Nepoužívajte CALCIUM BBP - ak ste alergický na kalciumglukonát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak trpíte hyperkalciémiou (vysoká hladina vápnika v tele), Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01701-Z1B 2 - pri hyperkalciúrii – zvýšené vylučovanie vápnika močom (nadmerná produkcia parathormónu, predávkovanie vitamínom D, nádory spôsobujúce odvápnenie organizmu, ako plazmocytóm - zhubné nádorové ochorenie kostnej drene, kostné metastázy), - ak trpíte závažnou nedostatočnosťou obličiek, - pri náhlom zvýšení hladín vápnika v krvi, - pri osteoporóze (rednutie kostného tkaniva) zapríčinenej nehybnosťou pacienta, - ak máte galaktozémiu (metabolické ochorenie, pri ktorom nie ste schopný spracovávať galaktózu – súčasť mliečneho cukru), - na dlhodobú liečbu novorodencov a malých detí, - pri terapii kardioglykozidmi (používané pri zlyhávaní srdca) s výnimkou ťažkej symptomatickej hypokalciémie (nízka hladina vápnika v krvi), kedy sa liek podáva v rámci srdcovo-pľúcnej resuscitácie, - pri prejavoch anafylaktickej reakcie s príznakmi hroziaceho šoku. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať CALCIUM BBP, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Počas liečby týmto liekom vám bude lekár sledovať hladiny vápnika a ostatných elektrolytov v krvi a sledovať srdcový rytmus (EKG). Po zvládnutí náhleho chorobného stavu sa čo najskôr prechádza na podávanie vápnika formou cez ústa. Okrem naliehavých prípadov sa injekcie majú podávať zahriate na teplotu tela. S ohľadom na možnosť výskytu kryštálu v injekčnom roztoku, ktorý môže vzniknúť až po určitom čase, je potrebné venovať zvýšenú pozornosť vzhľadu roztoku pred jeho použitím. Pred každým použitím je potrebné opticky skontrolovať, či ampulka neobsahuje kryštál alebo zákal. V takomto prípade vám injekčný roztok nesmie byť podaný! Deti CALCIUM BBP injekčný roztok nie je vhodný na dlhodobú liečbu novorodencov a malých detí. Iné lieky a CALCIUM BBP Ak teraz užívate/používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Vápnik zosilňuje účinok srdcových glykozidov (lieky používané pri zlyhávaní srdca). Tiazidové diuretiká (lieky podporujúce vylučovanie moču) zvyšujú vstrebávanie vápnika do krvi v obličkách, znižujú jeho vylučovanie močom a môžu vyvolať vysokú koncentráciu vápnika v tele. Súčasné podanie furosemidu (liek podporujúci vylučovanie moču) s kalciovými prípravkami môže u novorodencov vyvolať zvýšené vylučovanie vápnika močom a usadzovanie vápnika v obličkách. Pri súbežnom podaní s pentagastrínom (látka na vyvolanie tvorby žalúdočných štiav) dochádza k poruchám srdcového rytmu. Súčasné podanie s verapamilom, liekom na zníženie krvného tlaku, sa odporúča pri liečbe zrýchlenej srdcovej činnosti. CALCIUM BBP môže umocňovať účinok adrenalínu podaného do žily a tiež môže ovplyvniť účinok liekov proti kŕčom. CALCIUM BBP môže znížiť účinok injekčne podaného síranu horečnatého a tiež ovplyvniť účinok liekov uvoľňujúcich kostrové svalstvo. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01701-Z1B 3 Roztoky glukonanu vápenatého sa nemajú miešať a podávať súbežne s mnohými inými liekmi, pretože s nimi tvoria málo rozpustné soli. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Vápnik prechádza placentárnou bariérou a vylučuje sa do ľudského mlieka. Jeho vstrebávanie je u kojencov limitované obsahom fosforu v mlieku. Nie je známy vplyv tohto lieku na tehotenstvo. Vedenie vozidiel a obsluha strojov CALCIUM BBP nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. CALCIUM BBP obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →
CALCIUM BBP sol inj 10x10 ml/1 g (amp.skl.)
