Neužívajte Nestibil - ak ste alergický na bilastín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Nestibil, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak máte stredne závažnú alebo závažnú poruchu funkcie obličiek, nízku hladinu draslíka, horčíka, vápnika v krvi, ak máte alebo ste mali problémy so srdcovým rytmom alebo ak je vaša srdcová frekvencia veľmi nízka, ak užívate lieky, ktoré môžu ovplyvniť srdcový rytmus, ak máte alebo ste mali určitý abnormálny priebeh srdcového rytmu (tzv. predĺženie QTc intervalu na elektrokardiograme), ktorý sa môže vyskytnúť pri niektorých formách srdcových ochorení a ak navyše užívate aj iné lieky (pozri „Iné lieky a Nestibil“). Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2025/01028-Z1A 2 Deti Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 12 rokov. Neprekračujte odporúčanú dávku. Ak príznaky pretrvávajú, poraďte sa so svojím lekárom. Iné lieky a Nestibil Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Prosím, poraďte sa so svojím lekárom, najmä ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: • Ketokonazol (liek proti plesniam) • Erytromycín (antibiotikum) • Diltiazem (na liečbu bolesti alebo tlaku v oblasti hrudníka - angíny pektoris) • Cyklosporín (na potlačenie aktivity imunitného systému, čím sa zabráni odmietnutiu transplantátu alebo sa zníži aktivita autoimunitných a alergických ochorení ako je lupienka, atopický ekzém alebo reumatoidná artritída) • Ritonavir (na liečbu AIDS) • Rifampicín (antibiotikum) Nestibil a jedlo, nápoje a alkohol Tieto tablety sa nemajú užívať s jedlom alebo s grapefruitovou šťavou alebo s inými ovocnými šťavami, pretože znižujú účinok bilastínu. Aby ste sa tomuto vyhli, môžete: • užiť tabletu a počkať jednu hodinu, kým skonzumujete jedlo alebo ovocný džús alebo • ak ste skonzumovali jedlo alebo ovocný džús, počkajte dve hodiny, kým užijete tabletu. Bilastín pri odporúčanej dávke (20 mg) nezvyšuje ospalosť vyvolanú alkoholom. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití bilastínu u tehotných žien a počas dojčenia a o jeho účinku na plodnosť. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Bolo preukázané, že bilastín v dávke 20 mg u dospelých neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá. Odpoveď každého pacienta na liek však môže byť odlišná. Preto máte skontrolovať, ako vás tento liek ovplyvňuje, pred jazdou alebo obsluhou stroja. Viac →
Nestibil tbl 10x20 mg (blis.Al/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 24/0159/21-S |
| Lieková forma | Tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 20 mg |
| Balenie | 10 |
| ATC skupina | R06AX29 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 08.06.2021 |
| Posledná zmena | 17.04.2025 |
Účinné látky
- Bilastín (20 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Nestibil obsahuje liečivo bilastín, čo je antihistaminikum. Nestibil sa používa na zmiernenie príznakov sennej nádchy (kýchanie, svrbenie, výtok z nosa, upchatý nos, červené oči a slzenie očí) a iných foriem alergickej nádchy. Môže sa tiež použiť na liečbu svrbiacich kožných vyrážok (žihľavky).
- Lieková forma
- Tableta
- Sila
- 20 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Čo Nestibil obsahuje
- Liečivo je bilastín. Jedna tableta obsahuje 20 mg bilastínu (ako monohydrát).
- Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, krospovidón, stearát horečnatý, koloidný oxid kremičitý
bezvodý.
- Ako vyzerá Nestibil a obsah balenia Nestibil 20 mg tablety sú biele
- obojstranne vypuklé
- okrúhle tablety
- 7 mm (priemer) × 4 mm (výška)
Každé balenie obsahuje 6 alebo 10 tabliet.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Česká republika
Výrobca: NOUCOR HEALTH, S.A. Av. Camí Reial 51-57 08184 Palau-solità i Plegamans Barcelona Španielsko
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2025/01028-Z1A
6
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami: Estónsko, Česká republika, Slovenská republika: NESTIBIL Rumunsko: NESTIBIL 20 mg comprimate Nemecko: Bilastin ADGC 20 mg Tabletten bei Allergie
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná vo februári 2025.
- ak ste alergický na bilastín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Nestibil
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- ak máte stredne závažnú alebo závažnú poruchu funkcie obličiek
- nízku hladinu draslíka
- horčíka
- vápnika v krvi
- ak máte alebo ste mali problémy so srdcovým rytmom alebo ak je vaša srdcová frekvencia veľmi nízka
- ak užívate lieky
- ktoré môžu ovplyvniť srdcový rytmus
- ak máte alebo ste mali určitý abnormálny priebeh srdcového rytmu (tzv. predĺženie QTc intervalu na elektrokardiograme)
- ktorý sa môže vyskytnúť pri niektorých formách srdcových ochorení a ak navyše užívate aj iné lieky (pozri „Iné lieky a Nestibil“)
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2025/01028-Z1A
2
Deti Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 12 rokov. Neprekračujte odporúčanú dávku. Ak príznaky pretrvávajú, poraďte sa so svojím lekárom.
- Iné lieky a Nestibil Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Prosím, poraďte sa so svojím lekárom, najmä ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: • Ketokonazol (liek proti plesniam) • Erytromycín (antibiotikum) • Diltiazem (na liečbu bolesti alebo tlaku v oblasti hrudníka - angíny pektoris) • Cyklosporín (na potlačenie aktivity imunitného systému, čím sa zabráni odmietnutiu transplantátu alebo sa zníži aktivita autoimunitných a alergických ochorení ako je lupienka, atopický ekzém alebo reumatoidná artritída) • Ritonavir (na liečbu AIDS) • Rifampicín (antibiotikum)
Nestibil a jedlo, nápoje a alkohol Tieto tablety sa nemajú užívať s jedlom alebo s grapefruitovou šťavou alebo s inými ovocnými šťavami, pretože znižujú účinok bilastínu. Aby ste sa tomuto vyhli, môžete: • užiť tabletu a počkať jednu hodinu, kým skonzumujete jedlo alebo ovocný džús alebo • ak ste skonzumovali jedlo alebo ovocný džús, počkajte dve hodiny, kým užijete tabletu. Bilastín pri odporúčanej dávke (20 mg) nezvyšuje ospalosť vyvolanú alkoholom.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití bilastínu u tehotných žien a počas dojčenia a o jeho účinku na plodnosť. Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Bolo preukázané
- že bilastín v dávke 20 mg u dospelých neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá. Odpoveď každého pacienta na liek však môže byť odlišná. Preto máte skontrolovať
- ako vás tento liek ovplyvňuje
- pred jazdou alebo obsluhou stroja
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Ak sa u vás vyskytnú príznaky alergickej reakcie
- ktorej prejavy môžu zahŕňať námahu pri dýchaní
- závrat
- kolaps alebo stratu vedomia
- opuch tváre
- pier
- jazyka alebo hrdla a/alebo opuch a začervenanie kože
- prestaňte liek užívať a okamžite vyhľadajte rýchlu lekársku pomoc
Ostatné vedľajšie účinky, ktoré sa môžu objaviť u dospelých a dospievajúcich:
• bolesť hlavy • ospalosť
• EKG aktivita srdca mimo normy • krvnými testami preukázané zmeny vo funkcii pečene • závrat • bolesť žalúdka
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2025/01028-Z1A
4
• únava • zvýšená chuť do jedla • nepravidelný pulz • zvýšenie telesnej hmotnosti • nevoľnosť (pocit na vracanie) • úzkosť • suchý nos alebo nepríjemný pocit v nose • bolesť brucha • hnačka • gastritída (zápal steny žalúdka) • vertigo (pocit točenia) • pocit slabosti • smäd • dyspnoe (problémy s dýchaním) • sucho v ústach • tráviace problémy • svrbenie • opar (herpes v ústach) • horúčka • tinnitus (zvonenie v ušiach) • problémy so spánkom • krvnými testami preukázané zmeny vo funkcii obličiek • zvýšené hodnoty tukov v krvi
• rinitída (zápal nosovej sliznice) • alergická konjunktivitída (alergický zápal očných spojoviek) • bolesť hlavy • bolesť žalúdka (bolesť brucha až hornej časti brucha)
• podráždenie očí • závrat • strata vedomia • hnačka • nevoľnosť (pocit na vracanie) • opuch pier • ekzém • žihľavka (výsev)
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2025/01028-Z1A
5
• únava
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
• palpitácie (búšenie srdca) • tachykardia (zrýchlený rytmus srdca) • vracanie
Vedľajšie účinky, ktoré sa môžu objaviť u detí:
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
- Odporúčaná dávka pre dospelých
- vrátane starších ľudí a dospievajúcich vo veku 12 rokov a viac
- je 1 tableta (20 mg) denne. • Tableta je určená na perorálne použitie (ústami)
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2025/01028-Z1A
3
• Tableta sa musí užiť jednu hodinu pred alebo dve hodiny po jedle alebo po vypití ovocného džúsu (pozri časť 2. „Nestibil a jedlo, nápoje a alkohol“). • Tabletu zapite pohárom vody.
- Pokiaľ ide o trvanie liečby
- musíte kontaktovať lekára
- ak sa vaše príznaky zhoršia alebo sa nezlepšia do 3 dní alebo ak sa vyskytnú závažné vedľajšie účinky alebo ak spozorujete vedľajšie účinky
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa
Použitie u detí Pre deti vo veku od 6 do 11 rokov s telesnou hmotnosťou aspoň 20 kg môžu byť vhodnejšie iné liekové formy – orodispergovateľné tablety s obsahom 10 mg bilastínu alebo perorálny roztok s 2,5 mg/ml bilastínu – obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Nepodávajte tento liek deťom do 6 rokov s telesnou hmotnosťou pod 20 kg, pretože nie sú k dispozícii dostatočné údaje.
- Ak užijete viac Nestibilu
- ako máte Ak ste vy alebo niekto iný užili viac Nestibilu ako ste mali
- ihneď kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika alebo choďte na pohotovostné oddelenie v najbližšej nemocnici. Nezabudnite si so sebou vziať toto balenie lieku alebo túto písomnú informáciu
- Ak zabudnete užiť Nestibil Neužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak zabudnete užiť vašu dávku načas
- užite ju čo najskôr a potom sa vráťte k vášmu pravidelnému harmonogramu dávkovania
Ak prestanete užívať Nestibil Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Nestibil tbl 100x20 mg (blis.Al/Al) 20 mg · 100 ks | — |
| Nestibil tbl 20x20 mg (blis.Al/Al) 20 mg · 20 ks | — |
| Nestibil tbl 30x20 mg (blis.Al/Al) 20 mg · 30 ks | — |
| Nestibil tbl 40x20 mg (blis.Al/Al) 20 mg · 40 ks | — |
| Nestibil tbl 50x20 mg (blis.Al/Al) 20 mg · 50 ks | — |
| Nestibil tbl 6x20 mg (blis.Al/Al) 20 mg · 6 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine R06AX29 →