Neužívajte Posaconazole Sandoz • ak ste alergický na posakonazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); • ak užívate terfenadín, astemizol, cisaprid, pimozid, halofantrín, chinidín, akékoľvek lieky, ktoré obsahujú „námeľové alkaloidy“, ako napr. ergotamín alebo dihydroergotamín alebo „statíny“, ako napr. simvastatín, atorvastatín alebo lovastatín; • ak ste práve začali užívať venetoklax alebo vám pomaly zvyšujú dávku venetoklaxu na liečbu chronickej lymfocytovej leukémie (CLL). Ak sa vás ktorékoľvek z vyššie uvedeného týka, Posaconazole Sandoz neužívajte. Ak si nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať Posaconazole Sandoz. Viac informácií, vrátane informácií týkajúcich sa iných liekov, ktoré sa môžu vzájomne ovplyvňovať s liekom Posaconazole Sandoz, si pozrite v časti „Iné lieky a Posaconazole Sandoz“ nižšie. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Posaconazole Sandoz, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak: • ste mali alergickú reakciu na iný liek proti hubovej infekcii, ako napr. ketokonazol, flukonazol, itrakonazol alebo vorikonazol; • máte alebo ste niekedy mali problémy s pečeňou. Môže byť potrebné, aby vám počas užívania tohto lieku urobili vyšetrenia krvi; • sa u vás vyvinula závažná hnačka alebo vracanie, pretože tieto stavy môžu znižovať účinnosť tohto lieku; • máte neobvyklú krivku srdcového rytmu (EKG), ktorá odzrkadľuje problém nazývaný dlhý QTc interval; • máte slabosť srdcového svalu alebo zlyhávanie srdca; • máte veľmi pomalý tlkot srdca; • máte poruchu srdcového rytmu; • máte akýkoľvek problém s hladinami draslíka, horčíka alebo vápnika v krvi; • užívate vinkristín, vinblastín a iné „alkaloidy z rodu Vinca“ (lieky používané na liečbu rakoviny); • užívate venetoklax (liek používaný na liečbu rakoviny). Počas liečby sa vyhýbajte slnečnému žiareniu. Je dôležité zakrývať časti pokožky vystavené slnku ochranným odevom a používať opaľovací krém s vysokým ochranným faktorom proti slnečnému žiareniu (SPF), pretože môže dôjsť k zvýšenej citlivosti pokožky na slnečné UV žiarenie. Ak sa vás ktorékoľvek z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istý), porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať Posaconazole Sandoz. Ak sa u vás počas užívania lieku Posaconazole Sandoz objaví závažná hnačka alebo vracanie, okamžite sa porozprávajte so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou, pretože to môže spôsobiť, že liek prestane správne účinkovať. Viac informácií si pozrite v časti 4. Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/05166-Z1A 3 Deti Posaconazole Sandoz sa nesmie podávať deťom mladším ako 2 roky. Iné lieky a Posaconazole Sandoz Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Posaconazole Sandoz neužívajte, ak užívate ktorékoľvek z nasledujúcich: • terfenadín (používa sa na liečbu alergií); • astemizol (používa sa na liečbu alergií); • cisaprid (používa sa na liečbu žalúdočných problémov); • pimozid (používa sa na liečbu príznakov Tourettovej choroby a duševnej choroby); • halofantrín (používa sa na liečbu malárie); • chinidín (používa sa na liečbu neobvyklého srdcového rytmu). Posaconazole Sandoz môže zvýšiť množstvo týchto liekov v krvi, čo môže viesť k veľmi závažným zmenám vo vašom srdcovom rytme: • akékoľvek lieky, ktoré obsahujú „námeľové alkaloidy“, ako napr. ergotamín alebo dihydroergotamín, používané na liečbu migrén. Posaconazole Sandoz môže zvýšiť množstvo týchto liekov v krvi, čo môže viesť k závažnému zníženiu prietoku krvi vo vašich prstoch na ruke alebo na nohe a môže spôsobiť ich poškodenie; • „statíny“, ako napr. simvastatín, atorvastatín alebo lovastatín, ktoré sa používajú na liečbu vysokého cholesterolu; • venetoklax pri používaní na začiatku liečby typu rakoviny, chronickej lymfocytovej leukémie (CLL). Ak sa vás ktorékoľvek z