Neužívajte Omarit: - ak ste alergický na bilastín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Omarit, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak máte stredne ťažkú alebo ťažkú poruchu funkcie obličiek, nízku hladinu draslíka, horčíka, vápnika v krvi, ak máte alebo ste mali problémy so srdcovým rytmom alebo ak je vaša srdcová frekvencia veľmi nízka, ak užívate lieky, ktoré môžu ovplyvniť srdcový rytmus, ak máte alebo ste mali určitý abnormálny priebeh srdcového rytmu (tzv. predĺženie QTc intervalu na elektrokardiograme), ktorý sa môže vyskytnúť pri niektorých formách srdcových ochorení, a ak navyše užívate aj iné lieky (pozri „Iné lieky a Omarit“),. Deti Nepodávajte Omarit 20 mg tablety deťom mladším ako 12 rokov. Alternatívne liekové formy bilastínu vhodné na použitie pre deti mladšie ako 12 rokov nájdete v časti 3 „Použitie u detí“. Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03133-Z1B Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04382-Z1B 2 Neprekračujte odporúčanú dávku. Ak príznaky pretrvávajú, poraďte sa so svojím lekárom. Iné lieky a Omarit Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Prosím, poraďte sa so svojím lekárom, najmä ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: • Ketokonazol tablety (používané na liečbu Cushingovho syndrómu, keď telo produkuje nadmerné množstvo kortizolu ) • Erytromycín (antibiotikum) • Diltiazem (na liečbu angíny pektoris - bolesť alebo tlak v oblasti hrudníka) • Cyklosporín (na potlačenie aktivity imunitného systému, čím sa zabráni odmietnutiu transplantátu alebo sa zníži aktivita autoimunitných a alergických ochorení, ako je lupienka, atopický ekzém alebo reumatoidná artritída) • Ritonavir (na liečbu HIV) • Rifampicín (antibiotikum) Omarit a jedlo, nápoje a alkohol Tieto tablety sa nemajú užívať s jedlom alebo s grapefruitovou šťavou alebo s inými ovocnými šťavami, pretože znižujú účinok bilastínu. Aby ste sa tomuto vyhli, môžete: • užiť tabletu a počkať jednu hodinu, kým užijete jedlo alebo ovocný džús, alebo • ak ste užili jedlo alebo ovocný džús, počkajte dve hodiny, kým užijete tabletu. Bilastín pri odporúčanej dávke (20 mg) nezvyšuje ospalosť vyvolanú alkoholom. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití bilastínu u tehotných žien a počas dojčenia a o jeho účinku na plodnosť. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek. Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Bolo preukázané, že bilastín v dávke 20 mg u dospelých neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá. Odpoveď každého pacienta na liek však môže byť odlišná. Preto máte skontrolovať, ako vás tento liek ovplyvňuje, pred jazdou alebo obsluhou stroja. Omarit obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →
Omarit tbl 20x20 mg (blis.PA/Al/PVC/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 24/0912/10-S |
| Lieková forma | Tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 20 mg |
| Balenie | 20 |
| ATC skupina | R06AX29 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 25.01.2011 |
| Posledná zmena | 26.05.2026 |
Účinné látky
- Bilastín (20 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Omarit obsahuje liečivo bilastín, čo je antihistaminikum (používa sa na zníženie alebo odstránenie účinkov vyvolaných histamínom). Omarit sa používa na zmiernenie príznakov sennej nádchy (kýchanie, svrbenie, výtok z nosa, upchatý nos, červené oči a slzenie očí) a iné formy alergickej nádchy u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a viac. Môže sa tiež použiť na liečbu svrbiacich kožných vyrážok (žihľavky).
- Lieková forma
- Tableta
- Sila
- 20 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
- Omarit obsahuje liečivo bilastín
- čo je antihistaminikum (používa sa na zníženie alebo odstránenie účinkov vyvolaných histamínom). Omarit sa používa na zmiernenie príznakov sennej nádchy (kýchanie
- svrbenie
- výtok z nosa
- upchatý nos
- červené oči a slzenie očí) a iné formy alergickej nádchy u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a viac. Môže sa tiež použiť na liečbu svrbiacich kožných vyrážok (žihľavky)
Čo Omarit obsahuje
- Liečivo je bilastín. Jedna tableta obsahuje 20 mg bilastínu.
- Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu typ A (získaný zo
- zemiaku)
- koloidný oxid kremičitý
- stearát horečnatý
Pozri časť 2. „Omarit obsahuje sodík“
- Ako vyzerá Omarit a obsah balenia Omarit tablety (dĺžka 10 mm
- šírka 5 mm) sú biele
- oválne
- obojstranne vypuklé s deliacou ryhou. Balenie obsahuje 10 tabliet v blistri
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611 Luxemburg Luxembursko
Výrobca FAES FARMA S.A. Máximo Aguirre, 14 48940 Leioa (Vizcaya) Španielsko
alebo
FAES FARMA S.A. Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia Ibaizabal Bidea, Edificio 901 48160 Derio (Bizkaia) Španielsko
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. Via Campo di Pile I-67100 L’Aquila
- Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/03133-Z1B Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/04382-Z1B
6
Taliansko
alebo
Menarini - Von Heyden GmbH Leipziger Strasse 7-13 D-01097 Drážďany Nemecko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru a v Spojenom kráľovstve (Severnom Írsku) pod nasledovnými názvami: Rakúsko: Olisir 20 mg Tabletten Belgicko: Bellozal 20 mg Tablet Bulharsko: Fortecal 20 mg Таблетка Cyprus: Bilaz 20 mg Δισκίο Česká republika: Xados Dánsko: Revitelle, tabletter 20 mg Estónsko: Opexa Fínsko: Revitelle 20 mg tabletti Francúzsko: Bilaska 20 mg Comprimé Nemecko: Bilaxten 20 mg Tabletten Grécko: Bilaz 20 mg Δισκίο Maďarsko: Lendin 20 mg tabletta Island: Bilaxten 20 mg töflur Írsko: Drynol 20 mg tablets Taliansko: Bysabel 20 mg Compressa Lotyšsko: Opexa 20 mg tabletes Litva: Opexa 20 mg tabletès Luxembursko: Bellozal 20 mg Tablet Malta: Gosall 20 mg tablets Nórsko: Zilas 20 mg tablett Poľsko: Clatra Portugalsko: Lergonix 20 mg Comprimido Rumunsko: Borenar 20 mg comprimate Slovensko: Omarit Slovinsko: Bilador 20 mg tablete Španielsko: Ibis 20 mg comprimido Švédsko: Bilaxten 20 mg tablett Spojené kráľovstvo (Severné Írsko): Ilaxten 20 mg tablets
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v marci 2026.
- ak ste alergický na bilastín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Omarit
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom
- ak máte stredne ťažkú alebo ťažkú poruchu funkcie obličiek
- nízku hladinu draslíka
- horčíka
- vápnika v krvi
- ak máte alebo ste mali problémy so srdcovým rytmom alebo ak je vaša srdcová frekvencia veľmi nízka
- ak užívate lieky
- ktoré môžu ovplyvniť srdcový rytmus
- ak máte alebo ste mali určitý abnormálny priebeh srdcového rytmu (tzv. predĺženie QTc intervalu na elektrokardiograme)
- ktorý sa môže vyskytnúť pri niektorých formách srdcových ochorení
- a ak navyše užívate aj iné lieky (pozri „Iné lieky a Omarit“)
Deti Nepodávajte Omarit 20 mg tablety deťom mladším ako 12 rokov. Alternatívne liekové formy bilastínu vhodné na použitie pre deti mladšie ako 12 rokov nájdete v časti 3 „Použitie u detí“.
- Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/03133-Z1B Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/04382-Z1B
2
Neprekračujte odporúčanú dávku. Ak príznaky pretrvávajú, poraďte sa so svojím lekárom.
- Iné lieky a Omarit Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- vrátane liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Prosím, poraďte sa so svojím lekárom, najmä ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: • Ketokonazol tablety (používané na liečbu Cushingovho syndrómu, keď telo produkuje nadmerné množstvo kortizolu ) • Erytromycín (antibiotikum) • Diltiazem (na liečbu angíny pektoris - bolesť alebo tlak v oblasti hrudníka) • Cyklosporín (na potlačenie aktivity imunitného systému, čím sa zabráni odmietnutiu transplantátu alebo sa zníži aktivita autoimunitných a alergických ochorení, ako je lupienka, atopický ekzém alebo reumatoidná artritída) • Ritonavir (na liečbu HIV) • Rifampicín (antibiotikum)
- Omarit a jedlo
- nápoje a alkohol Tieto tablety sa nemajú užívať s jedlom alebo s grapefruitovou šťavou alebo s inými ovocnými šťavami
- pretože znižujú účinok bilastínu. Aby ste sa tomuto vyhli
- môžete: • užiť tabletu a počkať jednu hodinu
- kým užijete jedlo alebo ovocný džús
- alebo • ak ste užili jedlo alebo ovocný džús
- počkajte dve hodiny
- kým užijete tabletu. Bilastín pri odporúčanej dávke (20 mg) nezvyšuje ospalosť vyvolanú alkoholom
