Norepinephrine hameln vám nepodajú: - ak ste alergický na noradrenalín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); - ak máte vysoký krvný tlak, nadmernú činnosť štítnej žľazy (hypertyreóza), glaukóm s úzkym uhlom (typ zvýšeného tlaku v oku), feochromocytóm (zriedkavý nádor produkujúci katecholamíny- napr. noradrenalín), závažnú poruchu funkcie obličiek; - ak máte búšenie srdca (paroxysmálna tachykardia); - ak máte rýchly, nepravidelný tlkot komôr (vysokofrekvenčná absolútna arytmia); - ak máte ochorenie koronárnych ciev alebo srdcového svalu; - ak máte cievne kalcifikáty (sklerotické zmeny ciev); - ak máte zväčšenú prostatu - s tvorbou zvyškového moču; - ak je pravá strana vášho srdca zväčšená (cor pulmonale). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako vám podajú Norepinephrine hameln, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak máte: • cukrovku (diabetes); • zvýšený obsah vápnika v krvi (hyperkalciémia) alebo nedostatok draslíka (hypokaliémia); Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2019/07376-REG 2 • vrodené srdcové chyby (pretrvávajúce foramen ovale, defekt predsieňového septa alebo defekt komorového septa). Počas infúzie noradrenalínu vám bude lekár alebo zdravotná sestra priebežne kontrolovať krvný tlak, srdcovú frekvenciu (tep srdca) a miesto infúzie. Zneužívanie a doping Zneužívanie noradrenalínu ako dopingového prostriedku môže ohroziť zdravie a môže viesť k pozitívnym výsledkom dopingových testov. Deti a dospievajúci Nie sú dostupné žiadne údaje. Iné lieky a Norepinephrine hameln Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre. Je známe, že viaceré lieky zvyšujú škodlivé účinky noradrenalínu, ako napr.: • tricyklické a tetracyklické antidepresíva; • inhibítory monoaminooxidázy (napr. moklobemid alebo fenelzín) používané na liečbu depresie a inhibítory katechol-O-metyltransferázy používané na liečbu Parkinsonovej choroby; • parasympatolytické lieky (napr. atropín) používané pred operáciou na zníženie nadmerného slinenia; • niektoré antihistaminiká (napr. difenhydramín, chlórfenamín) - používajú sa na liečbu alergií; • guanetidín, rezerpín, metyldopa - používajú sa na liečbu závažne vysokého krvného tlaku; • levotyroxín - používa sa na liečbu nedostatočnej činnosti štítnej žľazy; • karbazochróm a ornipresín - používajú sa na kontrolu krvácania/prevenciu straty krvi; • alkohol; • teofylín a jeho deriváty vo vysokých dávkach - používajú sa na liečbu dýchacích ťažkostí, ako je astma a chronická obštrukčná choroba pľúc; • anestetiká (halotan, enflurán, izoflurán) alebo iné inhalačné anestetiká; • lokálne anestetiká - používajú sa na znecitlivenie určitej oblasti tela pred niektorými operáciami; • digitális (srdcový glykozid používaný na zlepšenie činnosti srdca); • diuretiká (vodné tablety); • linezolid - antibiotikum používané na liečbu infekcií; • metylénová modrá - používa sa na liečbu methemoglobinémie. Je známe, že viaceré lieky znižujú alebo oslabujú účinok noradrenalínu, ako napr.: • betablokátory; • fenotiazíny; • alfa-blokátory (napr. fenoxybenzamín). Noradrenalín znižuje účinok antidiabetík na zníženie hladiny cukru v krvi. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako vám podajú tento liek. Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2019/07376-REG 3 K dispozícii nie sú žiadne alebo len obmedzené množstvo údajov o použití noradrenalínu u tehotných žien. Za určitých okolností môže noradrenalín znížiť prietok krvi placentou a spôsobiť pomalý srdcový tep nenarodeného dieťaťa. Noradrenalín môže stiahnuť cievy v maternici a spôsobiť stav (asfyxiu) v neskorom tehotenstve, pri ktorom dieťa nedostáva dostatok kyslíka. Po dôkladnom posúdení pomeru prínosu a rizika váš lekár rozhodne, či vám má byť tento liek podaný. O použití noradrenalínu u dojčiacich žien nie sú k dispozícii žiadne informácie. Noradrenalín sa však neabsorbuje ústami, preto sa neočakáva, že by expozícia mlieka mala nežiaduce účinky na dojčené dieťa. Norepinephrine hameln obsahuje sodík Tento liek obsahuje 177,5 mg sodíka v každej 50 ml injekčnej liekovke. To zodpovedá 8,9 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka pre dospelého človeka. 3. Ako sa Norepinephrine hameln podáva Norepinephrine hameln vám bude v nemocnici podávať lekár alebo zdravotná sestra. Norepinephrine hameln sa nemá pred použitím riediť; je to roztok pripravený na použitie v 50 ml injekčnej liekovke. Norepinephrine hameln sa bude podávať intravenóznou infúziou prostredníctvom centrálneho žilového katétra alebo kanyly umiestnenej do dostatočne veľkej žily. Na úpravu dávky podľa reakcie sa použije injekčná pumpa s cieľom dosiahnuť normálny krvný tlak. Odporúčaná dávka Norepinephrinu hameln závisí od vášho zdravotného stavu. Správnu dávku pre vás určí lekár. Po úvodnej dávke lekár zhodnotí vašu odpoveď a podľa toho upraví dávku. Miesto infúzie sa bude často kontrolovať. Ak dostanete viac Norepinephrinu hameln, ako máte Je nepravdepodobné, že dostanete príliš veľa alebo príliš málo tohto lieku, pretože tento liek vám bude podaný v nemocnici. Ak však máte akékoľvek obavy, poraďte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou. Systémové príznaky Príznaky predávkovania zahŕňajú: silný vysoký krvný tlak, pomalý srdcový tep, nepravidelný srdcový tep, dýchavičnosť, bolesť na hrudníku, závrat, stratu vedomia, bledú až svetlosivú, studenú pokožku, nadbytok tekutiny v pľúcach, úplnú alebo silnú slabosť dýchacích svalov a gastrointestinálne príznaky. Lokálne príznaky V blízkosti miesta podania sa môžu vyskytnúť bielo sfarbené oblasti kože pozdĺž infúznej žily a nekróza (poškodenie buniek, ktoré spôsobuje ich odumretie). Liečba otravy (intoxikácie) V prípade predávkovania je potrebné liečbu zastaviť a začať vhodnú nápravnú liečbu. V prípade mimocievneho poškodenia tkaniva sa má infúzia okamžite zastaviť. Postihnutú oblasť je potrebné infiltrovať liečivom rozširujúcim cievy (vazodilatátorom). Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2019/07376-REG 4 Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry. Viac →