašidy alebo sóju, nepoužívajte tento liek. UTROGESTAN obsahuje vysoko rafinovaný slnečnicový olej, ktorý veľmi zriedkavo spôsobuje reakciu u dospelých, alergických na rafinované oleje. Viac →