Glucose-1-phosphate Fresenius 1 molar con inf 10x5x10 ml (amp.skl.)

Glucose-1-phosphate Fresenius 1 molar je doplnok, ktorý sa pridáva do roztokov parenterálnej výživy (výživa podávaná do žily) alebo iných nosných roztokov a používa sa na doplnenie fosfátu v tele.

Glucose-1-phosphate Fresenius 1 molar sa používa:

• pri nedostatku fosfátov,
• v rámci parenterálnej výživy.

Čo Glucose-1-phosphate Fresenius 1 molar obsahuje

• Liečivo je glukóza-1-fosfát.

• Jedna ampulka s objemom 10 ml obsahuje 3
• 762 g tetrahydrátu disodnej soli glukóza-1-fosfátu
• čo zodpovedá: D-glukóza-1-fosfát 10 mmol
• fosfát 10 mmol
• sodík 20 mmol
• glukóza približne 1
• 8 g

• Ďalšie zložky sú kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH) a voda

na injekciu.

Ako vyzerá Glucose-1-phosphate Fresenius 1 molar a obsah balenia Glucose-1-phosphate Fresenius 1 molar je číry, bezfarebný až svetložltý roztok balený v sklenených ampulkách s objemom 10 ml.

Veľkosti balenia: 5 x 10 ml ampulky 50 x 10 ml ampulky 10 x 5 x 10 ml ampulky

• Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Fresenius Kabi s.r.o
• Na strži 1702/65
• Nusle
• 140 00 Praha
• Česká republika

• Výrobca: Labesfal – Laboratórios Almiro
• S.A
• Zona Industrial do Lagedo
• 3465-157 Santiago de Besteiros
• Portugalsko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v novembri 2024.

Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:

Dĺžka podávania Dĺžka podávania závisí od klinického stavu pacienta.

Inkompatibility Tak, ako iné koncentráty elektrolytov ani Glucose-1-phosphate Fresenius 1 molar sa nemá miešať priamo s emulziou tukov.

Upozornenia a opatrenia pri zaobchádzaní s liekom Je potrebné vziať do úvahy kontraindikácie nosného roztoku.

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2024/05064-TR 5

Taktiež je potrebné vziať do úvahy riziko mikrobiálnej kontaminácie pri miešaní s inými liekmi a pri akejkoľvek inej manipulácii.

Roztok nemá obsahovať viac než 20 mmol fosfátu v 500 ml roztoku.

Pri pridávaní liečiv sa musí dodržať sterilita a roztok sa musí dôkladne premiešať.

• Ak sa Glucose-1-phosphate Fresenius 1 molar v rámci úplnej parenterálnej výživy pridáva k iným živinám ako sú karbohydráty
• tukové emulzie
• elektrolyty
• vitamíny
• stopové prvky
• je potrebné dodržať aseptické podmienky
• vziať do úvahy kompatibilitu a dôkladne premiešať

• Glucose 1 phosphate Fresenius 1 molar je kompatibilný s nasledujúcimi liekmi – 5 % glukóza
• 10 % glukóza
• 20 % glukóza
• 40 % glukóza
• 60 % glukóza
• Omegaven
• SMOFlipid 200 mg/ml
• Dipeptiven
• Intralipid 20 %
• SmofKabiven Electrolyte Free
• StructoKabiven
• Nephrotect
• Aminosteril N-Hepa 8 %
• Elotrace
• Peditrace
• Soluvit N
• Vitalipid N Adult
• Vitalipid N Infant
• Pädamin
• Chlorid sodný 1 molar
• Chlorid draselný 1 molar
• L-Carnitin Fresenius 1 g
• Calcium „Fresenius“

• Zmes sa má pripraviť nasledovne – najprv sa pridávajú aminokyseliny
• karbohydráty
• elektrolyty a stopové prvky
• vitamíny rozpustné vo vode a nakoniec tukové zložky a vitamíny rozpustné v tukoch

Kompatibilita je zaručená iba pri určitom pomere roztokov. Informácie o pomere roztokov sú dostupné na vyžiadanie u držiteľa rozhodnutia o registrácii (pozri časť 6).

