Neužívajte DICARTIL – ak ste alergický (precitlivený) na amlodipín alebo atorvastatín alebo na ktorýkoľvek iný blokátor kalciových kanálov alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) – ak v súčasnosti máte ochorenie, ktoré má vplyv na pečeň (ak ste v minulosti mali ochorenie, ktoré malo vplyv na pečeň, pozrite si ďalej časť „Upozornenia a opatrenia“) – ak ste mali akékoľvek neobjasnené nezvyčajné hodnoty krvných testov funkcie pečene Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2026/00720-Z1A 2 – ak ste tehotná, pokúšate sa otehotnieť, alebo ak dojčíte – ak užívate niektorý z nasledovných liekov: ketokonazol, itrakonazol (lieky používané na liečbu infekcie spôsobenej hubami alebo mykóz), telitromycín (antibiotikum) – ak máte závažne nízky tlak krvi (hypotenziu) – ak máte zúženie srdcovnicovej chlopne (aortálnu stenózu) alebo kardiogénny šok (stav, keď srdce nie je schopné dostatočne zásobovať telo krvou) – ak máte zlyhávanie srdca po srdcovom infarkte – ak pri liečbe hepatitídy typu C používate kombináciu glekaprevir/pibrentasvir Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať DICARTIL, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. – ak máte závažné respiračné zlyhanie – ak užívate alebo ste posledných 7 dní užívali liek nazývaný kyselina fusidová (liek na bakteriálne infekcie) v perorálnej alebo injekčnej forme. Kombinácia kyseliny fusidovej a DICARTILU môže viesť k závažným ťažkostiam so svalmi (rabdomyolýza). – ak máte ťažkosti s obličkami – ak máte zníženú činnosť štítnej žľazy (hypotyreózu) – ak ste mali opakované alebo nevysvetlené bodanie alebo bolesti svalov, dedičné svalové ťažkosti v osobnej alebo rodinnej anamnéze (chorobopise) – ak ste mali svalové ťažkosti počas predchádzajúcej liečby inými liekmi na zníženie cholesterolu (tuku) (napr. inými „statínmi“ alebo „fibrátmi“) – ak pravidelne pijete veľké množstvo alkoholu – ak ste mali v minulosti ochorenie, ktoré malo vplyv na vašu pečeň – ak máte viac ako 70 rokov – ak ste mali predtým náhlu cievnu mozgovú príhodu s krvácaním do mozgu alebo máte po predchádzajúcich mozgových príhodách v mozgu malé ohraničené ložiská s tekutinou – ak máte alebo ste mali myasténiu (ochorenie s celkovou svalovou slabosťou, v niektorých prípadoch vrátane svalov používaných pri dýchaní) alebo očnú myasténiu (ochorenie spôsobujúce svalovú slabosť oka), pretože statíny môžu niekedy toto ochorenie zhoršiť alebo viesť k vzniku myasténie (pozri časť 4). Ak sa vás týka niektorý z týchto prípadov, váš lekár bude potrebovať urobiť krvné testy pred a možno aj počas liečby DICARTILOM, aby mohol predpovedať riziko výskytu vedľajších účinkov súvisiacich so svalmi. Je známe, že riziko výskytu vedľajších účinkov súvisiacich so svalmi napr. rabdomyolýzy, sa zvyšuje, keď sa niektoré lieky užívajú v rovnakom čase (pozri časť 2 „Iné lieky a DICARTIL“). Ak máte svalovú slabosť, ktorá pretrváva, tiež sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Na diagnostikovanie a liečbu tohto ochorenia budú možno potrebné ďalšie vyšetrenia a lieky. V priebehu liečby týmto liekom vás bude lekár starostlivo sledovať, pokiaľ máte cukrovku alebo u vás existuje riziko, že by ste cukrovku mohli dostať. Riziko, že by ste mohli dostať cukrovku je vyššie, pokiaľ máte v krvi vysoké hladiny cukrov a tukov, trpíte nadváhou alebo máte vysoký krvný tlak. Iné lieky a DICARTIL Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Existujú niektoré lieky, v prípade ktorých môže dôjsť k interakcii s DICARTILOM. Táto interakcia by mohla spôsobiť menšiu účinnosť jedného alebo oboch liekov. Prípadne by mohla zvýšiť riziko alebo závažnosť vedľajších účinkov vrátane závažných stavov charakterizovaných ubúdaním svalov, známych ako rabdomyolýza a myopatia (opísaných