intravenózne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 39/0774/92-S |
| Lieková forma | Injekčný roztok |
| Spôsob podania | intravenózne použitie |
| Sila | 1 g/10 ml |
| Balenie | 10 |
| ATC skupina | B05XA19 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 14.12.1992 |
| Posledná zmena | 27.02.2024 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- CALCIUM BBP s obsahom kalciumglukonátu zvyšuje hladinu vápnika v organizme. Ióny vápnika sú potrebné pre excitabilitu (dráždivosť buniek a ich schopnosť reagovať na zmenu) a uvoľňovanie neurotransmiterov (látky, ktoré prenášajú signály medzi bunkami) v nervovom a svalovom tkanive, pre svalovú kontrakciu (stiahnutie), funkciu srdca a zrážanie krvi, sprostredkujú vnútrobunkové účinky mnohých hormónov. Udržujú celistvosť bunkových membrán, znižujú chorobne zvýšenú permeabilitu (priepustnosť) krvných kapilár pri alergickej, šokovej reakcii. CALCIUM BBP sa používa pri: - hypokalciémii (nedostatku vápnika v krvi) rôzneho pôvodu spôsobujúcej kŕčové stavy (spazmofília a tetánia), osteomaláciu (porucha mineralizácie kostí), osteoporózu (ubúdanie kostnej hmoty), zhoršené hojenie zlomenín, - akútnych alergických ochoreniach, - dlhodobých zápalových ochoreniach, - zápalových a postradiačných edémoch (opuchoch) v hltane a hrtane, - svrbiacich kožných ochoreniach, mokvajúcich ekzémoch a ekzémoch postihujúcich celý organizmus, - otrave blokátormi vápnikových kanálov (lieky používané pri ochoreniach srdca, napr. verapamil).
- Lieková forma
- Injekčný roztok
- Sila
- 1 g/10 ml
- Spôsob podania
- intravenózne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 27.05.2026
CALCIUM BBP s obsahom kalciumglukonátu zvyšuje hladinu vápnika v organizme. Ióny vápnika sú potrebné pre excitabilitu (dráždivosť buniek a ich schopnosť reagovať na zmenu) a uvoľňovanie neurotransmiterov (látky, ktoré prenášajú signály medzi bunkami) v nervovom a svalovom tkanive, pre svalovú kontrakciu (stiahnutie), funkciu srdca a zrážanie krvi, sprostredkujú vnútrobunkové účinky mnohých hormónov. Udržujú celistvosť bunkových membrán, znižujú chorobne zvýšenú permeabilitu (priepustnosť) krvných kapilár pri alergickej, šokovej reakcii.
CALCIUM BBP sa používa pri:
- hypokalciémii (nedostatku vápnika v krvi) rôzneho pôvodu spôsobujúcej kŕčové stavy (spazmofília
- a tetánia)
- osteomaláciu (porucha mineralizácie kostí)
- osteoporózu (ubúdanie kostnej hmoty)
- zhoršené hojenie zlomenín
- akútnych alergických ochoreniach,
- dlhodobých zápalových ochoreniach,
- zápalových a postradiačných edémoch (opuchoch) v hltane a hrtane,
- svrbiacich kožných ochoreniach, mokvajúcich ekzémoch a ekzémoch postihujúcich celý
organizmus,
- otrave blokátormi vápnikových kanálov (lieky používané pri ochoreniach srdca, napr. verapamil).
Čo CALCIUM BBP obsahuje
- Liečivo je kalciumglukonát na injekciu.
- 10 ml injekčného roztoku obsahuje 0
- 96 g kalciumglukonátu na injekciu (to predstavuje 90
- 3 mg vápnika
- čo zodpovedá 2
- 25 mmol)
- Ďalšie zložky sú tetrahydrát kalciumsacharátu, kyselina chlorovodíková zriedená 35 % (na úpravu
pH), hydroxid sodný (na úpravu pH) a voda na injekciu.
Ako vyzerá CALCIUM BBP a obsah balenia
- CALCIUM BBP je číry
- bezfarebný až slabo žlto zafarbený roztok
- bez mechanických cudzorodých častíc
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01701-Z1B 5 Veľkosť balenia:10 sklenených ampuliek po 10 ml
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii: BB Pharma a.s
- Durychova 101/66
- 142 00 Praha 4 - Lhotka
- Česká republika
- Výrobca: HBM Pharma s.r.o
- Sklabinská 30
- 036 80 Martin
- Slovenská republika Saneca Pharmaceuticals a.s
- Nitrianska 100
- 920 27 Hlohovec
- Slovenská republika
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v máji 2023.
- ak ste alergický na kalciumglukonát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6),
- ak trpíte hyperkalciémiou (vysoká hladina vápnika v tele),
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01701-Z1B 2
- pri hyperkalciúrii – zvýšené vylučovanie vápnika močom (nadmerná produkcia parathormónu,
- predávkovanie vitamínom D
- nádory spôsobujúce odvápnenie organizmu
- ako plazmocytóm - zhubné nádorové ochorenie kostnej drene
- kostné metastázy)
- ak trpíte závažnou nedostatočnosťou obličiek,
- pri náhlom zvýšení hladín vápnika v krvi,
- pri osteoporóze (rednutie kostného tkaniva) zapríčinenej nehybnosťou pacienta,
- ak máte galaktozémiu (metabolické ochorenie, pri ktorom nie ste schopný spracovávať galaktózu
– súčasť mliečneho cukru),
- na dlhodobú liečbu novorodencov a malých detí,
- pri terapii kardioglykozidmi (používané pri zlyhávaní srdca) s výnimkou ťažkej symptomatickej
hypokalciémie (nízka hladina vápnika v krvi), kedy sa liek podáva v rámci srdcovo-pľúcnej resuscitácie,
- pri prejavoch anafylaktickej reakcie s príznakmi hroziaceho šoku.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať CALCIUM BBP
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru
Počas liečby týmto liekom vám bude lekár sledovať hladiny vápnika a ostatných elektrolytov v krvi a sledovať srdcový rytmus (EKG). Po zvládnutí náhleho chorobného stavu sa čo najskôr prechádza na podávanie vápnika formou cez ústa.
Okrem naliehavých prípadov sa injekcie majú podávať zahriate na teplotu tela.
S ohľadom na možnosť výskytu kryštálu v injekčnom roztoku, ktorý môže vzniknúť až po určitom čase, je potrebné venovať zvýšenú pozornosť vzhľadu roztoku pred jeho použitím. Pred každým použitím je potrebné opticky skontrolovať, či ampulka neobsahuje kryštál alebo zákal. V takomto prípade vám injekčný roztok nesmie byť podaný!
Deti CALCIUM BBP injekčný roztok nie je vhodný na dlhodobú liečbu novorodencov a malých detí.
- Iné lieky a CALCIUM BBP Ak teraz užívate/používate alebo ste v poslednom čase používali
- či práve budete používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Vápnik zosilňuje účinok srdcových glykozidov (lieky používané pri zlyhávaní srdca).
Tiazidové diuretiká (lieky podporujúce vylučovanie moču) zvyšujú vstrebávanie vápnika do krvi v obličkách, znižujú jeho vylučovanie močom a môžu vyvolať vysokú koncentráciu vápnika v tele. Súčasné podanie furosemidu (liek podporujúci vylučovanie moču) s kalciovými prípravkami môže u novorodencov vyvolať zvýšené vylučovanie vápnika močom a usadzovanie vápnika v obličkách.
Pri súbežnom podaní s pentagastrínom (látka na vyvolanie tvorby žalúdočných štiav) dochádza k poruchám srdcového rytmu.
- Súčasné podanie s verapamilom
- liekom na zníženie krvného tlaku
- sa odporúča pri liečbe zrýchlenej srdcovej činnosti
CALCIUM BBP môže umocňovať účinok adrenalínu podaného do žily a tiež môže ovplyvniť účinok liekov proti kŕčom.
CALCIUM BBP môže znížiť účinok injekčne podaného síranu horečnatého a tiež ovplyvniť účinok liekov uvoľňujúcich kostrové svalstvo.
- Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2023/01701-Z1B 3 Roztoky glukonanu vápenatého sa nemajú miešať a podávať súbežne s mnohými inými liekmi
- pretože s nimi tvoria málo rozpustné soli
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Vápnik prechádza placentárnou bariérou a vylučuje sa do ľudského mlieka. Jeho vstrebávanie je u kojencov limitované obsahom fosforu v mlieku. Nie je známy vplyv tohto lieku na tehotenstvo.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov CALCIUM BBP nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
CALCIUM BBP obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- príliš rýchle intravenózne (do žily) podanie lieku s obsahom vápnika vedie k rade príznakov:
- začervenanie tváre
- návaly tepla
- periférne rozšírenie ciev
- potenie
- zníženie alebo zvýšenie krvného tlaku
- nepravidelná srdcová činnosť
- nevoľnosť
- vracanie
- kriedová chuť v ústach
- pálenie, bolesť, začervenanie a vyrážky v mieste injekcie môžu byť príznakom prieniku injekcie
do tkaniva mimo krvných ciev;
- mimocievne, podkožné podanie alebo podanie lieku do svalu môže viesť k vápenateniu tkanív
alebo k nekrózam (odumretiu tkaniva v oblasti podania injekcie). Zvlášť náchylní na tento vedľajší účinok sú novorodenci.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy používajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár
- alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Injekcie sa majú podávať zohriate na teplotu tela, veľmi pomaly (3 - 10 min). Rýchlosť podávania nemá byť väčšia ako 5 ml za minútu (45 mg vápnika za minútu).
Odporúčaná dávka pri prevencii a liečbe nedostatku vápnika v krvi je individuálna, podľa potrieb pacienta:
- pri náhlej symptomatickej hypokalciémii (nízkej hladine vápnika v krvi) sa dospelým pacientom
podáva prísne intravenózne (do žily) 10 až 20 ml v priebehu 10 až 15 minút, potom nasleduje udržiavacia infúzia vápnika 1 - 2 mg/kg/h v roztoku 5 % glukózy (30 až 50 ml CALCIUM BBP sol inj. v 500 ml 5 % glukózy). Trvanie infúzie závisí od dosiahnutých hladín vápnika v krvi.
- pri ostatných stavoch sa spravidla podáva 10 až 20 ml intravenózne (do žily), výnimočne
intragluteálne (aplikácia do svalu), denne alebo každý druhý až tretí deň.
Použitie u detí Dávky závisia od veku, druhu výživy a hladiny vápnika v krvi. Jednotlivá dávka pre deti:
- do 1 roka je 100 - 200 mg (1 - 2 ml) v 5 ml izotonického roztoku chloridu sodného alebo 5 %
roztoku glukózy,
- od 1 roka do 6 rokov 200 - 500 mg (2 - 5 ml),
- od 6 rokov do15 rokov 500 - 1000 mg (5 - 10 ml).
Injekčný roztok sa musí podávať prísne intravenózne (do žily), pretože u detí môžu vzniknúť tkanivové nekrózy (odumretie tkaniva v oblasti podania injekcie).
- Ak použijete viac CALCIUM BBP
- ako máte Tento liek vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra a preto nie je pravdepodobné
- že dostanete zlú dávku
- Predávkovanie liekom vyvoláva vysoké hladiny vápnika v krvi. Príznaky predávkovania sú: návaly tepla. poruchy chute
- nechutenstvo
- rozšírenie ciev
- zníženie alebo zvýšenie krvného tlaku
- nevoľnosť
- vracanie
- bolesť brucha
- svalová slabosť
- psychické poruchy
- nadmerný smäd
- nadmerné vylučovanie moču. V ťažkých prípadoch poruchy srdcového rytmu
- kóma a zástava srdca
- Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2023/01701-Z1B 4 Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku
- opýtajte sa svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnej sestry
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25°C. Roztok sa má použiť bezprostredne po otvorení obalu.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete viditeľné poškodenia lieku a to prítomnosť kryštálov alebo zákalu.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine B05XA19 →