Glucose 1 phosphate Fresenius 1 molar sa môže pridať aj k roztokom s obsahom vápnika a horčíka. To je veľmi dôležité, ak je potrebné súbežné podávanie vápnika a fosfátov.

Zriedený roztok sa musí podať do 24 hodín.

Čas použiteľnosti Z mikrobiologického hľadiska sa musí liek použiť ihneď. Ak sa nepoužije ihneď, používateľ zodpovedá za dĺžku a spôsob uchovávania až do použitia lieku.

Zmesi, u ktorých sa stanovila kompatibilita a ktoré sa pripravili podľa kontrolovaných a validovaných podmienok, sú po zmiešaní stabilné do 24 hodín pri izbovej teplote a musia sa podať v rámci tohto časového obdobia.

Glucose-1-phosphate Fresenius 1 molar vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra. Váš lekár určí dávku lieku, dĺžku podávania a tiež čas, kedy vám bude Glucose-1-phosphate Fresenius 1 molar podaný a to v závislosti od vašej telesnej hmotnosti a zdravotného stavu.

Glucose-1-phosphate Fresenius 1 molar vám bude podávaný ako infúzia (po kvapkách) cez hadičku zavedenú do žily. Liek sa najprv pridá do nosného roztoku (napr. do roztoku cukrov, aminokyselín a elektrolytov) a následne vám ho lekár alebo zdravotná sestra podá ako infúziu do žily.

Glucose-1-phosphate Fresenius 1 molar sa nesmie podať nezriedený!

Dospelí Udržiavacia dávka u dospelých je v rozmedzí 30 - 40 mmol fosfátu na deň. V klinickej praxi sa zvyčajne podáva 0,4 mmol fosfátu/kg telesnej hmotnosti/deň. Pri podávaní parenterálnej výživy sa

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2024/05064-TR 3 odporúča podať ďalších 10 mmol fosfátu na 4000 kJ (približne 1000 kcal) energetickej hodnoty podávaného infúzneho roztoku.

Rýchlosť infúzie má byť približne 10 mmol/hodinu a nemá prekročiť 20 mmol (2 ampulky) za hodinu.

• Použitie u detí a dospievajúcich Novorodenci
• dojčatá
• batoľatá
• deti a dospievajúci Nedonosené bábätká a novorodenci (do 1 mesiaca) 0
• 75 – 3 mmol/kg telesnej hmotnosti/deň Dojčatá a batoľatá (1 mesiac – 12 mesiacov) 0
• 5 – 0
• 2 mmol/kg telesnej hmotnosti/deň Deti a dospievajúci (1 rok– 18 rokov) 0
• 2 mmol/kg telesnej hmotnosti/deň

• Na parenterálnu výživu u novorodencov
• dojčiat a batoliat sa ako udržiavacia dávka podáva 1
• 5 mmol fosfátu/kg telesnej hmotnosti/deň. S pribúdajúcim vekom klesá potreba fosfátov. U detí vo veku 3 roky a starších je potreba fosfátu približne 1 mmol/kg telesnej hmotnosti/deň

• Ak vám bude podané viac Glucose-1-phosphate Fresenius 1 molar
• ako má Ak si myslíte
• že ste dostali viac Glucose-1-phosphate Fresenius 1 molar
• ako ste mali
• povedzte to ihneď svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre

Dlhodobé podávanie fosfátov môže vyvolať vápenatenie okrajových častí kostí (najmä ak máte zvýšenú hladinu vápnika v krvi).

• Ak zabudnete použiť Glucose-1-phosphate Fresenius 1 molar Ak si myslíte
• že vám nebola podaná dávka Glucose-1-phosphate Fresenius 1 molar
• povedzte to ihneď svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a ampulke po skratke EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2024/05064-TR 4

• Nepoužívajte tento liek
• ak spozorujete
• že roztok nie je číry
• bezfarebný a/alebo je obal porušený. Glucose-1-phosphate Fresenius 1 molar sa musí použiť ihneď po otvorení ampulky. Nespotrebovaný roztok sa musí zlikvidovať

Liek je určený len na jednorazové použitie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.