v časti 4): – niektoré antibiotiká napr. rifampicín, kyselina fusidová alebo „makrolidové antibiotiká“ napr. erytromycín, klaritromycín, telitromycín alebo niektoré lieky používané na liečbu hubových infekcií napr. ketokonazol, itrakonazol – lieky na reguláciu hladiny cholesterolu: fibráty (napr. gemfibrozil) alebo kolestipol – lieky na reguláciu srdcového rytmu napr. amiodarón, diltiazem a verapamil Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2026/00720-Z1A 3 – lieky používané na liečbu alebo prevenciu záchvatov napr. karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, fosfenytoín, primidón – lieky, ktoré sa používajú na ovplyvnenie imunitného systému napr. cyklosporín, takrolimus, sirolimus, temsirolimus, everolimus – lieky používané na liečbu HIV, ako ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, kombinácia tipranaviru/ritonaviru atď. – niektoré lieky používané na liečbu hepatitídy typu C (žltačky) napr. telaprevir, boceprevir a kombinácia elbasvir/grazoprevir, ledipasvir/sofosbuvir – letermovir, liek, ktorý vám pomáha zabrániť vzniku ochorenia vyvolaného cytomegalovírusom – lieky používané na liečbu depresie napr. nefazodon a imipramín – lieky používané na liečbu duševných porúch napr. neuroleptiká – lieky používané na liečbu zlyhávania srdca napr. betablokátory – lieky používané na liečbu vysokého tlaku krvi napr. antagonisty angiotenzínu II, ACE inhibítory, verapamil a diuretiká – alfablokátory používané na liečbu vysokého tlaku krvi a ťažkostí s prostatou – iné lieky, o ktorých je známe, že sa vzájomne ovplyvňujú s DICARTILOM, vrátane ezetimibu (ktorý znižuje cholesterol), warfarínu (ktorý znižuje zrážanlivosť krvi), perorálnej (ústami užívanej) antikoncepcie, stiripentolu (lieku na kŕče pri epilepsii), cimetidínu (používaného na pálenie záhy a vredovú chorobu žalúdka), fenazónu (liek proti bolesti), kolchicínu (používaného na liečbu dny) a antacíd (lieky na tráviace ťažkosti obsahujúce hliník alebo horčík) – amifostín (používaný na liečbu rakoviny) – sildenafil (na erektilnú dysfunkciu) – dantrolén a baklofén (svalové relaxanciá, lieky na uvoľnenie svalstva) – steroidy – voľnopredajné lieky obsahujúce ľubovník bodkovaný – ak budete potrebovať užívať kyselinu fusidovú v perorálnej forme na liečbu bakteriálnej infekcie, musíte prerušiť užívanie tohto lieku. Váš lekár vám povie, kedy bude bezpečné začať znovu užívať DICARTIL. Užívanie DICARTILU s kyselinou fusidovou môže zriedkavo viesť k svalovej slabosti, citlivosti alebo bolesti (rabdomyolýza). Viac informácii o rabdomyolýze nájdete v časti 4. – daptomycín (liek používaný na liečbu komplikovaných infekcií kože a kožných štruktúr a baktérií prítomných v krvi). DICARTIL môže znižovať krvný tlak oveľa viac, ak ho užívate s inými liekmi na liečbu vysokého krvného tlaku. Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. DICARTIL a jedlo a nápoje DICARTIL sa môže užívať kedykoľvek počas dňa, s jedlom alebo bez jedla. Grapefruitový džús Nevypite viac ako jeden alebo dva poháre grapefruitového džúsu za deň, pretože veľké množstvo grapefruitového džúsu môže zmeniť účinky DICARTILU. Alkohol Počas užívania DICARTILU sa vyhýbajte pitiu príliš veľkého množstva alkoholu. Ďalšie informácie pozrite v časti 2 „Upozornenia a opatrenia“. Tehotenstvo a dojčenie Neužívajte DICARTIL, ak ste tehotná, dojčíte, alebo ak sa pokúšate otehotnieť. Ženy v plodnom veku musia počas užívania DICARTILU alebo akéhokoľvek lieku používať primerané antikoncepčné opatrenia. Predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2026/00720-Z1A 4 Vedenie vozidiel a obsluha strojov Neveďte vozidlá ani neobsluhujte žiadne stroje, ak po užití tohto lieku pociťujete závrat. DICARTIL obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →