Neužívajte Tenzar Plus: • ak ste alergický na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na látky podobné hydrochlórtiazidu (sulfónamidy) • ak ste tehotná viac ako 3 mesiace (je tiež lepšie vyhnúť sa užívaniu Tenzaru Plus v skorom štádiu tehotenstva – pozri časť tehotenstvo) • ak máte problémy s obličkami • ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskirén • ak máte nízku hladinu draslíka, sodíka, vysokú hladinu vápnika alebo kyseliny močovej v krvi (pri príznakoch dny alebo obličkových kameňov), ktoré sa liečbou neupravili • ak máte stredne závažné alebo závažné problémy s pečeňou alebo žltačku (žltá farba kože a očí) alebo máte problémy s odtekaním žlče zo žlčníka (biliárnu obštrukciu, napr. žlčníkové kamene) Ak si myslíte, že sa na vás vzťahuje niektorý z vyššie uvedených stavov alebo si tým nie ste istý, neužívajte tieto tablety. Porozprávajte sa najskôr so svojím lekárom a riaďte sa jeho odporúčaniami. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Tenzar Plus, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Povedzte vášmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi: - inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou - aliskirén. Lekár vám môže pravidelne kontrolovať funkciu obličiek, krvný tlak a množstvo elektrolytov (napríklad draslíka) v krvi. Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Tenzar Plus“. Predtým ako začnete užívať tablety, povedzte svojmu lekárovi, ak máte niektorý z nasledujúcich zdravotných problémov: • Transplantovanú obličku. • Ochorenie pečene. • Zlyhanie srdca alebo poruchu činnosti srdcových chlopní alebo srdcového svalu. • Vracanie (žalúdočnú nevoľnosť) alebo hnačku, ktoré sú závažné alebo trvajú niekoľko dní. • Ste liečený vysokými dávkami odvodňovacích tabliet (diuretikami) alebo ste na diéte s nízkym príjmom soli. • Problémy s nadobličkami (napr. primárny aldosteronizmus). • Diabetes (cukrovku). • Lupus erythematosus (autoimunitné ochorenie). • Alergie alebo astmu. Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00376-Z1A 3 • ak ste mali rakovinu kože alebo sa u vás počas liečby objavil neočakávaný nález na koži. Liečba hydrochlórtiazidom, najmä dlhodobé používanie vysokých dávok, môže zvýšiť riziko vzniku niektorých druhov rakoviny kože a rakoviny pier (nemelanómová rakovina kože). Počas užívania Tenzaru Plus si chráňte kožu pred slnečným žiarením a UV lúčmi. • Ak ste v minulosti mali problémy s dýchaním alebo s pľúcami (vrátane zápalu alebo tekutiny v pľúcach) po užití hydrochlórtiazidu. Ak sa u vás po užití Tenzaru Plus vyskytne akákoľvek závažná dýchavičnosť alebo ťažkosti s dýchaním, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc. Obráťte sa na svojho lekára, ak sa u vás objavia niektoré z nasledujúcich príznakov: • ťažká pretrvávajúca hnačka, ktorá spôsobuje značné chudnutie. Váš lekár môže zhodnotiť príznaky a rozhodnúť o tom, ako pokračovať v liečbe krvného tlaku. • zhoršenie zraku alebo bolesť očí. Toto by mohli byť príznaky nahromadenia tekutiny vo vrstve oka obsahujúcej cievy (choroidálna efúzia) alebo zvýšeného tlaku vo vašich očiach a môžu vzniknúť v priebehu hodín až týždňov od začiatku užívania Tenzaru Plus. Ak sa tento stav nebude liečiť, môže viesť ku trvalému poškodeniu zraku. V prípade, že máte niektorý z vyššie uvedených stavov, vaše kontroly u lekára a niektoré vyšetrenia budú častejšie. Ak sa u vás po užití lieku Tenzar Plus vyskytne bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie alebo hnačka, obráťte sa na svojho lekára. O ďalšej liečbe rozhodne váš lekár. Svojvoľne neprerušujte liečbu Tenzarom Plus. Tenzar Plus môže spôsobiť zvýšenie hladiny tukov a kyseliny močovej v krvi (príčina dny – bolestivé opuchy kĺbov). Váš lekár vám preto pravdepodobne bude opakovane robiť krvné testy na kontrolu hladiny týchto látok v krvi. Tenzar Plus môže tiež zmeniť hladiny niektorých chemických látok v krvi nazývaných elektrolyty. Váš lekár vám preto bude opakovane robiť krvné testy na kontrolu hladiny týchto látok v krvi. Príznaky zmien hladiny elektrolytov sú: smäd, sucho v ústach, bolesť svalov alebo svalové kŕče, svalová únava, nízky krvný tlak (hypotenzia), pocit slabosti, spomalenosť, únava, ospalosť alebo nepokoj, nevoľnosť, vracanie, znížené vylučovanie moču a búšenie srdca. Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, oznámte to svojmu lekárovi. Tak ako u iných liekov, ktoré znižujú krvný tlak, nadmerný pokles krvného tlaku u pacientov s poruchami prekrvenia srdca alebo mozgu môže viesť ku srdcovému infarktu alebo mozgovej príhode (mŕtvici). Preto vám lekár bude starostlivo sledovať krvný tlak. Ak máte podstúpiť vyšetrenie na zistenie funkcie prištítnej žľazy (paratyreoidey), musíte prestať užívať Tenzar Plus pred týmto vyšetrením. Tento liek môže zmeniť výsledky antidopingového testu športovcov na pozitívne. Ak si myslíte, že ste (alebo by ste mohli byť) tehotná, musíte to oznámiť svojmu lekárovi. Tenzar Plus sa neodporúča užívať v skorom štádiu tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže vážne ohroziť zdravie vášho dieťaťa, ak sa užíva v tejto fáze tehotenstva (pozri časť tehotenstvo). Deti a dospievajúci Tenzar Plus sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov. Iné lieky a Tenzar Plus Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00376-Z1A 4 Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Predovšetkým informujte vášho lekára alebo lekárnika, ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov: • Iné lieky na zníženie krvného tlaku, pretože môžu zvýšiť účinok Tenzaru Plus. Lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia: Ak užívate inhibítor ACE alebo aliskirén (pozri tiež informácie v častiach “Neužívajte Tenzar Plus“ a „Upozornenia a opatrenia“). • Lieky, ktoré môžu ovplyvniť hladinu draslíka v krvi, ak sa užívajú súčasne s Tenzarom Plus. Tieto zahŕňajú: - náhrady draslíka (rovnako ako náhrady soli s obsahom draslíka) - odvodňovacie tablety (diuretiká) - heparín (na zriedenie krvi) - laxatíva (preháňadlá) - steroidy - adrenokortikotropný hormón (ACTH) - karbenoxolón (liek na liečbu vredov ústnej dutiny a žalúdka) - sodná soľ penicilínu G (nazývaná tiež benzylpenicilín sodný, antibiotikum) - niektoré lieky proti bolesti ako kyselina acetylsalicylová (acylpyrín) alebo salicyláty • Lítium (liek používaný na liečbu chorobných zmien nálad a niektorých typov depresie) podávané súčasne s Tenzarom Plus môže zvýšiť toxicitu lítia. Ak musíte užívať lítium, lekár vám bude kontrolovať hladinu lítia v krvi. • Nesteroidové protizápalové lieky (NSAID) (lieky používané na zmiernenie bolesti, opuchu a ďalších príznakov zápalu, vrátane artritídy) užívané súčasne s Tenzarom Plus môžu zvýšiť riziko zlyhania obličiek a znížiť účinok Tenzaru Plus. • Lieky na spanie, sedatíva a antidepresíva (lieky na liečbu depresie), pretože užívanie týchto liekov spolu s Tenzarom Plus môže spôsobiť náhly pokles krvného tlaku pri zmene polohy do stoja. • Niektoré lieky ako baklofén a tubokurarín, ktoré sa používajú na uvoľnenie svalov • Amifostín a niektoré ďalšie lieky používané na liečbu rakoviny ako cyklofosfamid alebo metotrexát • Cholestyramín a cholestipol, lieky na zníženie hladiny tukov v krvi • Kolesevelam