Neužívajte Elontril • ak ste alergický na bupropión alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). • ak užívate akékoľvek ďalšie lieky, ktoré obsahujú bupropión. • ak vám diagnostikovali epilepsiu, alebo ak ste mali v minulosti záchvaty (kŕče). • ak máte poruchu príjmu potravy, alebo ak ste ju mali v minulosti (napríklad bulímiu alebo mentálnu anorexiu). • ak máte nádor mozgu. • ak ste osoba, ktorá zvyčajne pije veľké množstvo alkoholu a práve ste prestali alebo sa chystáte prestať piť alkohol. • ak máte závažné ťažkosti s pečeňou. • ak ste nedávno prestali užívať sedatíva, alebo ak sa ich chystáte prestať užívať počas užívania Elontrilu. • ak užívate alebo ak ste užívali ďalšie lieky na depresiu nazývané inhibítory monoaminooxidázy (IMAO) v priebehu posledných 14 dní. Ak sa vás týka niektoré z vyššie uvedeného, okamžite sa o tom porozprávajte so svojím lekárom predtým, ako užijete Elontril. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Elontril, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00510-Z1A 2 Brugadov syndróm - ak máte stav nazývaný Brugadov syndróm (zriedkavý dedičný syndróm, ktorý ovplyvňuje srdcový rytmus) alebo ak sa vo vašej rodine vyskytla zástava srdca alebo náhla smrť. Deti a dospievajúci Elontril sa neodporúča na liečbu detí mladších ako 18 rokov. Ak sú deti mladšie ako 18 rokov liečené antidepresívami, sú vystavené zvýšenému riziku vzniku samovražedných myšlienok a samovražedného správania. Dospelí Predtým, ako užijete Elontril, vášho lekára musíte informovať: • Ak pravidelne pijete veľa alkoholu. • Ak máte diabetes (cukrovku), kvôli ktorej používate inzulín alebo tablety. • Ak ste mali závažné poranenie hlavy, alebo ste utrpeli úraz hlavy v minulosti. Bolo dokázané, že Elontril spôsobuje kŕče (záchvaty) približne u 1 z 1 000 ľudí. Tento vedľajší účinok sa pravdepodobnejšie vyskytne u ľudí z vyššie uvedených skupín. Ak budete mať počas liečby kŕče (záchvaty), musíte prestať užívať Elontril. Neužite už žiadnu ďalšiu tabletu Elontrilu a navštívte svojho lekára. • Ak máte bipolárnu poruchu (extrémne zmeny nálad), Elontril môže vyvolať epizódu tohto ochorenia. • Ak teraz užívate iné lieky na depresiu, užívanie týchto liekov spolu s Elontrilom môže viesť k sérotonínovému syndrómu, čo je potenciálne život ohrozujúci stav (pozri „Iné lieky a Elontril“ v tejto časti). • Ak máte ťažkosti s pečeňou alebo obličkami, môže byť pravdepodobnejšie, že sa u vás prejavia vedľajšie účinky. Ak sa vás týka niektoré z vyššie uvedeného, znovu sa porozprávajte so svojím lekárom predtým, ako užijete Elontril. Možno bude chcieť venovať zvýšenú pozornosť starostlivosti o vás alebo vám odporučí iný liek. Samovražedné myšlienky a zhoršovanie depresie Ak máte depresiu, môžete niekedy mať sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky. Tieto myšlienky môžu byť častejšie na začiatku užívania antidepresív, dovtedy, kým tieto lieky začnú účinkovať, čo je obvykle okolo dvoch týždňov, ale niekedy aj dlhšie. S väčšou pravdepodobnosťou môžete mať takéto myšlienky vtedy, ak: − ste už mali v minulosti samovražedné alebo sebapoškodzujúce myšlienky − ste v mladom dospelom veku. Informácie z klinických skúšaní ukazujú na zvýšené riziko samovražedného správania u dospelých mladších ako 25 rokov s psychiatrickými poruchami, ktorí boli liečení antidepresívami. Ak máte kedykoľvek samovražedné a sebapoškodzujúce myšlienky, kontaktujte svojho lekára alebo priamo nemocnicu. Môže byť vhodné informovať rodinu alebo blízkych priateľov o tom, že máte depresiu a požiadať ich, aby si prečítali túto písomnú informáciu. Môžete ich požiadať, aby vám povedali, keď si myslia, že sa zhoršila vaša depresia, alebo ich trápia zmeny vo vašom správaní. Iné lieky a Elontril Ak užívate alebo ak ste užívali ďalšie antidepresíva nazývané inhibítory monoaminooxidázy (IMAO) v priebehu posledných 14 dní, povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako užijete Elontril (pozri tiež „Neužívajte Elontril“ v časti 2). Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, rastlinné lieky alebo vitamíny, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Možno zmení vašu dávku Elontrilu alebo navrhne zmenu vo vašich iných liekoch. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00510-Z1A 3 Niektoré lieky sa nesmú užívať spolu s Elontrilom. Niektoré z nich môžu zvýšiť pravdepodobnosť vzniku kŕčov alebo záchvatov. Iné lieky môžu zvýšiť riziko vzniku ďalších vedľajších účinkov. Príklady niektorých takýchto liekov sú uvedené nižšie, ale nie je to úplný zoznam takýchto liekov. Môže existovať vyššia pravdepodobnosť vzniku záchvatov ako zvyčajne: • Ak užívate ďalšie lieky na depresiu alebo na iné duševné ochorenie. • Ak užívate teofylín na astmu alebo pľúcne ochorenie. • Ak užívate tramadol, čo je silné liečivo proti bolesti. • Ak ste užívali sedatíva, alebo ak sa ich chystáte prestať užívať počas užívania Elontrilu (pozri tiež „Neužívajte Elontril“ v časti 2). • Ak užívate lieky proti malárii (ako je meflochín alebo chlorochín). • Ak užívate stimulanciá alebo iné lieky na ovplyvnenie vašej telesnej hmotnosti alebo chuti do jedla. • Ak užívate steroidy (vo forme tabliet alebo injekcie). • Ak užívate antibiotiká nazývané chinolóny. • Ak užívate niektoré druhy antihistaminík, ktoré môžu spôsobiť ospalosť. • Ak užívate lieky na diabetes (cukrovku). Ak sa vás týka niektoré z vyššie uvedeného, okamžite sa o tom porozprávajte so svojím lekárom predtým, ako užijete Elontril. Váš lekár u vás porovná prínosy a riziká užívania Elontrilu. Môže existovať vyššia pravdepodobnosť vzniku ďalších vedľajších účinkov ako zvyčajne: • Ak užívate iné lieky na depresiu (ako sú amitriptylín, fluoxetín, paroxetín, citalopram, escitalopram, venlafaxín, dosulepín, dezipramín alebo imipramín) alebo na iné duševné ochorenie (ako sú klozapín, risperidón, tioridazín alebo olanzapín). Elontril môže interagovať (vzájomne sa ovplyvňovať) s niektorými liekmi používanými na liečbu depresie a môžu sa u vás vyskytnúť zmeny duševného stavu (napr. telesný nepokoj, halucinácie, kóma) a ďalšie vedľajšie účinky, ako napríklad zvýšenie telesnej teploty nad 38 °C, zvýšenie srdcovej frekvencie, nestabilný krvný tlak a nadmerne zosilnené reflexy, svalová stuhnutosť, porucha koordinácie pohybov a/alebo žalúdočno-črevné príznaky (napr. pocit na vracanie, vracanie, hnačka). • Ak užívate lieky na Parkinsonovu chorobu (levodopu, amantadín alebo orfenadrín). • Ak užívate lieky, ktoré majú vplyv na schopnosť vášho tela rozkladať Elontril (karbamazepín, fenytoín, valproát). • Ak užívate nejaké lieky na liečbu rakoviny (ako je cyklofosfamid alebo ifosfamid). • Ak užívate tiklopidín alebo klopidogrel, ktoré sa používajú hlavne na prevenciu mŕtvice. • Ak užívate nejaké betablokátory (ako je metoprolol). • Ak užívate nejaké lieky na nepravidelný srdcový rytmus (propafenón alebo flekainid). • Ak používate nikotínové náplasti ako pomôcku pri odvykaní od fajčenia. Ak sa vás týka niektoré z vyššie uvedeného, okamžite sa o tom porozprávajte so svojím lekárom predtým, ako užijete Elontril. Elontril môže byť menej účinný • Ak užívate ritonavir alebo efavirenz, lieky na liečbu infekcie HIV Ak sa vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi. Váš lekár bude kontrolovať, ako vám zaberá Elontril. Môže byť potrebné zvýšiť vašu dávku alebo zmeniť liečbu vašej depresie. Nezvyšujte vašu dávku Elontrilu bez odporúčania vášho lekára, môže to zvýšiť riziko vzniku vedľajších účinkov vrátane záchvatov. Elontril môže znižovať účinok niektorých liekov • Ak užívate tamoxifén na liečbu rakoviny prsníka. Ak sa vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi. Môže byť potrebné zmeniť liečbu vašej depresie. • Ak užívate digoxín na vaše srdce. Ak sa vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi. Váš lekár môže zvážiť úpravu dávky digoxínu. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00510-Z1A 4 Elontril s alkoholom Alkohol môže ovplyvniť spôsob, akým Elontril účinkuje, a ak sa užívajú spolu, môže zriedkavo ovplyvniť vaše nervy alebo váš duševný stav. Niektorí ľudia sú počas užívania Elontrilu citlivejší na účinky alkoholu. Váš lekár vám môže navrhnúť, aby ste počas užívania Elontrilu nepili alkohol (pivo, víno alebo liehoviny) alebo aby ste sa pokúsili piť alkohol vo veľmi malom množstve. Ak však v súčasnosti pijete veľa alkoholu, neprestaňte ho piť náhle: môže vás to vystaviť riziku vzniku kŕčov. Porozprávajte sa so svojím lekárom o pití alkoholu predtým, ako začnete užívať Elontril. Ovplyvnenie výsledkov vyšetrenia moču Elontril môže ovplyvňovať výsledky vyšetrenia moču na zisťovanie prítomnosti drog. Ak potrebujete vyšetrenie moču, povedzte svojmu lekárovi alebo v nemocnici, že užívate Elontril. Tehotenstvo a dojčenie Neužívajte Elontril, ak ste tehotná, myslíte si, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, pokiaľ vám to váš lekár neodporučí. Predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek počas tehotenstva, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Niektoré, ale nie všetky štúdie hlásili zvýšenie rizika vrodených chýb, hlavne srdcových chýb, u detí, ktorých matky užívali Elontril. Nie je známe, či ich zapríčinilo užívanie Elontrilu. Zložky Elontrilu môžu prechádzať do materského mlieka. Pred užitím Elontrilu by ste mali požiadať vášho lekára alebo lekárnika o radu. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak Elontril spôsobí, že budete mať závrat alebo točenie hlavy, neveďte vozidlá ani neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje. Viac →