Neužívajte Telmisartan/Hydrochlorotiazid Krka - ak ste alergický na telmisartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - ak ste alergický na hydrochlórtiazid alebo na niektorý z ďalších derivátov sulfónamidu. - ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace. (Je vhodné vyhnúť sa užívaniu Telmisartanu/Hydrochlorotiazidu Krka na začiatku tehotenstva – pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie“). - ak máte vážne problémy s pečeňou ako napr. poruchu odtoku žlče alebo žlčovú obštrukciu (problémy s odtokom žlče z pečene a zo žlčníka) alebo akékoľvek iné závažné ochorenie pečene. - ak máte závažné ochorenie obličiek alebo anúriu (menej ako 100 ml moču za deň). - ak váš lekár určí, že máte nízku hladinu draslíka alebo vysokú hladinu vápnika v krvi, ktoré sa liečbou nezlepšujú. - ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskirén. Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi predtým, ako začnete užívať Telmisartan/Hydrochlorotiazid Krka. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Telmisartan/Hydrochlorotiazid Krka, obráťte sa na svojho lekára, ak máte alebo ste niekedy mali niektorý z nasledujúcich stavov alebo ochorení: - nízky krvný tlak (hypotenzia), pravdepodobne sa vyskytne, ak ste dehydrovaný (nadmerná strata vody z tela) alebo máte nedostatok solí následkom diuretickej liečby (tablety na odvodnenie), diéty s nízkym obsahom soli, hnačky, vracania alebo ste na hemofiltrácii. - ochorenie obličiek alebo ste po transplantácii obličky. - stenóza obličkovej artérie (zúženie krvných ciev jednej alebo oboch obličiek). - ochorenie pečene. - problémy so srdcom. - cukrovka. - dna. - zvýšená hladina aldosterónu (zadržiavanie vody a solí v tele popri nerovnováhe rôznych krvných minerálov). - ochorenie systémový lupus erythematosus (nazývaný tiež „lupus“ alebo „SLE“) – ochorenie, pri ktorom imunitný systém napáda telo. - liečivo hydrochlórtiazid môže spôsobiť neobvyklé reakcie, ktorých následkom je zhoršené videnie a bolesť oka. Toto môžu byť príznaky nahromadenia tekutiny vo vrstve oka obsahujúcej cievy (choroidálna efúzia) alebo zvýšeného tlaku v oku a môžu sa objaviť v priebehu niekoľkých hodín alebo týždňov užívania Telmisartan/Hydrochlorotiazidu Krka. Ak sa neliečia, môžu viesť k trvalému poškodeniu zraku. - ak ste mali rakovinu kože alebo sa u vás počas liečby objavil neočakávaný nález na koži. Liečba hydrochlórtiazidom, najmä dlhodobé užívanie vysokých dávok, môže zvýšiť riziko vzniku niektorých druhov rakoviny kože a rakoviny pier (nemelanómová rakovina kože). Počas užívania Telmisartanu/Hydrochlorotiazidu Krka si chráňte kožu pred slnečným žiarením a UV lúčmi. Predtým, ako začnete užívať Telmisartan/Hydrochlorotiazid Krka, obráťte sa na svojho lekára: - ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi: - inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou. - aliskirén. Lekár vám môže pravidelne kontrolovať funkciu obličiek, krvný tlak a množstvo elektrolytov (napr. draslíka) v krvi. Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Telmisartan/Hydrochlorotiazid Krka“. - ak užívate digoxín. Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/00151-ZME Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2024/06441-Z1B Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00443-Z1B 3 - ak ste v minulosti mali problémy s dýchaním alebo s pľúcami (vrátane zápalu alebo tekutiny v pľúcach) po užití hydrochlórtiazidu. Ak sa u vás po užití Telmisartan/Hydrochlorotiazidu Krka vyskytne akákoľvek závažná dýchavičnosť alebo ťažkosti s dýchaním, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc. Ak sa u vás po užití lieku Telmisartan/Hydrochlorotiazid Krka vyskytne bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie alebo hnačka, obráťte sa na svojho lekára. O ďalšej liečbe rozhodne váš lekár. Svojvoľne neprerušujte liečbu Telmisartan/Hydrochlorotiazidom Krka. Musíte povedať svojmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (alebo môžete byť) tehotná. Telmisartan/Hydrochlorotiazid Krka sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože môže spôsobiť vážne poškodenie vášho dieťaťa, ak sa užíva v tomto období (pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie“). Liečba hydrochlórtiazidom môže spôsobiť nerovnováhu elektrolytov v tele. Typické príznaky nerovnováhy telesných tekutín alebo elektrolytov zahŕňajú sucho v ústach, slabosť, apatiu, ospalosť, nepokoj, bolesť svalov alebo kŕče, nauzeu (nevoľnosť), vracanie, svalovú únavu a neobvykle zrýchlený pulz (viac ako 100 úderov za minútu). Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, povedzte to svojmu lekárovi. Tiež musíte povedať svojmu lekárovi, ak máte zvýšenú citlivosť kože na slnko s príznakmi spálenia (ako je začervenenie, svrbenie, opuch, tvorba pľuzgierov), ktoré nastanú rýchlejšie ako zvyčajne. Pred chirurgickým zákrokom alebo anestéziou informujte svojho lekára o tom, že užívate Telmisartan/Hydrochlorotiazid Krka. Telmisartan/Hydrochlorotiazid Krka môže mať nižšiu účinnosť pri znižovaní krvného tlaku u černošských pacientov. Deti a dospievajúci Užívanie Telmisartanu/Hydrochlorotiazidu Krka u detí a dospievajúcich do 18 rokov sa neodporúča. Iné lieky a Telmisartan/Hydrochlorotiazid Krka Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Váš lekár možno bude musieť zmeniť dávkovanie ostatných liekov alebo urobiť iné opatrenia. V niektorých prípadoch možno prestanete užívať niektoré lieky. Vzťahuje sa to najmä na nižšie uvedené lieky, ak sa užívajú súbežne s Telmisartanom/Hydrochlorotiazidom Krka: - lieky s obsahom lítia na liečbu niektorých druhov depresie. - lieky spojené s nízkou hladinou draslíka v krvi (hypokaliémia) ako sú diuretiká („tablety na odvodnenie“), laxatíva (napr. ricínový olej), kortikosteroidy (napr. prednizón), ACTH (hormón), amfotericín (liek proti hubovým infekciám), karbenoxolón (používa sa na liečbu vredov v ústach), sodná soľ benzylpenicilínu (antibiotikum), kyselina salicylová a jej deriváty. - jódové kontrastné látky používané pri zobrazovacích vyšetreniach. - lieky, ktoré môžu zvýšiť hladinu draslíka v krvi ako sú draslík šetriace diuretiká, doplnky s obsahom draslíka, náhrady soli obsahujúce draslík, ACE inhibítory, cyklosporín (imunosupresívum) a iné lieky ako heparín sodný (antikoagulant). - lieky, ktoré sú ovplyvnené zmenami hladiny draslíka v krvi, ako sú lieky na srdce (napr. digoxín) alebo lieky na kontrolu srdcového rytmu (napr. chinidín, dizopyramid, amiodarón, sotalol), lieky používané na duševné poruchy (napr. tioridazín, chlorpromazín, levomepromazín) a ďalšie lieky, ako sú niektoré antibiotiká (napr. sparfloxacín, pentamidín) alebo určité lieky na liečbu alergických reakcií (napr. terfenadín). - lieky na liečbu cukrovky (inzulíny alebo perorálne lieky ako metformín). - cholestyramín a cholestipol, lieky na zníženie hladiny tukov v krvi. - lieky na zvýšenie krvného tlaku ako noradrenalín. Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/00151-ZME Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2024/06441-Z1B Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00443-Z1B 4 - lieky uvoľňujúce svaly ako tubokurarín. - doplnky vápnika a/alebo doplnky vitamínu D. - anticholinergné lieky (lieky používané pri liečbe rôznych ochorení, ako sú kŕče tráviaceho traktu, kŕče močového mechúra, astma, kinetóza (nevoľnosť z pohybu), svalové kŕče, Parkinsonova choroba a ako pomocné lieky pri anestézii), ako sú atropín a biperidén. - amantadín (liek na liečbu Parkinsonovej choroby a používaný aj na liečbu alebo prevenciu niektorých vírusových ochorení). - iné lieky na zníženie krvného tlaku, kortikosteroidy, lieky proti bolesti (ako nesteroidové protizápalové lieky – NSAID), lieky na liečbu nádorových ochorení, lieky na dnu alebo artritídu. - ak užívate inhibítor ACE alebo aliskirén (pozri tiež informácie v častiach „Neužívajte Telmisartan/Hydrochlorotiazid Krka“ a „Upozornenia a opatrenia“). - digoxín. Telmisartan/Hydrochlorotiazid Krka môže zosilniť účinok iných liekov na zníženie krvného tlaku, ktoré sa užívajú na liečbu vysokého krvného tlaku alebo liekov s potenciálom znižovať krvný tlak (napr. baklofén, amifostín). Okrem toho sa môže nízky krvný tlak ešte viac znížiť alkoholom, barbiturátmi, narkotikami alebo antidepresívami. Môžete to spozorovať ako závrat pri vstávaní. Poraďte sa so svojím lekárom, či potrebujete upraviť dávku iných liekov, ktoré užívate spolu s Telmisartan/Hydrochlorotiazidom Krka. Účinok Telmisartan/Hydrochlorotiazidu Krka môže byť slabší, ak užívate NSAID (nesteroidové protizápalové lieky, napr. kyselinu acetylsalicylovú alebo ibuprofén). Telmisartan/Hydrochlorotiazid Krka a jedlo a alkohol Telmisartan/Hydrochlorotiazid Krka môžete užívať s jedlom alebo bez jedla. Vyhnite sa požitiu alkoholu, kým sa neporadíte so svojím lekárom. Alkohol môže spôsobiť väčší pokles krvného tlaku a/alebo zvýšiť riziko, že sa vyskytne závrat alebo mdloby. Tehotenstvo a dojčenie Tehotenstvo Musíte povedať svojmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (alebo môžete byť) tehotná. Zvyčajne vám lekár poradí prestať užívať Telmisartan/Hydrochlorotiazid Krka predtým, ako otehotniete alebo ihneď ako zistíte, že ste tehotná a odporučí vám užívať iný liek namiesto Telmisartanu/Hydrochlorotiazidu Krka. Telmisartan/Hydrochlorotiazid Krka sa neodporúča počas tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože môže vážne poškodiť vaše dieťa, ak sa užíva po 3. mesiaci tehotenstva. Dojčenie Povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte alebo začnete dojčiť. Telmisartan/Hydrochlorotiazid Krka sa neodporúča pre dojčiace matky a lekár vám môže vybrať inú liečbu, ak si želáte dojčiť. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Niektorí ľudia počas užívania Telmisartan/Hydrochlorotiazidu Krka majú závrat, mdloby alebo pocit točenia okolia. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto účinkov, neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje. Telmisartan/Hydrochlorotiazid Krka obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →