Neužívajte Panadol Duo ak - ste alergický na ibuprofén, paracetamol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku(uvedených v časti 6), - už užívate akýkoľvek iný liek obsahujúci paracetamol, Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03746-Z1B 2 - užívate akékoľvek iné lieky proti bolesti vrátane ibuprofénu, vysokej dávky kyseliny acetylsalicylovej (nad 75 mg denne) alebo iné nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2 (COX-2), - ste niekedy mali alergickú reakciu, ako je bronchospazmus (stiahnutie svalov v pľúcach, ktoré môže spôsobiť dýchavičnosť), astmu, nádchu, svrbenie a zapálený nos s kýchaním, žihľavku (svrbivá vyrážka) alebo angioedém (opuch pod kožou ) pri užívaní kyseliny acetylsalicylovej alebo iných NSAID, - máte aktívnu alebo opakujúcu sa históriu vredu alebo krvácania v žalúdku alebo dvanástniku (časť tenkého čreva) (najmenej dve odlišné epizódy potvrdeného krvácania alebo vredu), - ste niekedy mali perforáciu (prederavenie) alebo krvácanie do žalúdka alebo dvanástnika spôsobené predchádzajúcou liečbou NSAID, - máte poruchu zrážania krvi (koagulácie), - máte závažné zlyhávanie srdca, pečene alebo obličiek, - ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Panadol Duo, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika ak: - máte infekciu – pozri časť „Infekcie“ nižšie, - ste starší pacient, - máte alebo ste mali astmu, - máte ochorenie obličiek, srdca, pečene alebo čriev, - máte systémový lupus erythematosus (SLE) – stav imunitného systému ovplyvňujúci spojivové tkanivo, ktorý má za následok bolesť kĺbov, zmeny kože a poruchu iných orgánov alebo iné zmiešané ochorenie spojivového tkaniva, - máte poruchy tráviaceho traktu alebo chronické zápalové ochorenie čriev (napr. ulcerózna kolitída, Crohnova choroba), - ste v prvých 6 mesiacoch tehotenstva alebo dojčíte, - plánujete otehotnieť. Počas liečby liekom Panadol Duo ihneď informujte svojho lekára, ak: - máte závažné ochorenia, vrátane závažnej poruchy funkcie obličiek alebo sepsy (keď sa v krvnom obehu nachádzajú baktérie a ich toxíny, čo vedie k poškodeniu orgánov), alebo ak trpíte podvýživou, chronickým alkoholizmom, alebo ak užívate aj flukloxacilín (antibiotikum). U takýchto pacientov bolo hlásené závažné ochorenie nazývané metabolická acidóza (abnormalita krvi a telesných tekutín), keď sa paracetamol užíval dlhodobo v pravidelných dávkach, alebo keď sa paracetamol užíval spolu s flukloxacilínom. Príznaky metabolickej acidózy môžu zahŕňať: závažné dýchacie ťažkosti s hlbokým rýchlym dýchaním, ospalosť, pocit nevoľnosti (nauzea) a nevoľnosť (vracanie). Infekcie Panadol Duo môže zakrývať príznaky infekcie, ako sú horúčka a bolesť. Je preto možné, že Panadol Duo môže spôsobiť oddialenie vhodnej liečby infekcie, čo môže viesť k zvýšenému riziku komplikácií. Toto sa pozorovalo pri zápale pľúc spôsobenom baktériami a pri bakteriálnych infekciách kože súvisiacich s ovčími kiahňami. Ak užívate tento liek počas infekcie a príznaky infekcie u vás pretrvávajú alebo sa zhoršujú, bezodkladne sa obráťte na lekára. V súvislosti s liečbou Panadol Duo boli hlásené závažné kožné reakcie. Ak sa u vás objaví akákoľvek kožná vyrážka, vredy na slizniciach, pľuzgiere alebo iné príznaky alergie, mali by ste ihneď prestať užívať Panadol Duo a okamžite vyhľadať lekársku pomoc, pretože môže ísť o prvé príznaky veľmi závažnej kožnej reakcie. Pozri časť 4. Protizápalové lieky/ lieky proti bolesti, ako je ibuprofén, môžu spôsobiť mierne zvýšenie rizika srdcového infarktu alebo cievnej mozgovej príhody, najmä ak sa používajú vo vysokých dávkach. Neprekračujte odporúčanú dávku alebo dĺžku liečby. Predtým, ako začnete užívať Panadol Duo, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03746-Z1B 3 - ak máte problémy so srdcom, vrátane srdcového zlyhávania, angíny pektoris (bolesť na hrudi) alebo ak ste prekonali srdcový infarkt, podstúpili operáciu srdca (operatívne premostenie málo priechodnej vencovitej (koronárnej) tepny – tzv. bypass), máte ochorenie periférnych tepien (slabý krvný obeh v nohách v dôsledku zúžených alebo upchatých tepien) alebo ste prekonali akýkoľvek typ cievnej mozgovej príhody (vrátane cievnej mozgovej príhody malého rozsahu alebo tranzitného ischemického záchvatu „TIA“), - ak máte vysoký krvný tlak, cukrovku (diabetes), vysoký cholesterol, máte v rodine ochorenie srdca alebo cievnu mozgovú príhodu, alebo ak fajčíte. Iné lieky a Panadol Duo Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Neužívajte Panadol Duo s - inými liekmi obsahujúcimi paracetamol, - inými liekmi na zmiernenie bolesti vrátane ibuprofénu, vysokej dávky kyseliny acetylsalicylovej (nad 75 mg denne) alebo iných nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2 (COX-2).. Súbežné užívanie iných liekov obsahujúcich ibuprofén sa má kontrolovať, aby sa zabránilo predávkovaniu. Panadol Duo môže ovplyvňovať alebo byť ovplyvnený niektorými inými liekmi. Informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate: - kortikosteroidy, - antibiotiká (napr. chloramfenikol alebo chinolóny), - lieky proti nevoľnosti (napr. metoklopramid, domperidón), - antikoagulanciá (t. j. lieky, ktoré riedia krv/zabraňujú zrážaniu krvi, napr. kyselina acetylsalicylová, warfarín, tiklopidín), - lieky stimulujúce činnosť srdca (napr. srdcové glykozidy), - lieky na vysoký cholesterol (napr. kolestyramín), - diuretiká (na odstraňovanie prebytočnej vody z tela), - lieky na zníženie vysokého krvného tlaku (ACE-inhibítory, ako je kaptopril, betablokátory, ako je atenolol, antagonisty receptorov angiotenzínu-II, ako je losartan), - lieky na potlačenie imunitnej odpovede (napr. metotrexát, cyklosporín, takrolimus), - lieky na mániu alebo depresiu (napr. lítium alebo SSRI – selektívne inhibítory spätného vychytávania serotinínu), - mifepristón (na ukončenie tehotenstva), - lieky na liečbu HIV (napr. zidovudín), - flukloxacilín (antibiotikum) z dôvodu závažného rizika abnormalít krvi a tekutín (nazývanej metabolická acidóza), ktoré sa musia urýchlene liečiť (pozri časť 2). Aj niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať alebo byť ovplyvnené liečbou liekom Panadol Duo. Preto sa vždy predtým, ako začnete užívať Panadol Duo s inými liekmi, poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tehotenstvo Neužívajte Panadol Duo, ak ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva, pretože by mohol poškodiť vaše nenarodené dieťa alebo spôsobiť problémy pri pôrode. Môže spôsobiť problémy s obličkami a srdcom u vášho nenarodeného dieťaťa. Môže ovplyvniť náchylnosť vás a vášho dieťaťa ku krvácaniu a spôsobiť, že pôrod bude neskorší alebo dlhší, ako sa očakávalo. Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03746-Z1B 4 Neužívajte Panadol Duo počas prvých 6 mesiacov tehotenstva, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné a ak vám to neodporučí váš lekár. Ak potrebujete liečbu počas tohto obdobia alebo kým sa pokúšate otehotnieť, má sa použiť najnižšia dávka počas čo najkratšieho času. Ak sa Panadol Duo užíva od 20. týždňa tehotenstva dlhšie ako niekoľko dní, môže u vášho nenarodeného dieťaťa spôsobiť problémy s obličkami, ktoré môžu viesť k nízkej hladine plodovej vody obklopujúcej dieťa (oligohydramnión) alebo k zúženiu cievy (ductus arteriosus) v srdci dieťaťa. Ak potrebujete liečbu dlhšiu ako niekoľko dní, váš lekár vám môže odporučiť ďalšie sledovanie. Dojčenie Do materského mlieka prechádzajú len malé množstvá paracetamolu a ibuprofénu a ich metabolitov. Tento liek sa môže užívať počas dojčenia, ak sa používa v odporúčanej dávke a čo najkratší čas. Plodnosť Panadol Duo môže spôsobovať problémy s počatím. Ibuprofén patrí do skupiny liekov, ktoré môžu zhoršovať plodnosť u žien. Tento stav je vratný po ukončení liečby. Ak plánujete otehotnieť alebo ak máte problémy s otehotnením, informujte o tom svojho lekára. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Po užití NSAID sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky, ako sú závraty, ospalosť, únava a poruchy zraku. Ak pocítite niektorý z týchto vedľajších účinkov, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje. Panadol Duo obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t. j. je v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →