Nepoužívajte Nitromint - ak ste alergický na glycerol-trinitrát, iné nitráty alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) (v minulosti sa u vás vyskytol opuch tváre, končatín, pier, vnútra úst, jazyka, hlasiviek a/alebo hrtana počas použitia ktoréhokoľvek lieku obsahujúceho nitráty). - v určitých prípadoch (ktoré určí váš lekár) akútneho infarktu myokardu alebo zlyhania srdca. - ak je vaša angína pektoris spôsobená hypertrofickou obštrukčnou kardiomyopatiou (abnormálne zväčšenie srdca). Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05692-Z1A 2 - v prípade primárnej pulmonálnej hypertenzie (keďže hyperémia nedostatočne ventilovaných alveolárnych oblastí môže viesť k hypoxii). V tomto ohľade sú rizikoví najmä pacienti so srdcovými chorobami. - ak užívate určité lieky na liečbu erektilnej dysfunkcie (lieky obsahujúce sildenafil, vardenalfil alebo tadalafil ako liečivo), pretože súbežné použitie týchto liekov môže mať za následok závažný a život ohrozujúci pokles krvného tlaku. - ak trpíte na akékoľvek ochorenie s možnosťou zvýšenia vnútrolebkového tlaku (napr. zranenie hlavy, mozgová mŕtvica). - ak užívate liek obsahujúci riociguát, ktorý sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku v pľúcnych cievach (pľúcna hypertenzia), pretože súbežné užívanie môže viesť k poklesu krvného tlaku. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať Nitromint, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Možno bude potrebná zvýšená opatrnosť alebo dôkladná lekárska kontrola  v prípade šoku (závažná forma obehového zlyhania) alebo v prípade mdlôb (kolapsu),  v určitých prípadoch ochorení srdcovej chlopne (napr. aortálna alebo mitrálna stenóza),  ak máte perikardiálnu tamponádu (nahromadenie tekutiny vo vaku, v ktorom je uložené srdce),  ak máte konstriktívnu perikarditídu (zápal hladkej blany na povrchu srdca),  ak ste mali v minulosti problémy objavujúce sa po náhlom poklese krvného tlaku súvisiacom so zmenou polohy (potom ako ste vstali alebo ste si sadli),  v prípade výraznej hypotenzie (nízky tlak krvi so systolickým tlakom nižším ako 90 mmHg),  ak ste v stave, keď vaše srdce nie je schopné zásobovať zvyšok vášho tela dostatočným množstvom okysličenej krvi (srdcový šok),  ak sa u vás vyskytuje ochorenie ciev zásobujúcich mozog (cerebrovaskulárne ochorenie),  ak sa u vás objavilo ochorenie pľúc alebo srdcové ochorenie súvisiace s ochorením pľúc,  ak ste v poslednom čase prekonali srdcový záchvat (infarkt myokardu),  ak mávate migrénu,  ak máte glaukóm s ostrým uhlom (určitý typ zvýšenia vnútroočného tlaku),  ak máte závažnú anémiu (zníženie počtu červených krviniek alebo menej hemoglobínu v krvi ako je jeho normálne množstvo),  ak sa u vás vyskytlo ochorenie pečene, alkoholizmus, epilepsia, poranenie mozgu a iné ochorenia centrálneho nervového systému (sprej obsahuje malé množstvo alkoholu a môže predstavovať určité riziko pre pacientov s vyššie uvedenými ochoreniami),  ak ste starší pacient, keďže riziko poklesu krvného tlaku je vyššie. Ak sa príznaky srdcového zlyhania (sťažené dýchanie, opuch lýtok) počas liečby stanú závažnejšími, poraďte sa okamžite so svojím lekárom. Ak máte ischemickú chorobu srdca a bolesť na hrudníku sa objavuje častejšie alebo v iných situáciách ako obvykle, trvá dlhšie a nedá sa zmierniť obvyklou liečbou, okamžite zavolajte lekára. Ak príznaky neustúpili ani po celých troch dávkach (vstrekoch), vyhľadajte rýchlu lekársku pomoc. Akýkoľvek nedostatočný účinok môže byť indikátorom začínajúceho infarktu myokardu. V takom prípade sa spojte s pohotovostným oddelením nemocnice. Zvýšenie podávanej dávky môže viesť k tolerancii, t. j. k nedostatočnému účinku. Glycerol-trinitrát zvyšuje vylučovanie určitých organických látok ako sú katecholamíny a VMA (vanilínmandľová kyselina) močom. Pred vyšetreniami krvi a moču povedzte svojmu lekárovi, že používate Nitromint. Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05692-Z1A 3 Deti a dospievajúci Nie sú k dispozícii údaje o použití Nitromintu u detí. Iné lieky a Nitromint Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Nikdy nepoužívajte Nitromint súbežne s  liekmi obsahujúcimi sildenafil, vardenafil alebo tadalafil, ktoré sa používajú na liečbu erektilnej dysfunkcie. Účinok Nitromintu na zníženie krvného tlaku sa môže zvýšiť.  liekom obsahujúcim riociguát, ktorý sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku v pľúcnych cievach (pľúcna hypertenzia), pretože súbežné užívanie môže viesť k poklesu krvného tlaku. Závisí od rozhodnutia lekára, či vám povolí súbežné užívanie Nitromintu s  liekmi, ktoré znižujú krvný tlak, ako napr. vazodilatanciami a inými antihypertenzívnymi liekmi, neuroleptikami (na liečbu psychických chorôb), s liekmi používanými na liečbu depresie (napr. tricyklickými antidepresívami), sapropterínom (na liečbu fenylketonúrie) a N-acetylcysteínom (aminokyselinový doplnok). Ktorýkoľvek z týchto liekov môže zosilňovať vplyv Nitromintu na zníženie krvného tlaku.  liekmi obsahujúcimi dihydroergotamín (na liečbu migrény alebo na podporu sťahov maternice). Nitromint môže zvyšovať účinok týchto liekov.  liekmi na riedenie krvi obsahujúcimi heparín (výsledkom môže byť znížená účinnosť heparínu).  liekmi používanými na liečbu chorôb s akútnymi alebo chronickými bolesťami a zápalom (nesteroidné protizápalové lieky, okrem kyseliny acetylsalicylovej). Môže to viesť k zníženiu účinku Nitromintu.  amifostínom (používaný ako adjuvantná liečba rakoviny), ktorý môže zosilňovať vplyv Nitromintu na znižovanie krvného tlaku.  s kyselinou acetylsalicylovou, ktorá môže zosilňovať vplyv Nitromintu na znižovanie krvného tlaku; prejavilo sa aj ďalšie zníženie funkcie krvných doštičiek. Ak ste boli v minulosti liečení nitrátmi s dlhodobým účinkom (napr. izosorbid-dinitrátom, izosorbid- mononitrátom), môžu byť potrebné vyššie dávky glycerol-trinitrátu. Ak vám lekár predpísal tablety na liečbu angíny pektoris, ktoré sa majú dávať pod jazyk, nepoužívajte pri záchvate ešte aj sublingválny sprej. Nitromint a alkohol Konzumácia alkoholických nápojov počas používania tohto lieku je prísne zakázaná, pretože niektoré vedľajšie účinky môžu byť silnejšie ako obvykle (pozri časť 4). Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tehotenstvo Nitromint majú ženy v tehotenstve užívať iba vtedy, ak lekár usúdi, že prínos jeho používania pre matku prevyšuje akékoľvek možné riziko pre dieťa. Dojčenie Pri rozhodnutí, či prerušiť/ukončiť dojčenie alebo prerušiť/ukončiť liečbu Nitromintom, sa musí zvážiť prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu. Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05692-Z1A 4 Vedenie vozidiel a obsluha strojov Na začiatku liečby – počas obdobia individuálne určeného vašim lekárom – nesmiete viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Aj neskôr má rozsah obmedzení stanoviť váš lekár. Nitromint sprej obsahuje etanol (alkohol) a propylénglykol Tento liek obsahuje 39,6 mg etanolu (alkohol) v každej dávke (vstreku). Množstvo v dávke tohto lieku zodpovedá menej ako 1 ml piva alebo 1 ml vína. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv. Tento liek obsahuje 10 mg propylénglykolu v každej dávke (vstreku) a môže spôsobiť podráždenie sliznice. Viac →