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití bilastínu u tehotných žien a počas dojčenia a o jeho účinku na plodnosť. Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Bolo preukázané
- že bilastín v dávke 20 mg u dospelých neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá. Odpoveď každého pacienta na liek však môže byť odlišná. Preto máte skontrolovať
- ako vás tento liek ovplyvňuje
- pred jazdou alebo obsluhou stroja
Omarit obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Vedľajšie účinky tohto lieku:
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Ak sa u vás vyskytnú príznaky alergických reakcií
- ktorých prejavy môžu zahŕňať námahu pri dýchaní
- závrat
- kolaps alebo stratu vedomia
- opuch tváre
- pier
- jazyka alebo hrdla a/alebo opuch a začervenanie kože
- prestaňte liek užívať a okamžite vyhľadajte rýchlu lekársku pomoc
Ostatné vedľajšie účinky, ktoré sa môžu objaviť u dospelých a dospievajúcich:
• bolesť hlavy • ospalosť
• abnormálna EKG aktivita srdca • krvnými testami preukázané zmeny vo funkcii pečene • závrat • bolesť žalúdka • únava • zvýšená chuť do jedla
- Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/03133-Z1B Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/04382-Z1B
4
• nepravidelný pulz • zvýšenie telesnej hmotnosti • nevoľnosť (pocit na vracanie) • úzkosť • suchý nos alebo nepríjemný pocit v nose • bolesť brucha • hnačka • gastritída (zápal steny žalúdka) • vertigo (pocit závratu alebo točenia) • pocit slabosti • smäd • dyspnoe (problémy s dýchaním) • sucho v ústach • tráviace problémy • svrbenie • opar (herpes v ústach) • horúčka • tinitus (zvonenie v ušiach) • problémy so spánkom • krvnými testami preukázané zmeny vo funkcii obličiek • zvýšené hodnoty tukov v krvi
• alergická konjunktivitída (zápal očných spojoviek vyvolaný alergickou reakciou) • bolesť hlavy
• podráždenie očí • závrat • strata vedomia • hnačka • nevoľnosť (pocit na vracanie) • opuch pier • ekzém • žihľavka (výsev) • únava • rinitída (zápal nosovej sliznice) • bolesť žalúdka (bolesť brucha/bolesť hornej časti brucha)
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/03133-Z1B Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/04382-Z1B
5
• palpitácie (búšenie srdca) • tachykardia (zrýchlený rytmus srdca) • vracanie
Vedľajšie účinky, ktoré sa môžu objaviť u detí:
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
- Odporúčaná dávka pre dospelých
- vrátane starších ľudí a dospievajúcich vo veku 12 rokov a viac
- je 1 tableta (20 mg) denne. • Tableta je určená na perorálne použitie (ústami)
- Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/03133-Z1B Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/04382-Z1B
3
• Tableta sa musí užiť jednu hodinu pred alebo dve hodiny po jedle alebo po vypití ovocného džúsu (pozri časť 2. „Omarit a jedlo, nápoje a alkohol“). • Zapite tabletu pohárom vody. • Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť.
- Dĺžka liečby Dĺžka liečby závisí od typu
- trvania a priebehu vašich ťažkostí. Bez odporúčania lekára neužívajte tento liek dlhšie ako 10 dní. Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie
- musíte sa obrátiť na lekára
Použitie u detí Pre deti vo veku 2 až 11 rokov s telesnou hmotnosťou najmenej 15 kg môžu byť vhodnejšie iné formy tohto lieku – orodispergovateľné tablety s obsahom 10 mg bilastínu alebo perorálny roztok s 2,5 mg/ml bilastínu – obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Nepodávajte bilastín deťom do 2 rokov s telesnou hmotnosťou pod 15 kg, pretože nie sú k dispozícii dostatočné údaje.
- Ak užijete viac Omaritu
- ako máte Ak ste vy alebo niekto iný užili viac Omaritu
- ako ste mali
- ihneď kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika alebo choďte na pohotovostné oddelenie v najbližšej nemocnici. Nezabudnite si so sebou vziať toto balenie lieku alebo túto písomnú informáciu
- Ak zabudnete užiť Omarit Neužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak zabudnete užiť vašu dávku načas
- užite ju čo najskôr a potom sa vráťte k vášmu pravidelnému harmonogramu dávkovania
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Omarit tbl 10x20 mg (blis.PA/Al/PVC/Al) 20 mg · 10 ks | — |
| Omarit tbl 30x20 mg (blis.PA/Al/PVC/Al) 20 mg · 30 ks | — |
| Omarit tbl 40x20 mg (blis.PA/Al/PVC/Al) 20 mg · 40 ks | — |
| Omarit tbl 50x20 mg (blis.PA/Al/PVC/Al) 20 mg · 50 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine R06AX29 →