EVEROLIMUS STADA vám predpíše iba lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny. Dôsledne dodržujte všetky pokyny lekára. Môžu sa líšiť od všeobecných informácií obsiahnutých v tejto písomnej informácii. Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa EVEROLIMU STADA alebo dôvodu, prečo vám bol predpísaný, opýtajte sa svojho lekára. Neužívajte EVEROLIMUS STADA  ak ste alergický na everolimus, na príbuzné látky ako je napríklad sirolimus alebo temsirolimus, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/06302-Z1A 2 Ak si myslíte, že môžete byť alergický, poraďte sa so svojím lekárom. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať EVEROLIMUS STADA , obráťte sa na svojho lekára:  ak máte akékoľvek problémy s pečeňou alebo ak ste niekedy mali ochorenie, ktoré vám mohlo poškodiť pečeň. V takomto prípade môže byť potrebné, aby vám váš lekár predpísal inú dávku EVEROLIMU STADA.  ak máte cukrovku (vysokú hladinu cukru v krvi). EVEROLIMUS STADA môže zvýšiť hladiny cukru v krvi a zhoršiť diabetes mellitus (cukrovku). V dôsledku toho môže byť potrebná liečba inzulínom a/alebo perorálnymi (ústami užívanými) liekmi proti cukrovke. Ak sa u vás vyskytne nadmerný smäd alebo časté močenie, povedzte to svojmu lekárovi.  ak je u vás potrebné podanie očkovacej látky počas liečby EVEROLIMOM STADA.  ak máte vysokú hladinu cholesterolu. EVEROLIMUS STADA môže zvýšiť hladiny cholesterolu a/alebo iných tukových látok v krvi.  ak ste v nedávnom období podstúpili veľký chirurgický zákrok alebo ak ešte máte nezahojenú ranu po operácii. EVEROLIMUS STADA môže zvýšiť riziko vzniku problémov s hojením rán.  ak máte infekciu. Môže byť nutné liečiť vašu infekciu predtým, ako začnete liečbu EVEROLIMOM STADA.  ak ste v minulosti mali hepatitídu B, pretože počas liečby EVEROLIMOM STADA môže dôjsť k opätovnej aktivácii vírusu hepatitídy B (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky“).  ak ste podstúpili alebo sa chystáte podstúpiť radiačnú terapiu. EVEROLIMUS STADA tiež môže:  oslabiť váš imunitný systém. Preto môžete byť vystavený riziku nakazenia sa infekciou počas liečby EVEROLIMOM STADA. Ak máte horúčku alebo iné príznaky infekcie, poraďte sa so svojím lekárom. Niektoré infekcie môžu byť závažné a môžu mať fatálne následky.  ovplyvniť funkciu vašich obličiek. Preto vám váš lekár bude kontrolovať funkciu obličiek počas liečby EVEROLIMOM STADA.  spôsobiť dýchavičnosť, kašeľ a horúčku.  vyvolať tvorbu vriedkov a malých rán v ústach. Váš lekár možno bude musieť prerušiť alebo ukončiť liečbu EVEROLIMOM STADA. Možno budete potrebovať liečbu ústnou vodou, gélom alebo inými výrobkami. Niektoré ústne vody a gély môžu spôsobiť zhoršenie vredov, preto neskúšajte výrobky bez toho, aby ste sa najprv poradili so svojím lekárom. Váš lekár môže znovu začať liečbu EVEROLIMOM STADA v rovnakej alebo v nižšej dávke.  spôsobiť komplikácie súvisiace s radiačnou terapiou. U niektorých pacientov, ktorí užívali everolimus súčasne s rádioterapiou alebo ktorí užívali everolimus krátko po rádioterapii, boli pozorované závažné komplikácie súvisiace s radiačnou terapiou (ako je dýchavičnosť, nevoľnosť, hnačka, kožné vyrážky a bolestivosť v ústach, ďasnách a hrdle), vrátane smrteľných prípadov. Tiež boli hlásený takzvaný návrat reakcie z ožarovania (zahŕňajúci začervenanie kože alebo zápal pľúc v mieste predchádzajúcej rádioterapie) u pacientov, ktorí v minulosti podstúpili radiačnú terapiu.  Povedzte svojmu lekárovi, ak ste v minulosti podstúpili radiačnú terapiu alebo ak sa v blízkej budúcnosti chystáte podstúpiť radiačnú terapiu. Ak sa u vás tieto príznaky vyskytnú, povedzte to svojmu lekárovi. Počas liečby vám budú pravidelne robiť krvné vyšetrenia. Pomocou nich sa bude kontrolovať množstvo krvných buniek (bielych krviniek, červených krviniek a krvných doštičiek) vo vašom tele, aby sa zistilo, či má EVEROLIMUS STADA nechcený účinok na tieto krvné bunky. Budú vám robiť aj krvné vyšetrenia zamerané na kontrolu funkcie obličiek (hladina kreatinínu) a funkcie pečene (hladiny transamináz) a na kontrolu hladín cukru a cholesterolu v krvi. Dôvodom je, že EVEROLIMUS STADA môže mať vplyv aj na tieto parametre. Deti a dospievajúci EVEROLIMUS STADA sa nemá používať u detí alebo dospievajúcich (vo veku menej ako 18 rokov). Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/06302-Z1A 3 Iné lieky a EVEROLIMUS STADA EVEROLIMUS STADA môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré iné lieky. Ak užívate súčasne s EVEROLIMOM STADA aj iné lieky, lekár možno bude musieť zmeniť dávkovanie EVEROLIMU STADA alebo iných liekov. Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Nasledujúce liečivá môžu zvýšiť riziko vedľajších účinkov pri EVEROLIME STADA:  ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol alebo flukonazol a iné antimykotiká používané na liečbu plesňových infekcií.  klaritromycín, telitromycín alebo erytromycín, čo sú antibiotiká používané na liečbu bakteriálnych infekcií.  ritonavir a iné lieky používané na liečbu infekcie spôsobenej vírusom HIV/AIDS.  verapamil alebo diltiazem, ktoré sa používajú na liečbu srdcových ochorení alebo vysokého krvného tlaku.  dronedarón, čo je liek používaný na úpravu srdcového rytmu.  cyklosporín, čo je liek používaný na to, aby telu zabránil odmietnuť transplantovaný orgán.  imatinib, ktorý sa používa na potlačenie rastu neobvyklých (rakovinových) buniek.  inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) (ako napríklad ramipril), ktoré sa používajú na liečbu vysokého krvného tlaku alebo iných srdcovo-cievnych ochorení.  nefazodón, používaný na liečbu depresie.  kanabidiol (používa sa okrem iného na liečbu záchvatov). Nasledovné liečivá môžu znížiť účinnosť EVEROLIMU STADA:  rifampicín, ktorý sa používa na liečbu tuberkulózy (TB).  efavirenz alebo nevirapín, ktoré sa používajú na liečbu infekcie spôsobenej vírusom HIV/AIDS.  ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), čo je rastlinný liek používaný na liečbu depresie a iných zdravotných ťažkostí.  dexametazón, čo je kortikosteroid používaný na liečbu širokej škály zdravotných ťažkostí zahŕňajúcich zápalové stavy alebo problémy s imunitným systémom.  fenytoín, karbamazepín alebo fenobarbital a iné lieky proti epilepsii, ktoré sa používajú na zabránenie vzniku epileptických záchvatov alebo záchvatov kŕčov. Je potrebné vyhnúť sa užívaniu týchto liekov počas liečby EVEROLIMOM STADA. Ak užívate niektorý z nich, váš lekár vám namiesto neho môže predpísať iný liek alebo vám môže zmeniť dávku EVEROLIMU STADA. EVEROLIMUS STADA a jedlo a nápoje Vyhnite sa konzumácii grapefruitu alebo grapefruitovej šťavy počas liečby EVEROLIMOM STADA. Môžu zvýšiť množstvo EVEROLIMU STADA v krvi, pravdepodobne na škodlivú hladinu. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Tehotenstvo EVEROLIMUS STADA môže poškodiť vaše nenarodené dieťa a neodporúča sa počas tehotenstva. Ak ste tehotná alebo si myslíte, že ste tehotná, povedzte to svojmu lekárovi. Váš lekár sa s vami porozpráva o tom, či máte užívať tento liek počas tehotenstva. Ženy, ktoré môžu otehotnieť, musia počas liečby a až do 8 týždňov po ukončení liečby používať vysoko účinný spôsob antikoncepcie (zabránenia počatiu). Ak si budete myslieť, že ste napriek antikoncepčným opatreniam otehotneli, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako užijete ďalšiu dávku EVEROLIMU STADA. Dojčenie Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/06302-Z1A 4 EVEROLIMUS STADA môže poškodiť vaše dojčené dieťa. Počas liečby a 2 týždne po užití poslednej dávky nedojčite. Ak dojčíte, povedzte to svojmu lekárovi. Plodnosť žien U niektorých pacientok liečených everolimom sa zaznamenala neprítomnosť menštruácie (amenorea). EVEROLIMUS STADA môže mať vplyv na plodnosť žien. Ak chcete mať deti, porozprávajte sa o tom so svojím lekárom. Plodnosť mužov EVEROLIMUS STADA môže ovplyvniť plodnosť mužov. Ak chcete splodiť dieťa, porozprávajte sa o tom so svojím lekárom. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak pociťujete nezvyčajnú únavu (únava je veľmi častým vedľajším účinkom), buďte zvlášť opatrný pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov. EVEROLIMUS STADA obsahuje laktózu EVEROLIMUS STADA obsahuje laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Viac →