Neužívajte Nebivolol Medreg - ak ste alergický na nebivolol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - ak máte jedno alebo viacero z nasledujúcich ochorení: - nízky krvný tlak - závažné ťažkosti s prekrvením rúk a nôh - veľmi pomalý pulz (menej ako 60 úderov za minútu) - niektoré iné závažné poruchy pravidelnej srdcovej činnosti (napr. druhý a tretí stupeň átrioventrikulárneho bloku, poruchy srdcovej vodivosti) - srdcové zlyhanie, ktoré práve vzniklo, alebo ktoré sa nedávno zhoršilo, alebo ak podstupujete liečbu obehového šoku spôsobeného akútnym (náhlym) srdcovým zlyhaním, v rámci ktorej vám vnútrožilovou infúziou podávajú látky na podporu činnosti srdca - astma alebo ťažkosti s dýchaním (v súčasnosti alebo v minulosti) - neliečený feochromocytóm, nádor nachádzajúci sa v hornej časti obličiek (v nadobličkách) Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/01016-Z1B 2 - porucha funkcie pečene - metabolická porucha (metabolická acidóza), napríklad diabetická ketoacidóza Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Nebivolol Medreg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Informujte svojho lekára, ak máte alebo sa u vás objaví niektorý z nasledujúcich problémov: - nezvyčajne pomalý pulz - bolesť na hrudníku spôsobená samovoľným srdcovým kŕčom nazývaná Prinzmetalova angína - neliečené chronické srdcové zlyhávanie - srdcová blokáda 1. stupňa (druh mierneho zhoršenia prevodového systému srdca, ktoré ovplyvňuje srdcový rytmus) - slabý krvný obeh v rukách a nohách, napr. Raynaudova choroba alebo syndróm, bolesti podobné kŕčom, ktoré sa objavujú pri chôdzi - dlhodobé ťažkosti s dýchaním - cukrovka, keďže nebivolol môže zakryť príznaky nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia) (napr. búšenie srdca, rýchly pulz) a môže zvýšiť riziko závažnej hypoglykémie, ak sa používa s určitým typom antidiabetík nazývaných deriváty sulfonylmočoviny (napr. gliquidon, gliklazid, glibenklamid, glipizid, glimepirid alebo tolbutamid) - nadmerná činnosť štítnej žľazy: Tento liek môže maskovať príznaky nezvyčajne rýchlej srdcovej činnosti súvisiacej s týmto ochorením. - alergia: Tento liek môže zosilniť vaše reakcie na peľ alebo na iné látky, na ktoré ste precitlivený. - psoriáza (kožné ochorenie – šupinaté ružové škvrny) alebo ak ste v minulosti mali psoriázu - ak máte podstúpiť operáciu, vždy vopred informujte anesteziológa o tom, že užívate Nebivolol Medreg. Pri závažných ochoreniach obličiek neužívajte Nebivolol Medreg na liečbu srdcového zlyhávania a informujte svojho lekára. Na začiatku liečby chronického srdcového zlyhávania budete pravidelne sledovaný skúseným lekárom (pozri časť 3). Táto liečba nesmie byť náhle ukončená, pokiaľ to nenariadil a neposúdil váš lekár (pozri časť 3). Deti a dospievajúci Vzhľadom na nedostatok údajov o použití lieku u detí a dospievajúcich sa užívanie Nebivololu Medreg u nich neodporúča. Iné lieky a Nebivolol Medreg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Vždy informujte svojho lekára, ak užívate alebo je vám podávaný okrem Nebivololu Medreg niektorý z nasledujúcich liekov: - lieky na úpravu krvného tlaku alebo lieky na liečbu srdcových ťažkostí (napr. amiodarón, amlodipín, cibenzolín, klonidín, digoxín, diltiazem, dizopyramid, felodipín, flekainid, guanfacín, hydrochinidín, lacidipín, lidokaín, metyldopa, mexiletín, moxonidín, nikardipín, nifedipín, nimodipín, nitrendipín, propafenón, chinidín, rilmenidín, verapamil) - sedatíva a lieky na liečbu psychóz (duševných ochorení) napr. barbituráty (používané aj na epilepsiu), fenotiazín (používaný aj na liečbu vracania a nevoľnosti) a tioridazín - lieky na liečbu depresie napr. amitriptylín, paroxetín, fluoxetín - lieky používané na anestéziu počas operácie - lieky na liečbu astmy, upchatého nosa alebo niektorých ochorení očí ako je glaukóm (zvýšený vnútroočný tlak) alebo dilatácie (rozšírenie) zreníc Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/01016-Z1B 3 - baklofén (liek na uvoľnenie svalov) a amifostín (ochranný liek používaný počas liečby rakoviny) - lieky na cukrovku ako inzulín alebo perorálne antidiabetiká. Všetky tieto lieky môžu podobne ako nebivolol ovplyvňovať krvný tlak a/alebo funkciu srdca. - lieky na liečbu nadmernej tvorby žalúdočnej kyseliny alebo vredov (antacidá): Nebivolol Medreg užívajte s jedlom a antacidum medzi jedlami. Nebivolol Medreg a jedlo a nápoje Nebivolol Medreg sa môže užívať s jedlom alebo nalačno, tablety zapite najlepšie pohárom vody. Pozri časť 3. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Nebivolol Medreg sa nemá užívať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je nevyhnutné. Užívanie lieku počas dojčenia sa neodporúča. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek môže spôsobiť závrat alebo únavu. Ak sa vás to týka, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje. Nebivolol Medreg obsahuje laktózu Tento liek obsahuje laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Nebivolol Medreg obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →