Neužívajte MONOPRIL - ak ste alergický (precitlivený) na fosinopril, na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku(uvedených v časti 6), alebo na iné inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE), - ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace.(V rannom štádiu tehotenstva je lepšie sa užívaniu lieku MONOPRIL 20 mg vyhnúť – pozri časť Tehotenstvo), - ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskiren, Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03474-Z1A 2 - ak ste užívali alebo teraz užívate sakubitril/valsartan, liek používaný na liečbu určitého typu dlhodobého (chronického) zlyhávania srdca u dospelých, pretože sa u vás zvyšuje riziko angioedému (náhly opuch pod kožou v oblasti, ako je hrdlo). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať MONOPRIL, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. - ak trpíte na zúženie obličkových tepien - ak ste prekonali angioneurotický edém (opuch postihujúci končatiny, tvár alebo horné dýchacie cesty) - ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, riziko angioedému sa môže zvýšiť: • racekadotril, liek používaný na liečbu hnačky; • lieky používané ako prevencia odmietnutia transplantovaného orgánu a na liečbu rakoviny (napr. temsirolimus, sirolimus, everolimus). • vildagliptín, liek používaný na liečbu cukrovky. - ak ste tehotná alebo dojčíte. - ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi: - blokátor receptorov angiotenzínu II (ARB) (tiež známe ako sartany - napríklad valsartan,telmisartan, irbesartan), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou. - aliskiren Lekár vám môže pravidelne kontrolovať funkciu obličiek, krvný tlak a množstvo elektrolytov (napríklad draslíka) v krvi. Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte MONOPRIL“. Musíte oznámiť svojmu lekárovi, ak si myslíte, že ste tehotná (alebo že môžete otehotnieť). MONOPRIL sa neodporúča v rannom štádiu tehotenstva a nesmie byť užívaný po 3. mesiaci tehotenstva, pretože ak je užívaný aj po treťom mesiaci môže spôsobiť závažné poškodenie dieťaťa (pozri časť Tehotenstvo). Iné lieky a MONOPRIL Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. To platí najmä v prípade, ak užívajte aj: - lieky, ktoré sa používajú najčastejšie na zabránenie odmietnutiu transplantovaných orgánov (sirolimus, everolimus a iné lieky zaradené do triedy mTOR inhibítorov). Pozri časť „Upozornenia a opatrenia“, - doplnky draslíka (vrátane náhrad solí), lieky zvyšujúce tvorbu a vylučovanie moču (draslík šetriace diuretiká) a iné lieky, ktoré môžu zvýšiť množstvo draslíka v krvi (napr. trimetoprim a kotrimoxazol, lieky používané na liečbu infekcií spôsobených baktériami, cyklosporín, liek potláčajúci imunitnú odpoveď organizmu používaný ako prevencia odmietnutia transplantovaného orgánu a heparín, liek používaný na riedenie krvi ako prevencia tvorby krvných zrazenín). Účinky lieku MONOPRIL a účinky iných súbežne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. Váš lekár musí byť preto informovaný o všetkých liekoch, ktoré užívate alebo ktoré začnete užívať. Ak Vám iný lekár bude predpisovať alebo odporúčať nejaký ďalší liek, informujte ho, že už užívate MONOPRIL. Súbežné užívanie ďalších liekov znižujúcich krvný tlak prehlbuje zníženie krvného tlaku spôsobené liekom MONOPRIL. Aj mnohé močopudné lieky (napr. hydrochlorotiazid a iné) môžu účinok lieku MONOPRIL značne zosilniť. Taktiež celkové anestetiká (narkotiká) a alkohol zosilňujú účinok lieku MONOPRIL. Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03474-Z1A 3 MONOPRIL zosilňuje účinky iných látok, ktoré znižujú krvný tlak. Zosilňuje účinky alkoholu a solí lítia (podávaných pri niektorých psychických poruchách), pretože spomaľuje vylučovanie lítia. Pri kombinácii lieku MONOPRIL a lítia s močopudnými látkami (diuretikami) je zvýšené nebezpečenstvo otravy lítiom. Užívanie nesteroidových protizápalových látok a selektívnych inhibítorov COX-2 (lieky používané na protizápalovú liečbu, napr. kyselina acetylsalicylová) môže znížiť účinok ďalších ACE inhibítorov. Účinky lieku MONOPRILmôžu byť znížené liekmi užívanými na zníženie kyslosti žalúdka, pretože znižujú vstrebávanie lieku. Lieky s obsahom draslíka a močopudné lieky šetriace draslík (spironolaktón, triamteren, amilorid) zvyšujú pri kombinácii s liekom MONOPRIL nebezpečenstvo nadmerného zvýšenia hladiny draslíka v krvi. Zvlášť pri súčasnej poruche funkcie obličiek môžu nastať poruchy srdcovej činnosti. Lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia ak užívate blokátor receptorov angiotenzínu II (ARB) alebo aliskiren (pozri tiež informácie v častiach „Neužívajte MONOPRIL“ a „Upozornenia a opatrenia“). MONOPRIL a jedlo a nápoje Účinok lieku nie je ovplyvnený príjmom potravy. Musíte sa vyhnúť konzumácii alkoholu, keď užívate MONOPRIL. Tehotenstvo a dojčenie Tehotenstvo Musíte oznámiť svojmu lekárovi, ak si myslíte že ste tehotná (alebo že môžete otehotnieť). Váš lekár vám obvykle poradí ukončiť užívanie lieku MONOPRIL skôr ako otehotniete alebo hneď, keď sa dozviete, že ste tehotná a poradí vám užívať iný liek namiesto lieku MONOPRIL. MONOPRIL sa neodporúča v rannom štádiu tehotenstva a nesmie byť užívaný po 3. mesiaci tehotenstva, pretože ak je užívaný aj po treťom mesiaci môže spôsobiť závažné poškodenie dieťaťa. Dojčenie Oznámte svojmu lekárovi že dojčíte alebo že budete dojčiť dieťa. MONOPRIL sa neodporúča pre dojčiace matky. Ak si želáte dojčiť váš lekár vám môže vybrať inú liečbu, najmä ak je vaše dieťa novorodenec alebo sa narodilo predčasne. Vedenie vozidla a obsluha strojov Hlavne na začiatku liečby môže MONOPRIL znížiť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Túto činnosť by ste mali vykonávať iba na základe výslovného súhlasu lekára. Toto nežiaduce pôsobenie lieku MONOPRIL sa zvyšuje konzumáciou alkoholu. MONOPRIL obsahuje laktózu (mliečny cukor) a celulózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. MONOPRIL obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →