Neužívajte Bupropion Neuraxpharm: • ak ste alergický na bupropión alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), • ak užívate akékoľvek ďalšie lieky, ktoré obsahujú bupropión, • ak vám diagnostikovali epilepsiu, alebo ak ste mali v minulosti záchvaty (kŕče), • ak máte poruchu príjmu potravy, alebo ak ste ju mali v minulosti (napríklad bulímiu alebo mentálnu anorexiu), • ak máte nádor mozgu, • ak ste osoba, ktorá zvyčajne pije veľké množstvo alkoholu a práve ste prestali alebo sa chystáte prestať piť alkohol, • ak máte závažné ťažkosti s pečeňou, • ak ste nedávno prestali užívať sedatíva, alebo ak sa ich chystáte prestať užívať počas užívania Bupropionu Neuraxpharm, • ak užívate alebo ak ste užívali ďalšie lieky na depresiu nazývané inhibítory monoaminooxidázy (IMAO) v priebehu posledných 14 dní. Ak sa vás týka niektoré z vyššie uvedeného, okamžite sa o tom porozprávajte so svojím lekárom predtým, ako užijete Bupropion Neuraxpharm. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Bupropion Neuraxpharm, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/06807-Z1A 2 Deti a dospievajúci Bupropion Neuraxpharm sa neodporúča na liečbu detí mladších ako 18 rokov. Ak sú deti mladšie ako 18 rokov liečené antidepresívami, sú vystavené zvýšenému riziku vzniku samovražedných myšlienok a samovražedného správania. Dospelí Predtým, ako užijete Bupropion Neuraxpharm, vášho lekára musíte informovať: • Ak pravidelne pijete veľa alkoholu. • Ak máte diabetes (cukrovku), kvôli ktorej používate inzulín alebo tablety. • Ak ste mali závažné poranenie hlavy, alebo ste utrpeli úraz hlavy v minulosti. • Ak máte stav nazývaný Brugadov syndróm (zriedkavý dedičný syndróm, ktorý ovplyvňuje srdcový rytmus) alebo ak sa vo vašej rodine vyskytla zástava srdca alebo náhla smrť. Dokázalo sa, že Bupropion Neuraxpharm spôsobuje kŕče (záchvaty) približne u 1 z 1 000 ľudí. Tento vedľajší účinok sa pravdepodobnejšie vyskytne u ľudí z vyššie uvedených skupín. Ak budete mať počas liečby kŕče (záchvaty), musíte prestať užívať Bupropion Neuraxpharm. Neužite už žiadnu ďalšiu tabletu Bupropionu Neuraxpharm a navštívte svojho lekára. • Ak máte bipolárnu poruchu (extrémne zmeny nálad), Bupropion Neuraxpharm môže vyvolať epizódu tohto ochorenia. • Ak teraz užívate iné lieky na depresiu, užívanie týchto liekov spolu s Bupropionom Neuraxpharm môže viesť k sérotonínovému syndrómu, čo je potenciálne život ohrozujúci stav (pozri „Iné lieky a Bupropion Neuraxpharm“ v tejto časti). • Ak máte ťažkosti s pečeňou alebo obličkami, môže byť pravdepodobnejšie, že sa u vás prejavia vedľajšie účinky. Ak sa vás týka niektoré z vyššie uvedeného, znovu sa porozprávajte so svojím lekárom predtým, ako užijete Bupropion Neuraxpharm. Možno bude chcieť venovať zvýšenú pozornosť starostlivosti o vás alebo vám odporučí iný liek. Závažné kožné reakcie V súvislosti s liekom Bupropion Neuraxpharm boli hlásené závažné kožné reakcie, ako je Stevensov- Johnsonov syndróm (SJS), toxická epidermálna nekrolýza (TEN), lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi (Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) a akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP). Ak spozorujete ktorýkoľvek z príznakov súvisiacich s týmito závažnými kožnými reakciami opísanými v časti 4, prestaňte užívať Bupropion Neuraxpharm a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Samovražedné myšlienky a zhoršovanie depresie Ak máte depresiu, môžete niekedy mať sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky. Tieto myšlienky môžu byť častejšie na začiatku užívania antidepresív, dovtedy, kým tieto lieky začnú účinkovať, čo je obvykle okolo dvoch týždňov, ale niekedy aj dlhšie. S väčšou pravdepodobnosťou môžete mať takéto myšlienky vtedy, ak: • ste už mali v minulosti samovražedné alebo sebapoškodzujúce myšlienky • ste v mladom dospelom veku. Informácie z klinických skúšaní ukazujú na zvýšené riziko samovražedného správania u dospelých mladších ako 25 rokov s psychiatrickými poruchami, ktorí boli liečení antidepresívami. Ak máte kedykoľvek samovražedné a sebapoškodzujúce myšlienky, kontaktujte svojho lekára alebo priamo nemocnicu. Môže byť vhodné informovať rodinu alebo blízkych priateľov o tom, že máte depresiu a požiadať ich, aby si prečítali túto písomnú informáciu. Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/06807-Z1A 3 Môžete ich požiadať, aby vám povedali, keď si myslia, že sa zhoršila vaša depresia, alebo ich trápia zmeny vo vašom správaní. Iné lieky a Bupropion Neuraxpharm Ak užívate alebo ak ste užívali ďalšie antidepresíva nazývané inhibítory monoaminooxidázy (IMAO) v priebehu posledných 14 dní, povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako užijete Bupropion Neuraxpharm (pozri tiež „Neužívajte Bupropion Neuraxpharm“ v časti 2). Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, rastlinné lieky alebo vitamíny, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Možno zmení vašu dávku Bupropionu Neuraxpharm alebo navrhne zmenu vo vašich iných liekoch. Niektoré lieky sa nesmú užívať spolu s Bupropionom Neuraxpharm. Niektoré z nich môžu zvýšiť pravdepodobnosť vzniku kŕčov alebo záchvatov. Iné lieky môžu zvýšiť riziko vzniku ďalších vedľajších účinkov. Príklady niektorých takýchto liekov sú uvedené nižšie, ale nie je to úplný zoznam takýchto liekov. Môže existovať vyššia pravdepodobnosť vzniku záchvatov ako zvyčajne: • Ak užívate ďalšie lieky na depresiu alebo na iné duševné ochorenie. • Ak užívate teofylín na astmu alebo pľúcne ochorenie. • Ak užívate tramadol, čo je silné liečivo proti bolesti. • Ak ste užívali sedatíva, alebo ak sa ich chystáte prestať užívať počas užívania Bupropionu Neuraxpharm (pozri tiež „Neužívajte Bupropion Neuraxpharm“ v časti 2). • Ak užívate lieky proti malárii (ako je meflochín alebo chlorochín). • Ak užívate stimulanciá alebo iné lieky na ovplyvnenie vašej telesnej hmotnosti alebo chuti do jedla. • Ak užívate steroidy (vo forme tabliet alebo injekcie). • Ak užívate antibiotiká nazývané chinolóny. • Ak užívate niektoré druhy antihistaminík, ktoré môžu spôsobiť ospalosť. • Ak užívate lieky na diabetes (cukrovku). Ak sa vás týka niektoré z vyššie uvedeného, okamžite sa o tom porozprávajte so svojím lekárom predtým, ako užijete Bupropion Neuraxpharm. Váš lekár u vás porovná prínosy a riziká užívania Bupropionu Neuraxpharm. Môže existovať vyššia pravdepodobnosť vzniku ďalších vedľajších účinkov ako zvyčajne: • Ak užívate iné lieky na depresiu (ako sú amitriptylín, fluoxetín, paroxetín, citalopram, escitalopram, venlafaxín, dosulepín, dezipramín alebo imipramín) alebo na iné duševné ochorenie (ako sú klozapín, risperidón, tioridazín alebo olanzapín). Bupropion Neuraxpharm môže interagovať (vzájomne sa ovplyvňovať) s niektorými liekmi používanými na liečbu depresie a môžu sa u vás vyskytnúť zmeny duševného stavu (napr. telesný nepokoj, halucinácie, kóma) a ďalšie vedľajšie účinky, ako napríklad zvýšenie telesnej teploty nad 38 °C, zvýšenie srdcovej frekvencie, nestabilný krvný tlak a nadmerne zosilnené reflexy, svalová stuhnutosť, porucha koordinácie pohybov a/alebo žalúdočno-črevné príznaky (napr. pocit na vracanie, vracanie, hnačka). • Ak užívate lieky na Parkinsonovu chorobu (levodopu, amantadín alebo orfenadrín). • Ak užívate lieky, ktoré majú vplyv na schopnosť vášho tela rozkladať Bupropion Neuraxpharm (karbamazepín, fenytoín, valproát). • Ak užívate nejaké lieky na liečbu rakoviny (ako je cyklofosfamid alebo ifosfamid). • Ak užívate tiklopidín alebo klopidogrel, ktoré sa používajú hlavne na prevenciu mŕtvice. • Ak užívate nejaké betablokátory (ako je metoprolol). • Ak užívate nejaké lieky na nepravidelný srdcový rytmus (propafenón alebo flekainid). • Ak používate nikotínové náplasti ako pomôcku pri odvykaní od fajčenia. Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/06807-Z1A 4 Ak sa vás týka niektoré z vyššie uvedeného, okamžite sa o tom porozprávajte so svojím lekárom predtým, ako užijete Bupropion Neuraxpharm. Bupropion Neuraxpharm môže byť menej účinný • Ak užívate ritonavir alebo efavirenz, lieky na liečbu infekcie HIV. Ak sa vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi. Váš lekár bude kontrolovať, ako vám zaberá Bupropion Neuraxpharm. Môže byť potrebné zvýšiť vašu dávku alebo zmeniť liečbu vašej depresie. Nezvyšujte vašu dávku Bupropionu Neuraxpharm bez odporúčania vášho lekára, môže to zvýšiť riziko vzniku vedľajších účinkov vrátane záchvatov. Bupropion Neuraxpharm môže znižovať účinok niektorých liekov • Ak užívate tamoxifén na liečbu rakoviny prsníka. Ak sa vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi. Môže byť potrebné zmeniť liečbu vašej depresie. • Ak užívate digoxín na vaše srdce. Ak sa vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi. Váš lekár môže zvážiť úpravu dávky digoxínu. Bupropion Neuraxpharm s alkoholom Alkohol môže ovplyvniť spôsob, akým Bupropion Neuraxpharm účinkuje, a ak sa užívajú spolu, môže zriedkavo ovplyvniť vaše nervy alebo váš duševný stav. Niektorí ľudia sú počas užívania Bupropionu Neuraxpharm citlivejší na účinky alkoholu. Váš lekár vám môže navrhnúť, aby ste počas užívania Bupropionu Neuraxpharm nepili alkohol (pivo, víno alebo liehoviny) alebo aby ste sa pokúsili piť alkohol vo veľmi malom množstve. Ak však v súčasnosti pijete veľa alkoholu, neprestaňte ho piť náhle: môže vás to vystaviť riziku vzniku kŕčov. Porozprávajte sa so svojím lekárom o pití alkoholu predtým, ako začnete užívať Bupropion Neuraxpharm. Ovplyvnenie výsledkov vyšetrenia moču Bupropion Neuraxpharm môže ovplyvňovať výsledky vyšetrenia moču na zisťovanie prítomnosti drog. Ak potrebujete vyšetrenie moču, povedzte svojmu lekárovi alebo v nemocnici, že užívate Bupropion Neuraxpharm. Tehotenstvo a dojčenie Neužívajte Bupropion Neuraxpharm, ak ste tehotná, myslíte si, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, pokiaľ vám to váš lekár neodporučí. Predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek počas tehotenstva, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Niektoré, ale nie všetky štúdie hlásili zvýšenie rizika vrodených chýb, hlavne srdcových chýb, u detí, ktorých matky užívali bupropión. Nie je známe, či ich zapríčinilo užívanie bupropión. Zložky Bupropionu Neuraxpharm môžu prechádzať do materského mlieka. Pred užitím Bupropionu Neuraxpharm by ste mali požiadať vášho lekára alebo lekárnika o radu. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak Bupropion Neuraxpharm spôsobí, že budete mať závrat alebo točenie hlavy, neveďte vozidlá ani neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje. Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/06807-Z1A 5 Viac →