vyššie uvedeného týka, Posaconazole Sandoz neužívajte. Ak si nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Ďalšie lieky Pozrite si vyššie uvedený zoznam liekov, ktoré sa nesmú užívať počas užívania lieku Posaconazole Sandoz. Okrem liekov vymenovaných vyššie existujú ďalšie lieky, ktoré so sebou nesú riziko problémov s rytmom, ktoré môže byť väčšie, ak sa užívajú s liekom Posaconazole Sandoz. Uistite sa, prosím, že ste vášmu lekárovi povedali o všetkých liekoch, ktoré užívate (viazané na lekársky predpis alebo neviazané na lekársky predpis). Niektoré lieky môžu zvyšovať riziko vedľajších účinkov lieku Posaconazole Sandoz zvyšovaním množstva lieku Posaconazole Sandoz v krvi. Nasledujúce lieky môžu znižovať účinnosť lieku Posaconazole Sandoz znižovaním množstva lieku Posaconazole Sandoz v krvi: • rifabutín a rifampicín (používajú sa na liečbu niektorých infekcií). Ak už užívate rifabutín, bude potrebné, aby vám urobili vyšetrenie krvi a bude potrebné, aby ste si všímali niektoré možné vedľajšie účinky rifabutínu; • fenytoín, karbamazepín, fenobarbital alebo primidón (používajú sa na liečbu alebo predchádzanie kŕčom); • efavirenz a fosamprenavir, ktoré sa používajú na liečbu infekcie HIV; • flukloxacilín (antibiotikum, ktoré sa používa na liečbu bakteriálnych infekcií). Posaconazole Sandoz môže zvyšovať riziko vedľajších účinkov niektorých iných liekov zvyšovaním množstva týchto liekov v krvi. Tieto lieky zahŕňajú: • vinkristín, vinblastín a iné „alkaloidy z rodu Vinca“ (používajú sa na liečbu rakoviny); • venetoklax (používa sa na liečbu rakoviny); • cyklosporín (používa sa počas transplantačného zákroku alebo po ňom); • takrolimus a sirolimus (používajú sa počas transplantačného zákroku alebo po ňom); Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/05166-Z1A 4 • rifabutín (používa sa na liečbu niektorých infekcií); • lieky používané na liečbu HIV nazývané inhibítory proteázy (vrátane lopinaviru a atazanaviru, ktoré sa podávajú s ritonavirom); • midazolam, triazolam, alprazolam alebo ďalšie „benzodiazepíny“ (používajú sa ako sedatíva alebo na uvoľnenie svalov); • diltiazem, verapamil, nifedipín, nizoldipín alebo ďalšie „blokátory vápnikového kanála“ (používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku); • digoxín (používa sa na liečbu zlyhávania srdca); • glipizid alebo ďalšie „deriváty sulfonylmočoviny“ (používajú sa na liečbu vysokého krvného cukru); • kyselina all-trans-retinová (ATRA), tiež nazývaná tretinoín (používa sa na liečbu niektorých druhov rakoviny krvi). Ak sa vás ktorékoľvek z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istý), porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať Posaconazole Sandoz. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo si myslíte, že ste tehotná, povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako začnete užívať tento liek. Neužívajte Posaconazole Sandoz, ak ste tehotná, pokiaľ vám to nepovedal váš lekár. Ak ste žena, ktorá môže otehotnieť, musíte počas užívania tohto lieku používať účinnú metódu antikoncepcie. Ak počas užívania lieku Posaconazole Sandoz otehotniete, okamžite kontaktujte svojho lekára. Počas užívania lieku Posaconazole Sandoz nedojčite. Je to z dôvodu, že sa malé množstvá lieku môžu dostať do materského mlieka. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Počas užívania lieku Posaconazole Sandoz môžete pociťovať závrat, ospalosť alebo mať rozmazané videnie, čo môže mať vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo používať nástroje, či obsluhovať stroje. Ak sa tak stane, neveďte vozidlá alebo nepoužívajte akékoľvek nástroje ani neobsluhujte akékoľvek stroje a kontaktujte svojho lekára. Posaconazole Sandoz obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej gastrorezistentnej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →