Mometasone Sandoz 50 mikrogramov aer nau 1x10 g/60 dávok (fľ.HDPE s rozpr.)

Čo je Mometasone Sandoz 50 mikrogramov Mometasone Sandoz 50 mikrogramov obsahuje mometazónfuroát, jedno zo skupiny liečiv nazývaných kortikosteroidy. Ak sa mometazónfuroát vstrekne do nosa, môže to pomôcť zmierniť zápal (opuch alebo podráždenie nosa), kýchanie, svrbenie a upchatý nos alebo nádchu.

Na čo sa Mometasone Sandoz 50 mikrogramov používa Senná nádcha a celoročná nádcha Mometasone Sandoz 50 mikrogramov sa používa u dospelých a detí vo veku od 3 rokov a starších na liečbu príznakov sennej nádchy (tiež nazývanej sezónna alergická nádcha) a celoročnej nádchy.

• Senná nádcha
• ktorá sa objavuje v určitých obdobiach roka
• je alergická reakcia spôsobená vdychovaním peľu zo stromov
• tráv
• burín a tiež plesní a spór húb. Celoročná nádcha sa vyskytuje počas celého roka a jej príznaky môžu byť zapríčinené citlivosťou na rôzne veci vrátane roztočov v domácom prachu
• srsti (alebo lupín) zvierat
• peria a určitých potravín. Mometasone Sandoz 50 mikrogramov zmenšuje opuch a podráždenie vo vašom nose
• a tak zmierňuje kýchanie
• svrbenie a pocit upchatého nosa alebo nádchu
• zapríčinené sennou nádchou alebo celoročnou nádchou

Nosové polypy Mometasone Sandoz 50 mikrogramov sa používa na liečbu nosových polypov u dospelých od 18 rokov.

Nosové polypy sú malé výrastky na nosovej sliznici a zvyčajne postihujú obe nosové dierky. Mometasone Sandoz 50 mikrogramov

• zmierňuje zápal v nose
• čo má za následok
• že sa polypy postupne zmenšujú
• čím sa zmierňuje pocit upchatého nosa
• ktorý môže ovplyvniť dýchanie nosom

Čo Mometasone Sandoz 50 mikrogramov obsahuje

• Liečivo je mometazónfuroát. Každý vstrek pumpičky dodáva dávku 50 mikrogramov

mometazónfuroátu (vo forme monohydrátu mometazónfuroátu).

• Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karmelózy, glycerol, monohydrát

• kyseliny citrónovej
• dihydrát citrónanu sodného
• polysorbát 80
• benzalkóniumchlorid
• voda na injekciu

Ako vyzerá Mometasone Sandoz 50 mikrogramov a obsah balenia

• Tento liek je biela
• homogénna suspenzia
• balená v bielej plastovej fľaške
• so vstavanou rozprašovacou pumpičkou a vložená do papierovej škatule

1 x 10 g (60 dodaných dávok) 1 x 17 g (120 dodaných dávok)

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02974-Z1A 7 1 x 18 g (140 dodaných dávok) 2 x 18 g (140 dodaných dávok) 3 x 18 g (140 dodaných dávok)

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 1000 Ľubľana Slovinsko

Výrobca Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 1526 Ľubľana Slovinsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru a v Spojenom kráľovstve (Severnom Írsku) pod nasledovnými názvami:

Holandsko Mometasonfuroaat Sandoz 50 microgram/dosis, neusspray, suspensie Belgicko Mometasone Sandoz 50 mcg/dosis neusspray, suspensie Česká republika Mommox 0,05 mg/dávku Dánsko Mometasone Sandoz Estónsko Nasometin Fínsko Mommox 50 mikrogrammaa/annos nenäsumute, suspension Francúzsko MOMETASONE Sandoz 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale Nemecko Mometasonfuroat – 1 A Pharma 50 Mikrogramm/Sprühstoss Nasenspray, Suspension Grécko Mometasone Furoate/sandoz Maďarsko Mometason Sandoz 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray Taliansko ZHEKORT Luxembursko Mometason Sandoz 50 mcg/dose spray nasale Nórsko Mometasone Sandoz Poľsko Nasometin Portugalsko Mometasona Sandoz Rumunsko Mometazonă furoat Sandoz 50 micrograme/doză, spray nazal, suspensie Slovensko Mometasone Sandoz 50 mikrogramov Slovinsko Mommox 50 mikrogramov/vpih pršilo za nos, suspenzija Španielsko Mometasona Sandoz 50 mcg/dosis suspensión para nebulización nasal Švédsko Mommox 50 mikrogram/dos, nässpray, suspension Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) Mometasone Furoate 50micrograms/dose, nasal spray, suspension

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v auguste 2022.

• Vždy používajte tento liek presne tak
• ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Nepoužívajte vyššie dávky alebo nepoužívajte sprej častejšie alebo dlhšiu dobu
• než vám povedal váš lekár

Liečba sennej a celoročnej nádchy

Použitie u dospelých a detí starších ako 12 rokov

Odporúčaná dávka sú dve vstreknutia do každej nosovej dierky raz denne.

•  Keď sa vaše príznaky dostanú pod kontrolu
• môže vám váš lekár odporučiť zníženie dávky.  Ak sa však nezačnete cítiť lepšie
• musíte navštíviť svojho lekára a on vám môže odporučiť zvýšiť dávku: najvyššia denná dávka je 4 vstreknutia do každej nosovej dierky raz denne

Použitie u detí vo veku 3 až 11 rokov

Odporúčaná dávka je jedno vstreknutie do každej nosovej dierky raz denne.

Ak má vaše dieťa veľmi silnú sennú nádchu, váš lekár vám môže odporučiť začať používať Mometasone Sandoz 50 mikrogramov pred začiatkom peľovej sezóny. To môže pomôcť k tomu, aby sa príznaky sennej nádchy neobjavili. Na konci peľovej sezóny by sa mali príznaky sennej nádchy natoľko zlepšiť že liečba potom nemusí byť potrebná.

Nosové polypy

Použitie u dospelých nad 18 rokov

Odporúčanou dávkou sú dve vstreknutia do každej nosovej dierky raz denne.

 Ak sa príznaky po 5 až 6 týždňoch stále nepodarilo dostať pod kontrolu, dávka sa môže zvýšiť na dve vstreknutia do každej nosovej dierky dvakrát denne. Keď sa vaše príznaky dostanú pod kontrolu, váš lekár vám môže odporučiť znížiť dávku.  Ak ani po 5 až 6 týždňoch podávania dvakrát denne nedôjde k zmierneniu príznakov, musíte navštíviť svojho lekára.

Príprava vášho nosového spreja na použitie

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02974-Z1A 4 Váš nosový sprej Mometasone Sandoz 50 mikrogramov má ochranný kryt proti prachu, ktorý chráni trysku a udržiava ju čistú. Nezabudnite odstrániť uzáver pred použitím spreja a po použití ho znova nasadiť.

Pred každým použitím fľaškou poriadne zatraste. Nepokúšajte sa odblokovať nosový aplikátor ihlou alebo iným ostrým predmetom.

• Keď používate sprej po prvý raz
• je potrebné fľašku „pripraviť” tak
• že 10-krát stlačíte rozprašovač (zapumpujete)
• kým sa nezačne tvoriť jemná rosa:

1. Fľaškou dobre pretrepte. 2. Odstráňte plastový kryt. 3. Položte svoj ukazovák a prostredník po stranách trysky a palec pod fľašku (obrázok 1). Neprepichujte nosový aplikátor. 4. Nasmerujte trysku smerom od seba a stlačením prstov smerom nadol pumpujte sprej 10-krát, kým sa nezačne tvoriť jemná rosa (obrázok 1).

Obrázok 1

• Ak ste nepoužívali nosový sprej 14 dní alebo dlhšie
• je potrebné fľašku „znova pripraviť“ tak
• že 2-krát stlačíte rozprašovač (zapumpujete)
• kým sa nezačne tvoriť jemná rosa

Ako používať váš nosový sprej 1. Fľašku dobre pretrepte a odstráňte ochranný kryt (obrázok 2).

Obrázok 2

2. Jemne si vyfúkajte nos a vyčistite nosové dierky. 3. Zatvorte jednu nosovú dierku a do druhej vložte trysku. Zľahka predkloňte hlavu, držte fľašku v zvislej polohe. 4. Začnite jemne a pomaly vdychovať nosom a pokým sa nadychujete, vstreknite jemnú rosu do nosa JEDNÝM stlačením fľašky prstami (obrázok 3).

Obrázok 3

• Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
• ev. č.: 2022/02974-Z1A 5 5. Vydýchnite ústami. Ak je to potrebné
• zopakujte krok 4
• aby ste vdýchli druhú dávku do tej istej nosovej dierky. 6. Vyberte trysku z tejto nosovej dierky a vydýchnite ústami. 7. Zopakujte kroky 3 až 6 do druhej nosovej dierky

Po použití spreja starostlivo utrite trysku čistou bavlnenou alebo papierovou vreckovkou a nasaďte ochranný kryt.

Čistenie nosového spreja

 Je dôležité pravidelne čistiť váš nosový sprej, inak by nemusel správne fungovať.  Odstráňte ochranný kryt a jemne stiahnite trysku.  Umyte ochranný kryt a trysku teplou vodou a potom ich pod tečúcou vodou opláchnite.  Nepokúšajte sa odblokovať nosový aplikátor ihlou alebo iným ostrým predmetom, pretože to poškodí aplikátor a znemožní dosiahnutie požadovanej dávky lieku.  Nechajte ochranný kryt a trysku uschnúť na teplom mieste.  Zatlačte trysku späť na fľašku a nasaďte ochranný kryt.  Pred prvým použitím po čistení bude sprej potrebné znova „pripraviť“ pomocou 2 vstreknutí.

• Ak použijete viac Mometasone Sandoz 50 mikrogramov
• ako máte Ak ste náhodou použili viac dávok
• ako je vaša predpísaná dávka
• povedzte to svojmu lekárovi

Dlhotrvajúce alebo nadmerné používanie steroidov môže zriedkavo ovplyvniť niektoré z vašich hormónov a ovplyvňovať rast a vývoj detí.

Ak zabudnete použiť Mometasone Sandoz 50 mikrogramov Ak ste zabudli použiť váš nosový sprej v správnom čase, použite ho, ihneď ako si spomeniete. Potom pokračujte v používaní ako predtým. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

• Ak prestanete používať Mometasone Sandoz 50 mikrogramov U niektorých pacientov spôsobí Mometasone Sandoz 50 mikrogramov úľavu od príznakov po 12 hodinách od podania prvej dávky
• nástup plného účinku liečby však môže trvať 2 dni. Je veľmi dôležité
• aby ste svoj nosový sprej používali pravidelne. Liečbu neukončite
• ani keď sa cítite lepšie
• pokiaľ vám tak neporadí váš lekár

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

 Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.  Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a štítku po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.  Fľaška sa má použiť do dvoch mesiacov po prvom otvorení. Naraz majte otvorenú len jednu fľašu.  Neuchovávajte v mrazničke.  Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.