Nurofen 200 mg liečivá náplasť emp med 8(4x2)x200 mg (vre.PET/LDPE/Al/LDPE)

Účinnou látkou je ibuprofén, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs, NSAID). Tieto lieky pôsobia tak, že menia odpoveď tela na bolesť, opuch a vysokú teplotu. Liečivá náplasť uvoľňuje ibuprofén v mieste bolesti nepretržite po dobu 24 hodín.

Nurofen 200 mg liečivá náplasť sa používa na krátkodobú lokálnu symptomatickú liečbu bolesti pri akútnych natiahnutiach svalu alebo vyvrtnutiach pri benígnych (menej závažných) poraneniach v blízkosti kĺbu horných alebo dolných končatín u dospelých alebo dospievajúcich od 16 rokov.

Čo Nurofen 200 mg liečivá náplasť obsahuje

Liečivo je ibuprofén. Každá liečivá náplasť obsahuje 200 mg ibuprofénu.

Ďalšie zložky sú:

• Adhezívna (lepiaca) vrstva: makrogol 400
• makrogol 20000
• levomentol
• styrén-izoprén-styrénový blokový kopolymér
• polyizobutylén
• hydrogenovaný živicový glycerolester
• tekutý parafín

Krycia vrstva: tkaný polyetyléntereftalát (PET)

Ochranná fólia: silikónom potiahnutý polyetyléntereftalát (PET)

Ako vyzerá Nurofen 200 mg liečivá náplasť a obsah balenia Liečivá náplasť je zložená z bezfarebnej, samolepiacej vrstvy nanesenej na flexibilný tkaný podklad telovej farby o veľkosti 10 cm x 14 cm s vrstvou uvoľňujúcou liečivo.

• Jedno vrecko obsahuje 2 alebo 4 liečivé náplasti. Veľkosť balenia: 2
• 4
• 6
• 8 alebo 10 liečivých náplastí. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

• Držiteľ rozhodnutia o registrácii Reckitt Benckiser (Czech Republic)
• spol. s r.o
• Vinohradská 2828/151
• Praha 3
• 130 00 Česká republika

• Výrobca RB NL Brands B.V
• Schiphol Boulevard 207
• 1118 BH Schiphol
• Holandsko

• SIA ELVIM
• Kurzemes pr. 3 G
• Riga
• LV-1067
• Lotyšsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:

Belgicko Nurofen Patch 200 mg pleister Francúzsko Nurofenplast 200 mg, emplâtre médicamenteux. Nemecko Nurofen 24-Stunden Schmerzpflaster Írsko Nurofen Durance 200 mg Medicated Plaster Luxembursko Nurofen Patch 200 mg Emplâtre médicamenteux Rakúsko Nurofen 24-Stunden Schmerzpflaster Bulharsko Нурофен 200 mg лечебен пластир Cyprus NUROFEN DURANCE 200 mg φαρμακούχο έμπλαστρο Česká republika Nurofen 200 mg léčivá náplast Estónsko Nurofen Grécko NUROFEN DURANCE 200 mg φαρμακούχο έμπλαστρο Chorvátsko Nurofen 200 mg ljekoviti flaster

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/06608-Z1B

6 Maďarsko Nurofen 200 mg gyógyszeres tapasz Taliansko Nuroflex Dolori muscolari e articolari, 200 mg cerotto medicato Litva Nuroflex 200 mg vaistinis pleistras Lotyšsko Nurofen 200 mg ārstnieciskais plāksteris Holandsko Nurofen Pleister 200 mg Poľsko Nuroflex 200 mg vaistinis pleistras Portugalsko Nurofen Musc, 200 mg emplastro medicamentoso Rumunsko Nurofen 200 mg emplastru medicamentos Slovenská republika Nurofen 200 mg liečivá náplasť

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v decembri 2024.

• Vždy používajte tento liek presne tak
• ako je to uvedené v tejto písomnej informácii
• alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Odporúčaná dávka Dospelí a dospievajúci od 16 rokov: jedna liečivá náplasť sa rovná jednej dávke. Maximálna dávka v priebehu 24 hodín je jedna liečivá náplasť.

Tento liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich do 16 rokov.

Kožné použitie na neporušenú pokožku. Odporúča sa ošetrovanú oblasť pred nalepením náplasti starostlivo očistiť a osušiť. Náplasť môže byť nalepená kedykoľvek v priebehu dňa či noci, ale má byť odstránená a nahradená novou náplasťou nasledujúci deň v rovnakom čase.

Náplasť je flexibilná a pohodlná. V prípade potreby môže byť použitá na kĺb alebo v jeho blízkosti, keďže umožňuje voľný pohyb.

Náplasť sa nesmie deliť, má sa použiť celá. Nepoužívajte na poškodenú pokožku. Nepoužívajte náplasť s inými náplasťami alebo nepriedušnými (okluzívnymi) obväzmi. Zabráňte kontaktu náplasti s vlhkosťou.

Spôsob použitia:

1. Odstrihnite alebo odtrhnite vrecko obsahujúce náplasť pozdĺž vyznačenej čiary. 2. Odstráňte ochrannú fóliu (A) a umiestnite lepiaci pásik uprostred bolestivej oblasti. 3. Odstráňte ochrannú fóliu (B) a miernym napnutím vyhlaďte túto časť liečivej náplasti na pokožku. 4. Odstráňte ochrannú fóliu (C). 5. Miernym napnutím vyhlaďte zvyšnú časť liečivej náplasti na pokožku.

Dĺžka liečby: Používajte čo najmenší počet dávok v priebehu čo najkratšej doby potrebnej na úľavu od príznakov. Nepoužívajte tento liek dlhšie než 5 dní bez predchádzajúcej porady s lekárom.

Ak použijete viac Nurofen 200 mg liečivej náplasti, ako máte Náhodné predávkovanie liečivou náplasťou je nepravdepodobné.

• Vyhľadajte lekársku pomoc. Medzi príznaky predávkovania môže patriť pocit nevoľnosti
• nevoľnosť
• bolesť brucha alebo
• ešte zriedkavejšie
• hnačka. Ďalšími možnými príznakmi sú zvonenie v ušiach
• bolesť hlavy alebo krvácanie v tráviacom trakte

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/06608-Z1B

4

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vrecku a škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C (2 náplasti vo vrecku). Uchovávajte pri teplote do 30 °C (4 náplasti vo vrecku).

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Čas použiteľnosti náplasti po prvom otvorení vrecka: 6 mesiacov.

Použitú náplasť nevyhadzujte do toalety. Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/06608-Z1B

5