hydrochlorid, liečivo, ktoré znižuje hladinu cholesterolu v krvi, môže znižovať účinok Tenzaru Plus. Váš lekár vám môže odporučiť užívať Tenzar Plus najmenej 4 hodiny pred užitím kolesevelamu hydrochloridu • Anticholinergické látky ako atropín a biperidén • Lieky ako tioridazín, chlórpromazín, levomepromazín, trifluoperazín, cyamemazín, sulpirid, amisulprid, pimozid, sultoprid, tiaprid, droperidol alebo haloperidol, používané na liečbu niektorých psychiatrických ochorení • Niektoré lieky ako chinidín, hydrochinidín, dizopyramid, amiodarón, sotalol alebo digitalis, používané na liečbu srdcových ochorení • Lieky ako mizolastín, pentamidín, terfenadín, dofetilid, ibutilid alebo injekcie erytromycínu, ktoré môžu zmeniť srdcový rytmus • Perorálne antidiabetiká ako metformín alebo inzulín, používané na zníženie hladiny cukru v krvi • Betablokátory a diazoxid, lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku alebo nízkej hladiny cukru v krvi, pretože Tenzar Plus môže zvýšiť účinok týchto liekov na zvýšenie hladiny cukru v krvi • Metyldopa, liek používaný na liečbu vysokého krvného tlaku • Lieky ako noradrenalín, používané na zvýšenie krvného tlaku a na zrýchlenie frekvencie srdca • Difemanil, používaný na liečbu pomalého srdcového rytmu alebo na zníženie potenia • Lieky ako probenecid, sulfinpyrazón a alopurinol, používané na liečbu dny • Náhrady vápnika Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00376-Z1A 5 • Amantadín, antivírusový liek • Cyklosporín, liek používaný na zabránenie odmietnutia transplantovaných orgánov • Niektoré antibiotiká nazývané tetracyklíny alebo sparfloxacín • Amfotericín, liek používaný na liečbu hubových infekcií • Niektoré antacidá, používané na liečbu zvýšeného množstva žalúdočnej kyseliny ako hydroxid hlinito- horečnatý, pretože účinok Tenzaru Plus môže byť mierne znížený. • Cisapridín, používaný na zvýšenie pohybu potravy v žalúdku a črevách • Halofantrín, používaný na liečbu malárie Tenzar Plus a jedlo a nápoje Tenzar Plus sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Buďte opatrní pri požívaní alkoholu pokiaľ užívate Tenzar Plus, pretože niektorí ľudia pociťujú mdloby alebo závraty. Ak sa vám toto stane, nepite žiadny alkohol, vrátane vína, piva alebo miešaných alkoholických nápojov. Pacienti čiernej pleti Rovnako ako u iných liekov na zníženie krvného tlaku, aj účinok Tenzaru Plus je nižší u pacientov čiernej pleti. Tehotenstvo a dojčenie Tehotenstvo Ak si myslíte, že ste (alebo by ste mohli byť ) tehotná, musíte to povedať svojmu lekárovi. Váš lekár vám zvyčajne odporučí ukončiť užívanie Tenzaru Plus predtým ako otehotniete alebo ihneď ako zistíte, že ste tehotná a odporučí vám, aby ste namiesto Tenzaru Plus začali užívať iný liek. Tenzar Plus sa neodporúča užívať počas tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže vážne ohroziť zdravie vášho dieťaťa, ak sa užíva po treťom mesiaci tehotenstva. Dojčenie Povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte alebo chcete začať dojčiť. Tenzar Plus sa neodporúča dojčiacim matkám a váš lekár vám môže zvoliť inú liečbu, ak si želáte dojčiť. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Počas liečby vysokého krvného tlaku sa môžete cítiť ospalý alebo mať závraty. Ak by sa u vás vyskytli takéto stavy, nedeďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje, pokiaľ príznaky celkom nevymiznú. Poraďte sa s vaším lekárom. Tenzar Plus obsahuje laktózu Tento liek obsahuje laktózu (druh cukru). Ak vám váš lekár povedal, že máte neznášanlivosť niektorých cukrov, informujte o tom svojho lekára pred začatím užívania tohto lieku. Viac →