Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/01101-ZME 2 Pred použitím Menotrophinu Ferring skontrolujte Pred začiatkom liečby Menotrophinom Ferring vyšetrí lekár vás a vášho partnera na príčinu neplodnosti. Vyšetrovať bude hlavne nižšie uvedené choroby, aby sa v prípade potreby začalo s vhodnou liečbou: - znížená funkcia štítnej žľazy alebo nadobličiek - vysoké hladiny hormónu nazývaného prolaktín - hyperprolaktinémia - nádory hypofýzy - v spodnej časti mozgu - nádory hypotalamu (pod mozgovou časťou nazývanou talamus) Ak máte niektorú z vyššie uvedených chorôb, povedzte to svojmu lekárovi pred začiatkom liečby Menotrophinom Ferring. Nepoužívajte Menotrophin Ferring: - ak ste alergická na menotropín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Menotrophinu Ferring (uvedených v časti 6) - ak máte nádor maternice, vaječníkov, prsníkov alebo častí mozgu ako je hypofýza alebo hypotalamus - ak máte cysty na vaječníkoch alebo zväčšené vaječníky - pokiaľ to nie je zapríčinené syndrómom polycystických vaječníkov - ak máte akékoľvek fyzické chyby maternice alebo pohlavných orgánov - ak krvácate z pošvy a príčina krvácania nie je známa - ak máte fibroidy - nezhubné nádory na maternici, ktoré nie sú zhubné - ak ste tehotná alebo dojčíte Upozornenia a opatrenia Syndróm hyperstimulácie vaječníkov (Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS) Závažným vedľajším účinkom tohto lieku, najmä u žien s PCOD, je syndróm hyperstimulácie vaječníkov alebo „OHSS“ (pozri časť 4). Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak máte prejavy OHSS, najmä keď: • od vašej poslednej injekcie prešlo niekoľko dní • prestanete používať Menotrophin Ferring. Môžu to byť prejavy vysokej úrovne aktivity vo vaječníkoch, ktoré sa môžu stať závažnými. Ak k tomu dôjde, váš lekár preruší vašu liečbu Menotrophinom Ferring a budete liečená v nemocnici. Dodržiavanie odporúčaných dávok a pozorné sledovanie vašej liečby znižujú možnosť výskytu týchto príznakov. Vyšetrenia a testy Pokiaľ sa liečite týmto liekom, váš lekár pre vás zabezpečí vyšetrenie ultrazvukom a prípadne krvné testy, aby mohol sledovať odpoveď na vašu liečbu. Riziká tehotenstva Ak sa liečite hormónmi, akým je aj Menotrophin Ferring, môže sa u vás zvýšiť riziko: • mimomaternicového tehotenstva (ektopického tehotenstva), ak ste prekonali ochorenie vajíčkovodov • spontánneho potratu • viacpočetného tehotenstva (napríklad dvojičky alebo trojičky) • fyzických chýb prítomných u novorodencov (vrodených malformácií) Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/01101-ZME 3 U niektorých žien, ktoré podstúpili liečbu neplodnosti viacerými liekmi, sa vyvinuli nádory vaječníkov a iných rozmnožovacích orgánov. Dosiaľ nie je známe, či liečba hormónmi, akým je aj Menotrophin Ferring, spôsobuje tieto problémy. Krvné zrazeniny U tehotných žien sa častejšie vyskytujú krvné zrazeniny v cievach. Je to pravdepodobnejšie, ak ste podstúpili liečbu, ktorá vám pomohla otehotnieť a ak: • máte nadváhu • máte ochorenie zrážania krvi „trombofíliu“ • vy alebo niekto z vašej rodiny mal krvné zrazeniny. Povedzte svojmu lekárovi, ak si myslíte, že sa vás to týka. Deti Menotrophin Ferring nie je určený na použitie u detí. Iné lieky a Menotrophin Ferring Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi. Na liečbu neplodnosti sa používa aj klomifénium-citrát. Ak sa Menotrophin Ferring používa súbežne s klomifénium-citrátom, môže sa zosilniť účinok na vaječníky. Tehotenstvo a dojčenie Menotrophin Ferring sa nesmie používať počas tehotenstva alebo dojčenia. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Je nepravdepodobné, že Menotrophin Ferring má vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Menotrophin Ferring obsahuje sodík Menotrophin Ferring obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →
Menotrophin Ferring 600 IU injekčný roztok v naplnenom pere sol ira 1x0,96 ml/600 IU (náplň skl.viacdávk. v napl.pere+12 inj.ihiel)
subkutánne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 56/0314/22-S |
| Lieková forma | Injekčný roztok v naplnenom pere (Injekčný roztok naplnený v injekčnom pere - platné do okt2020) |
| Spôsob podania | subkutánne použitie |
| Sila | 600 IU |
| Balenie | 1 |
| ATC skupina | G03GA02 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 31.12.2022 |
| Posledná zmena | 18.12.2025 |
Účinné látky
Prehľad
- Hlavné použitie
- Menotrophin Ferring sa dodáva ako injekčný roztok v naplnenom pere. Podáva sa injekčne pod kožu (subkutánna injekcia, s.c.) zvyčajne v oblasti brucha. Liečivo v Menotrophine Ferring je vysoko čistené a známe ako menotropín. Menotropín sa extrahuje z moču žien po menopauze a obsahuje tri hormóny: folikuly stimulujúci hormón (FSH), ľudský choriový gonadotropín (human chorionic gonadotrophin, hCG) a luteinizačný hormón (LH). hCG extrahovaný z moču tehotných žien sa môže pridať, aby prispel k celkovej bioaktivite LH. FSH, hCG a LH sú prirodzené hormóny produkované u žien. Napomáhajú normálnej funkcii rozmnožovacích orgánov. Na čo sa Menotrophin Ferring používa Menotrophin Ferring sa používa na liečbu neplodnosti u žien v nasledujúcich dvoch prípadoch: - u žien, ktoré nemôžu otehotnieť, pretože v ich vaječníkoch nedozrievajú vajíčka (vrátane syndrómu polycystických vaječníkov). Menotrophin Ferring sa používa u žien, ktoré už na liečbu neplodnosti užívali liečivo klomifénium-citrát, avšak toto liečivo im nepomohlo. - u žien, ktoré podstupujú metódy asistovanej reprodukcie (ART) (vrátane oplodnenia in vitro/prenosu embrya [IVF/ET], prenosu pohlavnej bunky do vajíčkovodu [GIFT] a intracytoplazmatickej injekcie spermie [ICSI]). Ako Menotrophin Ferring účinkuje Menotrophin Ferring pomáha vaječníkom vytvoriť veľký počet vačkov (folikulov), kde môže vajíčko dozrievať (vývin mnohopočetných folikulov).
- Lieková forma
- Injekčný roztok v naplnenom pere (Injekčný roztok naplnený v injekčnom pere - platné do okt2020)
- Sila
- 600 IU
- Spôsob podania
- subkutánne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Menotrophin Ferring sa dodáva ako injekčný roztok v naplnenom pere. Podáva sa injekčne pod kožu (subkutánna injekcia, s.c.) zvyčajne v oblasti brucha.
- Liečivo v Menotrophine Ferring je vysoko čistené a známe ako menotropín. Menotropín sa extrahuje z moču žien po menopauze a obsahuje tri hormóny: folikuly stimulujúci hormón (FSH)
- ľudský choriový gonadotropín (human chorionic gonadotrophin
- hCG) a luteinizačný hormón (LH)
hCG extrahovaný z moču tehotných žien sa môže pridať, aby prispel k celkovej bioaktivite LH.
FSH, hCG a LH sú prirodzené hormóny produkované u žien. Napomáhajú normálnej funkcii rozmnožovacích orgánov.
Na čo sa Menotrophin Ferring používa Menotrophin Ferring sa používa na liečbu neplodnosti u žien v nasledujúcich dvoch prípadoch:
- u žien, ktoré nemôžu otehotnieť, pretože v ich vaječníkoch nedozrievajú vajíčka (vrátane
- syndrómu polycystických vaječníkov). Menotrophin Ferring sa používa u žien
- ktoré už na liečbu neplodnosti užívali liečivo klomifénium-citrát
- avšak toto liečivo im nepomohlo
- u žien, ktoré podstupujú metódy asistovanej reprodukcie (ART) (vrátane oplodnenia in
vitro/prenosu embrya [IVF/ET], prenosu pohlavnej bunky do vajíčkovodu [GIFT] a intracytoplazmatickej injekcie spermie [ICSI]).
Ako Menotrophin Ferring účinkuje Menotrophin Ferring pomáha vaječníkom vytvoriť veľký počet vačkov (folikulov), kde môže vajíčko dozrievať (vývin mnohopočetných folikulov).
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/01101-ZME 2
Pred použitím Menotrophinu Ferring skontrolujte Pred začiatkom liečby Menotrophinom Ferring vyšetrí lekár vás a vášho partnera na príčinu neplodnosti. Vyšetrovať bude hlavne nižšie uvedené choroby, aby sa v prípade potreby začalo s vhodnou liečbou:
- znížená funkcia štítnej žľazy alebo nadobličiek
- vysoké hladiny hormónu nazývaného prolaktín - hyperprolaktinémia
- nádory hypofýzy - v spodnej časti mozgu
- nádory hypotalamu (pod mozgovou časťou nazývanou talamus)
Ak máte niektorú z vyššie uvedených chorôb, povedzte to svojmu lekárovi pred začiatkom liečby Menotrophinom Ferring.
- ak ste alergická na menotropín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Menotrophinu Ferring
(uvedených v časti 6)
- ak máte nádor maternice, vaječníkov, prsníkov alebo častí mozgu ako je hypofýza alebo
hypotalamus
- ak máte cysty na vaječníkoch alebo zväčšené vaječníky - pokiaľ to nie je zapríčinené syndrómom
polycystických vaječníkov
- ak máte akékoľvek fyzické chyby maternice alebo pohlavných orgánov
- ak krvácate z pošvy a príčina krvácania nie je známa
- ak máte fibroidy - nezhubné nádory na maternici, ktoré nie sú zhubné
- ak ste tehotná alebo dojčíte
- Syndróm hyperstimulácie vaječníkov (Ovarian Hyperstimulation Syndrome
- OHSS) Závažným vedľajším účinkom tohto lieku
- najmä u žien s PCOD
- je syndróm hyperstimulácie vaječníkov alebo „OHSS“ (pozri časť 4)
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak máte prejavy OHSS, najmä keď: • od vašej poslednej injekcie prešlo niekoľko dní • prestanete používať Menotrophin Ferring. Môžu to byť prejavy vysokej úrovne aktivity vo vaječníkoch, ktoré sa môžu stať závažnými. Ak k tomu dôjde, váš lekár preruší vašu liečbu Menotrophinom Ferring a budete liečená v nemocnici.
Dodržiavanie odporúčaných dávok a pozorné sledovanie vašej liečby znižujú možnosť výskytu týchto príznakov.
- Vyšetrenia a testy Pokiaľ sa liečite týmto liekom
- váš lekár pre vás zabezpečí vyšetrenie ultrazvukom a prípadne krvné testy
- aby mohol sledovať odpoveď na vašu liečbu
Riziká tehotenstva Ak sa liečite hormónmi, akým je aj Menotrophin Ferring, môže sa u vás zvýšiť riziko: • mimomaternicového tehotenstva (ektopického tehotenstva), ak ste prekonali ochorenie vajíčkovodov • spontánneho potratu • viacpočetného tehotenstva (napríklad dvojičky alebo trojičky) • fyzických chýb prítomných u novorodencov (vrodených malformácií)
- Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii
- ev. č.: 2025/01101-ZME 3 U niektorých žien
- ktoré podstúpili liečbu neplodnosti viacerými liekmi
- sa vyvinuli nádory vaječníkov a iných rozmnožovacích orgánov. Dosiaľ nie je známe
- či liečba hormónmi
- akým je aj Menotrophin Ferring
- spôsobuje tieto problémy
Krvné zrazeniny U tehotných žien sa častejšie vyskytujú krvné zrazeniny v cievach. Je to pravdepodobnejšie, ak ste podstúpili liečbu, ktorá vám pomohla otehotnieť a ak: • máte nadváhu • máte ochorenie zrážania krvi „trombofíliu“ • vy alebo niekto z vašej rodiny mal krvné zrazeniny. Povedzte svojmu lekárovi, ak si myslíte, že sa vás to týka.
Deti Menotrophin Ferring nie je určený na použitie u detí.
- Iné lieky a Menotrophin Ferring Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi
Na liečbu neplodnosti sa používa aj klomifénium-citrát. Ak sa Menotrophin Ferring používa súbežne s klomifénium-citrátom, môže sa zosilniť účinok na vaječníky.
Tehotenstvo a dojčenie Menotrophin Ferring sa nesmie používať počas tehotenstva alebo dojčenia.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Je nepravdepodobné, že Menotrophin Ferring má vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Menotrophin Ferring obsahuje sodík Menotrophin Ferring obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Vedľajšie účinky tohto lieku:
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Závažné vedľajšie účinky Syndróm hyperstimulácie vaječníkov (OHSS) Okamžite povedzte vášmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledovných príznakov, ktoré môžu byť prejavmi OHSS: • máte bolesť alebo opuch brucha • cítite sa chorá alebo ste chorá • máte hnačku • priberáte na váhe • máte ťažkosti s dýchaním • menej močíte Okamžite povedzte vášmu lekárovi, aj keď od vašej poslednej injekcie uplynulo niekoľko dní alebo ste prestali používať Menotrophin Ferring. Možno budete potrebovať urgentnú lekársku starostlivosť. Tieto vedľajšie účinky môžu znamenať, že vaše vaječníky boli príliš stimulované, čo je známe ako syndróm hyperstimulácie vaječníkov (OHSS). V prípadoch závažného OHSS sa hlásili ako
- dýchaním
- znížené močenie
- tvorba krvných zrazenín v cievach (tromboembólia) a otočenie vaječníkov (torzia vaječníkov)
- Alergické reakcie Okamžite povedzte vášmu lekárovi
- ak máte: • vyrážku • svrbenie • opuch hrdla a ťažkosti s dýchaním. Ak spozorujete niektorý z vyššie uvedených prejavov
- ihneď to povedzte svojmu lekárovi
Ďalšie vedľajšie účinky • akné.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/01101-ZME 6
Ďalšie vedľajšie účinky (častosť výskytu je neznáma): • poruchy videnia • horúčka • nevoľnosť • priberanie na váhe • bolesti v svaloch a kĺboch • otočenie (torzia) vaječníkov v dôsledku nadmernej stimulácie vaječníkov • žihľavka • krvné zrazeniny v dôsledku nadmernej stimulácie vaječníkov.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centurm hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- • bolesť hlavy • nevoľnosť (nauzea) • bolesť alebo opuch brucha • bolesť v panvovej oblasti • bolesť
- začervenenie
- opuch
- svrbenie alebo modriny v mieste podania injekcie
- • vracanie • nepríjemný pocit v bruchu • hnačka • pocit únavy (únava) • závraty • vačky vyplnené tekutinou na povrchu vaječníkov (ovariálne cysty) • ťažkosti s prsníkmi
- ako je bolesť
- citlivosť
- pocit diskomfortu
- opuch alebo bolesť bradaviek • návaly tepla
- Vždy používajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istá
- overte si to u svojho lekára
Ženy, ktoré nemajú ovuláciu (v ich vaječníkoch nedozrievajú vajíčka) Liečba má začať počas prvých 7 dní menštruačného cyklu. • Deň 1 je prvý deň vašej menštruácie. • Injekcie sa budú podávať každý deň počas najmenej 7 dní.
Koľko Menotrophinu Ferring? Začiatočná dávka je obyčajne medzi 75 – 150 IU denne. • Dávka sa môže upraviť v závislosti od vašej odpovede na liečbu - až do 225 IU. • Zvolená dávka sa má podávať najmenej 7 dní, až potom môže lekár upraviť dávku. • Dávka sa bude v normálnom prípade zvyšovať o 37,5 IU v čase úpravy dávky. Prírastok nesmie byť vyšší ako 75 IU v čase úpravy dávky. Váš lekár bude sledovať účinok liečby Menotrophinom Ferring. Ak sa po 4 týždňoch liečby nedostaví odpoveď, liečebný cyklus sa má ukončiť.
Ak je odpoveď na liečbu Menotrophinom Ferring dostatočná:
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/01101-ZME 4 Podá sa vám jednorazová injekcia ďalšieho hormónu nazývaného ľudský choriový gonadotropín (hCG). • Dávka bude medzi 5 000 až 10 000 IU. • Jeden deň po podaní poslednej injekcie Menotrophinu Ferring vám podajú injekciu s hCG. Odporúča sa, aby ste mali pohlavný styk v deň podania hCG injekcie a na nasledujúci deň. Tiež môžete podstúpiť tzv. umelé oplodnenie, keď vám injekčne vložia spermie priamo do maternice. • Váš lekár vás bude pozorne sledovať najmenej 2 týždne.
Ak nereagujete na liečbu Menotrophinom Ferring: • Váš lekár bude sledovať účinok liečby Menotrophinom Ferring. • V závislosti od vývoja liečby môže liečbu Menotrophinom Ferring ukončiť a injekciu s hCG vám nepodať.
Ženy, ktoré využívajú metódy asistovanej reprodukcie: Ak využívate metódy asistovanej reprodukcie, budete sa liečiť aj liekom, ktorý pomáha účinku hormónu nazývaného gonadotropín uvoľňujúci hormón (GnRH). Tento liek sa nazýva agonista GnRH. Liečba Menotrophinom Ferring sa má začať asi 2 týždne po začatí liečby agonistom GnRH.
Môže vám byť podávaný aj liek nazývaný antagonista GnRH.
Liečba Menotrophinom Ferring má v tom prípade začať na 2. alebo 3. deň menštruačného cyklu (deň 1 je prvý deň vašej menštruácie).
Koľko Menotrophinu Ferring použiť? Liečba má pokračovať každý deň počas najmenej 5 dní. • Začiatočná dávka Menotrophinu Ferring je obyčajne 150 – 225 IU. • Táto dávka sa môže zvýšiť v závislosti od odpovede na liečbu, avšak maximálne do 450 IU denne. • Dávka sa nesmie zvyšovať o viac ako 150 IU v čase úpravy dávky. Liečba obyčajne nemá trvať dlhšie ako 20 dní.
Ak sa vytvorí dostatok vačkov s vajíčkami (alebo folikulov), dostanete jednorazovú injekciu hCG v dávke až do 10 000 IU na vyvolanie uvoľnenia vajíčka (ovulácie).
Váš lekár vás bude pozorne sledovať najmenej 2 týždne po podaní injekcie s hCG.
Váš lekár bude sledovať účinok liečby Menotrophinom Ferring. • V závislosti od vašej odpovede na liečbu môže lekár rozhodnúť o ukončení liečby Menotrophinom Ferring a injekciu s hCG vám nepodať. • V tomto prípade vám odporučí používať bariérovú metódu antikoncepcie (napr. kondóm). V opačnom prípade by ste nemali mať pohlavný styk do začiatku ďalšej menštruácie.
Používanie Menotrophinu Ferring Veľmi pozorne dodržiavajte „Návod na použitie“, ktorý je súčasťou balenia naplneného pera.
Lekár alebo zdravotná sestra budú pri vašej prvej injekcii Menotrophinu Ferring. Váš lekár rozhodne, či si môžete nasledujúce injekcie podať doma – po úplnom zaškolení.
Menotrophin Ferring vám bude podaný ako injekcia pod kožu („subkutánna“ injekcia). To je zvyčajne v oblasti brucha. Každé naplnené pero sa môže použiť na niekoľko injekcií.
Ak použijete viac Menotrophinu Ferring, ako máte Povedzte to svojmu lekárovi.
- Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii
- ev. č.: 2025/01101-ZME 5 Ak zabudnete použiť Menotrophin Ferring Nepoužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú dávku. Povedzte to svojmu lekárovi
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku naplneného pera a na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Pred použitím: Uchovávajte v chladničke pri teplote 2 °C – 8 °C. Neuchovávajte v mrazničke.
Po otvorení: Každé naplnené pero použite do 28 dní po otvorení. Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Pero uchovávajte vždy s nasadeným krytom pera na ochranu pred svetlom.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.